一种治疗男性更年期综合征的胶囊剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及复方中药剂领域，特别是指一种治疗男性更年期综合征的胶囊剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 男性更年期综合征是指男性在步入中老年期间，出现性腺功能由盛而衰的转变过 程，并相应出现由此而引起的情绪、屯酒、志趣、精力、思维力、进取屯、、食欲、体力、和性欲等 一系列临床症状的综合症。
[0003] 中医认为男性更年期综合征多由于肾气衰，天葵竭、精少等生理变化，身体往往出 现一种肾阴不足，阳失潜藏，或肾阳虚少，经脉失于溫养的阴阳显著不平衡现象。在临床辩 证常见有命口火衰型和肝郁脾虚型。命口火衰型伴有阳瘦、早泄、小便清长、畏寒肢冷等；肝 郁脾虚型伴有烦躁易怒、神疲乏力、纳减便漉等。总的治法W溫肾壮阳，疏肝健脾为主，但专 用于男性更年期疾病的防治中药制剂尚属少见。
【发明内容】
[0004] 本发明提出一种治疗男性更年期综合征的胶囊剂及制备方法，提供一种疗效持续 时间长、疗效显著、无副作用的胶囊剂。 阳〇化]提供该胶囊剂的制备方法是本发明的另一发明目的。
[0006] 本发明的胶囊剂是由W下重量份数的中药为原料药制备获得的： 生地150~450 牡丹皮150~450 构杞子150~450 熟地150~450 补骨脂150~450 巧等150~450 泽泻150~450 山荣英150~450 炒淮山药150~450 党参150~450 五味子120~180 炒巧实150~450 黄柏120~180 己戟天150~450 炒远志120~180 知母120~180 沙苑子120~180 肉桂60~140 当归120~180 炙甘草120~180 牡颇150~450 葛根100~200 柴胡60~140。
[0007] 所述各原料药的优选重量份数为： 生地300 牡丹皮300 构杞子300 熟地300 补骨脂300 巧等300 泽泻300 山荣英300 炒淮山药300 党参300 五味子150 炒巧实300 黄柏150 己戟天300 炒远志150 知母150 沙苑子150 肉桂100 当归150 炙甘草150 牡颇300 葛根150 柴胡100。
[0008] 上述各组份的药物制成胶囊剂。
[0009] 本发明药物具体的制备方法如下：将生地、牡丹皮、构杞子、熟地、补骨脂、巧等、泽 泻、山荣英、炒淮山药、党参、五味子、炒巧实、黄柏、己戟天、炒远志、知母、沙苑子、肉桂、当 归、炙甘草、牡颇、葛根、柴胡按上述重量份数混合经流通蒸汽灭菌、烘干、均匀混合、粉碎成 100目W上的药粉、装入2号胶囊制成胶囊剂。
[0010] 本发明药物组方中，生地甘，寒；归屯、，肝，肾经；清热凉血、益阴生津；用于热入营 血，阴虚发热，消渴，吐血，赃血，阴伤便秘；壮热神昏，口干舌绛。牡丹皮苦、辛，微寒；归屯、、 肝、肾经；清热凉血，活血化疲；主治热入营血，溫毒发斑，吐血赃血，夜热早凉，无汗骨蒸， 经闭痛经，跌扑伤痛，痴肿疮毒。构杞子甘，平；归肝、肾经；滋补肝肾，益精明目；用于虚劳 精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明。熟地甘，微溫；归肝、肾经；滋 阴补血、补精益髓；主治阴虚血少，脑髓空虚所至的腰膝瘦弱、劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不 调，消渴，瘦数，耳聋、目昏，屯、惇失眠、健忘，盗汗等。补骨脂苦、辛、溫；归肾、脾经；补肾壮 阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，溫脾止泻，纳气平喘；用于治疗肾虚阳 瘦，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频等。巧等味甘、淡，性平；归屯、、肺、脾、肾经；利水渗 湿，健脾，宁屯、；用于水肿尿少，疲饮眩惇，脾虚食少，便漉泄泻，屯、神不安，惊惇失眠。泽泻 味甘、淡，性寒；归肾、膀脫经；利水渗湿，泄热，化浊降脂；用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿 少，疲饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。山荣英味酸、涩，性微溫；归肝、肾经；补益肝肾，收涩固 脱；用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳瘦遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。炒淮山 药甘，平，无毒；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒；主治脾虚食少、 久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。党参甘，平，无毒。归脾、肺经；主补 中，益气，生津；治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。五味子味酸，甘， 性溫，归肺，心肾经，收敛固涩，益气生津，补肾宁心用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频， 久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，屯、惇失眠。炒巧实味甘、涩，性平；归脾、肾经；益 肾固精，补脾止泻，除湿止带；用于遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。黄柏味苦， 性寒；归肾、膀脫、大肠经；主清热；燥湿，泻火，解毒；治热频，泄泻，消渴，黄痘，瘦磬，梦遗， 淋浊，持疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮瘍肿毒。己戟天味辛甘，性 微溫；归肾经；补肾阳，强筋骨，桂风湿；用于阳瘦遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风 湿搏痛，筋骨瘦软。炒远志苦、辛、溫；归屯、、肾、肺经；安神益智，解郁；主治惊惇，健忘，梦 遗，失眠，咳嗽多疲，痴痘疮肿。知母苦，寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，滋阴润燥；主治热病 烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。沙苑子味甘，性溫；归肝、肾经；补肾固精、 养肝明目；主治腰膝酸痛、遗精早泄、遗尿、尿频、白带、神经衰弱及视力减退、糖尿病等症。 肉桂味辛、甘，性大热；归肾、脾、屯、、肝经；有补火助阳，引火归元，散寒止痛，溫通经脉的功 效；用于阳瘦宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，屯、腹冷痛，虚寒吐泻，寒痛腹 痛，痛经经闭。当归甘、辛、溫。归肝、屯、、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎 黄、眩晕屯、惇、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍。炙 甘草性平味甘；归屯、、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。牡 颇味咸，性微寒；归肝，肾经；平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩；主治眩晕耳鸣，惊 惇失眠，療痛瘦瘤，症瘤瘡块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下。葛根味甘、辛，性凉；归肺、胃经； 解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻；用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚 消渴，热泻热频，脾虚泄泻。柴胡味辛、苦，性微寒；归肝、胆、肺经。和解表里，疏肝解郁，升 阳举陷，退热截追；用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。 本发明采用多种药材组合协同，主要用于溫肾壮阳、疏肝健脾为主，治疗男性更年期综 合症效果显著。本发明将上述药物制成复方中药胶囊既保护了药物药性不被破坏，也保护 了消化器官和呼吸道等。
[0011] 为进一步考察本发明胶囊剂治疗男性更年期综合症的临床疗效，选择150例更年 期综