含紫草素和柠檬草精油的组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药及治疗性化妆技术领域，尤其涉及一种含紫草素和柠檬草精 油的组合物。
【背景技术】
[0002] 皮炎湿疹类疾病和各种皮肤急性损伤是临床最常见的疾病之一，均需进行抑制炎 症反应和防治微生物感染的治疗。西药类抗菌药多为抗细菌药、抗真菌药类抗生素，治疗炎 性和变态反应性皮肤病的西药多为皮质类固醇激素、抗组胺药，这些药物虽有一时效果，但 停药后常出现恶化，即所谓"反跳现象"，以上药物长期应用会引起诸多副作用。随着人们生 活水平的提高，人们在追求治疗效果的同时，越来越关注用药安全和毒副作用。市场需要研 制开发一种来源于天然、效果显著、作用广泛、无明显不良反应的治疗皮肤病的外用制剂， 开发此类治疗皮肤病的外用制剂产品具有良好的临床应用前景。
[0003] 中药紫草在治疗皮肤病方面存在很多优势，尤其是中药复方的运用，临床和实验 研究均证实紫草具有抗炎、抑菌、止痒及修复等功效，主要用于烧伤、湿疹和各种皮肤病，尤 其在治疗糖尿病造成的足部大面积溃疡伤口的愈合上，效果很好。常受到广大患者及皮肤 科医生的青睐。紫草的主要药效成分为紫草素(shikonin)，又名5,8_二羟基-2_[(1R)-1-羟 基-4-甲基戊-3-烯基]萘-1，4-二酮，是紫草中特有的一种脂溶性萘醌色素类化合物，但紫 草中含有称为吡咯里西啶类生物碱类的化学成分，简称PAs，毒性集中于肝脏，又称为肝毒 吡咯里西啶生物碱。早在2001年7月6日，美国药品监督管理局FDA就在其官方网站上发出警 告，由于紫草这种成分会对人的健康造成危害，甚至损害肝脏，要求厂家停止销售内服的含 紫草成分的营养补充剂，外用时也不能用于开放式的伤口。而在部分欧盟国家，就连这类外 用药膏也不允许出售。由于制备高纯度紫草素的关键技术尚未产业化，目前国内以紫草素 为原料的新药产品暂未正式进入市场，2010版中国药典仍然收载了一些含有PAs成分但缺 少安全限量规定的品种，其中也包括紫草，为临床应用留有隐患。
[0004] 柠檬草精油是取自柠檬草的一种精油，微甜，带着柠檬香味道，有非常好的抗沮 丧、抗菌、杀菌等功效。主要成分为香叶醛34.53 %~50.39%，橙花醛30.28 %~42.20%，β-月桂烯4.84%~11.66%，香叶醇0· 94%~9.71 %，乙酸香叶酯1.2~4.07%，方樟醇0.2~ 0.71 %等。柠檬草精油通过改变细胞壁通透性、线粒体活性，及基因表达、代谢物质合成等 对常见的细菌和真菌发挥强大的杀菌能力。2005年，杨森艳等人(柠檬草精油抗菌性研究， 2005,上海交通大学学报)报道柠檬草精油对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、白 色念珠菌的最低杀菌浓度(MBC)依次为0 ·05μ1/ηι1，0 · ΙμL/ml，0 · 2μ1/ηι1，0 · 2μ1/ηι1，为开发 精油类杀菌消毒剂提供了依据。目前尚未有联合应用紫草素和柠檬草精油的报道。
【发明内容】
[0005] 发明目的：针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种含紫草素和柠檬草精 油的组合物，具有联合增效抗菌消炎作用，不仅能够对常见皮肤病和各种皮肤急性损伤起 到抗菌消炎的外用效果，而且还具有促进伤口快速愈合，促进肉芽组织生长和局部组织的 血液循环的优点。
[0006] 技术方案:本发明所述的含紫草素和柠檬草精油的组合物，包括活性成分，所述的 活性成分包含紫草素和柠檬草精油。
[0007] 本发明组合物中成分的主要功效如下：
[0008] 紫草素:紫草素为萘醌类化合物，作为紫草中药效成分，具有抗肿瘤、抗血管生成、 抗菌消炎、镇静、免疫调节、抗增生、促进伤口愈合等作用。紫草素可以通过萘醌类电子或质 子的传递会导致微生物体内一系列酶催化反应的正常进行，造成代谢紊乱而使微生物的生 命力降低甚至失去活力发挥强大杀菌作用，同时强有效的抑制白细胞三烯B4(LTB4)和5-羟 基二十碳四烯酸(5-HETE)生物合成的作用，从而发挥抗炎作用。
[0009] 柠檬草精油:具有强大的杀菌消炎能力，另外柠檬草精油能促进血液循环，作为天 然促透剂，可以发挥渗透促进作用，显著促进配方中紫草素的经皮透过作用，增强紫草素药 效。两者有协同增效的作用，可以在确保疗效的情况下，减少紫草素的用量。柠檬茶精油作 为紫草素抗菌消炎的增效剂，可降低紫草素的用药剂量，具有重要的临床应用价值。以重量 百分比计，所述的柠檬草精油主要成分为香叶醛34.53~50.39%，橙花醛30.28~42.20%， β-月桂烯4.84~11.66%，香叶醇0.94~9.71 %，乙酸香叶酯1.2~4.07%，方樟醇0.2~ 0.71 %。所述的柠檬草精油可采用常规工艺如水蒸气蒸馏法进行制备。
[0010] 除了活性成分，本发明的组合物还可含有其他药学或化妆品中可接受的辅料，制 成任何药学或化妆品上可以接受的外用剂型，剂型可以为膏霜剂、油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、 膜剂、巴布剂、洗剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂等。各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法 制备。
[0011] 本发明的组合物具有抗菌消炎、促进伤口愈合的作用，可以作为经皮作用的药物 或化妆品使用，适用于痤疮、炎症、湿疹、烧伤、烫伤、外伤、褥疮、糖尿病足等多种皮肤损伤 和皮炎湿疹类疾病的治疗。
[0012] 组合物中，所述紫草素的重量百分比为0.01~0.3%，所述柠檬草精油的重量百分 比为0.2~2.0%。较优的，所述紫草素的重量百分比为0.05~0.25%，柠檬草精油的重量百 分比为0.35~1.8%。
[0013]治疗湿疹时，组合物中，紫草素的重量百分比较优为〇. 05~0.09%，所述柠檬草精 油的重量百分比较优为0.85~1.8 % ;治疗烧伤时，组合物中，紫草素的重量百分比较优为 0.05~0.08 %，所述柠檬草精油的重量百分比较优为1~1.8 % ;治疗痤疮时，组合物中，紫 草素的重量百分比较优为〇. 2~0.3%，所述柠檬草精油的重量百分比较优为0.3~0.4% ; 治疗糖尿病足时，组合物中，紫草素的重量百分比较优为〇. 06~0.09%，所述柠檬草精油的 重量百分比较优为0.8~1 %。
[0014] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0015] 本发明组合物中含有紫草素和柠檬草精油可以发挥协同的抗菌消炎作用，不仅能 够对常见皮肤病和各种皮肤急性损伤起到抗菌消炎的外用效果，而且还具有促进伤口快速 愈合，促进肉芽组织生长和局部组织的血液循环的优点。
[0016] 基于药效学理论和体外试验数据，本发明含紫草素和柠檬草精油的有效活性成 分，按药剂学上常规的工艺，制成任何医学上可以接受的外用剂型，包括膏霜剂、油膏剂、乳 膏剂、凝胶剂、膜剂、巴布剂、洗剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂，用于痤疮、炎症、湿疹、烧伤、烫伤、 外伤、褥疮、糖尿病足等多种皮肤损伤和疾病的治疗。
[0017] 本发明用紫草素替代传统中药紫草，不含紫草类中药外用制剂可能存在的吡咯里 西啶类生物碱类的化学成分，不存在抗生素，激素类外用药物的副作用，具有更好的安全 性，与柠檬草精油联合配方疗效优于糖皮质激素或抗生素，无长期使用糖皮质激素、抗生素 所致的副作用。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合具体实施例详细说明本发明。
[0019] 紫草素和柠檬草精油均可采用市售产品，也可自行制备。本发明实施例中所用的 柠檬草精油为本公司自行按照常规的水蒸气蒸馏法制备得到，制备方法包括:取柠檬草干 花朵放入蒸馏装置，通入蒸汽进行常压蒸馏，至冷凝液滴在玻璃板上，无油滴出现时停止蒸 馏，冷却，得冷凝液，冷凝