电刺激装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及改善脑障碍的电刺激装置。
【背景技术】
[0002]目前在脑障碍中，已知尤其由于神经网络的未发育而引起的各种疾病。专利文献1中公开了如下的内容:在脑功能未发育的智障者中，着眼于鱼际未发育、以及指趾存在知觉方面的异常的情况，在鱼际以及指趾上装配电极，并间歇地向该电极赋予用于刺激脑部的电信号，从而恢复脑功能障碍。
[0003]先行技术文献
[0004]专利文献1:日本特开2009-153904号公报(日本专利第5053826号公报)
[0005]根据上述专利文献1所记载的方案，尽管能够期待脑功能障碍恢复的效果，但来自末梢神经的通电效果是有限的，谋求进一步的改善。
【发明内容】
[0006]发明要解决的课题
[0007]本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于，提供一种更有效地对脑赋予刺激从而能够更有效地改善脑功能障碍的电刺激装置。
[0008]用于解决课题的方案
[0009]为了实现所述目的，本发明中采用如下的第一解决方案。即，如权利要求书中的技术方案1所记载的那样，提供一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，
[0010]所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极在从患者的颈部到头顶部的部位装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的特定位置，
[0011]向所述头部用电极施加的电信号设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，
[0012]所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，
[0013]所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，
[0014]所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行:在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，
[0015]对多个所述头部用电极施加电信号的施加时机设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。
[0016]根据上述解决方案，电信号对脑的刺激不通过末梢神经，而是绕过脑干对脑直接地进行，因此能够有效地改善脑功能障碍。
[0017]另外，当对脑赋予适当的刺激时，通过确保足够的停止时间，能够防止脑疲劳的情况，整体上能够对脑赋予足够的电刺激量，因而是优选的。
[0018]此外，防止对脑急剧地赋予刺激的情况而避免脑疲劳，并且整体上对脑赋予足够的电刺激量，因而是优选的。
[0019]此外，使刺激赋予的方式复杂化，并且进一步促进治疗效果，因而是优选的。尤其优选作为在治疗效果进展的阶段的刺激赋予。
[0020]以上述解决方案作为前提的优选方式为，技术方案2以下所记载的内容。SP，
[0021]所述特定位置为太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少一个部位。(对应于技术方案2)。在该情况下，提供为了直接向脑赋予刺激而优选的头部用电极的装配位置。
[0022]所述特定位置为太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处以上的多个部位(对应于技术方案3)。在该情况下，作为头部用电极的装配部位，在太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的任意两处、任意三处或者四处的全部中进行，由此刺激位置增多，进一步提高脑功能障碍的改善效果，因而是优选的。
[0023]所述电刺激装置具有覆盖于患者的头部的头戴式的装配用具，在将该装配用具覆盖于患者的头部时，在所述装配用具的内表面，在与患者的太阳穴部位、眼睛的上额部位、脸颊部位、颈后部位中的至少两处以上的多个部位对应的位置，分别装备有所述头部用电极(对应于技术方案4)。在该情况下，能够容易地进行针对多个特定位置的头部用电极的装配。
[0024]所述微弱电流的频率为10?80pps (pulse per second)，电流值为10 μ A?100 μ A(对应于技术方案5)。在该情况下，提供微弱电流的具体施加方式。若频率过大，则脑难以识别一个接一个的电信号脉冲，因此优选为80pps以下。另外，若频率过小，则单位时间内对脑的脉冲次数过少，因此优选为lOpps以上。若电流值过大，则对脑的刺激过大，因此优选为100 μΑ以下。另外，若电流值过小，则脑感觉不到刺激，并且对脑的刺激量也减小，因此优选为10 μ Α以上。
[0025]所述微弱电流的频率为20?60pps，电流值为20 μΑ?80 μ Α(对应于技术方案6)。在该情况下，提供微弱电流的优选施加方式。
[0026]所述第一状态下的所述微弱电流的施加以交替地反复进行正施加与负施加的方式进行(对应于技术方案7)。在该情况下，防止在头部用电极的装配部位感觉到疼痛的情况，因而是优选的。
[0027]所述第一状态下的所述微弱电流的施加始终为正施加或负施加，
[0028]在上一个规定循环中的所述第一状态与下一个规定循环中的所述第一状态下，改变正施加与负施加(对应于技术方案8)。在该情况下，能够获得与对应于技术方案7的效果相同的效果。
[0029]为了实现所述目的，本发明中采用如下的第二解决方案。即，如技术方案9所记载的那样，提供一种电刺激装置，其经由电极向生物体施加电信号，
[0030]所述电刺激装置具备头部用电极，该头部用电极在从患者的颈部到头顶部的部位装配于不通过脑干就能够向脑赋予刺激的特定位置，
[0031]向所述头部用电极施加的电信号设定为，使成为对脑的刺激的微弱电流在生物体内流动，
[0032]所述微弱电流的施加通过反复进行规定循环而进行，
[0033]所述规定循环由持续施加一定时间所述微弱电流的第一状态、以及在该第一状态后停止施加该微弱电流该一定时间以上的第二状态构成，
[0034]所述第一状态下的所述微弱电流的施加按照以下方式进行:在趋向规定电流值渐渐增大之后，以比该渐渐增大的时间更长的时间保持为该规定电流值，
[0035]所述电刺激装置还具备辅助电极，该辅助电极装配于比患者的颈更靠下半身侧的部位，
[0036]向所述辅助电极施加的电信号设定为，使比所述微弱电流大的刺激用电流在生物体内流动，
[0037]对所述头部用电极与所述辅助电极施加电信号的施加时机设定为，从同步逐渐偏离，并以一定周期再次同步。
[0038]在该情况下，通过末梢神经也能够对脑赋予刺激，更进一步充分地获得与技术方案1对应的效果，因而是优选的。尤其是使刺激赋予的方式复杂化，并且进一步促进治疗效果，因而是优选的。尤其优选作为在治疗效果进展的阶段的刺激赋予。
[0039]所述辅助电极装配于患者的后背，并通过脊髓向脑赋予刺激(对应于技术方案10)。在该情况下，通过向末梢神经中的敏感的脊髓赋予电信号，更加充分地发挥与技术方案1对应的效果，因而是优选的。
[0040]多组所述辅助电极以在上下方向上隔开间隔的方式装配于后背，并且同时施加电刺激(对应于技术方案11)。在该情况下，进一步增加刺激部位的数量，更进一步发挥与技术方案1对应的效果，因而是优选的。
[0041 ] 所述微弱电流为10 μ A?100 μ A，所述刺激用电流为30mA?300mA (对应于技术方案12)。在该情况下，提供微弱电流以及刺激用电流的优选电流值范围。
[0042]发明效果
[0043]根据本发明，能够更有效地进行脑功能障碍的改善。
【附图说明】
[0044]图1是示出用于本发明的电刺激装置的一例的简要立体图。
[0045]图2是示出将头部用电极装配于患者的太阳穴部分的例子的简要主视图。
[0046]图3是示出将头部用电极装配于患者的眼睛的上额部分的例子的简要主视图。
[0047]图4是示出将头部用电极装配于患者的脸颊部分的例子的简要主视图。
[0048]图5是示出将头部用电极装配于患者的颈后部分的例子的