用于清洁外科器械的方法和装置的制造方法
【专利说明】用于清洁外科器械的方法和装置
[0001 ] 说明书
[0002]本发明涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的方法。
[0003]本发明还涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的装置。本发明还涉及一种使用。
[0004]在现有技术中，已知具有内部通道的柔性内窥镜例如被用于胃肠外科手术。要清洁这样的内窥镜，通常在具有不变的体积流量的恒定压力下利用清洁介质冲洗内部通道。
[0005]例如，要去除结壳的颗粒以及堵塞在通道内的颗粒，进行复杂的预处理，其中，手动刷洗内窥镜、或各个通道。
[0006]在这方面，已开发了交替栗送空气和水通过通道的方法。此外，已知所谓的二相流技术，其中，气相中的流体的非常细小的液滴产生与手动刷洗相同的效果。
[0007]用于避免手动刷洗的已知方法具有下面的缺点，相应的清洁装置必须具有用于空气供应和空气通道的附加的部件，并且与简单的冲洗装置相比相应地更加复杂且容易出错O
[0008]此外，所引用的方法仅略微适用于去除所谓的生物膜，在该生物膜处存在内窥镜通道的大面积且粘稠的污染物。去除这样的物质是不可行的，或者花费很长的处理时间才可行。
[0009]基于该现有技术，本发明的目的是简化具有内窥镜通道的内窥镜的清洁，并且具体地改善从内窥镜通道内部去除生物膜。
[0010]根据本发明，该目的通过一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的方法来实现，该方法包括下列程序上的步骤:
[0011]-向清洁液施加压力，
[0012]-借助于清洁液冲洗通道，以及
[0013]-在冲洗期间改变所述压力。
[0014]特别是在通道内(具体地在内窥镜通道内)改变施加在清洁液上的压力、或改变清洁液内的压力导致通道的特定变形，由此当压力增加时通道膨胀而当压力减小时通道收缩。借助于该变形，附着到通道的内壁的污染物被释放并且由此可以更容易地利用清洁液被冲出通道。
[0015]根据本发明的方法的一个特别的优点是生物膜和其它大面积的污染物也可以被释放并冲出。
[0016]总体而言，清洁效果由此被改善，并且清洁的持续时间被缩短。
[0017]另外，较短的清洁持续时间的另一个优点是使用较少的清洁液。这使得清洁更加经济且环保。
[0018]优选地，在冲洗期间压力被反复改变，这进一步改善了清洁效果。
[0019]此外，优选地，压力以规则的时间间隔被反复地改变。在本发明的背景下，这具体地被理解为压力的周期的、循环的或振荡的变化。这具有技术上很容易实现的独特优势，例如基于具有相应的压力致动器的旋转驱动机器。
[0020]例如，使用循环栗装置将压力施加到清洁液。在本发明的背景下，该循环栗装置具体地被理解为(由于设计)具有多个工作周期或工作阶段(诸如，吸入周期以及压缩周期、或者喷射周期)的栗装置或输送装置。由此，可以在输送或栗送的清洁液中直接生成脉动或振荡的压力级别。例如，这样的循环栗装置是往复栗或隔膜栗。
[0021]具体地，隔膜栗具有进一步的优点，即其不具有刷式密封件，这也使得相应的循环栗装置适用于输送被污染的清洁液。
[0022]适用于本发明的背景的隔膜栗由瑞士Sursee的KNF FLODOS AG以产品名称NF 600或NF 1.600提供，以及由德意志联邦共和国Malsch的Eckerle Industrie-ElektronikGmbH以产品名称CDP 6800、CDP 8800^DDP 5800或DDP 550提供。
[0023]本发明的特别优选的发展区别在于检查通道的清洁包括另一程序上的步骤。
[0024]检查清洁具体地涉及针对清洁已经成功、或者必须继续或重复的程度的测试。例如，该测试通过确定流速和/或通过确定通道内的压降来进行。
[0025]优选地，在清洁检查期间将恒定的压力施加到清洁液。一般情况下，这使得能够实现更精确的测量结果或清洁效果。
[0026]根据本发明的方法具体地还适用于清洁内窥镜配件以及用于内窥镜清洁装置的配件，诸如软管等。
[0027]此外，利用用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的装置来实现本发明的根本目的，该装置包括用于清洁液的栗装置和连接件，其中，栗装置被设计成在冲洗通道时向清洁液施加变化的压力。
[0028]为了向清洁液施加变化的压力，根据本发明的清洁装置的栗装置包括栗装置，所述栗装置优选地为循环栗装置(诸如，往复栗或隔膜栗)。
[0029]将被清洁的通道优选地由柔性材料制成。内窥镜优选地为柔性内窥镜。
[0030]另选地，例如，栗装置包括连续栗装置以及具体地用于改变该连续栗装置的输出压力的自动控制装置。
[0031]连续栗装置具体地被理解为具有连续的具体地非循环的输送的栗装置或输送装置。连续栗装置的压力或输出压力的改变或变化具体地通过借助于控制装置改变栗送速率或输送速率来实现。这优选地自动完成。
[0032]例如，适合的连续栗装置是具有通过交流电流操作的电子驱动器的往复栗，其中，例如，控制装置包括位于用于交流电流的电子驱动器的上游的频率转换器。在这种情况下，通过改变交流电流的频率，往复栗的旋转速度和相应的输送速率以及因此输出压力可以被改变。
[0033]本发明的特别优选的发展区别在于，所述栗装置包括至少两个栗装置，其中，具体地，栗装置中的一个被设计为循环栗装置，并且另一个栗装置被设计为连续栗装置。
[0034]由此，连续栗装置的优点(具体地，每单位时间的高输送速率)与循环栗装置的优点(具体地，基于输出压力的变化的设计)协同地相结合。
[0035]此外，有利的是，清洁液的容积和清洁液内的压力的变化(具体地，压力变化的幅度和频率)可以相互独立地设置，其在于，适当地调整一方面连续栗装置以及另一方面循环栗装置的各自的输送速率。
[0036]优选地，根据本发明的装置包括具有多个连接件的连接件组，每个连接件都针对一个通道，具体地，内窥镜通道。
[0037]因为可以同时清洁外科器械的多个通道，因此进一步缩短了清洁外科器械的持续时间。
[0038]如果该装置包括多个连接件或连接件组，则这是更有利的，其中，栗装置包括专门分配给一个连接件或连接件组的至少一个栗装置。
[0039]在操作根据本发明的装置的过程中，这产生极大的灵活性，因为该连接件或相应的该连接件组的压力级别可以借助于专门分配给该一个连接件或连接件组的栗装置而独立于其它连接件和连接件组来设置。
[0040]此外，根据本发明的装置的有利的发展区别在于，连接件或连接件组包括控制装置，该控制装置用于具体地借助于确定流速和/或借助于确定所述通道中的压降来检查可连接到所述连接件或连接件组的通道的清洁。
[0041]为了这个目的，例如，该控制装置具有用于确定清洁液的压力的压力传感器和/或用于确定流量或流速的流量传感器。
[0042]此外，使用用于清洁外科器械的通道(具体地，内窥镜通道)的循环栗装置(具体地，隔膜栗)和连续栗装置(具体地，往复栗)来实现本发明的根本目的。
[0043]依据根据本发明的实施方式的描述连同权利要求以及所包括的附图一起，本发明的进一步特征将变得显而易见。根据本发明的实施方式可以实现单个特征或者几个特征的组合。
[0044]下面在不限制本发明的总体思路的情况下参照附图使用示例性实施方式描述本发明，关于未在文中详细说明的根据本发明的所有细节，我们明确地参考附图。
[0045]在附图中:
[0046]图la:示意性地描绘了通过利用清洁液冲洗从内窥镜通道去除污染物颗粒；
[0047]图1b:示意性地描绘了通过利用清洁液冲洗从内窥镜通道去除生物膜；
[0048]图2:示意性地描绘了在根据本发明的清洁处理期间内窥镜通道中的清洁液的压力曲线；
[0049]图3a:示意性地描绘了隔膜栗的作用(吸入周期)；
[0050]图3b:示意性地描绘了隔膜栗的作用(排出周期)；以及
[0051]图4:示意性地描绘了根据本发明的清洁和消毒装置的示例。
[0052]在附图中，为防止需要重新介绍各项，相同或相似的元件和/或部件配有相同的附图标号。
[0053]图1a和图1b示意性地描绘出在侧面上由具体为柔性的侧壁32界定的内窥镜通道30的截面。该侧壁32或相应的内窥镜通道30具有内表面34。
[0054]例如，由于侧壁32被设计成软管的形状，因此内窥镜通道30在圆周方向(peripheral direct1n)是封闭的。为了清楚起见，这在图1a中未示出。
[0055]在图1a中，污染物颗粒40附着到内窥镜通道30的内表面34上，该污染物颗粒40将通过利用清洁液冲洗内窥镜通道30来清除。清洁液的流动剖面50也被示意性地描绘出，该清洁液的流动剖面50表示清洁液的流动速度51，清洁液的流动速度51取决于在随机选择的时间处在内窥镜通道30的纵向方向上的随机选择的点处与内表面34的距离52。
[0056]污染物颗粒40具有有效接触表面44，清洁液的流对该有效接触表面44起作用。从而，剪切力被施加于污染物颗粒40上。
[0057]具体地，当清洁液的流在污染物颗粒40前面与内窥镜通道的表面34接触时，污染物颗粒40和表面34之间的边界层受到剪切力压迫。这导致污染物颗粒40从表面34释放，其中，所释放的污染物颗粒40随清洁液的流被带走并且被冲出内窥镜通道。
[0058]剪切力越大，从侧壁32的内表面34释放污染物颗粒40就越快速并且越彻底，其中，当在污染物颗粒40处出现清洁液的漩涡时，剪切力进一步增强。
[0059]图lb示意性地描绘出来自图la的具有生物膜42形式的污染物的内窥镜通道30。生物膜42是例如在内窥镜通道30的侧壁32的内表面34上具有粘稠的粘性的大面积且封闭的污染物层。
[0060]生物膜42具有比单独的污染物颗粒40小得多的有效接触表面44，并且基本上层流(laminar flow)在该生物膜42上流过。具体地，有效接触表面44没有延伸到侧壁32的内表面34，并且被限制在距表面34—定距离处的生物膜42的顶层。
[0061]因此，在常规冲洗中，只有生物膜42的表面被清洁液以恒定的压力和体积流量接触，并且最多按层去除，并且因此不能充分去除，或只在很长的冲洗时间之后才能充分去除。
[0062]根据本发明，在内窥镜通道30中，变化的压力被施加到清洁液。在图2中示意性地描绘了这样的压力曲线60的示例。该压力曲线60表示随时间62变化的内窥镜通道中的清洁液的压力61。
[0063]例如，压力曲线60具有循环周期64，每个循环周期64都包括低压力阶段或低压力周期(CyCle)A以及高压力阶段或高压力周期B。内窥镜通道30中的清洁液的随时间变化的