一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时 间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地 柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气（中医称 气郁）等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般 是胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺 有增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。
[0003] 乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，形成乳腺正常结构的紊乱， 以乳腺泡导管的上皮细胞和结缔组织增生为基本病理变化，属于病理性的增生，它是既非 炎症又非肿瘤的一类病。大约50%的育龄妇女都有小叶增生，多发于30-50岁女性，发病高 峰为35-40岁。真正的发病原因还不明确，可能与体内激素水平不均衡或乳腺组织对性激 素的敏感性$父强有关。2010年左右，多认为与内分泌失调及精神因素有关。黄体素分泌减 少、雌激素相对增多是本病的重要原因。随着社会环境和生活方式的改变，越来越多的中年 妇女同时患上了乳腺增生和子宫肌瘤这两种疾病，给中年妇女的身心健康带来不同程度的 影响。异病同治也成了临床医生共同探讨的问题。
[0004] 现代医学认为乳腺增生的发生与卵巢机能失调有关，可能是黄体分泌减少，雌激 素相对增多所致。西药治疗主要以三苯氧胺为主，临床实践证明，该药临床不良反应大，疗 效也不持久，且复发率高。由于该药为雌激素受体拮抗剂，可导致卵巢功能失调，雌激素水 平降低，月经量明显减少，甚至闭经，长期服用易引起子宫内膜增厚，诱发子宫内膜癌的风 险，故对乳腺增生合并子宫肌瘤患者不宜首选。中医认为：本病属于乳癖，其产生原因与郁 怒伤肝、思虑伤脾、气滞血瘀、痰凝成核而引起肿块。。
[0005] 由于对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，2010年左右治疗上基本为对症 治疗。部分病人发病后数月至1~2年后常可自行缓解，多不需治疗。症状较明显，病变范 围较广泛的病人，可以胸罩托起乳房；口服中药小金丹或消遥散，或5%碘化钾均可缓解症 状。2010年左右使用类似的药物产品较多，如乳块消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖灵、三 苯氧胺等等，治疗效果不一。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，藉以抑制雌激 素效应，软化结节，减轻症状；但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在 症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。由此可以看出，目前临床上用于乳腺增生 合并子宫肌瘤的治疗药物治疗效果并不理想，且化学药物在用药过程中常会导致严重的副 作用，因此，寻找一种有效治疗乳腺增生合并子宫肌瘤并且副作用小的治疗药物成为业内 急需。
【发明内容】
[0006] 现有技术中的化学药物对乳腺增生合并子宫肌瘤治疗效果欠佳且副作用大，而中 药的治疗效果并不确切。为此，本发明提供一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组 合物，该中药组合物能够迅速缓解乳腺增生合并子宫肌瘤患者的症状，复发率低治疗效果 优于现有药物，因此适宜在临床中推广使用。
[0007] 本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：
[0008] 本发明提供一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物，其由如下重量份 的中药组分制备得到：当归45~60份、芍药5. 5~7份、制何首乌30~40份、半枝莲25~ 30份、鱼腥草30~35份、桔梗85~90份、女贞子15~20份、金银花12~15份、淫羊藿 5~10份、党参9~15份、栀子10~15份、半夏6~9份、甘草10~15份。
[0009] 上述所述的中药组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的 中药剂量合理，诸药合用后能够迅速缓解乳腺增生合并子宫肌瘤患者的症状，复发率低。为 了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15~18份黄芩和10~14份牛膝。
[0010] 作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到：当归52. 5份、芍药6. 5份、制何首乌35份、半枝莲27. 5份、鱼腥草32. 5份、桔梗 87. 5份、女贞子17. 5份、金银花13. 5份、淫羊藿7. 5份、党参12份、栀子12. 5份、半夏7. 5 份、甘草12. 5份。
[0011] 作为本发明所优选另一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到：当归52. 5份、芍药6. 5份、制何首乌35份、半枝莲27. 5份、鱼腥草32. 5份、桔梗 87. 5份、女贞子17. 5份、金银花13. 5份、淫羊藿7. 5份、党参12份、栀子12. 5份、半夏7. 5 份、甘草12. 5份、黄芩16. 5份、牛膝12份。
[0012] 本发明还提供所述一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物的制备方 法，其包括如下步骤：
[0013] (1)取制何首乌、鱼腥草、金银花、党参和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提 取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及 药渣备用；
[0014] ⑵取桔梗、当归、淫羊藿、女贞子和牛膝加70%乙醇提取2次，每次1. 5小时，合 并药液，静置24小时，备用；
[0015] (3)取半枝莲、芍药、半夏、甘草和黄芩粉碎成细粉和步骤⑴中药渣混合后用适 量75%乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0016] (4)取第⑵和⑶步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C~70°C，密 度为1.03~1.09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的β-环糊精包合 物，测定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖 和糊精的重量比为2 :1 ;搅拌均匀加热至80~90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物 粉末，分装即得颗粒剂。
[0017] 本发明还提供上述中药组合物的一种医药用途，即所述的中药组合物在制备治疗 乳腺增生合并子宫肌瘤药物中的用途。本发明实施例7实验结果显示，结果表明，与现有 的临床主流治疗药物相比，本发明药物组合物的治疗有效率更高，临床症状改善更为明显， 同时经本发明药物组合物治疗后患者血液流变学中切变率和血浆黏度明显降低（P< 〇. 05 和〈0.01);血中雌激素、孕激素以及子宫内膜中雌激素受体、孕激素受体水平明显下降（P< 0· 05或0· 01);血中LDL、TG水平明显下降（P< 0· 05或0· 01)。
[0018] 本发明所述的中药组合物用于乳腺增生合并子宫肌瘤治疗时，与现有技术相比具 有如下优势：
[0019] (1)与现有的治疗药物相比，本发明所述的中药组合物处方更加合理，对于乳腺增 生合并子宫肌瘤的治疗效果更好，且本发明的药效实验证实，与现有的临床主流治疗药物 相比，本发明药物组合物的治疗有效率更高，临床症状改善更为明显，同时经本发明药物组 合物治疗后患者血液流变学中切变率和血浆黏度明显降低（P< 〇. 05和〈0. 01);血中雌激 素、孕激素以及子宫内膜中雌激素受体、孕激素受体水平明显下降（P< 〇. 05或0. 01);血 中LDL、TG水平明显下降（P<0. 05或0. 01)。。
[0020] (2)本发明由多种中药组成，制备方法简单，其副作用与化学治疗药物相比副作用 更低，且不易产生耐药性。
【具体实施方式】
[0021] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0022] 实施例1 一种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法
[0023] -种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物，其由如下重量Kg的中药组 分制备得到：当归45Kg、芍药5. 5Kg、制何首乌30Kg、半枝莲25Kg、鱼腥草30Kg、桔梗85Kg、 女贞子15Kg、金银花12Kg、淫羊藿5Kg、党参9Kg、栀子10Kg、半夏6Kg、甘草10Kg。
[0024] -种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物的制备方法，其包括如下步 骤：
[0025] (1)取制何首乌、鱼腥草、金银花、党参和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提 取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β~环糊精包合，制得包合物，包合物及 药渣备用；
[0026] (2)取桔梗、当归、淫羊藿、女贞子和牛膝加70%乙醇提取2次，每次1. 5小时，合 并药液，静置24小时，备用；
[0027] (3)取半枝莲、芍药、半夏、甘草和黄芩粉碎成细粉和步骤⑴中药渣混合后用适 量75%乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0028] (4)取第⑵和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70°C，密度为 1.03的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的环糊精包合物，测定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重 量比为2 :1 ;搅拌均匀加热至80°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得 颗粒剂。
[0029] 实施例2 -种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法
[0030] -种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物，其由如下重量Kg的中药组 分制备得到：当归60Kg、芍药7Kg、制何首乌40Kg、半枝莲30Kg、鱼腥草35Kg、桔梗90Kg、女 贞子20Kg、金银花15Kg、淫羊藿10Kg、党参15Kg、栀子15Kg、半夏9Kg、甘草15Kg。
[0031] -种用于治疗乳腺增生合并子宫肌瘤的药物组合物的制备方法，其包括如下步 骤：
[0032] (1)取制何首乌、鱼腥草、金银花、党参和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提 取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及 药渣备用；
[0033] (2)取桔梗、当归、淫羊藿、女贞子和牛膝加70%乙醇提取2次，每次1. 5小时，合 并药液，静置24小时，备用；
[0034] (3)取半枝莲、芍药、半夏、甘草和黄芩粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适 量75%乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0035] (4)取第⑵和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为 1. 09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的β~环糊精包合物，测定其重 量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的