一种非悬挂式的静脉输液器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械领域中人体静脉用输液器，具体涉及一种非重力输液式(不 用悬挂）且利用纯机械原理设计的静脉输液器。
【背景技术】
[0002] 在日常生活中，无论是到医院就医或灾难事故现场救援，进行静脉输液时均使用 的是重力式输液器，多年来人们形成传统，根据工作原理简称为"吊瓶"。
[0003] 采取吊瓶输液，需要人工制造"势能差"以便药液流出，通常需要寻找适宜的高度 位置进行悬挂或手持高举，不难发现，采用传统的吊瓶输液，受使用场地的限制，需要一定 的救援(急救）人力来处理吊瓶的位置，在很大程度上占用了救援期间的医护人力资源、影 响救援其他伤员的时机，此外，在输液完毕后，如果拔针不及时则容易产生血液回流问题。
[0004]目前市面上也存在电动注射仪，但这种类型的注射仪需要外部电源或者内部电池 提供电能，此外，不仅成本高难以普及，而且体积大、操作复杂。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于针对传统"吊瓶"的缺点，提供一种非电气控制、利用机械原理 且能防止回血的非悬挂式静脉输液器。
[0006] 本发明的技术方案如下：一种非悬挂式的静脉输液器，由三部分组成，第一部分为 输液管路组件（a);第二部分是由瓶体、瓶盖组件、可滑动式密封活塞、药瓶支座构成的贮液 瓶（b);第三部分是由输液器底座、主弹簧、托盘、托盘锁块、凸轮组件、轮毂驱动带、副弹簧 组件、输液器开关组件等组成的能动装置（c)。输液管路的瓶塞穿刺插入贮液瓶瓶盖组件， 用第三部分能动装置代替第二部分的药瓶支座与贮液瓶连接，由能动装置中主弹簧恢复变 形产生弹力，弹力反作用于密封底盘促使其沿着瓶体内壁移动，在由凸轮组件以及副弹簧 组件的合成力作用下从而将输液器中的药液以一定的速度沿着输液管路压出，注入人体静 脉。
[0007] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述瓶体的材料执行"一次性 使用无菌注射器"标准，或采用聚丙烯等国家药品包装容器(材料）标准允许的其它塑料材 料制造，瓶体底部带有外螺纹，后续采用螺纹连接方式紧固瓶体。
[0008] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的瓶盖组件由橡胶塞和铝 塑组合盖组成，采用现行的常规医疗许可材料制造。
[0009] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的可滑动式密封活塞的材 料参照执行"一次性使用无菌注射器"标准允许使用的橡胶，与瓶体内表面接触采用迷宫密 封，剖面形状似倒"凹"形且顶部带有一定锥度。
[0010] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的输液管路组件的材料、 结构设计参照执行"一次性使用输液器"标准中的非进气式输液管(也可采取进气式，此种 设计应将进气器件设计为单向阀)，瓶塞穿刺器一端用于与输液器连接，非使用状态下使用 保护套防护穿刺，瓶塞穿刺器的另一端连接输液管路，管路另一端穿过流量调节器直接连 接药液过滤器和静脉注射针组件。
[0011] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的药瓶支座为带有与瓶体 配合的内螺纹槽型盖，材料选择非医疗器械禁止使用的硬质塑料制造。此外，药瓶启封前， 药瓶支座顶部的上平面内须与可滑动式密封底盘底部下平面完全贴合。
[0012] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的主弹簧结构采用两端并 紧且磨平的圆柱形弹簧。材料选择非医疗器械禁止使用的金属制造。
[0013] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的托盘为带中心通孔的盘 状、剖面形状类似"凸"型台，材料选择与瓶体相近的塑料制造。
[0014] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的托盘锁块为施加外力可 有一定变形的圆环或用具有一定厚度的金属条(带）捏合，选择为非医疗禁止使用的金属材 料制造。
[0015] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的凸轮组件结构由左、右 支架、轮毂以及特殊结构的凸轮构成，材料选择非医疗禁止使用的塑料制造。
[0016] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的轮毂驱动带用于连接托 盘锁块及轮毂，进而带动凸轮旋转，材料选择高强度且低弹性的软质尼龙或者纤维材料制 造。
[0017] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的副弹簧组件中弹簧结构 采用两端并紧且磨平的圆柱形弹簧，材料与主弹簧材料相同；副弹簧上支座用于接触弹簧 与凸轮，材料选择非医疗禁止使用的塑料制造。
[0018] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的输液器底座采用非医疗 器械禁止的硬质塑料制造，设计特殊结构以供后续安装主弹簧、凸轮组件、副弹簧组件等。
[0019] 进一步，如上所述的非悬挂式的静脉输液器，其中，所述的输液器开关组件位于输 液器底座底部，可随时启动和终止输液器输液，材料选择"塑料+弹性金属片"组合方式制 造。
[0020] 本发明的有益效果如下：采取本发明专利，直接受益方包括但不限于医院、诊所、 120救护车、灾难性事故救援现场。
[0021] 积极的效果包括但不限于：对于医院、诊所类场所而言，节省了放置吊瓶支架的空 间，本发明专利可随意放置，适用于病房、走廊等病床。对于120救护车而言，本发明专利可 以免去"手持吊瓶且与担架同速奔跑"的医护人员。对于灾难性事故现场，节省时间就是拯 救生命，采用本发明专利，不用临时寻找悬挂吊瓶的合适位置或不用让他人手持，节省了救 援的时间同时变向地了增加了可参与救援的人力；不受使用空间的限制；伤员注射完药 液后不会因医护人员拔针不及时而回血，变向地增加了可进行急救的医护人员人力，为救 援其它伤员争取了宝贵的时间。本发明专利的能动装置可回收进行多次配套使用。本发明 专利制造成本低且现有的"一次性使用无菌注射器"制造企业均可批量投产。
【附图说明】
[0022] 图1为贮液瓶组件（a+b)的结构示意图； 图1-1为可滑动式密封活塞的结构示意图； 图1-2为药瓶支座结构示意图； 图1-3为输液管路组件（a)结构示意图； 图1-4为瓶盖组件结构示意图； 图2为能动装置（c)结构示意图； 图2-1为输液器底座结构意图； 图2-2为凸轮组结构示意图； 图2-3为副弹簧上支座结构示意图； 图2-4为托盘结构示意图； 图2-5为轮毂驱动带连接位置结构示意图； 图3为输液器旋转开关组件结构示意图； 图4为输液器底盖结构示意图； 图5为非悬挂式静脉输液器（a+b+c)结构示意图。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合附图和实施例对本发明进行详细的描述。
[0024] 对本发明"非悬挂式的静脉输液器"进行研发，此处仅以"公称容量为250mL、以分 液输注为主要目的的一次性静脉输液器"为例阐述实施方式。
[0025] 首先按照国家医药行业注射器相关标准，选定输液器各零部件材料，根据公称容 积为250mL，考虑工作压力强度确定相对合理的壁厚及各尺寸公差后设计出输液器贮液 边界，即贮液瓶部分（a)，结构参见示意图1。其中，瓶体结构参见图1中零件1，其内径基 本尺寸山为C>60± 1. 0謹，有效高hel为90± 1. 0謹，总高htl为140± 1. 0謹，壁厚S丨为 1mm，底部带有外螺纹。瓶体上部瓶嘴高卜为]^mm，内径(12为〇20mm，壁厚32为1mm，上 端口外径(13为①24mm，凸台长h2为7±0. 3mm〇
[0026] 进一步设计可滑动式密封活塞，装配位置参见图1中零件2,结构示意图参见图 1-1，其配合使用的器壁内径即密封底盘的外径基本尺寸山为〇60_，公差须满足底盘在整 个滑动过程中药液零泄漏，与器壁结合面密封的方式采取迷宫密封。活塞底盘内径基本尺 寸(1 5为〇30mm，锥角约为160°，活塞与瓶体接触面高he2为13mm，空腔深hdl为5mm，内 边倒圆角Ri为5mm。
[0027] 进一步设计确定药瓶支座，装配位置参见图1中零件3,结构示意图参见图1-2,在 药瓶未使用状态下，通过螺纹与药瓶连接支撑密封活塞，底部外径(1 6为〇64mm，壁厚S3S1 mm,深hd2为20mm，总高ht2为41mm;顶部支撑外径(17为054mm，内径为ds为048mm。
[0028] 进一步设计确定输液管路组件（a)，装配位置参见图1中零件4,结构参见示意图 1-3,参照执行"一次性使用输液器带针"标准中的非进气式输液器(也可采用进气式输液 管，但是如果采用这种形式，需要将进气元件设计成单向止逆阀结构)，仅保留传统的瓶塞 穿刺器保护套6、塑料瓶塞穿刺器7、静脉输液针8、药液过滤器9、流量调节器10、管路11， 本专利配套输液管路总长度500mm左右即可，瓶塞穿刺器7总长1^为18 _，极限偏差为 (-1.0mm, 0 _)，其它不与本发明配合使用的尺寸依据一次性输液管自身的设计确定。
[0029] 进一步设计瓶盖组件，装配位置参见图1中零件5,结构参见示意图1-4,配合的参 数尺寸包括胶塞外径d9为①20 _，极限偏差为（0_，+1. 0_)，组合盖铝套的外高113为11 _，极限偏差为（〇_，+〇. 5mm)。
[0030] 其次，设计确定能动装置（c)，结构参见示意图2。其中，输液器底座结构参见示意 图2-1，装配位置参见图2中零件12,总高ht3为70mm，内径为L。为〇62±0.5mm，壁厚 54为1mm，壁高114为40mm，底部带有内螺纹，内径为dn为①46mm，壁厚SAlmm，壁高也 为40mm，槽外径d12为①57mm，壁高115为5mm，壁厚2mm。结构29用来后续安装开关组 件，结构30用来后续安装凸轮组件，