包括具有内联干燥药物组件的小瓶转接器的医疗装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及具有内联干燥药物组件的医疗装置，其包括与液体源一起使用的干燥药物剂量用于向患者肠道外投予。
【背景技术】
[0002]医学治疗通常涉及向人体肠道外投予液体药物。液体药物可呈溶液、悬浮剂等形式。一些药物试剂在干燥状态具有延长的储存期，在重构或再水化后仅仅具有短的储存期。
[0003]美国专利号6，520，932(Taylor)公开了内联药物递送包(35)，内联药物递送包
(35)内联连接静脉注射(IV)管(intravenous (IV) line)并且允许稀释剂和待递送给患者的药物试剂的混合。该药物递送包包括具有试剂床(110)的外壳(37)，试剂床(110)由适合通过溶解和静脉滴注向患者投予的液体可溶的材料构成。该外壳包括入口径向鳍状物
(65)，入口径向鳍状物￠5)与来自入口端筛板(inlet frit) (80)的背压配合以促进稀释剂横跨药物递送包的整个横截面的均匀分布。当干燥的试剂被溶解时，内部药物床旁路机械装置(internal drug bed bypass mechanism)被调整以分配旁路和药物床之间的稀释剂液流以获得适合于静脉投予的溶液浓度。
[0004]美国专利号6，951，613 (Reif等)公开了基因接种疫苗装置以及为此形成注射液的方法。该装置包括注射器⑵和被连接到内联膜吸附器(5)上的套管(3)，内联膜吸附器
[5]具有在其上被吸附的基因材料。该方法包括从膜吸附器上洗脱基因材料以形成含有基因材料的注射液。
[0005]美国专利申请公开号US 2008/0294100 (de Costa等)公开了用于向患者投予基质的药物装置。该de Costa药物装置类似于上述的Reif基因接种疫苗装置，不同之处在于它包括内联多孔膜，该内联多孔膜负载在水中可溶的玻璃质材料并且具有稳定在其上的比如疫苗的生物材料使得当生物材料需要投予时，洗脱液可以横穿膜，溶解玻璃质物并且使得物质通过液体被携带入患者。
[0006]Reif基因接种疫苗装置和de Costa药物装置是相对笨重并且在向患者注射注射液期间操作麻烦。再者，它们的含有向患者注射的干燥药物剂量的装置外壳必然以比通常的注射角度更大的角度向患者身体进行注射。
[0007]需要医疗装置，该医疗装置具有内联干燥药物组件用于容易向患者注射注射液。
【发明内容】
[0008]本发明针对的是包括具有内联干燥药物组件的小瓶转接器的医疗装置，该内联干燥药物组件具有干燥药物剂量用于与无针注射器和小瓶一起使用，用于使得无针注射器填充有由干燥的药物剂量组成的注射液用于向患者投予。该医疗装置优选地与初始地空无针注射器和初始地填充有液态载剂(liquid carrier)的小瓶一起使用。或者，该医疗装置可用于与初始地预填充有液态载剂的注射器和初始地空瓶一起使用。该液态载剂可以仅仅是稀释剂，或者可包括活性成分。
[0009]该小瓶转接器具有类似于市场上可获得的通气式或非通气式小瓶转接器的构造，除了内联干燥药物组件之外。该内联干燥药物组件包括用于储存干燥药物剂量的干燥药物储存构件和均匀载液分布构件，该均匀载液分布构件用于促进该载液均匀接触干燥药物储存构件以形成注射液。该干燥药物储存构件和该均匀载液分布构件可以是两个分离的构件。或者，该两个构件可以单一的双重目的构件(single dual purpose component)被组入口 ο
[0010]该内联干燥药物组件可利用数个市场上可获得的技术中任何一种用于实现长期储存干燥药物剂量用来随后接触载液形成注射液。合适的市场上可获得的技术尤其在【背景技术】中承认的现有技术参考文献中被讨论了。不同的技术尤其包括使载液流过多孔基质以溶解或带走干燥药物剂量，使载液在基质表面上流动以溶解或带走干燥药物剂量等。
[0011]本发明的医疗装置与初始地空无针注射器和初始地填充的小瓶一起使用涉及单一吸入。或者，本发明的医疗装置与初始地填充的注射器和初始地空瓶一起使用需要从注射器初始地注射载液到小瓶并且随后地从小瓶吸入到注射器。至于完全使用干燥药物剂量，前者使用需要较少的时间而后者使用能提供较大的确定性。
[0012]本发明的医疗装置对准备无针注射器用来向患者注射注射液提供了方便的低成本方案。本发明的医疗装置尤其适用于与所谓的热稳定的药物和试剂一起使用，该热稳定的药物和试剂在周围环境温度下具有相对长的储存期，从而无需冷藏。合适的药物和试剂尤其包括疫苗等。
【附图说明】
[0013]为了理解本发明并且理解在实践中如何实施它，参考附图，仅仅借助于非限制性实施例，优选的实施例将被描述，其中相同的部分做了同样的编号，其中:
[0014]图1是初始地空无针注射器、小瓶和根据本发明第一实施例的用于使初始地空的无针注射器填充有注射液的通气式医疗装置的图示；
[0015]图2是图1中医疗装置的底部透视图；
[0016]图3是图1中医疗装置的侧视图；
[0017]图4是图1中医疗装置沿图3中A-A线的纵向截面图；
[0018]图5是图1中医疗装置的分解图；
[0019]图6是图1中医疗装置的均匀载液分布构件的底部透视图；
[0020]图7A显示了在将载液从小瓶吸入到无针注射器之前，初始地空无针注射器、图1医疗装置和小瓶的倒置的组合件；
[0021]图7B显示了载液从小瓶部分吸入到无针注射器之后倒置的组合件；
[0022]图7C显示了填充有注射液的无针注射器用于向患者投予的倒置的组合件；
[0023]图8是图7B的组合件的环形部分的近距离纵向截面图，显示了在吸入期间，载液从小瓶流向注射器；
[0024]图9是根据本发明第二实施例的通气式医疗装置的分解图；以及
[0025]图10是图9医疗装置的均匀载液分布构件的底部透视图。
[0026]附图的详细描述
[0027]图1显示了空无针注射器10、小瓶20和通气式医疗装置30，用于使得无针注射器10填充有注射液用于向患者投予。注射器10包括具有柱塞杆12和注射器端13的活塞筒Ilo小瓶20包括由小瓶瓶塞22密封的小瓶瓶体21。小瓶瓶体21通常包括用于固定小瓶瓶体21上的小瓶瓶塞22的铝密封条23。小瓶瓶体21具有含有载液26的小瓶内部24。载液26可以仅仅是稀释剂。或者，载液26可包括活性成分。
[0028]图1到6显示了医疗装置30具有纵向的装置中心线31并且包括具有内联干燥药物组件33的小瓶转接器32。小瓶转接器32包括裙34，裙34具有横向的顶部裙壁36和向下悬垂的弯曲部件37用于伸缩地安装到小瓶20上。顶部裙壁36与中心的裙毂(centralskirt hub) 38—起形成，裙毂与纵向的装置轴31同轴，具有6个平均间隔的从其向外延伸的径向肋状物39。中心的裙毂38同与纵向装置轴31同轴的液体转移端口 41和相对于纵向装置轴31偏移的通气端口 42 —起形成。
[0029]小瓶转接器32包括顶盖43，顶盖43具有中心的直立的母连接头44，其与纵向的装置中心线31同轴，用于与注射器端13的密封连接。注射器