一种治疗ⅲａ型前列腺炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗ΙΙΙΑ型前列腺炎的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] ΙΙΙΑ型前列腺炎是临床较为常见的泌尿外科疾病，ΙΙΙΑ型前列腺炎即慢性非细菌 性前列腺炎，其病程总长，容易复发，给患者生活造成严重影响。慢性前列腺炎（CAP)，是以 排尿异常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障碍和焦虑、失眠、抑郁、记忆力下降等精神神经症 状的一类综合征。1995年美国国立卫生院（NIH)将本病归类命名为III型前列腺炎，它严重 影响患者的身心健康，同时也是许多其它男科疾病的根源之一。由于病因复杂，发病机制尚 无定论，临床治疗效果多不能尽如人意，所以对本病的研究一直以来是学科热点。随着分子 生物学和免疫学的发展，在多数研究不能证实致病菌感染的存在，却在前列腺组织内出现 炎性浸润病理改变的情况下，研究者提出CAP的发病机制可能是自身免疫反应。由此，作为 参与免疫应答和炎症过程的细胞因子就成为研究CAP病理机制和进行疗效评价的主要观 察指标。中医学对CAP认识，是以发病和临床症状特点为主辨识，病属精浊、白淫范畴。病 因病机复杂多变，但总体认为湿热、瘀滞、肾虚为其最主要病理特征。
[0003] 厚皮香花：本品为山茶科厚皮香属植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera(Wight et Arn.) Sprague的花。7-8月采集，晒干。【功能主治】杀虫止痒。主挤癣瘙痒。【原形 态】厚皮香灌木或小乔木，高3-8m，全体无毛。树皮灰褐色；小枝粗壮，圆柱形，带棕褐色， 近轮生或多次分叉。单叶互生，常数枚簇生枝端；叶柄长5-15_ ;叶片革质，长圆状倒卵形 或椭圆形，长4-llcm，宽2. 5-5cm，先端急尖、渐尖或钝，基部楔形或渐狭而下延，全缘，中脉 在上面下陷，侧脉不明显。花两性，单生叶腋或簇生小枝顶端；花淡黄色，径约1. 8cm ;花梗 长l-2cm，通常下弯；小荀片2，卵状三角形；萼片5,几圆形，长约4mm，基部稍连合，宿存； 花瓣5,倒卵状篦形，长5-8mm，基部合生；雄蕊多数，排成两轮；子房上位，2-3室，花柱1，粗 短，柱头3裂。蒴果为干燥的浆果状，近球形或椭圆状卵形，径1-1. 5cm，黄色。种子红色。 花期7-8月，果期8-10月。收载于中药大辞典。
[0004] 省沽油：本品为棕榈科黄藤属植物黄藤Daemonorops margaritae (Hance) Becc. [Calamus margaritae Hance]的莖。全年均可采，切段，晒干。【性味】味苦；性平。【功能主 治】驱虫；通淋；驱风止痛。主蛔虫；蛲虫；绦虫病；小便淋痛；齿痛。【原植物形态】黄藤，有 刺大藤本。茎初时直立，后攀援状。叶羽状全裂，全长2-3m，叶轴顶端延伸成具爪状刺的纤 鞭；裂片近对生，50-75对，条状披针形，长25-45cm，宽l-2cm，先端渐尖，叶轴背面有大小不 等下弯或劲直的刺；叶鞘无纤鞭但有扁平的刺。肉穗花序开花前为佛焰苞包着，呈纺锤形， 长25-30cm，朱端尾状渐尖，外面1枚密被褐色、扁平的直刺，里面的佛焰苞少刺或无刺，开 花结果后佛焰苞脱落。雄花序上的小穗轴密集，长约3cm，花密集，雄花长圆状卵形，长5mm ; 花萼杯状，浅3齿；花冠3裂，约2倍长于花萼；雄蕊6,长约3. 5mm，总苞浅杯状。雌花：花 萼短筒形，先端3齿裂；花瓣披针形，长约为花萼的2倍；子房卵形，柱头3枚。果实球形，直 径1. 8-2cm，有18-20行纵列的鳞片，鳞片在每1列上有10-20个，黄色而光亮，有槽纹。种 子肾状球形。花期5月，果期6-10月。收载于中药大辞典。
[0005] 榼藤子：本品为豆科植物榼藤Entada phaseoloides (L. )Merr.的成熟种子。冬 季采种子，去皮，煮熟或炒熟，晒干。【性味】甘、凉；有毒。【功能与主治】清肝热，强壮补肾， 催吐。用于心脏病，肝热病，肾病，中毒症之热症、白脉病。【性状】本品为扁圆形，直径4~ 15cm，厚10~18_。表面棕褐色，具光泽，少数两面中央微凹，被棕黄色粉状物，除去后可 见细密的网状纹理。种脐长椭圆形，种皮极坚硬。破开厚1~2_，种仁乳白色，子叶两片， 甚大，约厚5~7_，子叶中央常有空腔，近种脐处有细小的胚。气微，味淡，嚼之有豆腥味。 榼藤子收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0116-95。
[0006] 大托叶云实：本品为豆科植物大托叶云实Caesalpinia crista L.的干燥成熟种 子。果实成熟时采收。【性味】辛、涩，温。【功能与主治】温肾，逐寒。用于肾寒病，胃寒。【性 状】本品呈不规则圆形，稍扁，有的一侧平截或有浅凹陷，表面灰绿色，光滑，微具光泽，有同 心性环纹延及顶端。一端有点状种脐，浅黄白色或浅黄棕色，其周围有直径2~3_的暗褐 色环纹。质坚硬，破开后，种皮厚约1mm，内面淡黄白色，有稍凸起的线纹；子叶扁圆形，黄 白色，质坚，表面有不规则的沟槽，断面略平坦。气微腥，味苦。收载于卫生部颁藏药标准 (第一册)，标准编号：WS3-BC-0003-95。
[0007] 绵参：本品为唇形科植物绵参Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。花盛 期采集，去净泥土，晒干。【性味】苦，凉。【功能与主治】清热解毒，止咳。用于流行性感冒， 瘟病，肝炎，肺炎，肺脓肿，肺结核，肺热咳嗽，传染性热症。【性状】本品全株皱缩，形似绵 球状。根圆锥形，长4~6cm，黑褐色或棕黑色，质脆，易折断，断面不平整，黄白色。茎四棱 形，有节。叶对生，茎下部鳞片状，中上部叶密集，叶片卵圆形，顶端急尖，基部宽楔形，上部 边缘有锯齿，两面被灰白色绵毛，网脉粗糙明显。轮伞花序隐藏在叶丛中；花萼淡绿色，花 冠淡紫色至粉红色或淡黄色。气微，味淡。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号： WS3-BC-0097-95。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗III A型前列腺炎的药物 组合物及其制备方法。
[0009] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗IIIA型前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 省沽油250-270重量份榼藤子230-250重量份绵参150-170重量份厚皮香花 120-140重量份大托叶云实18-36重量份。
[0010] 优选的用于治疗ΙΙΙΑ型前列腺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 省沽油260重量份榼藤子240重量份绵参160重量份厚皮香花130重量份大托 叶云实27重量份。
[0011] -种治疗ΙΙΙΑ型前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0012] -种治疗IIIΑ型前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗ΙΙΙΑ型前列腺炎药物。
[0013] 一种治疗III A型前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：省沽油250-270重量份榼藤子230-250重量份绵参 150-170重量份厚皮香花120-140重量份大托叶云实18-36重量份； 制备方法：按原料药配比取省沽油、榼藤子、绵参、厚皮香花、大托叶云实，混匀，用重量 百分比浓度48%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为12小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 08,滤过，药液通过HPD300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度82%的乙醇溶液洗脱HPD300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0014] 优选的一种治疗III A型前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：省沽油260重量份榼藤子240重量份绵参160重量份 厚皮香花130重量份大托叶云实27重量份； 制备方法：按原料药配比取省沽油、榼藤子、绵参、厚皮香花、大托叶云实，混匀，用重量 百分比浓度48%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为12小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 08,滤过，药液通过HPD300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度82%的乙醇溶液洗脱HPD300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度82%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] -种治疗III A型前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0016] 一种治疗III A型前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成治疗IIIA型前列腺炎药物。
[0017] 药物组合物治疗前列腺炎疗效显著，可显著缓解III型前列腺炎患者的疼痛和下尿 路症状，降低NIH-CPSI评分和EPS的白细胞数量。
【具体实施方式】
[0018] 实施例1 :治疗IIIA型前列腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗ΙΙΙΑ型前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：省沽油260g 榼藤 子240g绵参160g厚皮香花130g大托叶云实27g ; 制备方法：按原料药配比取省沽油、榼藤子、绵参、厚皮香花、大托叶云实，混匀，用重量 百分比浓度48%乙醇作为溶剂，在32°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为12小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 08,滤过，药液通过HPD300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓 度82%的乙醇溶液洗脱HPD300大孔吸附树脂柱，收集