一种治疗牛前胃弛缓的药物及其制法与检测方法及用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及兽药领域，具体设及一种治疗牛前胃弛缓的药物及其制备方法、检测 方法及用途。
【背景技术】
[0002]牛前胃弛缓，指的是牛前胃的兴奋性下降，且收缩力弱化，导致其瘤胃中内容物的 运转速度减缓，菌群失衡，最终导致牛消化障碍和全身机能发生素乱的疾病，其在畜牧业疾 病中较为常见。
[000引牛是反当动物，共计4个胃，即皱胃、瘤胃、网胃、瓣胃，由于瘤胃、网胃、瓣胃没有 胃腺，无法分泌胃液，因而称之为前胃。皱胃能够分泌胃液，和人胃相似，即为"真胃"。牛前 胃迟缓，是指牛的前胃运动机能和收缩力弱化，导致消化系统素乱的疾病，中兽医称其为脾 虚慢草。其中，原发性的牛前胃弛缓通常是因饲养管理不当而引发，如草料骤然更换、饲料 经霜冻或者混入过多泥沙，致使牛前胃无法在短时间内适应等。继发性牛前胃弛缓通常因 瘤胃积食和膨胀等引发。
[0004] 对于牛前胃弛缓的治疗，临床上通常采取常规西药疗法，通过增强患牛抗病毒与 抗炎能力，恢复患牛正常的屯、肝肾功能。然而其疗效不佳，痊愈速度较慢。而中医药治疗牛 前胃迟缓，取得具有一定的治疗优势。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种组方简单合理、疗 效好的治疗牛前胃弛缓的药物。
[0006] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物的质量检测方法。
[0008] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0009] 本发明所要解决的技术问题是通过W下的技术方案来实现的。本发明是一种治疗 牛前胃弛缓的药物，其特点是：它是由W下重量份的原料制成的：马寥1~2重量份，黄开 口 1~2重量份。
[0010] 在本发明药物中原料药的基源如下： 马寥为寥科寥属植物桃叶寥化A當口打?jOe'sicariaZ.的全草。
[0011] 黄开口为报春花科珍珠菜属植物轮叶过路黄如siwacAia 偏的干燥全 草。
[0012] 本发明药物优选是由W下重量份的原料制成的：马寥1重量份，黄开口 2重量份。
[0013] 本发明药物再优选是由W下重量份的原料制成的：马寥2重量份，黄开口 1重量 份。
[0014] 本发明药物再优选是由W下重量份的原料制成的：马寥1重量份，黄开口 1重量 份。
[0015] 本发明药物再优选可W制备成散剂、颗粒剂。
[0016] 本发明所要解决的技术问题还可W通过W下的技术方案来实现。本发明还公开了 W上所述的治疗牛前胃弛缓的药物的制备方法，其特点是采用如下方法制备：取马寥、黄开 口，混合，加入3~15倍量的水浸泡0. 5~2小时，煎煮0. 5~2小时，煎煮2~4次，每次 0. 5~2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成散剂， 即得。
[0017]W上所述的治疗牛前胃弛缓的药物的制备方法，进一步优选的制备方法是：取干 燥的马寥、黄开口，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1 小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂，即得。
[0018] 本发是所述的药物可W采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行欧妥吉素的 含量测定： (1) 色谱条件：采用化osmosilCis色谱柱；流动相：比例为40~60 :40~60的甲 醇-水；检测波长：240~260皿；柱溫：15~25°C;流速：0. 5~1. 5血.min1;进样量：5~ 20化； (2) 对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的欧妥吉素对照品适量，加甲醇溶解制成对 照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正下醇振摇提取，合并正下醇提取液，用氨试液洗涂，正 下醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20y以注入高效液相色谱 仪，进行检测。
[0019] 本发明所述的药物优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行欧妥吉素的 含量测定： (1) 色谱条件：采用化osmosilCis色谱柱；流动相：比例为45 :55的甲醇-水；检测波 长：245nm;柱溫：22°C;流速：1. 0血?min1;进样量：10yL; (2) 对照品溶液制备：精密称取80°C干燥至恒重的欧妥吉素对照品适量，加甲醇溶解 制成每ImL含0. 2mg的对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物lOg，加甲醇4〇111以加热回流地，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水lOmL溶解，用水饱和的正下醇振摇提取5次，每次20mU合并 正下醇提取液，用氨试液洗涂3次，每次15mU正下醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至lOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10 ^以注入高效液相色谱仪， 进行检测。
[0020] 本发明所述的药物可用于制备治疗牛前胃弛缓、牛急性肠炎的药物。本发明药物 具有升举牛脾胃中清阳之气，导滞消食的功效，可恢复患牛瘤胃功能，改善患牛临床症状， 取得理想的治疗效果。
[0021] W下是发明人所做的相关实验。
[0022] 实验一：本发明药物治疗牛前胃弛缓的临床分析 1资料与方法 1.1临床资料 在此次研究中，选取在2014年6月到2015年5月期间诊治的62头前胃弛缓患牛作 为实验对象，所有患牛均确诊为牛前胃弛缓疾病。其中，公牛30头，母牛32头，全部患牛 均产生消瘦贫血、精神沉郁和全身衰竭的临床症状。将其按照治疗方式的不同分为观察组 31头和对照组31头，两组患牛病情程度及病程等临床资料比较差异均无统计学意义（P> 0.05)，具备可比性。
[0023] 1. 2治疗方法 对照组患牛单纯采取西医治疗，即500~1000毫升的林格氏液、250毫升的5%碳酸氨 钢、500毫升的5%糖盐水、20毫升的10%安钢咖、20毫升的1%新斯的明、1000毫升的10% 葡萄糖、8~10克的康复头抱分组进行1次静脉滴注治疗，W此提升其代谢机能，增强其抗 炎和抗毒能力。
[0024] 观察组患牛采取本发明药物治疗，每次给予本发明药物lOg治疗，每日2次，用溫 水灌服。
[00巧]本发明药物的制法如下：药物处方：马寥500g，黄开口 500g。制备方法：取干燥的 马寥500g，黄开口 500g，第一次加11000血水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4000血，煎 煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成散剂，制成 lOOOgo
[002引 1. 3疗效判定 显效：患牛消瘦贫血、全身衰竭等症状完全消失，正常排便和饮食能力完全恢复。
[0027] 有效：患牛消瘦贫血、全身衰竭等症状缓解，正常排便和饮食能力改善。
[0028] 无效：患牛症状和饮食排便能力均未改善，甚至加重。
[0029] 治疗总有效率=(显效+有效）/总例数100%。
[0030]统计两组患牛痊愈时间。
[00引]1.4统计学方法 对所有数据资料采用SPSS17. 0进行统计分析，计量资料W均数表示，计量资料的比较 采用t检验，计数资料的统计分析采用X2检验，P< 0. 05为有统计学意义。
[003引2结果 2. 1对比两组患牛治疗总有效率 观察组治疗总有效率为96. 77%，对照组治疗总有效率为48. 39%，两组患牛比较差异有 统计学意义（P< 0. 05)，具体见表1。
[003引表1两组患牛治疗总有效率对比（n，％)_
2. 2对比两组患牛平均痊愈时间 观察组平均痊愈时间为（4. 39 + 2. 34)天；对照组平均痊愈时间为（8. 47 + 3. 69)天。两 组患牛比较差异有统计学意义（P< 0. 05)。
[0034] 3讨论与结论 综上所述，研究结果显示，与采取西医治疗的对照组相比，采取本发明药物治疗的观察 组患牛，治疗效果好，且痊愈时间短。由此可见，牛前胃弛缓治疗中，本发明药物治疗的临床 疗效确切。
[0035] 实验二：本发明药物的质量检测方法研究 1仪器与试药 1. 1仪器 高效液相色谱仪(AgilentllO高效液相色谱仪及工作站，GmiAquat累，G1314紫外检 测器)。
[0036] 1. 2试药 欧妥吉素（otogirin)对照品（中国药品生物制品检定研究院）；本发明中药组合物；中 药材(康济连锁药店提供）；甲醇(色谱醇，上海生化工助剂厂）；其他试剂为分析纯。
[0037] 2方法与结果 2. 1处方 马寥500g，黄开口 500g。
[0038] 2. 2制备 取干燥的马寥500g，黄开口 500g，第一次加llOOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第二 次加4000mU煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0039] 2. 3欧妥吉素（otogirin)的含量测定 2. 3. 1HPLC色谱条件 采用CrosmosilCis(250mmX4. 6mm，5ym)色谱柱；流动相：比例为45:55的甲醇-水； 检测波长：245皿；柱溫：22°C;流速：1. 0血'min1;进样量：10yL;在该色谱条件下，对照品 及样品色谱峰良好，无黄开口阴性对照对测定无干扰。
[0040] 2. 3. 2对照品溶液的制备 精密称取80°C干燥至恒重的欧妥吉素对照品适量，加甲醇制成每ImL含0.2mg的溶液。
[0041] 2. 3. 3供试品溶液与阴性对照液的制备 精密称取本发明药物lOg，加甲醇40mL，加热回流地，提取液回流溶剂并浓缩至干，残 渣加水lOmL溶解，用水饱和的正下醇振摇提取5次，每次20mU合并正下醇提取液，用氨试 液洗涂3次，每次15mU正下醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10血容量瓶 中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液即得；另按处方比例制备不含黄开口的阴性对照品， 同法制成阴性对照液。
[0042] 2. 3. 4标准曲线的绘制 精密称取80°C干燥至恒重的欧妥吉素对照品适量，用甲醇制成10. 4,20. 8,41. 6， 83. 2,166. 4ygmL1系列浓度的溶液，分别精密量取上述5种浓度溶液各10y以注入高效液 相色谱仪进行测定。
[0043]W峰面积比值与浓度进行线性回归，得回归方程为：A=21.2764C-0. 1392， r=0. 9999。表明欧妥吉素在10. 3~166. 5ygmL1浓度范围内呈良好的线性关系。
[0044] 2. 3. 5稳定性试验 精密吸取供试品溶液10y以分别于0,1，2,4,化进样，并计算欧妥吉素含量。结果化 内RSD为0. 42% (n=5)。表明样品溶液在化内稳定。
[004引2. 3. 6重复性试验 按供试品溶液制备方法平行处理样品5份，依法测定欧妥吉素含量并计算。结果测得 欧妥吉素平均含量为0. 12mg?g1，RSD为1. 30/0。
[0046]