一种治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病，近年来发病率逐年上升，由于缺乏相应的 知识，许多患者发现恶性肿瘤时均已到中晚期，进而出现消瘦、疲乏等症状。TNF最早于 1975年由Caswell发现，TNF-α于1989年第1次被作为抗癌细胞因子分离出来，主要由 活化的单核巨噬细胞产生，是参与免疫反应和炎症反应的重要介质之一，具有多重局部和 系统生物活性，可参与多种生理、病理与免疫过程。低水平TNF-α在组织修复中起有利的 作用，而大量释放可引起组织损伤，研究表明绝大数中晚期癌症患者均出现TNF-α的异常 升高，能使机体产生高脂血症，脂肪酸转换率和脂肪溶解增加，体力和体质量均进行性下降 等恶病质样症状，TNF-α越高者往往病情越重。因此，研究恶性肿瘤治疗时检测患者血清 TNF-α的浓度，对疗效的判定也具有一定临床意义。重视和改善肿瘤患者的生活质量是近 年来一个十分重要的发展趋向，也是现代肿瘤学的治疗目标之一，同时是医生选择治疗方 法、评估治疗效果、分析预后的重要指标。
[0003] 中医学认为，恶性肿瘤晚期为机体正气虚衰，中医药在治疗恶性肿瘤过程中具有 独特优势，可以多层次、多途径、多靶点、多角度进行调理，重在培扶机体正气，改善症状与 体征，提高患者生活质量，延长生存期，是我国防治肿瘤的特色之一，在肿瘤的综合治疗中 占有重要的地位。
[0004] 金鸡菊查耳酮（Okanin ):CAS号484-76-4,分子式C15H12O6,分子量288. 26。【药理 作用】黄色素。【成分来源】菊科金鸡菊属和鬼针草属植物黄花中。
[0005] 大托叶云实：本品为豆科植物大托叶云实Caesalpinia crista L.的干燥成熟种 子。果实成熟时采收。【性味】辛、涩，温。【功能与主治】温肾，逐寒。用于肾寒病，胃寒。【性 状】本品呈不规则圆形，稍扁，有的一侧平截或有浅凹陷，表面灰绿色，光滑，微具光泽，有同 心性环纹延及顶端。一端有点状种脐，浅黄白色或浅黄棕色，其周围有直径2~3_的暗褐 色环纹。质坚硬，破开后，种皮厚约1mm，内面淡黄白色，有稍凸起的线纹；子叶扁圆形，黄 白色，质坚，表面有不规则的沟槽，断面略平坦。气微腥，味苦。收载于卫生部颁藏药标准 (第一册)，标准编号：WS3-BC-0003-95 藏锦鸡儿：本品为豆科植物鬼箭锦鸡儿Caragana jubata(pall.)Poir.及昌都锦鸡儿 Caragana changduensis fiauf的木部心材。砍取褐红色木部，切断，阴干。【性味】湿、寒。 【功能与主治】破血，化瘀，降压。用于高山多血症，高血压症及月经不调。【性状】本品为外 表栓皮多已除净的心材，呈圆柱形或不规则块片，略弯曲，长20~40cm，直径可达5cm。表 面有刀斧痕，平滑，有纵向弯曲的细纵或网状纹理和小枝的疤痕，有的显黄白色木纹。茎枝 残基处可见黄白色的内皮及深棕色木栓层。质坚硬而致密，难折断。切断面可见年轮。无 臭，味淡微辣。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0134-95。
[0006] 白矢车菊素 （Leucocyanidin ) :CAS 号 69256-15-1，分子式 C15H14O7,分子量 306.27。【药理作用】降糖，抑制眼醛糖还原酶。【成分来源】寥科植物膜萼模根，戟叶酸膜； ?科阿拉伯相思树花，盾柱? ;番森枝科；桃金娘科等植物。
[0007] 菊苣苷（Cichoriin) :CAS 号 531-58-8,分子式 C15H16O9,分子量 340. 29。【药理作 用】昆虫拒食剂。【成分来源】菊科植物苣花以及蒿属，矢车菊属，蝎尾菊属，栓果菊属等植 物。
[0008] 番蒸枝喊（Anonaine):CAS 号 1862-41-5,分子式 C17H15NO2,分子量 265. 31。【药理 作用】驱杀虫，抗菌。【成分来源】番荔枝科植物牛心果，睡莲科植物。
[0009] 4个原料药的化学结构如下：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗恶性肿瘤的药物组合物 及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 金鸡菊查耳酮120-140重量份大托叶云实100-120重量份藏锦鸡儿80-100重量 份白矢车菊素5-7重量份菊苣苷2-4重量份番蒸枝碱2-3重量份。
[0012] 优选的用于治疗恶性肿瘤的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 金鸡菊查耳酮130重量份大托叶云实110重量份藏锦鸡儿90重量份白矢车菊 素6重量份菊苣苷3重量份番蒸枝碱2. 5重量份。
[0013] 一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗恶性肿瘤的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗恶性肿瘤药物。
[0015] -种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：金鸡菊查耳酮120-140重量份大托叶云实100-120重量 份藏锦鸡儿80-100重量份白矢车菊素5-7重量份菊苣苷2-4重量份番蒸枝碱2-3 重量份； 制备方法：按原料药配比取大托叶云实、藏锦鸡儿、金鸡菊查耳酮、白矢车菊素、菊苣 苷、番荔枝碱，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：金鸡菊查耳酮130重量份大托叶云实110重量份藏锦 鸡儿90重量份白矢车菊素6重量份菊苣苷3重量份番蒸枝碱2. 5重量份； 制备方法：按原料药配比取大托叶云实、藏锦鸡儿、金鸡菊查耳酮、白矢车菊素、菊苣 苷、番荔枝碱，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗恶性肿瘤的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成治疗恶性肿瘤药物。
[0019] 采用药物组合物治疗恶性肿瘤既能较好地改善机体的免疫功能，又能改善肿瘤患 者的生活质量，且安全可靠，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法 治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：金鸡菊查耳酮130g 大托 叶云实IlOg藏锦鸡儿90g白矢车菊素6g菊苣苷3g番蒸枝碱2. 5g; 制备方法：按原料药配比取大托叶云实、藏锦鸡儿、金鸡菊查耳酮、白矢车菊素、菊苣 苷、番荔枝碱，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法 治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：金鸡菊查耳酮140g 大托 叶云实100g藏锦鸡儿100g白矢车菊素5g菊苣苷4g番蒸枝碱2g; 制备方法：按原料药配比取大托叶云实、藏锦鸡儿、金鸡菊查耳酮、白矢车菊素、菊苣 苷、番荔枝碱，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在45°C温浸提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取 液，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度I. 12,滤过，药液通过NKA-9大孔吸附树脂柱，先用水 洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱NKA-9大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓 度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗恶性肿瘤的药物组合物及其制备方法 治疗恶性肿瘤的药物组合物的原料药的组成和重量份为：金鸡菊查耳酮120g 大托 叶云实120g藏锦鸡儿80g白矢车菊素7g菊苣苷2g番蒸枝碱3g