一种疏肝中草药组合物的配方、制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药产品领域，尤其涉及一种疏肝中草药组合物的配方、制备方法及 应用。
【背景技术】
[0002] 肝主疏泄是肝的最核心的生理功能，疏泄本身寓有疏通、外达和发泄，从而获得某 种满足和心身愉悦之意。特别的，对女性而言，中医理论认为，肝与乳在生理上紧密联系， "足厥阴肝经上膈，布胸胁绕乳头而行"、"女子乳头属肝"。肝藏血，主疏泄，可直接调节冲 任血海之盈亏，若忧思恼怒，则肝郁不达，冲任之气血失于条达，气滞血瘀，经前之气血聚于 冲任，经脉壅阻，故乳痛加剧，肿块增大；经后血海空虚，乳痛稍减，但由于血脉凝滞，久而不 散，故乳房结块不消。
[0003] 西方医学认为，乳腺增生等乳腺疾病主要与卵巢内分泌失衡有关。有学者发现，周 期性乳痛症患者有雌激素水平升高，孕激素水平降低或雌孕激素比例失衡，从而导致乳腺 腺体增生过度或复旧不全而发生纤维化引发乳痛。在西医领域，常规治疗乳腺增生症的西 药为激素类，如雄性激素、黄体酮以及雌激素等，但激素治疗存在着副作用大、易复发、容易 导致内分泌紊乱以及不宜常规应用的缺点。
[0004] 有鉴于此，从发病机理上治疗乳腺增生等乳腺疾病的中药手段克服了上述激素治 疗的缺点，受到了越来越多的关注和研究。中医认为乳腺增生等乳腺疾病是由于情志不舒、 肝气郁结、正气虚弱和气血运行不畅而导致气滞痰凝血瘀，凝滞于乳房，搏结不散，日积月 累而成。因此，在治疗的方法上多采用疏肝理气、调摄冲任和活血化瘀为治则，同时，中医以 整体观念对本病辨证论治，辨病与辨证相结合，整体与局部相结合，内治与外治相结合，长 期治疗与短期治疗相结合，标本兼治。市面上的用于治疗乳腺增生等乳腺疾病的药物产品 较多，但此类药物存在着：产品药味较多、制备工艺复杂、服用剂量较大、不宜长期服用以及 消费者顺应性差的缺点。
[0005] 现代医学认为，抑郁症病理改变主要与中枢神经系统、免疫和神经内分泌功能相 关，确切发病机制尚不清楚。目前主要有单胺假说、神经递质受体假说、神经内分泌功能改 变假说和免疫系统异常假说等争论。目前临床常用的抗抑郁症药包括三环类、四环类、神经 递质类抑制剂和单胺氧化酶抑制剂等药物。但此类抗抑郁西药存在着副作用大、疗效不理 想、依从性差以及价格昂贵放入缺点，从而制约了临床应用。
[0006] 有鉴于此，从发病机理上治疗抑郁症的中药手段克服了上述西药抑郁症药物的缺 点，与西药抑郁症药物相比，具有疗效相当、起效较快、能提高患者生活质量、减少复发率、 副反应少以及患者依从性好等明显的优势，有广泛的开发及应用的空间，受到了越来越多 的关注和研究。抑郁症是一种典型的生物、心理、社会等多种因素作用而致的疾病，可引起 人体多系统、多层次的病理反应。因而，单一作用、靶点明确的药物治疗不可避免地具有一 些缺点，并普遍存在不良反应和复发情况，多层次、多靶点的中医治疗具有一定的潜力和优 势。在抑郁症缓解方面，传统中医理论认为抑郁症属于"郁证"范畴，五脏气机失调是郁证 的基本病机。五脏中肝与郁证的关系最为密切，肝主疏泄又主藏血，肝主疏泄是指肝具有 疏通、舒畅、条达以保持全身气机疏通畅达，通而不滞，散而不郁的作用。肝主疏泄，还有条 畅情致的作用。肝主疏泄对全身各脏腑组织的气机升降出入之间的平衡协调，起着重要的 作用，故《读医随笔》说"凡脏腑十二经之气化，皆必藉肝胆之气化以鼓舞之，始能调畅而不 病"，可见肝的疏泄功能正常，则气机调畅、气血和调、经络通利，脏腑组织的活动也就正常 协调。在正常生理情况下，肝的疏泄功能正常，肝气升发，既不亢奋，也不抑郁，舒畅条达，则 人就能较好地协调自身的精神情志活动，表现为精神愉快，心情舒畅，理智清朗，思维灵敏， 气和志达，血气和平。若肝失疏泄，则气机郁滞，随之出现一系列抑郁症的临床表现。然而， 对于中药产品缓解抑郁确只是一个理论上的推断和研究，目前并没有成熟的中药组方用于 缓解抑郁症的应用
[0007] 综上所述，现有的针对乳腺增生等乳腺疾病的中药组方产品药味较多、制备工艺 复杂、服用剂量较大、不宜长期服用以及消费者顺应性差的缺点，而缓解抑郁的中药产品缺 乏。因此，研发出一种配方简单、制备工艺简单、服用剂量小、可以长期服用以及消费者顺应 性好，可以同时起到治疗乳腺增生等乳腺疾病和缓解抑郁的中药组合物及其制备方法，成 为了本领域技术人员亟待解决的问题。
【发明内容】
[0008] 有鉴于此，本发明提供了一种疏肝中草药组合物的配方、制备方法及应用，用于解 决现有的针对乳腺增生等乳腺疾病的中药组方产品药味较多、制备工艺复杂、服用剂量较 大、不宜长期服用以及消费者顺应性差的缺点，而缓解抑郁的中药产品缺乏的问题。
[0009] 本发明提供了一种疏肝中草药组合物，所述组合物的原料包括：香附、当归、川考、 白芍和陈皮。
[0010] 优选地，所述组合物的原料还包括绿茶提取物。
[0011] 优选地，以质量份计，所述组合物的原料包括：香附20~50份、当归10~30份、 川芎10~30份、白芍5~20份和陈皮5~20份。
[0012] 优选地，以质量份计，所述组合物的原料还包括：绿茶提取物0. 5~10份。
[0013] 优选地，所述绿茶提取物中茶多酚含量不低于30%。
[0014] 本发明还提供了一种包括以上任意一项疏肝中草药组合物的制备方法，包括：步 骤一、提取：向所述香附、当归、川芎、白芍和陈皮的混合物中加入第一份量溶剂，第一次提 取，过滤收集第一滤液；继续加入第二份量溶剂，第二次提取，过滤收集第二滤液；合并所 述第一滤液和第二滤液得提取液；步骤二、浓缩；步骤三、干燥。优选地，所述溶剂选自水、 乙醇或其它溶剂。
[0015] 优选地，所述制备方法还包括：所述干燥得到的产物与绿茶提取物的混合。
[0016] 优选地制备方法是按比例将香附、当归、川芎、白芍和陈皮混合制得粉末，或将香 附、当归、川考、白芍和陈皮的粉末按比例混合均匀。
[0017] 优选地，将混合粉末再与绿茶提取物提取物混合均匀，得到本发明所述产品。
[0018] 优选地，所述第一份量溶剂与所述混合物的质量比为（9~12) :1，所述第一次提 取的时间为1~3h，所述第一次提取的条件为保沸；所述第二份量溶剂与所述混合物的质 量比为（7~10) : 1，所述第二次提取的时间为0. 5~I. 5h，所述第二次提取的条件为保沸， 所述浓缩的方法为取所述提取液经减压浓缩，得浓缩产品；所述浓缩产品的固形物含量为 20 ~30%。
[0019] 优选地，所述溶剂选自水、乙醇或其它溶剂。
[0020] 优选地，所述制备方法还包括：所述干燥得到的产物制成口服制剂，所述口服制剂 的剂型选自：口服液、粉剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂中的一种或多种。
[0021] 本发明还提供了包括以上任意一项疏肝中草药组合物或任意一项制备方法得到 的产品在乳腺疾病治疗和/或缓解抑郁中的应用。
[0022] 综上所述，本发明从导致乳腺增生等乳腺疾病和抑郁症的中药理论基础出发，辅 之以中药药性的配伍，发明了一种疏肝中草药组合物的配方和制备方法，用于解决现有的 针对乳腺增生等乳腺疾病的中药组方产品药味较多、制备工艺复杂、服用剂量较大、不宜长 期服用以及消费者顺应性差的缺点，而缓解抑郁的中药产品缺乏的问题。本发明首创了一 种可以同时治疗乳腺疾病和缓解抑郁的中药产品，对于中药产品的研发具有里程碑式的意 义。
【附图说明】
[0023] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的；附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本 发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据 提供的附图获得其他的附图。
[0024] 图1为本发明实施例8正常对照组的乳腺切片在显微镜下的照片；
[0025] 图2为本发明实施例8模型对照组的乳腺切片在显微镜下的照片；
[0026] 图3为本发明实施例8乳癖消片组的乳腺切片在显微镜下的照片；
[0027] 图4为本发明实施例8专利组方组的乳腺切片在显微镜下的照片。
【具体实施方式】
[0028] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范 围。
[0029] 为了更详细说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种中药组合物的配 方、制备方法及应用，进行具体地描述。
[0030] 实施例1
[0031] 称取香附30g、当归20g、川芎20g、白芍IOg和陈皮10g，共计90g混合物。加入 0. 9Kg水后在100°C条件下加热I. 5h，过滤收集滤液，再向滤渣中加入0. 72Kg水后在100°C 条件下加热lh，过滤收集滤液，合并两次滤液。采用常规减压浓缩方法，将合并的滤液浓 缩至固形物含量为20%后，采取常规喷雾干燥手段干燥得细粉。将得到的细粉与绿茶提取 物（绿茶提取物购自陕西嘉禾植物化工有限责任公司，绿茶提取物茶多酚的含量大于等于 98% )2g混合后，得产品1。
[0032] 实施例2
[0033] 称取香附50g、当归10g、川芎10g、白芍20g和陈皮5g，共计95g混合物。加入 0. 95Kg水后在100°C条件下加热3h，过滤收集滤液，再像滤渣中加入0. 665Kg水后在100°C 条件下加热I. 5h，过滤收集滤液，合并两次滤液。采用常规减压浓缩方法，将合并的滤液浓 缩至固形物含量为30%后，采取常规喷雾干燥手段干燥得细粉。将得到的细粉与绿茶提取 物（绿茶提取物购自陕西嘉禾植物化工有限责任公司，绿茶茶多酚的含量为30 % ) 8克混合 后，得广品2。