一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗骨质疏松症的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是一种以骨量减少，骨的微细结构破坏为特征，致骨的脆性增加，易于 骨折的一种全身性骨病。骨质疏松症可分为三大类：原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松症 和特发性骨质疏松症。第一类原发性骨质疏松症又可分为绝经妇女的骨质疏松症（I型)和 老年性骨质疏松症（II型);第二类为继发性骨质疏松症，它是由其他疾病(如肾衰竭，过量 甲状腺荷尔蒙或白血病)，或药物(如类固醇）等一些因素所诱发的骨质疏松症；第三类为特 发性骨质疏松症，多见于8-14岁的青少年或成人，多半有遗传家庭史，女性多于男性，妇 女妊娠及哺乳期所发生的骨质疏松也可列入特发性骨质疏松。
[0003] 中国专利申请201410797516. 3公开了一种用于治疗骨质疏松症的药物，该中药 组合物由以下原料制得：穿根藤24-48份、鹌鹑22-47份、横经席20-44份、血风藤20-44 份、百蕊草17-42份、淡菜16-40份、血满草16-40份、千斤拔15-35份、石花15-35份、荷秋 藤14-32份、当归14-32份、芦子藤12-30份。该中药组合物具有强身健骨、补血益气的功 效，但是该中药组合物原料不易获得，制备工艺较复杂，不利于批量、快速生产。
[0004] 中国专利申请200910230776. 1公开了一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中 药组合物由以下原料制得：淫羊藿15-20g，杜仲10-15g，三七5-10g，黄芪10-15g，桂枝 l〇_15g，川芎 5-10g，熟地 5-10g，当归 10-15g，骨碎补 10-15g，白芷 10-15g。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨质疏松症的中药组合物，该中药组合 物具有益气补血、补钙强骨的功效，还具有治愈率高、药效稳定、适用范围广、毒副作用小和 易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下 制成方便易用的成品制剂。
[0006] 该中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆14-30份、黄芪6-16份、党参 16-30份、川穹4-10份、补骨脂6-10份、熟地黄8-16份、牡蛎16-30份、杜仲6-10份和甘草 2-10 份。
[0007] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆14份、黄芪6份、党 参16份、川穹4份、补骨脂6份、熟地黄8份、牡蛎16份、杜仲6份和甘草2份。
[0008] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆30份、黄芪16份、党 参30份、川穹10份、补骨脂10份、熟地黄16份、牡蛎30份、杜仲10份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆26份、黄芪14份、党 参22份、川穹8份、补骨脂8份、熟地黄12份、牡蛎20份、杜仲8份和甘草8份。
[0010] 优选地，所述中药组合物被制成颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 相应的，本发明中药组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取牡荆、黄芪、党参、川穹、补骨脂、熟地黄、牡蛎、杜仲和甘草，洗去杂质，干燥后分 别粉碎，过60-80目筛，备用； 52 :取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分数 为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为 40-60°C，萃取时间为I. 5-2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S3:取黄芪、党参、川穹、补骨脂、熟地黄、牡蛎、杜仲和甘草粗粉，合并所述牡荆残渣，加 入粗粉总量8-13倍量的水浸泡0. 5-1小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液，得水提 浓缩液； 54 :往S3中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 25-1. 35的浓缩液，得醇提浓缩液； 55 :将所述牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，在60°C温度下进行真空 带式干燥，干燥压力为-0. 〇9MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将 干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本品为马鞭草科植物牡荆的果实；味苦；辛；性温；归肺；大肠经；化湿祛痰；止 咳平喘；理气止痛。主咳嗽气喘；胃痛；泄泻；痢疾；疝气痛；脚气肿胀；白带；白浊。
[0013] 黄芪：本品为豆科植物红花岩黄芪的根；味甘，性温；归心、肺、脾、肾经；补气固 表，利尿，托毒排脓，生肌敛疮。
[0014] 党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾 益肺。
[0015] 川穹：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；辛，温。归肝、胆、心包经；活血行气，祛 风止痛。
[0016] 补骨脂：本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实；味辛、苦，性温；归肾、脾经；温 肾助阳，纳气，止泻。
[0017] 熟地黄：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精 填髓。
[0018] 牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎的贝壳；味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；重镇安神， 潜阳补阴，软坚散结。
[0019] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0020] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0021] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以牡荆、党参、黄芪为君药，益气养血，补血补妈，滋阴补肾；以牡蛎、 熟地黄为臣药，补气固表，活血通经，调经止痛，以补骨脂、川穹、杜仲为佐药，活血舒筋，养 血调经，补钙健骨，活血镇痛；以甘草为使药，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到 益气补血、补钙强骨、滋阴活血和健脾养肝的功效，对治疗骨质疏松症有十分显著的治疗效 果。
[0022] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物在治疗骨质疏松症方面具有疗效好，治愈时间快等显著的治疗优 势，还具有治愈率高、药效稳定、适用范围广、毒副作用小和易于推广应用等优点。
[0023] 2、通过实验证实，本发明中药组合物可显著增加大鼠的骨密度、股骨干重和骨钙， 有效提高大鼠的骨量，对于治疗骨质疏松具有显著的效果。
【具体实施方式】
[0024] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0025] 实施例1 本实施例中药组合物包括以下重量份数的制备原料：牡荆14份、黄芪6份、党参16份、 川穹4份、补骨脂6份、熟地黄8份、牡蛎16份、杜仲6份和甘草2份。
[0026] 制备方法如