支架输送系统的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及将血管支架置入体腔，并可以在置放期间重新定位这些支架的医疗器 具和方法。本发明特别适用于自展式支架的输送系统。
[0002] 发明背景
[0003] 支架、移植皮片、带膜支架以及类似的可植入式医疗器具，在本文中统称为支架， 这些都是径向可展开式假体。支架可以植入人体各种体腔或血管内，诸如血管系统、泌尿 管、胆管等。支架通常为插入体腔内的管状器具。支架一般经由非扩展构型的导管送入预 定体腔内。一旦到达预定部位，支架便展开并植入到体腔内。支架通常有用来输送的非扩 展（闭合）直径和在体腔内置放后的展开（打开）直径。它们可以是自展式的，机械展开 式或混合展开式。
[0004] 自展式支架通常采用所谓的"微创技术"植入到血管或其它体腔内，位于狭窄部 位或动脉瘤部位，在微创技术中，支架径向向内压握并通过导管经由病人皮肤送到需要支 架的部位或通过"猫下"技术，在这种技术中，需要治疗的血管采用微小手术的方式？来 显露。自展式支架可以采用各种材料制成，诸如不锈钢、埃尔吉洛伊非磁性合金、镍、钛、 镍钛合金?、钴铬镍合金（Phyn0x)德,形状记忆聚合物等。支架也可以采用多种方式形 成。例如，支架可以从管子或板材上蚀刻或切割支架图形来形成；金属板材可以按照预定图 案来进行切割或蚀刻，这样，板材可以乳制或者成形为预定大体管状、分叉或其它形状的支 架；支架材料的一个或多个线丝或线带可以采用机织、编织或其他方式成形为预期形状和 图案。支架包括的部件可采用焊接、结合或其它方式衔接在一起。
[0005] 在一些输送自展式支架的系统中，支架通过伸缩鞘系统（即，拔鞘（pull-back sheath)系统）来展开。在这种技术中，压握的支架预先装入伸缩鞘的远端部分中，而伸缩 鞘则包含在输送系统中。所述输送系统由操作手从近端驱动穿过血管系统，直至伸缩鞘的 远端到达植入部位。然后，支架从系统的远端推出，并造成或使其在血管内扩张到预定的直 径。当支架被限定在系统内部时，支架在伸缩鞘内径（ID)上施加一个力。采用传统支架输 送系统的已知问题包括伸缩鞘与支架的不良的相互作用，这种情况因为支架和伸缩鞘之间 摩擦界面所致，影响系统正常展开支架。
[0006] 美国专利US2006/0030923公开了一种支架输送系统，其包括伸缩鞘和带润滑涂 层的回滚内膜。内膜直接部署在支架的周围，而伸缩鞘则布置在膜的周围。膜的远端与伸缩 鞘的远端部分相衔接，而膜的近端与输送系统支架保持区附近的内导管轴的一部分衔接。 由于内膜沿支架长度在附近回滚，直到拔鞘缩回时支架完全显露并展开，支架和伸缩鞘之 间的摩擦界面降低，于是，支架得以正常展开。然而，由于膜必须覆盖至少输送系统内的支 架的整个长度，系统内部件的总体积就变得庞大，输送系统的直径不得不大于无膜系统的 直径。这样，就降低了输送系统的灵活性和使用性。
[0007] 已知的问题还包括"支架跳起"，这是伸缩活套从支架内撤出时自展式支架出现的 纵向位移。这种情况的发生，是因为在退出系统时的角度上支架的扩张力大于支架摩擦力 和支架约束力。
[0008] 美国专利US2004/0204749公开了一种支架输送系统，其包括带有多个凸部的轴， 凸部从轴的表面径向向外延伸。装入系统内部的支架的近端部分暂时联接到凸部上，直到 支架的衔接部分被放开而扩张。这种衔接通过在支架置放期间在退出系统时的角度上控制 支架的扩张力，可防止支架相对于系统而纵向移动（即支架跳起）。为了增加输送精度，支 架输送系统要求不仅可防止"支架跳起"，而且还包括重新入鞘功能，这样，部分未入鞘的支 架得以缩回到输送系统内，以便重新定位。美国专利US2004/0204749中所公开的凸部不能 对局部未入鞘的支架进行重新入鞘，因为这些凸部并不能提供足够的抓力以进行有效的重 新入鞘动作。
[0009] 专利EP0775470 Al公开了一种带有防刮伤装置的支架输送装置，用来防止血管被 支架边缘刮伤和穿孔。在输送构型中，所述防刮伤装置位于伸缩鞘内并部分地衔接到支架 的近端上。由于防刮伤装置采用热压成形材料管形成，其收缩安装在轴上，但不具有自展式 特性，所以预期不会提供足够的抓力来为了精确展开而进行充分的重新入鞘动作。
[0010] WO 2011/014814披露了一种支架输送系统，包括一对镊子形托架和位于内轴上的 中间挡板。在置放期间，通过使托架近端保持在海波管内，将支架挤压在系统外鞘内的托架 和中间挡板之间，海波管围绕轴布置。在预定位置处，支架脱鞘，而且，如果需要，通过在近 端伸缩海波管并将托架置于其打开位置，可将鞘管滑回到支架上而将支架重新入鞘直至支 架从托架和中间挡板释放。虽然这个系统通过重新入鞘功能，经由所述一对镊子形托架和 中间挡板，可以改善输送精度，但是，因为确保足够抓力而需要托架和挡板具有刚性，结果 系统的柔性变差。此外，由于使用了附加部件，诸如海波管，以便压紧托架，结果系统显得更 加庞大笨重（系统直径更大），柔性变差。更重要的是，这会降低支架输送系统的使用性，特 别是微小血管。
[0011] 美国专利US2011/0082464公开了一种植入物输送系统，其带有第一可扩张装置， 用来将聚合物管状植入物装入系统内，不会出现损伤。该第一可扩张装置连接到内轴的远 端。该第一可扩张装置的远端设计成在将该植入物装入输送系统后可衔接到植入物近端上 和其周围。因为该第一可扩张装置是用于装入植入物的，一旦植入物装入系统后，第一可扩 张装置就会被拉开，不再覆盖植入物的任何部分。因此，美国专利US2011/0082464所公开 的，是既不包括第一可扩张装置的输送构型，也没有为提高展开精度而在外鞘管内植入物 与第一可扩张装置设置任何有效重叠比率。美国专利US2011/0082464进一步公开了位于 内轴上的直径加大部分，且提到其用途可有助于从植入物上撤出第一可扩张构件，因为在 装入植入物后，在第一可扩张装置从输送系统内抽出时，这可防止植入物在近侧被拖动。然 而，美国专利US2011/0082464未能公开一种输送构型，这种构型包括位于所述第一可扩张 装置内部的直径增大部分。
[0012] 美国专利US2007/9270932还公开了一种系统，该系统用来将支架装入带有衔接 构件的输送系统，衔接构件的敞开远端作为支架的保持装置。另外，因为这种衔接构件设计 用来装支架，美国专利US2007/9270932未能公开一种用来获得低轮廓输送系统的解决方 案，同时又可保持足够的展开精度。
[0013] 美国专利（NO. 8, 048, 139)公开了一种支架输送系统，带有可扩张式编织挡板作 为支架保持装置。编织挡板连接到位于伸缩鞘内部的轴上（即，推动器），自展式支架则位 于挡板和轴的周围。通过使用挡板作用在伸缩鞘内部支架内表面上的扩张力，部分展开的 支架就可抽回。编织结构折叠起来时直径很小，为此，提供了置放期间的灵活性。然而，因 为该系统利用的是挡板的扩张力，以保持支架的近端部分，其增加了伸缩鞘内表面和支架 外表面之间的不希望出现的摩擦力，导致展开步骤期间支架近端意外移动的风险。
【发明内容】
[0014] 本发明的目的是提供一种具有提高输送精度的支架输送装置，特别是，包括有局 部脱鞘支架重新入鞘的功能，同时又可保持输送装置的高度灵活性和使用性。
[0015] 本发明的另一个目的是提供这样一种改进的支架输送装置，体积缩小，即，尽管提 高了特性，但该装置的