一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿腹泻病是一组由多种病原，多种因素引起的，以腹泻为主要症状的儿科常见肠道疾病，是威胁儿童健康的主要疾病之一。轮状病毒(RV)是婴幼儿腹泻的最主要病原。根据世界卫生组织统计，全世界每年有1.3亿婴幼儿患轮状病毒腹泻，可造成87.3万人死亡。不论发达国家还是发展中国家，轮状病毒的感染率和发病率都很高。WHO认为90%的急性腹泻儿童可应用口服补液疗法，抗生素仅仅用于细菌性痢疾和“疑似霍乱”者，除此之外应用抗生素都没有价值。目前对轮状病毒腹泻国内外尚无特效治疗方法。临床治疗靠补液，纠正电解质紊乱及酸碱平衡失调等对症支持为主，疗效常不理想，且存在滥用抗生素，滥用静脉补液等问题。小儿患病后病情危重，静脉给药有一定困难，口服给药患儿常不合作，而且疗效欠佳。给治疗上带来很多困难，使病情迀延，同时也给家长及患儿在精神上，肉体上、经济上都带来了沉重的负担。为了减少滥用抗生素的危害，寻求一种既给药方便又有显著疗效的安全给药途.小儿腹泻是儿科常见病、多发病，也是小儿最主要的死亡原因之一。在我国治疗腹泻时滥用抗生素现象十分严重，后果是造成细菌耐药性增强，肠道正常菌群紊乱，破坏了生理平衡，使腹泻迀延或加重。西药只能对症治疗，疗效欠佳。本病一年四季均可发生，尤以夏秋季最为多见且引起流行。目前临床上治疗此类疾病的药物多为口服制剂，且疗效不甚满意。由于婴幼儿脏腑娇嫩，胃肠功能发育不成熟，消化系统功能不健全，胃液中胃酸少，消化酶的活性差，而婴幼儿处于快速生长发育期，需要的营养多，相对胃肠道的负担较重，力口之小儿寒暧不能自调，饮食不能自节，因此，外易受邪气侵袭，内易为饮食所伤。
[0003]泄泻乃小儿最常见的疾病，位于我国小儿常见病多发病的第二位，是导致婴幼儿死亡的主要原因之一，两岁以下的婴幼儿多见，四季均可发生。以小儿排便次数增多，大便性质改变(不消化的稀便、水样便、黏液便或脓血便)为主要表现。此外，还可伴有食欲低下，常有呕吐，严重者可吐出咖啡样液体，腹泻频繁，每日大便十几次到几十次，粪便呈水样或蛋花汤样，向外溅射，外观为黄绿色、黄色或微黄色，水量多而粪质少。全身一般情况较差，发热，体温可增至39° C — 40° C，少数可高达41° C以上，小儿表现为烦躁不安、精神萎靡、意识朦脒，甚至昏迷，随着全身症状加剧，可引起神经系统、心、肝、肾等功能失调。腹泻轻者影响小儿营养吸收，重者多因伴有脱水、酸中毒、循环障碍与休克而危及生命。因本病可以侵犯呼吸道，又称“呼肠病毒”，有40% — 50%病人伴有咳嗽等呼吸道症状。过去人们习惯称小儿腹泻为“消化不良”或“肠炎”，近年来统称为腹泻。引起小儿泄泻的原因，主要是感受外邪、内伤饮食、脾胃虚弱等，其病变在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主运化精微，若脾胃受病，则饮食入胃，水谷不化，清浊相干，并走大肠，遂成泄泻。进食过多、过少、不定时的喂养，过早进食大量淀粉类和脂肪类的食品，以及突然更换食物种类，都可引起消化功能紊乱。长期应用大量抗生素导致菌群失调也可以引起细菌性腹泻。小儿腹泻根据其不同病因又可分为“感染性腹泻”与“非感染性腹泻”。感染性腹泻主要指肠道内感染，可由病毒、细菌、真菌等引起；非感染性腹泻往往与喂养、饮食因素和气候变化有关。病毒性腹泻可由病毒引起，尤其以轮状病毒感染多见，好发生于6个月到2岁的婴幼儿，6个月以下小儿因有母亲的抗体，一般很少发病。小儿腹泻的治疗对于轻型腹泻患儿遵循预防或纠正脱水、继续饮食、合理用药的原则，一般很快就能康复。西医对小儿腹泻的治疗，主要对症治疗，补液(口服补液盐)，各种止泻剂，抗生素，如大肠杆菌感染选用复方新诺明、痢特灵、氨基苄青霉素等；金黄色葡萄球菌感染可以选用青霉素或红霉素；霉菌感染应选用制霉菌素或克霉唑，虽能达到控制症状的效果，但由于毒副作用大，令患者难于接受。
[0004]中医治疗小儿腹泻的药物虽然很多，如中成药:脾可欣、健脾止泻散、肠胃康冲剂等，对那些久泻不愈，或伴有呕吐、吃药困难的患儿，控制症状收效缓慢，很难从根本上解决问题。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明中药制剂，精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈，适合儿童口感，让儿童不至于产生厌烦情绪。本发明釆用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0006]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中各种原料药的重量份数比为:白头翁10 — 15份，山药10 — 15份，炒芡实10 — 15份，石榴皮10 — 15份，云木香10 — 15份，肉显蘧10 一 15份，白术10 — 15份,获零10 — 15份，葛根10 — 15份，薤白10 — 15份，大腹皮10 — 15份，黄连10 — 15份，陈皮10 — 15份。
[0007]所述治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中症见湿热泻可以加滑石10 — 15份，苍术10 — 15份，厚朴10 — 15份，薏仁10 — 15份。
[0008]所述治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中症见风寒泻可加加藿香10 — 15份，马齿苋10 — 15份，连翘10 — 15份，防风10 — 15份。
[0009]所述治疗小儿腹泻的中药组合物，内服药物中症见纳差不食、脾肾阳虚泻加焦三仙各10份，鸡内金10 — 15份，五味子10 — 15份，丁香10 — 15份。
[0010]所述治疗小儿腹泻的中药组合物，外用药物中各种原料药的重量份数比优选为:小茴香10 — 15份，肉桂10 — 15份，葱白10 — 15份，生麦芽10 — 15份，大青叶10 — 15份,细辛10 — 15份,黄桕10 — 15份,蒲公英10 — 15份。
[0011 ] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿腹泻的中药组合物内服药物的制备方法，其剂型为胶囊剂的制备方法包括称取原料药加入水提取2次，成浸膏状，为组分I ;
b药渣加乙醇浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；
c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，加糊精适量，混匀，灌装胶囊。
[0012]所述步骤a中，可以称取原料药加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热提取1-2小时，浓缩至浸膏