一种治疗儿童咳嗽的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗儿童咳嗽的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是小儿常见肺系疾患之一，根据发病原因可分为外感咳嗽和内伤咳嗽两类， 临床上多为外感咳嗽，内伤咳嗽较少见，内伤咳嗽又因部位不同可分为肺虚、脾虚、肾虚咳 嗽，一般病程较长、病情缓慢且易反复发作；外感咳嗽是由寒、热、风、燥等外邪侵袭而引 起，临床上表现为发病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，临床上又常根据病程长短将咳 嗽分为急性咳嗽，亚急性咳嗽及慢性咳嗽。其实咳嗽是机体的一种保护性反射运动，一定程 度上可以有效防止支气管内部异物及其分泌物积聚，从而将这些物质清除出机体，避免呼 吸道继发性感染，但长期剧烈咳嗽容易导致呼吸道出血。因此，对于长期剧烈的病变咳嗽应 行及时有效地治疗，治疗原则为"健脾、理肺、固肾"，治疗应先找对病邪，如伤风咳嗽、风寒 咳嗽、伤燥咳嗽、燥热咳嗽、肺寒咳嗽、肺热咳嗽、肺肾两虚咳喘、肺脾气虚咳嗽、阴虚咳嗽、 痰湿咳嗽等，然后对症治疗。由于病因不同，用药多样，小儿用药尤要谨慎。
[0003] 柳叶菜：柳叶菜科柳叶菜属植物柳叶菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年 均可采，晒干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清热解毒；利湿止泻；消食理气；活血 接骨。主湿热泻痢；食积；脘腹胀痛；牙痛；月经不调；经闭；带下；跌打骨折；疮肿；烫火 伤；疥疮。【化学成份】柳叶菜地上部分含没食子酸（gallic acid)，3-甲氧基没食子酸 (3-methoxygallic acid)，原儿茶酸（Protocatechuic acid)和金丝桃戒（hyperoside)。 另外本品还含山奈酸（kaemp ferol)，槲皮素（quercetin)，杨梅树皮素（myricetin)，槲皮 素-3-0-β -D-吡喃葡萄糖戒（quercetin-3-O-β -D-glucopyranoside)，杨梅树皮素芸香 糖戒（myricetin rubinoside)和异懈斗酸（isovalonic acid)。此外，叶和花还含有棕榈酸 (palmitic acid)，硬脂酸（stearic acid)，亚油酸（linoleic acid)，齐墩果酸（oleanolic acid)，山楂酸（crategolic acid)，委陵菜酸（tormentic acid)，阿江榄仁酸（arjunolic acid)和23-羟基委陵菜酸（23-hydroxytormentic acid)。【药理作用】叶，体外对金黄色 葡萄球菌有抑制作用，中毒可发生癫痫样惊厥与昏迷。收载于中药大辞典。
[0004] 蒲桃：本品为桃金娘科植物海南浦桃Syzygium cumini (L.) Skeels的干燥果实。 秋季采集，除去枝叶，晾干。【性味】涩，苦，温，辛。【功能与主治】温肾祛寒。用于"三邪" 病，肾寒病，淋池。【性状】本品呈圆形、斜矩圆形，长1~2cm，宽0.5~lcm。表面棕褐色 至黑色，外果皮皱缩成网状纹，有时外果皮脱落，表面较光滑，内果皮淡黄棕色，顶端带有宿 萼，似瓶口状，中心可见一干枯的花柱，种子1枚，黄褐色，坚硬。气清香，味淡。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0112-95。
[0005] 黄蜀葵子：本品为为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschus manihot (L. ) Medic.的种 子。秋季果实成熟时采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消肿，通乳。治淋病，水肿， 乳汁不通，痈肿，跌扑损伤，骨折。【原植物形态】黄蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏 被长硬毛。叶互生；叶柄长6-18cm，疏被长硬毛；托叶披针形，长1-1. 5cm。叶掌状5-9深 裂，直径15-30cm，裂片长圆状披针形，长8-18cm，宽l-6cm，两面疏被长硬毛，边缘具粗钝锯 齿。花单生于枝端叶腋；小苞片4-5,卵状披针形，长15-25_，宽4-5_，疏被长硬毛；萼佛焰 苞状，5裂，近全缘，较长于小苞片，被柔毛，果时脱落；花大，淡黄色，内面基部紫色，直径约 12cm ;雄蕊柱长I. 5-2cm，花药近无柄；柱头紫黑色，匙状盘形。蒴果卵状椭圆形，长4-5cm， 直径2. 5-3cm，被硬毛。种子多数，肾形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中 药大辞典》。
[0006] 藓生马先蒿：本品为玄参科植物藓生马先蒿Pedicularis muscicola Maxim.的 干燥花。夏季采收，阴干。【性味】苦、凉。【功能与主治】敛毒、清热。用于肉食中毒，"培根" 木"保"病，热性腹泻。【性状】本品为皱缩的花，棕褐色或浅紫红色。花梗黑褐色，细长。萼 圆筒状，前方不裂，具数条主脉，其上被毛；萼齿5枚，向上渐细，后又膨大，叶状，或有锯齿。 花冠近基部扭转，前方渐细成卷曲或"S"形的长喙；下唇大，长圆形。花丝无毛，花柱伸出 于 11彖。气微香，味淡，微苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号：WS3-BC-0135-95。
[0007] 大狼把草：本品为菊科植物大狼把草Bidens frondosa L的干燥地上部分。6~ 9月采收，全株或切段，晒干。【性味】苦，平。【功能与主治】补气，清热。用于体虚无力，盗 汗，咯血，痢疾。【性状】本品全株通直，上部具分枝。茎圆柱形，下部具钝棱而呈类四方形， 直径0. 2~I. 5cm，表面浅棕色至暗紫色，具纵纹；质脆，易折断，断面灰白色，髓部宽或中 空。叶对生，一回羽状复叶，小叶3~5裂，多卷曲或破碎.完整的叶片展平后呈披针形，先 端渐尖，边缘有粗锯齿，背面被稀疏短柔毛；具明显小叶柄。头状花序顶生或腋生，总苞片多 数，外层叶状。瘦果扁平，倒卵状楔形.长6~11_，顶端芒刺2枚，长2~4_，两侧有倒 刺毛。气微，味微苦。收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局）。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗儿童咳嗽的药物组合物 及其制备方法。
[0009] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗儿童咳嗽的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 蒲桃250-270重量份黄蜀葵子230-250重量份大狼把草150-170重量份柳叶菜 120-140重量份蘇生马先高18-36重量份。
[0010] 优选的用于治疗儿童咳嗽的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 蒲桃260重量份黄蜀葵子240重量份大狼把草160重量份柳叶菜130重量份藓 生马先蒿27重量份。
[0011] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0012] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗儿童咳嗽药物。
[0013] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：蒲桃250-270重量份黄蜀葵子230-250重量份大狼把 草150-170重量份柳叶菜120-140重量份蘇生马先蒿18_36重量份； 制备方法：按原料药配比取蒲桃、黄蜀葵子、大狼把草、柳叶菜、藓生马先蒿，混勾，用重 量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，在49tC温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为7小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 14,滤过，药液通过LX-1180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度72%的乙醇溶液洗脱LX-1180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度72%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0014] 优选的一种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：蒲桃260重量份黄蜀葵子240重量份大狼把草160重 量份柳叶菜130重量份藓生马先蒿27重量份； 制备方法：按原料药配比取蒲桃、黄蜀葵子、大狼把草、柳叶菜、藓生马先蒿，混勾，用重 量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，在49°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为7小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 14,滤过，药液通过LX-1180大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度72%的乙醇溶液洗脱LX-1180大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度72%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0016] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成治疗儿童咳嗽药物。
[0017] 药物组合物治疗儿童咳嗽总有效率高于对照组，且咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、纳 差、腹胀等症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P < 0. 05)。
【具体实施方式】
[0018] 实施例1 :治疗儿童咳嗽的药物组合物及其制备方法 治疗儿童咳嗽的药物组合物的原料药的组成和重量份为：蒲桃260g 黄蜀葵子240g 大狼把草160g柳叶菜130g藓生马先蒿27g ; 制备方法：按原料药配比取蒲桃、黄蜀葵子、大狼把草、柳叶菜、藓生马先蒿，混勾，用重 量百分比浓度58%乙醇作为溶剂，