自适应的椎体间植入物和使用方法
【技术领域】
[0001] 本公开整体设及用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置、系统和方法，并且更特别地 设及用于治疗脊柱的自适应的椎体间植入物系统和方法。
【背景技术】
[0002] 诸如脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、 脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病W及退 行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括疼痛、神经损伤和可动性的部分或完全丧失的症 状。例如，在椎间盘塌陷之后，由于施加在神经和脊柱上的压力会出现一些疼痛和不适。
[0003] 诸如药物、康复训练和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，但是可能不会解除 与运些疾病相关的症状。运些脊柱疾病的外科手术治疗包括融合术、固定、椎间盘切除术、 椎板切除术和可植入的假体。运些治疗可W采用椎体间植入物。本公开描述了对运些现有 技术的改进。
【发明内容】
[0004] 相应地，公开了自适应的椎体间植入物系统和方法。在一个实施例中，提供了一种 椎间融合植入物。椎间融合植入物包括限定纵向轴线且在第一端部和第二端部之间延伸的 主体。主体限定：第一壁，其被构造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被构造用于接 合第二椎骨表面。第一壁连接到第二壁。第一壁可相对于第二壁移动，使得主体可从第一 初始植入构型变形，使得主体设置在第一椎骨表面和第二椎骨表面之间W用于固定主体， 并且可从第二构型变形，使得主体相对于第一构型变形W适应第一椎骨表面和第二椎骨表 面的取向。 阳〇化]在一个实施例中，椎间融合植入物包括限定纵向轴线且在第一端部和第二端部之 间延伸的主体。主体限定：第一壁，其被构造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被构 造用于接合第二椎骨表面。第一壁连接到第二壁，使得壁W悬臂构型从第一端部延伸。第 一壁限定弓形内表面，并且第二壁限定弓形内表面。内表面限定变形腔体，并且壁被构造 成塌缩在腔体中，使得主体在壁之间的间隔开的距离与壁的接合之间的范围内选择性地变 形。第一壁可相对于第二壁移动，使得主体可从第一初始植入构型变形，使得主体设置在第 一椎骨表面和第二椎骨表面之间W用于固定主体，并且可从第二构型变形，使得主体相对 于第一构型变形W适应在第一椎骨表面和第二椎骨表面之间的椎间隙的表面几何形状和 高度。
[0006] 在一个实施例中，椎间融合植入物包括限定纵向轴线且在第一端部和第二端部之 间延伸的主体。主体限定：第一壁，其被构造成用于接合第一椎骨表面；和第二壁，其被构 造用于接合第二椎骨表面。壁包括第一对侧臂和第二对侧臂。所述一对侧臂中的每一个在 第一端部和第二端部之间延伸并且限定在两者间的腔体。臂被构造成在变形期间塌缩在腔 体中。所述一对臂中的每一个包括设置在两者间的至少一个柱。柱延伸第一距离。第一壁 可相对于第二壁移动，使得主体可从第一初始植入构型选择性地变形，使得壁间隔开第二 距离。第二距离大于第一距离，并且主体设置在第一椎骨表面和第二椎骨表面之间W用于 固定主体，并且可从第二构型选择性地变形，使得主体根据在第一距离之间的差值相对于 第二差值选择性地变形W适应第一椎骨表面和第二椎骨表面的取向。
【附图说明】
[0007] 根据具体描述并结合W下附图，本公开将变得更为显而易见，在附图中：
[0008] 图1是根据本公开的原理的系统的植入物的一个特定实施例的透视图；
[0009] 图2是与椎骨设置在一起的图1所示系统的部件的侧视图；
[0010] 图3是图2所示椎骨和系统的部件的侧视图；
[0011] 图4是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0012] 图5是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0013] 图6是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0014] 图7是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0015] 图8是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0016] 图9是图1所示植入物的一个实施例的侧透视图；
[0017] 图10是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0018] 图11是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0019] 图12是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0020] 图13是图1所示植入物的一个实施例的侧视图；
[0021] 图14是图1所示植入物的一个实施例的透视图；
[0022] 图15是图1所示植入物的一个实施例的侧视图；W及
[0023] 图16是图1所示植入物的一个实施例的透视图。
【具体实施方式】
[0024] 本文所公开的椎体间植入物系统和其相关的使用方法的示例性实施例W用于治 疗肌肉骨骼疾病的医疗装置的措辞，并且更具体地W自适应的椎体间植入物系统和用于治 疗脊柱的相关方法的措辞进行讨论。可W设想，植入物系统可包括自适应的椎体间植入物， 该植入物可变形W接触椎骨的终板表面并减少植入物的沉陷和从椎间盘间隙挤出。
[0025] 在一个实施例中，椎体间植入物由于轴向荷载而变形并且允许与（多个）终板表 面的增加的接触。可W构想，植入物具有粘弹性W根据患者的体重自我调整例如变形的构 型。还可W构想，植入物被构造成具有可调整性、柔初性、可变形性、强度和/或刚度W避免 W仪器可感测的水平沉陷或从椎间隙挤出。在一个实施例中，植入物具有运样的构型，并且 在具有20度的屈曲且在患者双手中有20千克（约等于2300牛顿）的重物的情况下可W 抵抗施加到处于站立位的椎间盘的轴向荷载。
[0026] 例如，在诸如前路腰椎椎体间融合术（ALI巧、直接外侧椎体间融合术值LI巧或经 椎间孔腰椎椎体间融合术（TLI巧的椎体间融合手术期间，外科医生在插入植入物之前制 备椎骨的终板。在一些应用中，终板可能不适形于植入物的几何形状。在一个实施例中，本 发明的自适应的椎体间植入物被构造成限制对于超弹性金属合金来说容许的变形的量，W 影响自适应椎体间植入物的行为，例如粘弹性。自适应的椎体间植入物的该构型有利于与 终板的表面接触。
[0027] 在一个实施例中，椎体间植入物系统被构造成使得自适应的椎体间植入物在相对 于终板下沉到刚性的不移动位置之前可下沉并适形于不平和/或弯曲的椎骨终板。可W设 想，该构型允许在终板之间发生融合。在一个实施例中，自适应的椎体间植入物包括切口， 该切口可与柱穿插W在下沉/松弛发生之后维持植入物的最小高度。
[0028] 可W设想，本文所公开的自适应的椎体间植入物和使用方法可用来通过微创或经 皮技术实现椎骨的融合。在一个实施例中，自适应的椎体间植入物和使用方法可利用一装 置提供改善的脊柱治疗，该装置是在自我调整构型下能够可变地变形的，包括例如可完全 伸缩的受控变形、在植入物的部段处可选择性地变形的和/或可脊柱前凸地变形的。可W 构想，本文所公开的自适应的椎体间植入物和使用方法提供了具有相对大的容积的腔体， W用于诸如骨移植物的至少一种剂的后期填充。
[0029] 可W设想，本公开用来治疗脊柱疾病，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质 疏松、脊椎前移、狭窄、脊柱侧凸和其它曲度异常、驼背、肿瘤及骨折。可W构想，本公开可用 于其它骨应用和骨相关应用，包括与诊断和治疗相关联的那些。还可W构想，所公开的自适 应的椎体间植入物可备选地用于处于俯邸位或仰邸位的患者的外科手术治疗，和/或采用 包括前入路、后入路、后中线入路、外侧入路、后外侧入路、和/或前外侧入路化及在其它身 体区域中的各种至脊柱的手术入路。本公开的自适应的椎体间植入物也可备选地用于用来 治疗腰椎、颈椎、胸椎和脊柱的骨盆区域的手术。本公开的自适应的椎体间植入物和方法还 可诸如在训练、测试和演示中用于动物、骨模型和其它无生命基质。
[0030] 参照本公开的W下详细描述并结合形成本公开的一部分的附图，可W更容易理解 本公开。应当理解，本公开并不限于本文所述和/或所示的具体装置、方法、条件或参数， 并且本文所用术语的目的在于仅W举例的方式描述具体实施例，并非旨在限制受权利要求 书保护的本公开。而且，如包括所附权利要求的说明书中所用，单数形式"一种"、"一个"和 "该"包括复数，并且提及的具体特定数值至少包括该特定值，除非上下文另外清楚地指明。 在本文中，范围可表示为从"约"或"大约"一个特定值和/或到"约"或"大约"另一个特定 值。当表示运样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似 地，当通过使用先行词"约"将值表示为近似值时，应当理解该特定值形成另一个实施例。还 应当理解，诸如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、外部、内部、末端（表示定位或位置）、左 侧和右侧、后部、前部等的所有空间参考均仅用于说明目的，并且可W在本公开的范围内变 化。例如，参考"上方"和"下方"是相对的并且仅在相对于另一个的上下文中使用，并且不 一定是"上部"和"下部"。
[0031] 此外，如包括所附权利要求的说明书中所用，疾病或病症的"治疗"是指执行一个 手术，其可包括将一种或多种药物施用给患者W努力减轻疾病或病症的体征或症状。减轻 可发生在疾病或病状的体征或症状出现之前W及它们出现之后。因此，"治疗"包括"预防" 疾病或不期望的病症（例如，预防疾病在患者体内发生，该患者可能易患该疾病但在患病 时还未被诊断出）。此外治疗"不需要完全减轻体征或症状，不需要治愈，并且具体地包括 对患者仅具有少量效果的手术。治疗可包括抑制疾病（例如阻止其发展）或解除疾病（例 如引起疾病的消退）。例如，治疗可包括：减少急性或慢性炎症；减轻疼痛并减缓和诱导新 初带、骨和其它组织的再生；作为手术中的辅助；和/或任何修复手术。另外，如包括所附权 利要求的说明书中所用，术语"组织"包括软组织、初带、肌腫、软骨和/或骨，除非另外具体 指明。
[0032] W下讨论包括根据本公开的原理的自适应的椎体间植入物和采用自适应的椎体 间植入物的相关方法的描述。另外公开了备选实施例。现在将详细参考附图中示出的本公 开的示例性实施例。现在转到图1，示出了根据本公开的原理的包括椎间融合植入物20的 椎体间植入物系统的部件。
[0033] 该系统的部件由适合医学应用的生物可接受材料制造，包括金属、合成聚合物、陶 瓷和骨材料和/或它们的复合材料，具体取决于特定应用和/或医学从业者的偏好。例如， 该系统的部件可单独地或共同地由诸如W下的材料制造：不诱钢合金；商用纯铁；铁合金； 5级铁；超弹性铁合金；钻铭合金；不诱钢合金；超弹性金属合金（例如，儀铁诺、超弹性塑 料金属，例如由日本的丰田材料股份有限公司制造的GUM METAL皮）；陶瓷及其复合材 料，例如憐酸巧（例如，由Biologix Inc.制造的SKELITETM);热塑性塑料，例如包括聚酸酸