具有图案化凹壁轮廓的医用球囊的利记博彩app
【专利说明】具有图案化凹壁轮廓的医用球囊
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请根据35U.S.C. §119要求于2013年8月22日提交的序列号为61/868,859的美 国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
【背景技术】
[0003] 已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器械 中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造 并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优 点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
【发明内容】
[0004] 在一个方面，本发明涉及一种医用球囊，其包括由聚合物材料所制成的球囊壁，球 囊壁具有内表面和外表面，球囊壁包括在其外表面中的图案化凹部以及被设置在图案化凹 部中的柔性电路，柔性电路是通过外周界限定的。
[0005] 在另一个方面，本发明涉及一种形成由形状所限定的医用球囊的方法，医用球囊 具有由被设置在球囊的外表面上的外周界所限定的柔性电路，该方法包括提供具有球囊形 状的球囊模具，球囊模具包括第一内表面直径;在限定柔性电路的周界的球囊模具内提供 内套管，内套管包括比第一内表面的直径更小的第二内表面直径;提供球囊预制件;并沿径 向在球囊模具中扩张球囊预制件以形成医用球囊，其中内套管在医用球囊的外表面中限定 图案化凹部。
[0006] 在另一个方面，本发明涉及一种用于形成可扩张医用球囊的模具，该球囊被配置 成接纳球囊的外表面上的柔性电路，柔性电路是由周界限定的，模具包括限定球囊的形状 的外壳，外壳包括本体部分、腰部和圆锥部分，外壳的本体部分是由长度限定的且具有包括 第一直径的内表面以及限定柔性电路的周界的内套管，内套管具有包括第二直径的内表 面，第二直径小于第一直径，内套管延伸不超过模具的本体部分的长度。
[0007] 对于本领域的普通技术人员来说，在审阅下面的【具体实施方式】和权利要求后，本 发明的这些和其他方面、实施例和优点将立即变得显而易见。
【附图说明】
[0008] 图1为根据本发明的被设置在其远端的具有肾神经调制球囊的导管的侧视图。
[0009] 图2为图1中沿截面2-2所截取的径向横截面。
[0010] 图3为图1中沿截面3-3所截取的径向横截面。
[0011]图4为模制的球囊的局部侧视图，其示出在球囊壁的外表面中的图案化凹部。
[0012] 图5为类似于图4中所示的在扩张状态中的球囊的立体图，其示出了在球囊壁的外 表面中的图案化凹部。
[0013] 图6为类似于在图4和5中所示的在扩张状态中的球囊的扩张局部视图，其示出了 在球囊壁的外表面中的图案化凹部。
[0014] 图7为与如在图4-5中所示的球囊相结合使用的柔性电路的俯视图。
[0015] 图8为类似于在图7中所示的柔性电路嵌入类似于在图5和6中所示的球囊的图案 化凹部中的立体图。
[0016] 图9为具有两个被设置在球囊壁中的图案化凹部内的柔性电路的肾神经调制球囊 的一个实施例的侧视图。
[0017] 图10为具有四个被设置在球囊壁中的图案化凹部内的柔性电路的肾神经调制球 囊的另一个实施例的侧视图。
[0018] 图11示出用于在球囊的外表面中形成图案化凹部的球囊模具中的套管的一个实 施例。
[0019] 图12A为套管和用于形成球囊的球囊模具的分解图，其中在球囊的外表面中具有 图案化凹部。
[0020] 图12B和12C示出被部分插入球囊模具中的套管。
[0021]图12D示出被完全插在球囊模具内的套管。
[0022]图13是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。
[0023]图14是实例球囊的一部分的侧视图。
[0024] 图15是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。
[0025] 图16是实例球囊和柔性电路的一部分的横截面视图。
【具体实施方式】
[0026] 虽然本发明的实施例可采用许多形式，但在本文中仍详细地描述了本发明的特定 实施例。本说明书对本发明的原理进行了示例说明但不旨在将本发明局限于所示的特定的 实施例。
[0027] 本发明涉及用于经皮的肾动脉去神经的器械，特别是可扩张球囊和用于制造和使 用其的方法。
[0028] 高血压是血压升高的慢性医疗疾病。持续性高血压是与各种不利的医疗疾病，包 括心脏病发作、心脏衰竭、动脉瘤和中风相关联的显著的风险因素。持续性高血压是慢性肾 衰竭的主要原因。服务于肾脏的交感神经系统的机能亢进与高血压及其进展相关。经肾动 脉去神经而使肾脏中的神经失活可降低血压且可能成为对常规药物无应答的许多高血压 患者的切实可行的治疗选择。
[0029] 超声、射频能量、微波能量、直接加热元件和具有热或能量源的球囊可被施加至交 感神经的区域。
[0030] 用于治疗肾交感神经的特定方法涉及使用射频能量以破坏肾交感神经的经皮的 基于导管的治疗。该方法涉及使用被推进至治疗部位并扩张的可扩张医用球囊，且经被设 置在球囊外部上的柔性电路通过球囊传输能量。
[0031 ]柔性电路被结合至肾脏去神经球囊的外表面。
[0032] 在球囊插入、再折叠和取回期间，可能会出现柔性电路的边缘提升和撕裂相关的 组织而引起的分层。在本领域仍需要具有高鲁棒性的用于肾动脉去神经的改进的球囊。
[0033] 本发明涉及用于肾神经调制的球囊，其包括球囊壁，该球囊壁具有内和外表面以 及被粘附地结合至球囊外部的柔性电路。肾神经调制或肾脏去神经有时被用于治疗与高血 压和/或充血性心脏衰竭相关的疾病。
[0034] 虽然在本文中相对于肾神经调制讨论了器械和方法，但可考虑的是这些器械和方 法也可用于其他治疗中。
[0035] 根据本发明的这些器械和方法涉及将射频能量输送至肾神经以暂时地或永久地 修改神经功能。
[0036] 治疗涉及经导管输送装置将球囊输送至治疗部位，在治疗部位使球囊充胀，将能 量输送至柔性电路以进行神经去神经，瘪缩和再折叠球囊，并将球囊拉回至导管输送装置 中以从患者体内取回。
[0037] 在替代实施例中，其他能源，如超声能量、微波能量或直接加热元件可用于肾动脉 去神经。
[0038] 现在转向附图，图1为具有被设置在其远端上的用于肾神经调制的球囊20的导管 或导管组件10的侧视图。导管10包括歧管31，其具有用于充胀流体的端口 32、电线通过其从 柔性电路22上的电极行进到至发电机(未示出）的电插头36的端口 33以及导丝内腔34。 [0039]球囊20包括被设置在其上的柔性电路22。球囊20是径向可扩张球囊。在使用中，球 囊20被输送至患者脉管系统中的治疗部位并用通过端口 32供给的流体进行充胀。球囊在远 端被结合至外导管轴24的远端且在近端被结合至内导管轴。关于图6更详细解释的每个柔 性电路是由基础聚合物材料50所制成的，其包括两个片60、62,每个片含有经设置在外导管 轴内的电线而连接至位于器械近端的电源的两对电极。
[0040] 柔性电路是由相对刚性的聚合材料制成的，其具有用于在电极之间传导电流的铜 路径。
[0041] 图2为图1中沿截面2-2所截取的横截面视图，其示出了导管10的外轴24、被设置在 外轴24内的电极26、充胀内腔28和导丝内腔30。
[0042] 图3为图1中沿截面3-3所截取的径向横截面视图，其进一步地示出了被径向联接 至电极26的电线38。这些电线为温度传感器和消融电极提供了电力和接地