一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药 物中的用途。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症，是糖尿病全身 性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严 重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003]目前西医治疗多从强化血糖控制、降压、调整脂代谢等方面着手，或是采用透析、 肾移植等治疗手段，虽然有效，但给患者带来沉重的经济负担。中医治疗有着丰富的经验， 效果明显，无依赖性，整体辩证，个体施治，使人体脏器调和，阴阳平衡，恢复良性循环，取得 良好的治疗效果。另外中医治疗还有安全性高，副作用小，不易复发等优点。
[0004] 中国专利申请201210311984. 6公开了一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物， 该中药组合物由以下原料制得：黄芪、百合干、桃仁、水蛭、大黄、泽泻、金樱子、芡实、牛膝、 杜仲。该中药组合物具有益气养阴，清热祛湿，活血通络的功效，但是该中药组合物在降血 糖，补肾健脾方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药物 中的用途，该中药组合物具有降血糖、保肾护肾和益气活血的功效，还具有疗效好，副作用 低，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前 提下制成方便易用的制剂。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药 物中的用途。 所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉6-20份、麦冬6-20份、黄芪 6-20份、丹参9-15份、当归6-12份、红花6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、枸杞子 6-12份、肉桂1-5份和甘草1-15份。
[0007] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉8份、麦冬10份、 黄芪6份、丹参15份、当归10份、红花6份、山茱萸10份、牛蒡8份、枸杞子12份、肉桂3 份和甘草10份。
[0008] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉20份、麦冬20份、 黄芪16份、丹参12份、当归6份、红花12份、山茱萸6份、牛蒡15份、枸杞子8份、肉桂4 份和甘草15份。
[0009] 优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉12份、麦冬15份、 黄芪10份、丹参9份、当归12份、红花10份、山茱萸8份、牛蒡6份、枸杞子10份、肉桂2 份和甘草5份。
[0010] 优选地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
[0011] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： A) 称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量30-45%的 体积分数为60-85%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃 取温度为40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； B) 称取肉苁蓉、黄芪、丹参、当归、红花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麦 冬残渣，粉碎，加入3-8倍量水浸泡1-3小时后，煮沸30-60分钟，过滤，得到滤液，往滤渣中 加入2-5倍量水，煮沸15-30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液； C) 将所述麦冬提取物与所述两次滤液混匀，浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏，减 压干燥，粉碎后过100-200目筛，即得中药组合物。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎；味甘、咸，性温；归肾、大肠经； 补肾阳，益精血，润肠通便。
[0013] 麦冬：为百合科植物麦冬、湖北麦冬、短葶山麦或山麦冬、沿阶草等的块根；甘、微 苦，微寒，归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心，用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤□渴，心烦失 目民，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。麦冬含谷甾醇、氨基酸、多量葡萄糖及葡萄糖甙。能 提高免疫功能，对多种细菌有抑制作用，能增强垂体肾上腺皮质系统功能，提高机体适应能 力，有抗心律失常和扩张外周血管的作用，能提高耐缺氧能力，有降血糖作用。
[0014] 黄苗：为豆科植物黄苗的根；味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；补气固表、托毒排 脓、利尿、生肌。
[0015] 丹参：为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止痛， 活血通经，清心除烦。 _6] 当归：为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调 经止痛，润肠通便。
[0017] 红花：属于菊科植物，具有很好的活血通经络、散瘀止痛的作用，中医认为红花性 味温和，对心肌缺血有很多好处，还有一个功能就是可以扩张扩张体冠动脉及股动脉。还可 以解除血管平滑肌的痉挛并增强耐缺氧能力，阻止血栓的进一步发展，又降低胆固醇的作 用。还可以改善心脑组织的循环障碍的，对于冠心病和脑血栓的治疗有好处。
[0018] 山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、涩，性微温；归肝、肾经； 补益肝肾，涩精固脱。
[0019] 牛蒡：味辛，性温；祛风散寒止痛。
[0020] 枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实；味甘，性平；归肝、肾经；滋补肝 肾，益精明目。
[0021] 肉桂：为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补火助 阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0022] 甘草：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、 胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0023] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果： 1、本发明中药组合物采用了麦冬、肉苁蓉和黄芪等药材，通过各组分活性成分的协同 作用，实现了对糖尿病肾病的良好治疗效果； 2、与当前治疗糖尿病肾病的化学药物相比，所述中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且所述中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了糖尿 病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0024] 3、本发明中药组合物具有保肾护肾和健脾活血的作用，还具有疗效好，成本低，显 效率高，服用方便等优点。
【具体实施方式】
[0025] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0026] 实施例1 本发明涉及的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉8份、麦冬10份、黄芪 6份、丹参15份、当归10份、红花6份、山茱萸10份、牛蒡8份、枸杞子12份、肉桂3份和甘 草10份。
[0027] 制备方法如下：称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗 粉重量45%的体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为15MPa， 萃取温度为60°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣；称取肉苁蓉、 黄芪、丹参、当归、红花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麦冬残渣，粉碎，加入4 倍量水浸泡2小时后，煮沸60分钟，过滤，得到滤液，往滤渣中加入5倍量水，煮沸30分钟， 再用文火煎煮2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液；将所述麦冬提取物与所述两次滤液 混匀，浓缩至相对密度为1. 25的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，即得中药组合物，加入 胶囊剂常用辅料，装入胶囊壳中，即得中药组合物胶囊剂。
[0028] 实施例2 本发明涉及的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉20份、麦冬20份、黄 芪16份、丹参12份、当归6份、红花12份、山茱萸6份、牛蒡15份、枸杞子8份、肉桂4份 和甘草15份。
[0029] 称取麦冬，粉碎成粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量30%的 体积分数为75%的乙醇溶液，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为 50°C，萃取时间为2h，减压分离得到麦冬提取物，保留麦冬残渣；称取肉苁蓉、黄芪、丹参、 当归、红花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麦冬残渣，粉碎，加入8倍量水浸 泡2小时后，煮沸60分钟，过滤，得到滤液，往滤渣中加入3倍量水，煮沸30分钟，再用文火 煎煮2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液；将所述麦冬提取物与所述两次滤液混匀，浓缩 至相对密度为1. 30的稠膏，减压干燥，粉碎后过200目筛，即得中药组合物，加入胶囊剂常 用辅料，装入胶囊壳中，即得中药组合物胶囊剂。
[0030] 实施例3 本发明涉及的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉12份、麦冬15份、黄 芪10份、丹参9份、当归12份、红花10份、山茱萸8份、牛蒡6份、枸杞子10份、肉桂2份 和甘草5份。
[0031] 制备方法与实施例1类似。
[0032] 本发明涉及的中药组合物对糖尿病肾病大鼠模型的治疗作用 1、制备模型 选择健康雄性成年SD大鼠50只，体重0. 35kg-0. 4kg，用高脂饲料喂养，不限摄水。将 大鼠进行单侧肾脏结扎手术后用链脲佐菌素注射腹腔。手术前大鼠禁食12h，注射戊巴比妥 钠溶液进行麻醉，确认麻醉后，将