由具有对准特征的制备电极形成的分段电极引导件以及制造与使用此引导件的方法
【专利说明】由具有对准特征的制备电极形成的分段电极引导件以及制造与使用此引导件的方法
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年5月31日提交的序列号为61/829，918的美国临时专利申请以及2013年8月27日提交的序列号为61/870，661的美国临时专利申请在35U.S.C.§ 119(e)下的权益，所述申请都通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0003]本发明涉及电刺激系统与引导件的领域以及制造与利用此系统与引导件的方法。本发明还涉及电刺激引导件，该电刺激引导件包括由具有对准特征的制备电极形成的分段电极，以及制造与使用分段电极、引导件、以及电刺激系统的方法。
【背景技术】
[0004]对于治疗多种症状来说电刺激可能是有用的。对于治疗例如帕金森症、肌张力障碍、特发性震颤、慢性疼痛、亨廷顿病、左旋多巴引发的动作障碍和僵硬、动作迟缓、癫痫和痉挛、进食障碍和情绪障碍来说深层脑部刺激可能是有用的。通常地，在引导件的尖端或附近具有刺激电极的引导件提供了对脑中目标神经元的刺激。磁共振成象(“MRI”)或者计算机化断层显象(“CT”)扫描可以提供用于确定刺激电极应该定位的以将期望的刺激提供到目标神经元的起始点。
[0005]在将引导件植入到患者脑部中以后，可以通过在引导件上的选定电极传送电刺激电流以刺激脑中的目标神经元。通常地，电极形成在布置于引导件的远端部分上的环状件中。刺激电流沿着每个方向从环形电极相等地发射。由于这些电极的环形形状，因此刺激电流不能被引导到环形电极周围的一个或多个特定位置(例如，在引导件周围的一个或多个侧面或点上)。因此，未受引导的刺激可能导致对相邻神经组织的不期望的刺激，从而潜在地导致不期望的副作用。
【发明内容】
[0006]一个实施方式是用于刺激引导件的制备电极，所述制备电极包括大体圆柱形本体，此大体圆柱形本体具有外表面、与外表面相对的内表面、近端端部、以及远端端部。本体包括沿着本体以隔开构造布置的多个分段电极，每个分段电极都具有在本体的近端端部与远端端部之间延伸的相对侧壁；沿着本体的外表面布置并且使每个分段电极都联接到彼此的连接材料；限定在相邻分段电极之间的多个切口 ；以及至少一个端壁台阶部分，其形成在本体的所述远端端部或近端端部上本的体的外表面中。
[0007]另一个实施方式是用于刺激引导件的制备电极，所述制备电极包括大体圆柱形本体，此大体圆柱形本体具有外表面、与外表面相对的内表面、近端端部、以及远端端部。本体包括沿着本体以隔开构造布置的多个分段电极，每个分段电极都具有在本体的近端端部与远端端部之间延伸的相对侧壁；沿着本体的外表面布置的并且使每个分段电极都联接到彼此的连接材料；限定在相邻分段电极之间的多个切口 ；以及至少一个对准特征，其选自本体的外表面向内延伸的狭槽或槽口并且与多个切口中的一个对准。
[0008]又一个实施方式是用于刺激引导件的制备电极，所述制备电极包括大体圆柱形本体，此大体圆柱形本体具有外表面、与外表面相对的内表面、近端端部、以及远端端部。本体包括沿着本体以隔开构造布置的多个分段电极，每个分段电极都具有在本体的近端端部与远端端部之间延伸的相对侧壁；沿着本体的外表面布置的并且使分段电极中的每个联接到彼此的连接材料；限定在相邻分段电极之间的多个切口 ；以及至少一个纵向台阶部分，其沿着本体的纵向侧面形成在本体的外表面中并且从本体的远端端部延伸到近端端部。
[0009]再一个实施方式是制造刺激引导件的方法。此方法包括沿着引导件本体的远端端部部分布置上述任一个制备电极；在制备电极周围形成引导件本体；以及将连接材料从制备电极移除以释放分段电极。
[0010]另一个实施方式是利用上述制备电极中的任意一个或多个形成的引导件以在引导件的制造过程中形成分段电极。
【附图说明】
[0011]参照下面的附图描述了本发明的非限定与非详尽实施方式。在附图中，除非另外指明，否则贯穿多个附图相同的附图标记表示相同的部件。
[0012]为了更好地理解本发明，将参照下面的结合附图进行领会的详细描述，在附图中:
[0013]图1是根据本发明的用于脑部刺激的设备的一个实施方式的示意性侧视图；
[0014]图2是根据本发明沿着引导件的长度的多个电极高度的径向电流导引的示意图；
[0015]图3A是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的实施方式的立体图；
[0016]图3B是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第二实施方式的立体图；
[0017]图3C是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第三实施方式的立体图；
[0018]图3D是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第四实施方式的立体图；
[0019]图3E是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第五实施方式的立体图；
[0020]图3F是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第六实施方式的立体图；
[0021]图3G是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第七实施方式的立体图；
[0022]图3H是根据本发明的具有多个分段电极的引导件的一部分的第八实施方式的立体图；
[0023]图4A是根据本发明的制备电极的一个实施方式的示意性横向横截面视图；
[0024]图4B是根据本发明的图4A的预制备电极的示意性立体图；
[0025]图4C是根据本发明的图4A的预制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0026]图5A是根据本发明的制备电极的第二实施方式的示意性横向横截面视图；
[0027]图5B是根据本发明的图5A的预制备电极的示意性立体图；
[0028]图5C是根据本发明的图5A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0029]图6A是根据本发明的制备电极的第三实施方式的示意性横向横截面视图；
[0030]图6B是根据本发明的图6A的预制备电极的示意性立体图；
[0031]图6C是根据本发明的图6A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0032]图7A是根据本发明的制备电极的第四实施方式的示意性横向横截面视图；
[0033]图7B是根据本发明的图7A的预制备电极的示意性立体图；
[0034]图7C是根据本发明的图7A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0035]图8A是根据本发明的制备电极的第五实施方式的示意性横向横截面视图；
[0036]图8B是根据本发明的图8A的制备电极的示意性立体图；
[0037]图8C是根据本发明的图8A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0038]图8D是根据本发明的图8A的制备电极的一个实施方式的示意性仰视图；
[0039]图9A是根据本发明的制备电极的第六实施方式的示意性横向横截面视图；
[0040]图9B是根据本发明的图9A的制备电极的示意性立体图；
[0041]图9C是根据本发明的图9A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0042]图9D是根据本发明的图9A的制备电极的一个实施方式的示意性俯视图；
[0043]图10A是根据本发明的制备电极的第七实施方式的示意性横向横截面视图；
[0044]图10B是根据本发明的图10A的制备电极的示意性立体图；
[0045]图10C是根据本发明的图10A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0046]图10D是根据本发明的图10A的制备电极的一个实施方式的示意性俯视图；
[0047]图11A是根据本发明的制备电极的第八实施方式的示意性横向横截面视图；
[0048]图11B是根据本发明的图11A的制备电极的示意性立体图；
[0049]图11C是根据本发明的图11A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；
[0050]图12A是根据本发明的制备电极的第九实施方式的示意性横向横截面视图；
[0051]图12B是根据本发明的图12A的制备电极的示意性立体图；
[0052]图12C是根据本发明的图12A的制备电极的一个实施方式的示意性侧视图；以及
[0053]图12D是根据本发明的图12A的制备电极的一个实施方式的示意性仰视图。
【具体实施方式】
[0054]本发明涉及电刺激系统与引导件的领域以及制造与利用此系统与引导件的方法。本发明还涉及包括由具有对准特征的制备电极形成的分段电极的电刺激引导件，以及制造与使用分段电极、引导件、以及电刺激系统的方法。
[0055]用于深层脑部刺激的引导件可以包括刺激电极、记录电极、或者二者组合。刺激电极、记录电极、或二者中的至少一部分以仅部分地围绕引导件的圆周延伸的分段电极的形式设置。这些分段电极可以一成组电极设置，每组都具有在特定纵向位置处径向分布在引导件周围的电极。出于描述性目的，在这里相对于深层脑部刺激描述了引导件，但是应该理解的是任一个引导件都可以用于除了深层脑部刺激之外的应用，包括脊髓刺激、外周神经刺激、或者其它神经与组织刺激。
[0056]适当的可植入电刺激系统包括，但不限于至少一个引导件，在引导件的远端端部上布置有一个或多个电极并且在引导件的一个或多个近端端部上布置有一个或多个端子。引导件例如包括经皮引导件。例如在公开号为6，181，969 ;6，516，227 ;6，609，029 ;6，609，032 ;6，741，892 ;7，244，150 ;7，450，997 ;7，672，734 ;7，761，165 ；7，783，359 ;7，792，590 ;7，809，446 ;7，949，395 ;7，974，706 ;8，175，710 ;8，224，450 ；8，271，094 ;8，295，944 ;8，364，278 ;8，391，985 和 8，688，235 的美国专利；以及公开号为 2007/0150036 ；2009/0187222 ；2009/0276021 ；2010/0076535 ；2010/0268298 ；2011/0005069 ；2011/0004267 ；2011/0078900 ； 2011/0130817 ； 2011/0130818 ；2011/0238129 ； 2011/0313500 ； 2012/00163