一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗持疮的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 持疮是一种日常生活中的多发病，是一种位于肛口部位的常见疾病，任何年龄都 可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。持的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食 大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。依据发生的部位不同，可分为内持、外持和混合 持，肛裂等类型。持疮最常见的症状是无痛性肛口出血，脱垂是持疮进一步增大的表现。持 疮严重时血栓形成，会持续的胀痛或纯痛，当持疮持续脱出于肛口外时，由于分泌物的刺 激，肛口周围皮肤会出现潮湿、痊痒、疼痛甚至溃破。
[0003] 持疮治疗方法目前主要是采用西药消炎或者手术切除修补来治疗，然而西药消 炎治疗方法存在价格昂贵，毒副作用强等问题。手术疗法虽能快速消除病灶，但病人痛苦 大、出血多，常有大便失禁、肛口狭窄等后遗症发生，且术后复发患者多；内服药、外用药及 贴药保守治疗不但见效慢，并且很难消除病灶，治疗不彻底，治疗费用高，对身体有副作用； 结扎、套扎疗法会使肛口部血液循环受阻，易渺血水肿、疼痛、排便困难；采用注射疗法，持 疮容易在药物治疗之后复发，且如果注射过浅易引发黏膜脈肿，过深则易导致硬化，或者坏 死，大出血；传统中医的涂红枯持、枯持钉疗法由于毒副作用反应大、病人痛苦较大、疗程较 长，现在临床很少采用。所W治疗持疮最安全、最彻底的治疗方法，是采用中药药剂治疗。
[0004] 中国专利申请201410606543. 8公开了一种治疗持疮的药物组合物，它主要是由 黄琴、当归、陈皮、大黄、五倍子、穿山甲、桃仁、党参、生地、麦冬、白术、柴胡、槐花、槐角、黄 柏、黄巧、升麻、积壳和甘草按一定重量配比制备而成，治疗持疮见效快，不复发，有效率高， 但该中药组分繁杂，成本较高。
【发明内容】
[0005] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种药味精简，使用方便，愈 后不复发的治疗持疮的的中药组合物。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种治疗持疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由W下重量份数的中药 材制备而成： 牡荆16-22份、紫花地下16-24份、荆芥14-20份、蒲公英10-16份、黄柏10-14份、紫 草8-18份、地愉8-12份、仙鹤草8-12份、白葱6-10份、金银花4-10份、刘寄奴4-10份、孩 儿茶6-12和甘草4-10份。
[0007] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成： 牡荆16份、紫花地下16份、荆芥14份、蒲公英10份、黄柏10份、紫草8份、地愉8份、仙鹤草8份、白葱6份、金银花4份、刘寄奴4份、孩儿茶6和甘草4份。
[0008] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成： 牡荆22份、紫花地下24份、荆芥20份、蒲公英16份、黄柏14份、紫草18份、地愉12份、仙鹤草12份、白葱10份、金银花10份、刘寄奴10份、孩儿茶12和甘草10份。
[0009] 优选地，所述的中药组合物由W下重量份数的中药材制备而成： 牡荆20份、紫花地下20份、荆芥16份、蒲公英14份、黄柏12份、紫草14份、地愉10份、仙鹤草10份、白葱8份、金银花8份、刘寄奴8份、孩儿茶10和甘草8份。
[0010] 优选地，所述的治疗持疮的中药组合物的制备方法包含W下步骤： 51 :取牡荆洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取 装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/ h，萃取压力为15~20MPa，萃取溫度为40~60°C，萃取时间为1. 5~2h，减压分离制得到牡荆提 取物，保留牡荆残渣； 52 :取紫花地下、荆芥、蒲公英、黄柏、紫草、地愉和仙鹤草，洗净，干燥后粉碎，合并牡荆 残渣，加入药材总重量12-18倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功 率为400-600W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取白葱、金银花、刘寄奴、孩儿茶和甘草，洗净，干燥后粉碎，与S2中的药渣合并，加 入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并 滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并牡荆提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本品为马鞭草科落叶植物牡荆干燥叶；味苦，性平；归肺经；解表化湿，桂疲平 喘；解毒，桂风解表，除湿，杀虫，止痛。
[0012] 紫花地下：本品为堇菜科植物紫花地下的干燥全草；味苦、辛，性寒；归屯、、肝经； 清热解毒，凉血消肿。
[001引荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0014] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草；味苦、 甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结。
[0015] 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄築的干燥树皮；味苦，性寒；归肾、膀脫经；清 热，燥湿，泻火，解毒。
[0016] 紫草：本品为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根；味甘、咸，性寒；归 屯、、肝经；凉血，活血，解毒透疹。
[0017] 地愉：本品为菩薇科植物地愉或长叶地愉的干燥根；味苦、酸、涩，性微寒；归肝、 胃经；凉血止血，解毒敛疮。
[0018]仙鹤草：本品为菩薇科植物龙牙草的干燥地上部分；味苦、涩，性平；归屯、、肝经； 收敛止血，截追，止频，解毒。
[0019]白葱：本品为葡萄科植物白葱的干燥块根；味苦，性微寒；归屯、、胃经谎热解毒， 消痴散结。
[0020] 刘寄奴：本品为菊科植物奇葛的全草；味苦，性溫；归屯、、脾经；破血通经，敛疮消 肿。
[0021] 孩儿茶：本品为豆科植物儿茶的枝干或茜草科植物儿茶钩藤的枝叶煎汁浓缩而成 的干燥浸膏；味甘苦，性微寒；归屯、、肺经；清热，化疲，止血，消食，生肌，定痛。
[0022] 金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或带初开的花；味甘，性寒；归肺、屯、、胃经；清热解毒，凉散风热。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是W牡荆、紫花地下和荆芥为君药，解表化湿，凉血消肿，解表散风；W蒲公英、黄柏、紫草和地愉为臣药，清热解毒，消肿散结，解毒敛疮；W仙鹤草、白葱、金银花、 刘寄奴和孩儿茶为佐药，凉散风热，散疲止痛，敛疮消肿；W甘草为使药，缓急止痛；君臣佐 使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到凉血消肿、止血止痛、解毒敛疮等功效，从而对 持疮具有十分显著的治疗效果。
[00巧]本发明中药组合物的制备方法包括W下步骤： S1 :取牡荆洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取 装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/ h，萃取压力为15~20MPa，萃取溫度为40~60°C，萃取时间为1. 5~2h，减压分离制得到牡荆提 取物，保留牡荆残渣； S2:取紫花地T、荆芥、蒲公英、黄柏、紫草、地愉和仙鹤草，洗净，干燥后粉碎，合并牡荆 残渣，加入药材总重量12-18倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功 率为400-600W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物A; 53 :取白葱、金银花、刘寄奴、孩儿茶和甘草，洗净，干燥后粉碎，与S2中的药渣合并，加 入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并 滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 20的浸膏，制得提取物B; 54 :合并牡荆提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。 [00%] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液和散剂等剂型。
[0027] 经临床验证，本发明中药组合物，源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经 过药效学实验研究、临床实践治疗应用，证明其在治疗持疮方面疗效确切，无不良反应，有 凉血消肿、止血止痛、解毒敛疮、软坚散结和收涩固脱的功效，治疗持疮起效快，疗程短，治 愈率高，不复发，且具有协同效果。
【具体实施方式】
[0028]W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。 阳〇29] 实施例1 处方： 牡荆16份、紫花地下16份、荆芥14份、蒲公英10份、黄柏10份、紫草8份、地愉8份、 仙鹤草8份、白葱6份、金银花4份、刘寄奴4份、孩儿茶6和甘草4份。 制备方法： S1 :取牡荆洗净，干燥后粉碎，过60目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置 中，加入粗粉重量的45%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20LA，萃取压力为 20MPa，萃取溫度为60°C，萃取时间为化，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S2:取紫花地T、荆芥、蒲公英、黄柏、紫草、地愉和仙鹤草，洗净，干燥后粉碎，合并牡荆 残渣，加入药材总重量18倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为600W， 提取溫度为50°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得 提取物A; 53 :取白葱、金银花、刘寄奴、孩儿茶和甘草，洗净，干燥后粉碎，与S2中的药渣合并，加 入药材总重量10倍量的水浸泡60分钟，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，滤液 减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，制得提取物B; 54 :合并牡荆提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80目筛，即得中药组合 物细粉； 55 :往S4的中药组合物细粉添加胶囊剂常用辅料，混匀，降压干燥，粉碎，过100目筛， 装入胶囊壳中，即得胶囊剂。
[0030]实施例2处方： 牡荆22份、紫花地下24份、荆芥20份、蒲公英16份、黄柏14份、紫草18份、地愉12份、仙鹤草12份、白葱10份、金银花10份、刘寄奴10份、孩儿茶12和甘草10份。 阳0別]审恪方法：同实施例1。 阳0巧 实施例3 处方： 牡荆20份、紫花地下20份、荆芥16份、蒲公英14份、黄柏12份、紫草14