胞 及嗜酸性粒细胞)和中性粒细胞浸润情况，并对慢性炎症和炎症活动程度进行计分(慢性炎 症:〇 =固有层偶见淋巴细胞，1 =固有层有散在的淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性粒细胞，2 =固 有层有大量的淋巴细胞、衆细胞，3 =固有层有大量的淋巴细胞、楽:细胞;活动性炎症:0 =固 有层偶见中性粒细胞，1 =固有层有散在的中性粒细胞，2 =固有层有较多的中性粒细胞，3 =固有层有大量的中性粒细胞）。详细结果见表2。
[0147] 表2免疫治疗后各组胃粘膜组织学变化
[0149] 从表2可以看出治疗后各组胃粘膜组织学变化A组、B组、C组和D组经治疗后炎性细 胞浸润明显减轻，E组浸润的炎症细胞明显增加，有淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性细胞及少量的 中性粒细胞(P〈〇.〇l)。
[0150] 实施例8:临床观察
[0151] (1)临床资料
[0152] 2010年5月至2015年5月，对456例胃炎患者进行临床观察治疗，年龄在25-55岁。其 中男性225例，女性231例，随机将患者分成治疗组和观察组，两组患者的一般资料差异无显 著性(Ρ>0·05)。
[0153] (2)疗效判定标准
[0154]治愈:临床症状体征消失，恢复正常；
[0155]显效:临床症状体征基本或大部分消失；
[0156]有效:临床症状明显好转；
[0157] 反弹:治愈个体1个月电话随访又复发；
[0158] 无效:临床症状体征无改善。
[0159] (3)诊断标准
[0160] ①粘液增多附着在粘膜上不易脱落，用水冲掉后，可见粘膜表面发红或糜烂剥脱， 需要和咽下的粘液或十二指肠返流粘液相鉴别，一般返流粘液含有气泡而且随蠕动而移 动；
[0161] ②小斑片状或线状发红，有的地方充血，有的地方不充血，故呈斑状，发红的境界 不很明显，色调鲜红。线状充血常见于皱壁隆起处；
[0162] ③红白相间或花斑，为散在均匀的小红点，红点与黑点之间的粘膜略显苍白，有点 象麻疹患儿的皮肤，一般粘膜比较平整；
[0163] ④水肿，粘液反光强，稍苍白，肿胀感；
[0164] ⑤糜烂者表层粘膜剥脱，常有白苔，又可分为三型：隆起型，如丘疹状顶端有脐样 凹陷;平坦型，不高出周围粘膜;凹隐型、比周围粘膜低。糜烂的周围粘膜常有炎症表现。
[0165] (4)治疗方法
[0166] 治疗组：228人;服用本发明实施例5制备的颗粒剂，每次10g，每日2次，早晚各一 次，饭后服用7天一疗程，连续治疗3个疗程；
[0167] 观察组：228人，服用香砂养胃丸，服次口 8丸，一日3次，饭后服用7天一疗程，连续 治疗3个疗程
[0168] (5)治疗效果：
[0169] 本发明配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有利于患者及时减 轻病状。详细结果见表3。
[0170] 表3治疗组和观察组治疗效果
[0172] 对于456例患者在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
[0173] 从表1可以看出，经过3个疗程的治疗后，本发明中药治疗组，治愈率高达83.3%， 对照组治愈率为40%以下。治疗组和观察组的总有效率分别为100%和94.7%，反弹个体治 疗组明显低于观察组，可见，治疗组治愈率和总有效率明显优于对照组。经统计学处理，两 组患者临床疗效间差异有统计学意义(P<〇. 05)。
[0174] (6)经典病例
[0175] 病例1:马某，35岁，山东临沂人，患者自诉做过胃镜，当地市医院诊断为慢性胃炎， 服用各种治疗胃炎的药比如香砂养胃丸，枸橼酸莫沙必利片等中药和西药，效果不佳，后经 人介绍来我院治疗，服用本发明药物7天之后，患者自诉胃很舒服，疼痛感，灼烧感基本消 失，后继续服用本发明药物14天，痊愈，电话随访没有复发。
[0176]以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟 悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵 盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗胃炎的药物组合物，其特征在于，包括以下成分:砂仁、白术、黄芪、党参、枳 实、肉桂、山药、丁香、八角茴香、九香虫、三颗针、山麦冬、薏仁、马鞭草、云芝、瓦楞子、厚朴、 牛蒡子、北沙参、珍珠菜、翻白草。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：砂仁 1-15份、白术5-10份、黄芪3-6份、党参5-10份、枳实3-8份、肉桂5-13份、山药10-20份、丁香 1_5份、八角茴香3_10份、九香虫3_9份、二颗针5_15份、山麦冬10-20份、意仁5_10份、马鞭草 5-10份、云芝6-11份、瓦愣子3-13份、厚朴6-12份、牛蒡子10-30份、北沙参8-13份、珍珠菜1-5份、翻白草1-5份。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：砂仁 3-10份、白术6-8份、黄芪3.5-5.5份、党参7.5-10份、枳实3-5.5份、肉桂9.5-11.5份、山药 12_15份、丁香3_5份、八角茴香3_8份、九香虫3_8份、二颗针8_10份、山麦冬15_18份、意仁 7.5-9份、马鞭草5.5-7.5份、云芝8-10份、瓦愣子6-11份、厚朴8-10份、牛蒡子15-25份、北沙 参8-11份、珍珠菜2-4份、翻白草2.5-4.5份。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成:砂仁8 份、白术7份、黄芪3.5份、党参8.5份、枳实4.5份、肉桂10份、山药13份、丁香4份、八角茴香6 份、九香虫5份、三颗针9份、山麦冬17份、薏仁8份、马鞭草6份、云芝9份、瓦楞子8份、厚朴9 份、牛蒡子20份、北沙参10份、珍珠菜3份、翻白草3份。5. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：砂仁 10份、白术8份、黄芪4份、党参10份、枳实4份、肉桂10.5份、山药14份、丁香3.5份、八角茴香 7.5份、九香虫5份、三颗针9份、山麦冬17份、薏仁8份、马鞭草6份、云芝9份、瓦楞子8份、厚朴 9份、牛蒡子20份、北沙参10份、珍珠菜3份、翻白草2.5份。6. -种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，具体的步 骤为： (1) 将马鞭草、三颗针、肉桂、山药、珍珠菜、枳实和翻白草加水浸泡1小时，用挥发油提 取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合 物备用； (2) 将厚朴、牛蒡子、八角茴香和北沙参加80%乙醇提取2次，每次1小时，合并药液，静 置18小时，备用； (3) 将砂仁、白术、瓦楞子、黄芪、党参粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量70% 乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用； (4) 将丁香、九香虫、山麦冬、薏仁和云芝加纯净水浸泡1-3小时，水面高于药面3-5cm， 武火烧开10-30分钟，文火1-3小时，倒出滤液，第二次武火烧开即文火1-3小时，合并两次煎 煮液，减压浓缩至相对密度为1.07的浸膏，干燥后备用； (5) 取第（2)、（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70°C，密度为1.05的浸 膏，干燥后与步骤(4)的浸膏混合，备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的β-环糊精包合 物，测定其重量，加入其重量10 %的甘露醇和糊精的混合物，其中甘露醇和糊精的混合物中 乳糖和糊精的重量比为2:1;搅拌均匀加热至80-90°C，过100-120目筛，用喷雾干燥机制得 提取物粉末，分装即得颗粒剂。7. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:所述的药物组合物在制备治疗胃炎 药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗胃炎的药物组合物及其用途，含有砂仁、白术、黄芪、党参、枳实、肉桂、山药、丁香、八角茴香、九香虫、三颗针、山麦冬、薏仁、马鞭草、云芝、瓦楞子、厚朴、牛蒡子、北沙参、珍珠菜、翻白草，药材选择地道，适合治疗各种胃炎，动物模型试验中，本发明药物制剂的治疗效果显著高于对照组，高剂量组合物和中剂量组合物组显著高于阳性对照组，临床试验证实，本发明的制剂产品治愈率在80％以上，有效率在99％以上，适合在临床中推广应用。
【IPC分类】A61K35/618, A61P1/04, A61K36/9064, A61K35/64
【公开号】CN105435074
【申请号】CN201510996043
【发明人】刘树芹
【申请人】刘树芹
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月24日