一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，具体说是一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 支气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管粘膜炎性变化，粘液分泌 增多，因缺乏负离子而使气管黏膜上皮绒毛内呼吸酶的活性降低，影响肺泡的分泌功能及 肺的通气和换气功能，临床上以长期咳嗽、咯痰或伴有喘息为主要特征。本病早期症状较 轻，多在冬季发作，春暖后缓解，且病程缓慢，故不为人们注意。晚期病态进展，并发阻塞性 肺气肿时，肺功能遭受损害，影响健康及劳动力极大。本病为我国常见多发病之一，发病年 龄多在40岁以上，吸烟患者明显高于不吸烟患者，在我国患病率北方高于南方，农村较城 市发病率高。
[0003] 中医认为，慢性支气管炎依其临床表现多分为实证和虚证两大类。慢性支气管炎 为久病，久病必虚，故本病的本质多属虚寒，反映在肺、脾、肾三脏之虚，多见于慢性支气管 炎的临床缓解期。如果上呼吸道反复感染，病情加剧，则出现实、热、痰、湿的症候，形成邪实 正虚的复杂局面，主要见于慢性支气管炎急性发作期和慢性迀延期。
[0004] 症候分析：咳喘久作，肺病及肾，下元不固，气失摄纳，故呼多吸少；动则耗气，故 喘息更甚；肾阳虚不能蒸化水饮，聚而生痰，故痰稀色白；阳虚不能温养于外，故畏寒肢冷。 苔白滑，脉沉细无力，亦属阳衰饮聚之征。若真阴不足，阴不敛阳，气失摄纳，故见一派阴虚 之象。
[0005] 目前，治疗支气管炎的常规方法为西药治疗，分为急性发作期的治疗和缓解期的 治疗。
[0006] 1、急性发作期的治疗，其原则是控制感染，祛痰平喘为主。
[0007] (1)抗感染药物：可选用青霉素 G注射剂、复方磺胺甲噁唑片剂、阿莫西林、氨苄 西林或头孢氨苄胶囊剂等抗生素类药物； (2) 支气管扩张药：常用者有抗胆碱能药物，如异丙托溴铵；β受体激动药，如沙丁胺 醇（salbutamol)或特布他林（terbutaline);茶碱类药物，如氨茶碱或茶碱控释片複乐辉 (protheo)； (3) 祛痰剂：常用者有氨溴索、羧甲司坦或N-乙酰半胱氨酸。
[0008] 2、缓解期的治疗，其原则是增强体质，提高抗病能力和预防复发为主。可采用气管 炎菌苗、卡介苗多糖核酸、人血丙种球蛋白或用肺炎链球菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌等8 种呼吸道感染的常见致病菌冻干提取物。
[0009] 上述西药治疗方法虽然也可以达到一定的治疗效果，但是过量使用抗生素类药物 会使支气管炎的致病菌葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌以及绿脓杆菌的抗药性增 强，导致治疗不彻底、易反复等后果的发生，而且抗生素类药物并不适合所有人服用，适用 范围受限。
[0010] 目前，治疗支气管炎的常规方法还有中成药，如九华华源(百蕊颗粒)、扫日劳清肺 止咳胶囊以及炎立消胶囊等，此类药物疗效不确切，禁忌较多，服用周期较长，而且具有一 定的副作用，给患者造成了诸多困扰。
[0011] 现有技术中，有关支气管炎的治疗方案不胜枚举，如中国专利CN103330817B中公 开了"一种治疗支气管炎的中药"，其配方为"北沙参、桔梗、人参、淫羊藿、贝母、紫苏叶、草 柏枝、竹叶兰、厚朴花、枇杷叶、鱼腥草、蜜桶花和制半夏"的组合物，与本发明的配方相比， 只有"枇杷叶"一味药重合，但两者组分不同，所达到的技术效果不同，而且其配方中采用了 "人参"这一名贵中药材，增加了用药成本；又如中国专利CN103341151B中公开了一种"用 于治疗慢性支气管炎的中药"，其配方为"白芥子、黄芪、苦杏仁、桂枝、金银花、旋覆花、细 辛、大枣、西红花、蒲黄、黄柏、莱菔子、桑叶、山茱萸、薏苡仁、枳实、陈皮、干姜和山莓"的组 合物，虽然达到了一定的治疗效果，但是并没有辩证施治，药效不够确切，与本发明的配方 相比，无重合药，对本发明不构成影响。
[0012] 综上所述，如何研发一种用药成本较低且辩证施治、药效确切、治养结合、标本兼 治的治疗支气管炎的中药制剂，已成为目前亟待解决的技术问题。
【发明内容】
[0013] 本发明的目的是提供一种能够解决上述技术问题治疗脾肺两虚型支气管炎的中 药制剂及制备方法。
[0014] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中 药制剂，包括以下原料药：羊栖菜，金果榄，地骨皮，益智仁，瓜蒌，胆南星，麻黄，桔梗，马兜 铃，款冬花，葶苈子，地龙，桑白皮，枇杷叶，紫苏子。
[0015] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊 栖菜2~6份，金果榄7~13份，地骨皮15~25份，益智仁9~13份，瓜蒌15~27份，胆南星19~29 份，麻黄12~34份，桔梗7~15份，马兜铃14~22份，款冬花5~11份，葶苈子24~36份，地龙 13~31份，桑白皮18~38份，枇杷叶14~34份，紫苏子29~33份。
[0016] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊 栖菜4份，金果榄10份，地骨皮20份，益智仁11份，瓜蒌21份，胆南星24份，麻黄23份，桔 梗11份，马兜铃18份，款冬花8份，葶苈子30份，地龙22份，桑白皮28份，枇杷叶24份， 紫苏子31份。
[0017] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊 栖菜2份，金果榄7份，地骨皮15份，益智仁9份，瓜蒌15份，胆南星19份，麻黄12份，桔 梗7份，马兜铃14份，款冬花5份，葶苈子24份，地龙13份，桑白皮18份，枇杷叶14份，紫 苏子29份。
[0018] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂，各原料药的重量份如下：羊 栖菜6份，金果榄13份，地骨皮25份，益智仁13份，瓜蒌27份，胆南星29份，麻黄34份， 桔梗15份，马兜铃22份，款冬花11份，葶苈子36份，地龙31份，桑白皮38份，枇杷叶34 份，紫苏子33份。
[0019] 本发明还涉及一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为 汤剂时，包括以下步骤： (1) 备料：按配方称取一定重量份的原料药加水洗净，并滤去杂质备用； (2) 煎煮：将洗净后的原料药加水煎煮2次，滤去残渣，得汤剂服用。
[0020] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为糖 浆剂时，包括以下步骤： (1) 制中药浸提液：按配方称取一定重量份的原料药采用水蒸气蒸馏法对原料药的有 效成分进行提取，得中药浸提液备用； (2) 制糖浆：将蔗糖加于一定量煮沸的中药浸提液中，继续加热使之溶解，滤过，自滤器 上加蒸馏水至规定体积，即得糖浆； (3) 包装、保藏：将所得糖浆加适量防腐剂分装入规定容量的深色瓶中，然后装箱，最后 将包装好的糖浆放置阴凉干燥处保藏。
[0021] 作为优选，一种治疗脾肺两虚型支气管炎的中药制剂的制备方法，所述制剂为片 剂时，包括以下步骤： (1) 原料药的处理：按配方称取一定重量份的原料药，进行洁净、炮制处理，制成净药材 备用； (2) 煎煮：将所得净药材加入适量水浸没一定时间，以润湿药材，然后加热煎煮2~3次， 每次煎煮l~2h ; (3) 合并、浓缩：合并所得煎出液，按工艺浓缩成稠浸膏备用； (4) 制粒：将所得稠浸膏加入适量的淀粉和糊精粉迅速搅拌均匀，于摇摆颗粒机内制得 湿颗粒备用； (5) 干燥、整粒：将所得湿颗粒进行干燥后，合并，进行整粒； (6) 压片前处理及压片：整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，并计算片重，然后装 入压片机中进行压片； (7) 包装、贮藏：将所得片剂进行包装后，放置阴凉干燥处进行贮藏。
[0022] 配方中部分原料药的药理如下： 1、 羊栖菜性寒、味甘咸，具有软坚散结、利水消肿、泄热化痰之功效，对气管炎引起的痰 多症状具有较好的治疗作用； 2、 金果榄性寒、味苦，归肺、大肠经，具有清热解毒、利咽止痛之功效，对气管炎引起的 咽喉肿痛有较好疗效； 3、 地骨皮性寒、味甘，具有凉血除蒸、清肺降火之功效，可用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺 热咳嗽等症状的治疗； 4、 益智仁味辛、性温，入心、脾、肾经，具有温肾固精缩尿、温胃开胃摄唾之功效，主治脾 胃虚寒、咳嗽痰多等症； 5、 瓜蒌具有解热止渴、镇咳祛痰等作用，对气管炎引起的咳嗽、痰多等症状具有较好的 疗效； 6、 胆南星味苦、微辛，性凉，归肺、肝、脾经，具有清热化痰、息风定惊之功效，用于痰热 咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫； 7、 麻黄味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿之功效，其 有效成分麻黄挥发油对流感嗜血杆菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、奈瑟双球菌、枯草杆菌、大 肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用； 8、 桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓之功效，用于咳嗽痰多，胸 闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃； 9、 马兜铃具有止咳平喘、抗菌消炎之功效，对气管炎引起的咳嗽、气喘、炎症等具有确 切疗效； 10、 款冬花具有润肺下气、化痰止咳之功效，主治咳逆喘息，喉痹； 11、 葶苈子性寒、味苦辛，归肺、心、肝、胃和膀胱经，具有泻肺降气、祛痰平喘、利水消肿 等功效，对气管炎引起的咳嗽、气喘等症状有较好的疗效； 12、 地龙具有利尿、镇痛、平喘、降压、解热、抗惊厥等作用，能清肺定喘，对肺热型气管 炎疗效较好。
[0023] 13、桑白皮为桑科植物桑（拉丁学名：Morus alba L.)的干燥根皮，其有效成分 具有降压、利尿、镇静镇痛、抗菌消炎、抑制血小板聚集等作用； 14、 枇杷叶味苦、性微寒，归肺、胃经，具有镇咳、祛痰、平喘及抗菌作用，主治肺热咳嗽， 气逆喘急，胃热呕吐，哕逆； 15、 紫苏子味辛、性温，归肺、脾经，具有降气消痰、止咳平喘、润肠之功效，用于痰壅气 逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
[0024] 由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果： 本发明对脾肺两虚型支气管炎辩证施治，药效确切，以治为主，以养为辅，标本兼治，疗 效显著。
[0025] 下面通过临床试验数据对本发明的有益效果作进一步说明。
[0026] 1、一般性资料：发明人于2012年8月~2015年4月期间，共收治了 120名牙周炎 患者，男70名，女50名，年龄20~48岁，平均年龄36岁，病