失禁吊带、传送设备以及使用方法
【专利说明】失禁吊带、传送设备以及使用方法
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求2014年3月6日提交的标题为“失禁吊带、传送设备与使用方法”的美国非临时专利申请第14/199,635的优先权并且是该专利申请的继续，所述美国非临时专利申请继而要求2013年3月11日提交的标题为“失禁吊带、传送设备与使用方法”的美国临时专利申请第61/776，409的优先权，所述二者均通过整体引用的方式包含于此。
[0003]本申请还要求2013年3月11日提交的美国临时申请第61/776，409的优先权，其公开的全部内容通过引用的方式包含于此。
技术领域
[0004]本发明大体上涉及外科手术设备与程序，尤其涉及用于在患者身体内传送植入件的设备与方法。
【背景技术】
[0005]诸如骨盆组织的解剖组织随着年纪、受伤或者疾病弱化或受损。解剖组织的结构整体性的下降可能具有严重的医疗后果，这继而可能影响组织的生物功能。存在用于治疗此组织功能疾病的多种外科手术程序。可以将植入件布置在患者内以便向弱化或受损组织提供支撑。由植入件提供的支撑件复制组织的自然位置与结构，并且由此协助减小或者消除由组织弱化或受损产生的生物功能损害。
[0006]这些外科手术方法可以利用传送设备以在患者身体内部的解剖组织处传送植入件。此传送设备协助传送与布置植入件。传送设备可以包括直接与植入件联接或者通过扩张器联接的针。扩张器穿过已经被针刺穿的组织，由此扩张针轨道以便易于将植入件引入并且定位在患者内。可以使用弯曲且小直径的针以使对患者的伤害最小化。此长且弯曲的针可能具有容易偏移的倾向并且可能难以控制或引导。外科医生或者操作者可能需要使用他的手来引导针尖的轨迹并且防止针误引导以及对膀胱、尿道、肠道或者其它组织造成损伤。当将扩张器联接到针时，控制针可能使甚至更加困难的。当引导针尖时，扩张器可以趋于向前推进，延伸超过针尖，由此致使传送设备前进困难。
[0007]鉴于上面观点，需要一种传送设备与外科手术程序，其便于保持扩张器与针完整，由此防止了在外科手术程序期间针相对于扩张器的偏移或移动。在一些实施方式中，此设备向操作者提供控制针轨迹的能力。
【发明内容】
[0008]在实施方式中，本发明公开了用于在患者身体内部传送植入件的医疗组件与方法。医疗组件可以构造为治疗骨盆底部紊乱。此医疗组件包括具有扩张器与植入件的吊带组件。扩张器可以构造为联接到植入件。扩张器包括近端部分与远端部分，使得近端部分包括第一锁定特征。医疗组件包括构造为传送吊带组件的传送设备。传送设备包括针，所述针具有近端部分与远端部分，使得扩张器定位在针上方。传送设备还包括具有近端部分与远端部分的把手，使得把手的远端部分联接到针的近端部分。把手的远端部分包括第二锁定特征，所述第二锁定特征构造为与第一锁定特征可释放地配合并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动。第一锁定特征的尺寸设计为摩擦地保持第二锁定特征。
[0009]在实施方式中，本发明公开了构造为治疗骨盆底部紊乱的医疗组件。医疗组件包括用于布置在患者的身体中的植入件。医疗组件包括构造为联接到植入件的扩张器。扩张器包括近端部分与远端部分，使得近端部分包括穿孔。医疗组件还包括构造为传送植入件的传送设备。传送设备包括中空针，所述中空针具有近端部分与远端部分，使得扩张器定位在中空针上方。传送设备还包括具有近端部分与远端部分的把手，使得把手的远端部分联接到针的近端部分。把手的远端部分包括突出部，所述突出部构造为可释放地适配在穿孔中并且抑制扩张器相对于传送设备的轴向移动。穿孔的尺寸设计为摩擦地保持传送设备的突出部。传送设备可以包括注射器，该注射器构造为联接到把手的近端部分以允许流体通过中空针。
[0010]在又一个实施方式中，本发明公开了用于治疗患者身体中的骨盆底部紊乱的方法。此方法包括将传送设备连同扩张器一起插入到患者身体内部。扩张器包括在其近端部分处的穿孔。传送设备还包括把手使，得把手包括在其远端部分处的突出部，使得突出部的尺寸设计为适配在穿孔中，由此防止扩张器相对于传送设备的轴向移动。此方法还包括一旦通过逆着突出部移动扩张器而使传送设备达到在骨盆底部区域中的目标身体位置就使扩张器与传送设备分尚。此分尚允许突出部尚开穿孔。此方法包括将身体植入件植入在骨盆底部区域内的第一部分处。
【附图说明】
[0011]可以参照下面的附图理解本发明及下面对其一些实施方式的详细描述:
[0012]图1是根据本发明的实施方式的医疗组件的示意图。
[0013]图2A是根据本发明的实施方式的医疗组件的立体图。
[0014]图2B是根据本发明的实施方式的图2A的医疗组件的一部分的立体图。
[0015]图2C是根据本发明的实施方式的图2A的医疗组件的另一个立体图。
[0016]图3A-图3B示出了根据本发明的图2A-图2C的实施方式的示例性吊带组件。
[0017]图4是根据本发明的实施方式的双重外科医生结或者凸片与植入件的关联的立体图。
[0018]图5示出了根据本发明的实施方式的中心联接到其上的植入件的一部分的俯视图。
[0019]图6是根据本发明的实施方式的包括注射器的医疗组件的立体图。
[0020]图7是根据本发明的实施方式的医疗组件的立体图。
[0021]图8是根据本发明的实施方式的图7的医疗组件的注射器适配器的放大与孤立立体图。
[0022]图9示出了根据本发明实施方式的对用于在患者身体内传送的图6的医疗组件的操作。
[0023]图10示出了根据本发明实施方式的对用于在患者身体内传送的图6的医疗组件的操作。
[0024]图1lA示出了根据本发明实施方式用于将植入件布置在患者身体开口内的医疗组件的定位。
[0025]图1lB示出了通过经闭孔路径将医疗组件的一部分植入在女性身体内部。
[0026]图1lC示出了通过耻骨后路径将医疗组件的一部分植入在女性身体内部。
[0027]图12示出了根据本发明的实施方式的描述用于在患者身体中传送医疗组件的方法的流程图。
【具体实施方式】
[0028]这里公开了本发明的【具体实施方式】；然而，应该理解的是公开的实施方式仅仅是示例性本发明，其可以以多种形式体现。因此，这里公开的具体结构与功能细节不应解释为是限定，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为用于教导本领域中的技术人员以便实际上以任何适当的详细结构不同地利用本发明的描述性基础。此外，这里使用的术语与短语不旨在限定，而是提供对本发明的可理解的描述。
[0029]如这里使用的术语“一个(a) ”或“一个(an) ”定义为一个或多于一个。如这里使用的术语“另一个(another)”定义为至少第二个或者更多。如这里使用的术语“含有”和/或“具有”限定为包括(即，开放翻译)。
[0030]如在本发明的随后的文本中所说明的关于不同医疗设备、装置与部件描述的术语近端与远端通过参考点提及。如在此描述中使用的参考点是操作者的观点。操作者可以是外科医生、内科医生、护士、医生、技师等，他们可以执行如在本发明中描述的通过患者的身体孔口的外科手术的程序。术语近端表示最靠近操作者的区域。术语远端表示最远离操作者的区域。这里涉及的患者可以是女人、男人或者任何其它哺乳动物。
[0031]图1是构造为治疗骨盆底部紊乱的医疗组件100的示意图。医疗组件100包括吊带组件102。例如，吊带组件102可以是耻骨后失禁吊带，所述耻骨后失禁吊带构造为通过经阴道路径或者经闭孔路径或者阴道前耻骨路径传送或者可以通过其它路径传送并且定位在患者身体内的不同位置处。在实施方式中，吊带组件102可以包括扩张器104与植入件 106。
[0032]扩张器104可以包括近端部分108与远端部分110。扩张器104可以构造为联接到植入件106。扩张器104可以构造为在患者的身体中扩展开口，以便当它们跟随扩张器104进入患者身体内的开口中时允许植入件106与传送设备的插入。在实施方式中，扩张器104可以由诸如塑料或金属的一种或多种生物可兼容材料制成。在实例中，扩张器104可以由半刚性塑料材料制成。此材料的实例包括，但不限于，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)或者乙烯醋酸乙烯酯(EVA)。在一些实施方式中，扩张器104的横截面可以是圆形、大体扁平或者三角形形状或者可以是任何其它形状。在其它实施方式中，扩张器104的横截面可以是大体长方形并且在远端部分110处成锥形。在实施方式中，可以根据在特定外科手术程序中的要求利用任何形状的扩张器104。在实施方式中，扩张器104是可以附接到植入件106的第一端部的第一扩张器。在实施方式中，可以与扩张器104类似的第二扩张器可以附接到植入件106的第二端部部分。
[0033]扩张器104的近端部分108包括第一锁定特征112。在实施方式中，第一锁定特征是穿孔112。穿孔112可以由不同形状与尺寸形成。示例性形状可以是长方形、正方形或者椭圆形形状。在一些实施方式中，穿孔112可以采取圆形形状。
[0034]医疗组件100包括传送设备114，使得传送设备114可以构造为将吊带组件102传送到身体内部的目标位置。传送设备114可以包括针116。针116的直径与长度和曲率可以取决于外科手术要求。在一些实施方式中，传送设备114可以设计为使得适于在经阴道耻骨后路径中使用。在一些实施方式中，针116可以是具有用于微创外科手术的极小外径的外科手术针116。
[0035]针116具有近端部分118与远端部分120。针116可以包括在其远端部分120处的尖端部分。在一些实施方式中，尖端部分可以是锋利的并且构造为切开组织层并且在身体组织内形成通道以将植入件106传送并且布置在患者身体内部。在一些实施方式中，针116可以由不锈钢或者其它医疗等级金属制成。
[0036]根据本发明的多个实施方式，扩张器104可以构造为联接到针11