瓣环成形术装置的制造方法_3

文档序号:9649723阅读:来源:国知局
定装置的标记可通过一种或多种电子元件(例如传感 装置、如扫描仪)识别。此类传感装置可并入有(例如在远侧端处并入有)用于展开组织 固定装置的装置。可能的传感装置的实施方式包括指示器(例如可视显示器和/或听觉信 号发生器),当传感装置(例如用于展开组织固定装置的装置)处于相对于组织固定区域而 言的特定位置(例如邻近和/或朝向)、例如使组织固定装置能够有效地在组织固定区域 展开的位置时,对该指示器进行配置以用于指示。在一些实施方式中,传感装置还可包含控 制系统(例如计算机)或者还可被配置以与控制系统相互作用(例如通过一种或多种电气 连接或者通过无线信号相互作用),还可对该控制系统进行配置,以发射和/或显示一个或 多个信号,该信号用于指示相对于组织固定区域而言的传感装置的具体位置(例如邻近和 /或朝向)。
[0059] 如上所述,除一个或多个组织固定区域之外,瓣环成形术装置还包含主体。瓣环成 形术装置的主体可包括并非该装置的组织固定区域的该装置的所有部分。就这方面而言, 瓣环成形术装置的主体可具有与瓣环成形术装置相同的整体形状(例如可具有与除该装 置的组织固定区域之外的瓣环成形术装置相同的形状)。因此,还可将下文中提供的对瓣环 成形术装置的形状、尺寸和/或材料的描述单独地施用至瓣环成形术装置的主体。
[0060] 所公开的装置的实施方式包括具有多种形状和尺寸的瓣环成形术装置。在一些实 施方式中,瓣环成形术装置是环形的或具有环形部分。本文中使用的术语"环形的"是指形 成或被成形为如环(例如通常成形为如圆环)的特征。环形的物体还可为圆形或卵圆形, 并具有处于沿其长度方向的任何部分或所有部分的任意形状(例如圆形、卵圆形、矩形等) 的横截面。环形物体可具有一个或多个(例如两个、三个或四个)形成曲线的外周边缘。在 一些方面,环形物体还可形成椭圆形和/或可具有一个或多个(例如两个、三个或四个)外 周边缘,该圆周边缘具有直的(例如非弯曲的)部分。
[0061] 就这方面而言,在一些型式中,将瓣环成形术装置成形为环(例如大体上为圆形 或卵圆形的环)和/或圆形管或卵圆形管。此类环的形状可为完整的(例如形成材料 的连续带)或部分的(例如形成材料的连续带的部分,从而形成例如整体上为卵圆形形 状的一半)。此类环还可为平面的或非平面的。具有与公开的装置和方法有关的可全部 或部分地使用的特征的被成形为完整环的瓣环成形术装置的实例通过如下提供:美国专 利Nos. 5, 104, 407、4, 489, 446、4, 306, 319、4, 290, 151、4, 204, 283、4, 055, 861、4, 042, 979、 3, 656, 185、8, 287, 591、8, 353, 956、8, 382, 828、8, 216, 304、8, 241,351、8, 142, 495、 8, 197, 538、6, 102, 945、6, 174, 332、6, 143, 024、5, 061,277、7, 361,190、8, 088, 159、 8, 142, 495、7, 951,196、7, 959, 673、7, 938, 856、7, 993, 395、8, 012, 202、7, 842, 085、 7, 879, 087和8, 034, 103,以引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0062] 在一些型式中,将瓣环成形术装置成形为连续材料的圆形或卵圆形部分(例如 管)。所公开的装置的多种实施方式包括肾形的或大体上为肾形的瓣环成形术装置。在一 些型式中,瓣环成形术装置具有一个或多个弯曲的(例如沿纵向长度弯曲)部分或者一个 或多个非弯曲的(即直的)部分。在一些实施方式中,瓣环成形术装置具有一个或多个弯 曲的部分(例如沿纵向长度弯曲),该弯曲部分界定了位于平面(例如水平面)内的两种以 上的曲率半径。就这方面而言,相对于装置的顶部表面和底部表面(或最上部和最底部), 在水平方向上,瓣环成形术装置中的最中心线可为弧形和/或形成圆形形状或卵圆形状的 至少部分。在一些实施方式中,瓣环成形术装置的主体中的最中心线穿过装置的一个或多 个(例如全部)组织固定区域。在一些实施方式中,瓣环成形术装置(例如环形的或具有环 形部分的瓣环成形术装置)具有纵向主体或其部分(例如以如下方向延伸的装置的部分: 例如曲线方向或直线方向,该部分沿主体具有的测量值大于在该点处的主体的宽度的测量 值)。相对于一个或多个平面(例如穿过装置的仅一个平面或仅两个平面),本文中公开的 瓣环成形术装置还可为对称的。
[0063] 所公开的装置(例如成形为环的装置)具有沿该装置的长度或处于沿装置的点处 的横截面外形。此类横截面外形可横穿过(例如垂直于或大体上垂直于)处于沿该装置的 主体的点处的装置的纵向主体。就这方面而言,在装置的横截面外形的大体上最中心点处 的环内(例如在具有非圆形横截面外形的环内)或最中心点处的环内(例如在具有圆形横 截面外形的装置内),所公开的装置具有纵向中心线或轴(例如对称轴和/或弯曲的线)。 在一些实施方式中,可通过平面对瓣环成形术装置的横截面外形进行界定。就这方面而言, 瓣环成形术装置的纵向中心轴可垂直于或大体上垂直于处于沿装置的点处的界定横截面 外形的平面。在装置的多个方面,其中,瓣环成形术装置的横截面外形通过平面界定,并且 装置的外周(例如装置的一个或多个外表面)可包含一个或多个弯曲的表面和/或一个或 多个直的(即,非弯曲的)表面。所述装置的实施方式包括如下的瓣环成形术装置,其中, 瓣环成形术装置的横截面外形通过平面界定,并将处于横截面外形中的装置的外周(例如 装置的一个或多个外表面)成形为大体上类似于大写字母"D"(例如具有一个直的部分和 一个弯曲的部分,和/或其中直的部分在第一边缘和第二边缘(例如圆形边缘)连接弯曲 的部分)。在瓣环成形术装置的一些实施方式中,其中,瓣环成形术装置的横截面外形通过 平面界定,并且该装置的外周(例如装置的一个或多个外表面)界定了一个或多个弯曲表 面,在装置的外周与另一点(例如纵向中心线或轴)之间,平面可包含一种或多种(例如两 种以上)曲率半径。
[0064] 在所公开的装置的一些实施方式中,在沿装置长度的所有点处,装置的横截面外 形可相同(例如具有相同的横截面面积和/或外周形状和/或外周周长)。例如,可将在沿 瓣环成形术装置的长度的所有点处的横截面外形成形为具有单一面积的圆形或卵圆形。沿 装置的长度或沿装置长度的部分,瓣环成形术装置可具有相同的高度和/或厚度。此外,处 于沿瓣环成形术装置的纵向长度的一个或多个点处的横截面外形可通过在这些点处的瓣 环成形术装置的外部周缘进行界定,并且在所公开的方面的一些变型中,可将该横截面外 形成形为圆形、半圆形、椭圆形、矩形、正方形、三角形、多边形、四边形或它们的任意组合。
[0065] 图1提供了本公开的实施方式所述的包含组织固定区域102的环状瓣环成形术装 置100的示意图。图1的示意图还示出了本公开的实施方式所述的组织固定装置105。出 于说明的目的,将组织固定装置105的部分以一定的角度示出。图1中还示出了装置的平 面部分107和非平面部分106。图1示出了瓣环成形术装置的第一横截平面104(表示为 B-B),其中,横截面处于沿瓣环成形术装置的主体101的位置,以便该横截面不包含组织固 定区域。图1还描述了瓣环成形术装置的第二横截平面103(表示为A-A),其中,横截面处 于沿组织固定区域102的位置,以便该横截面包含组织固定区域。此外,图2描述了本公开 的多个实施方式所述的瓣环成形术装置100和其主体101的侧视图。图2中还示出了装置 的平面部分107和非平面部分106。
[0066] 如上所述,所公开的瓣环成形术装置的多个方面可包括被成形为部分的环的装 置。例如,可将瓣环成形术装置成形为具有从形成环的材料的连续主体中缺失的部分的环 (例如圆形环或卵园形环)。成形为部分的环的瓣环成形术装置可被成形为大体上如同大 写字母"C"。成形为部分的环的瓣环成形术装置可包括成形为环的瓣环成形术装置的本文 中所述的任何特征,而不包括具有成形为完全连续带或材料管的特征的装置的特征。在成 形为部分的环的瓣环成形术装置的一些方面,装置包括具有第一端和第二端的材料主体。 此类材料主体可具有沿其长度的弯曲的部分和/或直的部分。此类材料主体还可具有第 一部分(例如第一半份),该第一部分在材料的组成和/或形状方面与第二部分(例如第 二半份)对称。具有与公开的装置和方法有关的可全部或部分地使用的特征的被成形为 部分的环的瓣环成形术装置的实例通过如下提供:美国专利Nos. 8, 287, 591、8, 382, 828、 8, 163, 012、8, 287, 591、8, 123, 800、6, 217, 610、8, 114, 155、7, 879, 087、6, 964, 684、 6, 602, 289、6, 416, 549、6, 749, 630、6, 416, 548、6, 908, 482 和 6, 187, 040 以及公布的美国专 利申请公开Nos. 20120221101、20110022169、20050256568、20070276478、20120330412 和 20120053687,以引用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0067] 图4中提供了具有部分的环形状的瓣环成形术装置400的图示。图4提供了装置 的俯视图,并具体示出了装置的第一端401和第二端402。图4还示出了装置的组织固定区 域102。图5提供了所公开的装置的一些实施方式所述的具有部分的环形状的瓣环成形术 装置500的透视图。图5中还描述了装置的第一端501和第二端502。图5中还示出了装 置的组织固定区域102。
[0068] 所公开的装置的变型还包括被成形为鞍形的瓣环成形术装置。例如,被成形为鞍 形的装置可在侧部(例如第一侧和相对着的第二侧)向下弯曲,从而产生圆形形式的上部 (例如第一圆形区域和/或第二圆形区域)。被成形为鞍形的瓣环成形术装置是非平面的和 /或可被成形为完整或部分的环。例如,在鞍形的瓣环成形术装置中,处于瓣环成形术装置 的顶部表面的所有的最高点并不在第一平面中,和/或处于瓣环成形术装置的底部表面的 所有的最低点并不在第二平面中。具有与公开的装置和方法有关的可全部或部分地使用的 特征的被成形为鞍形的瓣环成形术装置的实例通过如下提供:美国专利Nos. 8, 236, 050、 7, 452, 376、8, 382, 828、6, 805, 710、6, 908, 482、6, 749, 630、5, 888, 240、5, 593, 435、 8, 114, 155、8, 163, 012 和 7, 993, 395、以及公布的美国专利申请公开Nos. 20120053687、 20060206203、20070100441、20080058924、20050256568、20090036979、20030208264、 20010021874、20050131533、20060100697、20120215304、20130030523、20110093065,以引 用的方式将其各自的公开内容并入本文中。
[0069] 图6A至图6C中提供了鞍形瓣环成形术装置600的描述。图6A具体示出了瓣环 成形术装置的主体的参考部分A601、B602和C603。所示出的瓣环成形术装置还包含组 织固定区域102。图6A中还提供了参考方向X604和Y605。图6B中提供了采取X604 方向的鞍形瓣环成形术装置600的侧视图。图6B示出了瓣环成形术装置的主体中的组织 固定区域以及参考部分A601、B602和C603。图6C中提供了采取Y604方向的鞍形瓣 环成形术装置600的视图。图6C具体示出了瓣环成形术装置的主体的参考部分A601、B 602和C603。图6C中还示出了装置的组织固定区域102。
[0070] 还将本发明的装置的瓣环成形术环的实施方式配置成可植入的。如上所述,瓣环 成形术装置(例如可植入的瓣环成形术装置)的纵向中心轴可垂直于或大体上垂直于界定 处于沿装置的点处的横截面外形的平面。就这方面而言,瓣环成形术装置的厚度可通过在 水平方向上从装置的横截面的外周上的一个点到该外周的相对侧上的另一点的距离界定。 瓣环成形术装置(例如可植入的瓣环成形术装置)的此类厚度可为例如〇.3mm-10mm、如 或lmm-3mm。类似地,瓣环成形术装置的高度可通过在垂直方向上从装置的横截面 的外周上的一点到该外周的相对侧上的另一点的距离界定。瓣环成形术装置的此类高度可 大于、小于或等于装置的厚度,并且高度为例如0. 3mm-10mm、如或lmm-3mm。
[0071] 在所公开的瓣环成形术装置的一些实施方式中,装置是平面的或大体上平面的。 例如,在平面的瓣环成形术装置中,可将瓣环成形术装置或其部分(例如装置的一个或多 个外表面)全部放入具有如下厚度的平面内,该厚度与瓣环成形术装置的厚度(例如从装 置的横截面的外周上的一点到该外周的相对侧的另一点的距离)相一致。
[0072] 此外,在一些实施方式中,瓣环成形术装置具有顶部表面(例如当将装置放置在 表面上和/或植入受试者体内时,朝向上方的表面)和底部表面(例如当将装置放置在表 面上和/或植入受试者体内时,朝向下方的表面)。在平面的瓣环成形术装置中,瓣环成形 术装置的顶部表面上的所有的最高点处于第一平面内,和/或瓣环成形术装置的底部表面 上的所有的最低点处于第二平面内。对瓣环成形术装置(例如大体上为平面的瓣环成形术 装置)的一些实施方式进行成形,从而使瓣环成形术装置的顶部表面上的大多数(例如超 过一半)最高点处于第一平面内,和/或使瓣环成形术装置的底部表面上的大多数(例如 超过一半)最低点处于第二平面内。
[0073] 此外,可植入的瓣环成形术装置(例如具有环形状或部分的环形状的瓣环成形术 装置)可具有如下的内部长度或直径尺度,该内部长度或直径尺度是在置于表面上的装置 上测量的在水平方向上从环的内周上的一个最内部点到该环的相对侧的类似点(例如从 位于装置上的最远可能距离处的此类相对点)的长度(例如直径)。图1中示出了长度108 的此类测量。瓣环成形术装置的内部长度(例如直径)可为例如5mm-50mm、如10mm-40mm、 包括20mm-40mm。类似地,瓣环成形术装置的周长或部分周长(例如沿装置的纵向主体,从 一端到相对端的距离)可为5mm-160mm、例如30mm-145mm、包括60mm-125mm。
[0074] 瓣环成形术装置和/或其材料的实施方式可具有一种或多种柔韧性和/或刚性。 术语"柔韧的"以其常规含义使用,其是指通常在不发生破裂的情况下能够被弯折、例如被 容易地弯折。术语"刚性的"也以其常规含义使用,其是指刚硬的或坚硬的,例如不易弯曲 的或非柔韧的,换言之,硬的。在一些方面,瓣环成形术装置或者其一个或多个部分或者其 材料是柔韧的(例如当通过人的心脏或手向装置施加压力时,装置能够被弯曲)。在一些方 面,瓣环成形术装置或者其一个或多个部分或者其材料是刚性的(例如当通过人的心脏或 手向装置施加压力时,装置不能被容易地弯曲或完全不能被弯曲)。在一些方面,瓣环成形 术装置或者其一个或多个部分或者其材料是半刚性的。在一些实施方式中,瓣环成形术装 置包含至少两个(例如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个等)刚性区域(例如由一种 或多种刚性材料构成的区域)和/或
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