一种治疗肝炎的中药制剂的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 我国是世界病毒性肝炎高发国之一，每年新发病约有200多万例，目前尚无完全有 效的治疗手段和特效药，临床上干扰素等治疗肝炎，但干扰素类药物作用有限，而且副作用 多，价格昂贵，难以大量推广使用。
[0003] 山豆根，苦，寒;有毒，具有清热解毒，消肿利咽高效，临床上用于治疗火毒蕴结，咽 喉肿痛，齿龈肿痛，口舌生疮和肝炎。现代研究表明，山豆根含有苦参碱等生物碱和黄酮类 化合物。
[0004] 现有的山豆根中药制剂，提取方法简单，尤其是不能根据山豆根的活性成分，科学 的提取分离，导致有效成分流失，杂质较多，成本高，操作不方便，临床上效果不佳，并且存 在较大的不良反应，大大限制山豆根中药制剂的临床应用。
【发明内容】
[0005] 发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，以药理活性筛选和现代分离提 纯方法相结合，提供一种有效成分提取效率高，操作方便的治疗肝炎的中药制剂。
[0006] 技术方案:为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0007] -种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：
[0008] (1)取山豆根药材，加乙醇提取，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为80 ~90 %，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩液；
[0009] (2)取步骤（1)制备得到的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用 10%，20%，30%，40%，50%和60%的乙醇洗脱，收集40%和50%的乙醇洗脱液，合并，浓缩 得大孔树脂洗脱物；
[0010] ⑶取步骤⑵得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10%，20%，30%， 40 %，50 %，60 %，70 %和80 %的乙醇洗脱，收集50 %和60 %乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂 洗脱物；
[0011] (4)取步骤(3) 70 %和80 %的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为1~3， 然后上阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交换 树脂洗脱物；
[0012] (5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物，加入药学上 可接受的载体，制备得到注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。
[0013] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，步骤（1)中加入山豆根药材重量 8~15倍体积量的乙醇提取，提取方法为渗滤法，回流提取法或连续回流提取。
[0014] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，步骤（1)中提取次数为1~3次， 提取时间为0.5~2小时。
[0015] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，步骤(2)所述的大孔吸附树脂为 0101、01018、父0厶-1或!1-600型。
[0016] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，步骤(4)所述的阳离子交换树脂 为强酸性阳离子交换树脂。
[0017] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物包括 重量百分含量为50~95 %的黄酮类化合物;步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物包括重量百分 含量为55~98 %的生物碱类化合物。
[0018] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，黄酮类化合物包括槐树素、紫檀 素和红车轴草根甙。
[0019] 作为优选方案，以上所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，生物碱类化合物包 括苦参碱，氧化苦参碱和槐果碱、槐定碱。
[0020] 将本发明制成口服液时，将各提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH，制成 口服液。
[0021] 将本发明制成片剂时，把各提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸 镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
[0022] 本发明制成胶囊剂时，把各提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装 胶囊制成胶囊剂。
[0023] 本发明制成颗粒剂时，把提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥， 制成颗粒剂。
[0024] 本发明制成注射液时，把各提取物加入生理盐水溶解然后加入活性碳，搅拌均匀， 80°C加热30分钟，过滤，调节pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它滤器过滤至澄明，灌装，在100至 115°C灭菌30分钟制成注射液。
[0025] 本发明根据山豆根活性成分的特点，采用现代分离色谱科学组合，先采用打孔树 脂住富集得到生物碱和黄酮类化合物，然后采用聚酰胺树脂柱分离得到黄酮类活性成分 (包括槐树素、紫檀素和红车轴草根甙等）；然后再用阳离子交换树脂柱分离得到苦参碱，氧 化苦参碱、槐果碱、槐定碱等生物碱类活性成分，本发明制备得到在山豆根提取物，活性成 分纯度高，杂质很少，因而不良反应小，安全性高，可克服现有技术山豆根制剂毒副作用大 的缺点，经功能性实验研究表明，本发明提供的山?根中药制剂，能有效提尚肝功能，对抗 各种炎症所致的肝功能下降，控制降低胆红素异常，促进肝细胞修复和再生，对肝炎具有很 好的治疗尚效。
[0026]有益效果:本发明根据山豆根活性成分的种类和理化性质，采用现代色谱大孔树 脂-聚酰胺树脂和阳离子交换树脂联合分离技术，分离得到纯度高的黄酮类和生物碱类活 性成分，经液质检测纯度可高达90%以上，杂质少，临床上活性更强，具有很低的不良反应， 相比现有技术安全性更好。
【具体实施方式】
[0027]下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形 式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0028] 实施例1:
[0029] I. -种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：
[0030] (1)取山豆根药材，加10倍体积量的60%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取 液，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为80%，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓 缩液；
[0031] (2)取步骤（1)制备得到的浓缩液，上DlOl大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次 用10 %，20 %，30 %，40 %，50 %和60 %的乙醇洗脱，收集40 %和50 %的乙醇洗脱液，合并，浓 缩得大孔树脂洗脱物；
[0032] (3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10%，20%，30%， 40 %，50 %，60 %，70 %和80 %的乙醇洗脱，收集50 %和60 %乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂 洗脱物；
[0033] (4)取步骤(3) 70 %和80 %的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为2，然后 上强酸性阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交 换树脂洗脱物；
[0034] (5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物(黄酮类化合物)和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱 物(生物碱类化合物），加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH至7.5，得口服液，灌封分装即 得。
[0035] 实施例2
[0036] 1. -种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：
[0037] (1)取山豆根药材，加12倍体积量的70%乙醇渗滤提取3次，合并提取液，浓缩，得 乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为85%，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩液；
[0038] (2)取步骤（1)制备得到的浓缩液，上H-60D大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依 次用10%，20%，30%，40%，50%和60%的乙醇洗脱，收集40%和50%的乙醇洗脱液，合并， 浓缩得大孔树脂洗脱物；
[0039] (3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10%，20%，30%， 40 %，50 %，60 %，70 %和80 %的乙醇洗脱，收集50 %和60 %乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂 洗脱物；
[0040] (4)取步骤(3) 70 %和80 %的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为3，然后 上强酸性阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交 换树脂洗脱物；
[0041] (5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物(黄酮类化合物)和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱 物(生物碱类化合物），加入适量糖粉和稳定剂，过40目筛，整粒，即得颗粒剂，分装每袋IOg 即得。
[0042] 实施例3
[0043] 1. -种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：
[0044] (1)取山豆根药材，加15倍体积量的70 %乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提 取液，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为80 %，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得 浓缩液；
[0045] (2)取步骤（1)制备得到的浓缩液，上XDA-I大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依 次用10%，20%，30%，40%，50%和60%的乙醇洗脱，收集40%和50%的乙醇洗脱液，合并， 浓缩得大孔树脂洗脱物；
[0046] (3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10%，20%，30%， 40 %，50 %，60 %，70 %和80 %的乙醇洗脱，收集50 %和60 %乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂 洗脱物；
[0047] (4)取步骤(3) 70 %和80 %的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为3，然后 上强酸性阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交 换树脂洗脱物；
[0048] (5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物(黄酮类化合物)和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱 物(生物碱类化合物），加入适量糖粉和稳定剂，过40目筛