局部铜离子治疗物的利记博彩app
【专利说明】局部铜离子治疗物
[0001] 发明背景 发明领域
[0002] 本发明大体上涉及含铜离子局部治疗物和使用含铜离子局部治疗物在身体的各 种解剖区治疗身体病况的方法。更具体地说，本发明涉及使用含铜离子局部治疗物治疗影 响口腔、呼吸和/或耳部区域的身体病况。
[0003] 相关抟术的简要说明：
[0004] 许多各种异常的身体病况由有害病原体或微生物引起，其实例包括细菌、真菌和 病毒。出现在女性生殖器区或影响女性生殖器区的异常身体病况通常影响阴道并且通常被 称为"阴道炎"。术语"阴道炎"包括由细菌、真菌和/或病毒引起的阴道感染和/或炎症。 阴道炎可以延伸到女性外生殖器区，即外阴，在这种情况下，其通常被称为"外阴阴道炎"。 另外，影响女性殖器区的部分或者全部，即阴道、外阴和/或周围的解剖区的细菌、真菌和 病毒病况也可能会影响直肠（肛门）区的全部或部分，即直肠（肛管）和周围解剖区。在 男性中，细菌、真菌和/或病毒起源的感染和/或炎症可能影响直肠区的所有或部分以及生 殖器区的所有或部分，即阴茎、阴囊和周围解剖区。
[0005] 细菌起源的阴道炎通常称为"细菌性阴道病"。许多不同的细菌导致细菌性阴道病 以及这些细菌中的一些是男性和女性的性传播疾病的原因。影响阴道和周围解剖区的性传 播细菌性疾病的实例是淋病和衣原体，其出现在广泛基础上的一般人群中。据疾病控制和 预防中心（CDC)估计，仅在美国每年就有70多万人获得新的淋病感染。据CDC，在美国仅 在2010年就记录了超过130万衣原体感染。此外，还有大量的未确诊、未经治疗或未报告 的淋病和衣原体感染，因为这些疾病可能无症状或只有很轻微的症状。通常情况下，淋病和 衣原体一起出现。淋病和衣原体也可能会出现在男性和女性的口腔、咽喉和直肠（肛门） 中。如果不进行治疗，淋病和衣原体可扩散到子宫和/或输卵管并可能导致盆腔炎（PID)、 不育、异位妊娠、慢性骨盆疼痛和感染人类免疫缺陷病毒（HIV)的风险增加。未经治疗的淋 病也可能会影响血液、关节和心脏瓣膜。淋病和衣原体的通常的治疗方法是适当的抗生素， 但历史已经证明，随着时间的推移许多细菌性疾病会发展对抗生素的耐药性。事实上，根据 ⑶C，先前用于治疗淋病的许多抗生素已经失去了它们的效力，并且目前还只有一个剩余的 药物，即可注射的抗生素头孢曲松，证明有效地用于治疗淋病。医学界高度关注的是淋病开 始耐这最后剩下的药只是时间早晚的问题。其他类型的病原体和微生物，如细菌链球菌和 葡萄球菌和寄生原虫滴虫，也可能会影响阴道和周围解剖区，从而导致异常生物学病况。对 于淋病，葡萄球菌感染特别成问题，因为细菌的某些菌株已变得抗生素抗性。阴道感染可能 蔓延到子宫，造成PID，其往往是具有可能有害和永久的并发症的非常痛苦和严重的病况。
[0006] 除了易受由细菌引起的异常的身体病况的影响，阴道和周围解剖区很容易受到由 病毒和真菌引起的各种异常的身体病况的影响。出现在阴道和周围解剖区或影响阴道和周 围解剖区的病毒性疾病包括疱疹（I和II型），人乳头状瘤病毒（HPV)和HIV，所有这一切 都是性传播的。疱疹、HPV和HIV也可在口腔、皮肤和直肠（肛门）区发现。出现在阴道或 影响阴道的真菌疾病包括酵母菌感染，特别是念珠菌和鹅口疮。真菌也导致身体的其他部 位的异常生物学病况，例如口腔（鹅口疮）、脚、皮肤和指甲。还不能治愈疱疹和艾滋病。抗 病毒药物可用于缓解疱疹症状并抑制疱疹病毒，使得活性感染复发得较不频繁并且持续时 间较短，但这些药物都与显著的副作用有关。通常用局部药物、口服药物和/或手术去除疣 治疗HPV的感染。HPV感染的并发症包括宫颈、直肠和外阴癌风险增加。将HIV可用的治疗 方案设计成抑制病毒和提升免疫系统，希望避免机会性感染和延迟或预防全面的获得性免 疫缺陷综合征（AIDS)的发病。近年来，人们希望称为PRO2000的阴道杀菌剂凝胶在性交 前不久使用时将有效地减少HIV感染，但遗憾的是该化合物据发现在大规模的临床试验中 无效。局部和口服药物可用于治疗酵母和其它真菌感染，但效力有限，从而使得真菌感染常 常没有根除，所以再次发生。由细菌、病毒和真菌引起的影响女性生殖器和/或直肠区的绝 大多数的异常的身体病况也影响男性生殖器和/或直肠区。
[0007] 除了由有害的病原体或微生物引起的病况，痔疮是影响男性和女性的直肠（肛 门）的另一种不正常的身体病况，并可能导致直肠疼痛、肿胀、不适和/或瘙痒。痔疮的常 规治疗包括局部药物治疗和手术治疗。除了有害的微生物和病原体，精子是性交后出现在 阴道中的微生物。众多的杀精避孕化合物可用于引入阴道内。通常，这些必须在性交前不 久引入阴道内，因此常常不方便。当性交发生而不避孕并且担心意外怀孕时，有时开具被称 为"事后避孕药"或"紧急避孕药"的药物以防止怀孕，但这些药物不是100%有效，并可能 有不良的副作用。
[0008] 细菌、病毒和真菌起源的异常身体病况通常发生在身体的皮肤区中，即皮肤和指 甲。皮肤和软组织是各种细菌引起的感染的常见部位，所述细菌包括葡萄球菌、肠杆菌、假 单胞菌和链球菌。通常情况下，感染在皮肤上的切割、划伤、擦伤、烫伤、分裂、煮沸、丘疹、水 泡、昆虫叮咬或其他伤口或创伤部位处发展，其损害或破坏皮肤或为细菌和/或其他有害 生物体提供进入点。
[0009] 如疱疹、带状疱疹和HPV的病毒也是皮肤上的异常的身体病况的原因。特别是，疱 疹导致唇疱疹（单纯性疱疹）、带状疱疹引起痛苦爆发和HPV引起皮肤上的疣。其他生物 体也对皮肤造成疣。皮肤易受各种真菌病况的影响，如"脚气"，这通常发生在脚和皮疹如 癣上。指甲感染，尤其是脚趾甲的真菌感染，也是一个常见和顽固的问题。皮肤进一步易受 老化、环境因素和各种外部和内部原因引起的各种身体病况的影响，这样的病况包括太阳/ 风伤、皮肤干燥、老年斑、色素沉着、疤痕、水泡、脓疮、囊肿、丘疹、割伤、擦伤、烫伤、擦伤、碎 片、昆虫叮咬、动物咬伤和抓伤、溃疡、表现为皱纹和松弛的皮肤的弹性和胶原蛋白的损失、 痤疮、和许多类型的皮疹、如麻疹、水痘、湿疹、牛皮癣、脓疱病和酒渣鼻，由于各种潜在的外 部和内部原因。各种局部和口服处方药和非处方药和产品可用于治疗上述的皮肤病。皮肤 也是细菌、病毒和真菌的载体，取决于皮肤如何经常与过多的病原体和微生物接触。因此， 许多的产品，如手和身体消毒洗剂和擦拭物市售用于减少皮肤上的细菌。
[0010] 由于上述病原体和微生物，身体的口腔-呼吸-耳部区，即嘴、咽喉、鼻、鼻窦和耳 朵也是异常的身体病况的常见部位。此外，各种过敏引起影响人体的口腔-呼吸-耳部区， 特别是咽喉、鼻腔和鼻窦的不希望的身体病况。哮喘是导致不良病况的气道慢性炎性疾病。 细菌、病毒、真菌、过敏和/或哮喘导致出现在身体的口腔-呼吸-耳部区的许多不想要的 症状，包括喉咙痛、扁桃体炎、感冒、支气管炎、窦炎、鼻窦炎、气喘、耳部感染、耳痛、耳压、唇 疱疹、口腔溃疡、口疮、咳嗽、声音嘶哑或喉炎、鼻塞、流涕、打喷嚏、牙龈肿痛、牙周疾病，龋 齿和口臭（口腔异味）。大量的处方药和非处方药市售用于治疗口腔-呼吸-耳部病况。 [0011] 用于治疗上述多种身体病况的处方药，甚至许多的非处方药或产品有许多缺点， 包括不期望的或潜在有害的副作用，药物过量或不当使用事件中的高伤害风险，成本高，效 果有限，需要密切的医疗监测和不便。此外，当前没有单种化合物或产品来治疗影响包括阴 道、直肠（肛门）和周围解剖区的生殖器-直肠区，包括嘴、咽喉、气管、鼻、窦和耳朵的口 腔-呼吸-耳部区，和包括皮肤和指甲的皮肤区的广泛身体病况，更不用说安全、具有成本 效益、容易和方便地使用并且能够根据预期的解剖区或使用区以不同的形式体现的非药品 局部治疗物。
[0012] 先前已证实，铜具有能够杀死、中和和预防人类病原体生长的属性。已知的是， 被认定为人类病原体的许多细菌不能在铜金属的表面上存活。Fuller等的美国专利第 8135466B2号公开了一种关节假体，该关节假体的植入主体具有含抗菌金属的外表面，其 中所述抗菌金属可以是铜。McClure，Jr.等的美国专利申请公开号US2012/0071807A1和 US2012/0089068A1公开了含有金属基抗菌剂的伤口敷料，其中所述金属基抗菌剂可以是 银离子和铜离子的混合物。于2008年6月13日提交的美国专利申请系列号12/157823 (已 放弃），于2011年10月12日提交的序列号13/317230,和于2012年5月4日提交的序列 号13/464005中的申请人已经提出一种装置，该装置具有铜金属的外表面用于插入阴道治 疗异常生物病况，其公开内容通过引用并入本文。
[0013] 已经提出了含有铜或其合金的颗粒的局部物质用于健康支持使用。由Purist Colloids公司出售的称为"MesoCopper_?"的产品是含有铜的纳米颗粒用于在皮肤上使 用以减少细纹和皱纹外观的胶体铜溶液。该产品的另一个版本作为可吸收的矿物质补充剂 出售。用于在皮肤上使用的铜肽也可商购，而且它们需要肽，即蛋白质的小片段，其对它们 所结合的铜具有非常紧密的亲和力。Morariu的美国专利号7776915B2公开了一种局部用 组合物，其含有至少硫辛酸、肉毒碱和肌肽，其中所述肌肽可螯合锌或铜离子。局部组合物 的预期用途是改善老化皮肤的外观。Eagleson等人的美国专利申请公开号US2008/0195033 A1公开了使用金属物质来治疗身体中的疾病。金属物质主要是胶体悬浮物并且输送物质到 身体可能需要使用电力。在本发明之前，还没有认识到提供一种含有铜离子的简单溶液用 作局部治疗物以直接施用到解剖组织来治疗身体病况和/或用于与各种载体联合施用，包 括霜剂、凝胶剂、洗剂、泡沫剂、糊剂、其他溶液、栓剂、棉塞、身体擦拭物、伤口敷料、皮肤贴 片和缝合材料以形成局部治疗，其中所述载体根据解剖区或身体上使用的区域促进递送铜 离子以接触解剖组织。
【发明内容】
[0014] 本发明的一个方面涉及铜离子治疗物和用于治疗影响口腔的病况的方法，其中， 所述铜离子治疗物为由牙膏基质材料和与牙膏基质材料混合的含铜离子的溶液组成的铜 离子牙膏。所述含铜离子溶液由生物相容性溶液和包含在所述生物相容性溶液中的铜离子 组成。当所述铜离子牙膏用于刷牙时，铜离子接触牙齿并与口腔内的唾液混合，从而提供治 疗效应。使用铜离子牙膏进行的治疗方法对于治疗包括口臭、牙龈肿痛、牙龈红肿、牙龈感 染、牙周病和龋齿中的一种或多种的病况特别有益，带来局部和全身治疗效应。本发明的另 一方面涉及铜离子治疗物和用于治疗影响口腔的病况的方法，其中，所述铜离子治疗物是 由漱口剂基质溶液和与所述漱口剂基质溶液混合的含铜离子的溶液组成的铜离子漱口剂。 在使用铜离子漱口剂以含漱或清洗口腔所进行的治疗方法中，铜离子提供了类似于由铜离 子牙膏所提供的治疗效应。
[0015] 本发明的另一方面涉及通过将含铜离子溶液喷洒在口腔内，使得铜离子接触口腔 内的解剖组织并提供局部和全身治疗效应来治疗影响口腔的病况。取决于要治疗的病况 或多种病况，所述含铜离子的溶液可喷洒进喉呢里，喷洒在口疮（acankersore)，口腔疮 (mouthsore)或口腔溃疡（mouthulcer)上，喷洒在疼痛的、发炎的或感染的牙銀区域，喷 洒在舌头上和/或在面颊内。所述含铜离子溶液也可通过用所述溶液擦抹口腔区域而递 送至所述区域。通过将含铜离子溶液喷洒在口腔内治疗的病况可包括感冒、咽喉痛、支气管 炎、咳嗽、口疮、口腔疮、口腔溃疡、过敏症、扁桃体炎、牙周病、嘶哑、喉炎、口臭、链球菌、葡 萄球菌、毛滴虫、真菌疾病、鹅口疮、疱疹（I和II)、HIV、HPV、衣原体、淋病、牙龈肿痛、牙龈 感染和牙龈发炎。
[0016] 本发明的又一个方面提供了通过将含铜离子溶液递送至鼻孔来治疗影响身体的 呼吸区域的病况的方法。所述含铜离子溶液可通过喷雾剂、滴剂或通过用所述含铜离子溶 液擦抹而递送至鼻孔。所述方法可用于治疗影响呼吸区域的病况，包括感冒、鼻塞、流鼻涕、 流鼻水、过敏症、哮喘、气喘、窦炎、鼻窦炎、窦压力和打喷嚏中的一种或多种。
[0017] 本发明的另一方面涉及通过将含铜离子溶液递送进单耳或双耳的耳道内来治疗 影响耳部区域的病况。所述含铜离子溶液可以喷雾剂或滴剂的形式或通过用所述含铜离子 溶液擦抹而递送至耳道。所述方法对于治疗包括耳痛、耳部感染、耳闷和耳压力中的一种或