一种抑菌药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种药物及其制备方法，具体设及一种抑菌药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 阴道炎、宫颈炎、盆腔炎是妇科的常见病、多发病，目前临床上主要是采用内服和 外用两种途径来进行治疗，内服药多为胶囊剂、片剂、滴丸、颗粒剂等，外用药则W内置的栓 剂、洗剂居多。近年来随着凝胶剂型的研究进展，中药凝胶剂也有了很大的发展。凝胶剂具 有较好的粘附性和成膜特性，能紧密粘附于病灶部位，直接在病灶皮肤、黏膜及腔道释放药 物，避免了 口服给药的首过作用，提高生物利用度。治疗妇科疾病药物选择制成阴道用凝胶 制剂，能有效延长药物在病灶滞留时间，药物释放时间相对较长，且阴道内无异物感，不易 污染衣物，病患依从性较好，阴道用凝胶剂是一种理想的治疗妇科疾病的药物剂型，具有很 好的开发前景。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种抑菌效果良好的抑菌药 物。
[0004] 与此相应，本发明还提供了上述抑菌效果良好的抑菌药物的制备方法。 阳〇化]为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种抑菌药物，包括下述制备原料： 苦参、地稔、两面针、当归、穿破石和五指毛桃。
[0006] 上述抑菌药物的制备原料中，苦参具有清热燥湿、桂风杀虫的功效，主要用于湿热 泻频、肠风便血、黄痘、小便不利、水肿、带下、阴痒、巧癖、麻风、皮肤痊痒、湿毒疮瘍等；并 且，苦参有抑菌、抗炎、升高白细胞、抗肿瘤、抗屯、律不齐、利尿、止咳平喘等药理作用，临床 多用于治疗带下阴痒、湿疹巧癖、小便不利、妇科炎症等。此外，将地稔、两面针、当归、穿破 石和五指毛桃同时使用，具有清热利湿、桂疲止痛W及收敛止带功效，可用于湿热疲阻所致 妇人小腹隐痛、带下病，症见妇人小腹隐痛，经色紫暗、有块，带下色黄质稠。
[0007] 本发明中，申请人将苦参与地稔、两面针、当归、穿破石和五指毛桃作为抑菌药物 的制备原料，意外发现，在各组分的共同作用下，制得的抑菌药物抑菌效果更好，可用于治 疗妇科炎症。
[0008] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述抑菌药物包括下述重量份的制备 原料：苦参150~250份，地稔20~60份，两面针20~60份，当归20~60份，穿破石 20~60份，五指毛桃20~60份。
[0009] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述抑菌药物还包括下述制备原料： 按油和维生素E。更优选地，所述按油为2~20重量份，所述维生素E为1~10重量份。 按油具有抗菌、抗炎、促进透皮吸收的功效，维生素E可用于抗氧化，并且，制备原料中加入 按油和维生素E后，更有利于将抑菌药物制成外用药。
[0010] 作为本发明所述抑菌药物的最佳实施方式，所述抑菌药物包括下述重量份的制备 原料：苦参200份，地稔40份，两面针40份，当归40份，穿破石40份，五指毛桃40份，按油 10份，维生素E5份。申请人在大量研究中意外发现，采用所述重量份的制备原料时，制得 的抗菌药物抑菌效果最好，且治疗妇科炎症的效果最佳。
[0011] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述抑菌药物为凝胶剂或栓剂。
[0012] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述抑菌药物为凝胶剂，该抑菌药物 还包括下述重量份的制备原料：卡波姆2~20份，保湿剂200~450份；其中，所述保湿剂 为甘油和丙二醇的混合物，所述甘油与所述丙二醇的重量比为1. 0~2. 5 :1. 0~2. 0。当 然，所述抑菌药物为凝胶剂时，其制备原料还可进一步包括水和乙醇，并且，本领域技术人 员可根据常规选择，采用适量的水和乙醇。
[0013] 上述卡波姆作为凝胶基质，其具有无油腻感、易于涂布、无刺激性、均匀性良好等 优点；制备原料中甘油、丙二醇主要起润滑、保湿作用。采用卡波姆作为凝胶基质，并W甘油 和丙二醇作为保湿剂，制成的抑菌药物抑菌性能良好，且对阴道粘膜刺激性极低，是一种良 好的治疗妇科疾病的制剂，可用作阴道用凝胶剂。
[0014] 作为本发明所述抑菌药物的更优选实施方式，所述卡波姆为4重量份，所述保湿 剂为350重量份；所述保湿剂中，甘油与丙二醇的重量比为2:1. 5。选用所述重量份的卡波 姆和保湿剂时，制得的抑菌药物对阴道粘膜刺激性最低。
[0015] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述卡波姆为卡波姆940。
[0016] 作为本发明所述抑菌药物的优选实施方式，所述抑菌药物为栓剂，该抑菌药物还 包括下述制备原料：羊毛脂和半合成脂肪酸醋。更优选地，所述羊毛脂为8~12重量份，所 述半合成脂肪酸醋为180~200重量份。
[0017] 另外，本发明还提供了一种抑菌药物的制备方法。所述抑菌药物为凝胶剂，其制备 方法包括W下步骤：
[0018] 制备提取物A:称取150~250重量份苦参，分别加入苦参重量6~10倍的乙醇， 回流提取1~3次，每次提取1~3小时；回流完后进行过滤，合并滤液，将所得滤液浓缩至 相对密度为1. 20~1. 25的稠膏，得到提取物A;
[0019] 制备提取物B:称取地稔20~60重量份、两面针20~60重量份、当归20~60重 量份、穿破石20~60重量份和五指毛桃20~60重量份，分别加入地稔、两面针、当归、穿 破石和五指毛桃总重量6~10倍的水（即指每次加入的水量均为地稔、两面针、当归、穿破 石和五指毛桃总重量的6~10倍），煎煮1~3次，每次煎煮1~3小时；煎煮完后进行过 滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20~1. 25稠膏，得到提取物B;
[0020] 称取2~20重量份卡波姆，加入水，揽拌使卡波姆溶胀均匀，再加入200~450重 量份保湿剂，揽拌均匀，制成空白基质；向空白基质中加入1~10重量份维生素E，揽拌均 匀；然后称取2~20重量份按油，向按油中加入乙醇使其溶解，将溶解后的按油加入空白基 质中，揽拌均匀；取提取物A，向提取物A中加入乙醇使其溶解，将溶解后的提取物A加入空 白基质中，揽拌均匀；最后将提取物B加入空白基质中，揽拌均匀，用水补充余量至总重量 为1000重量份，得到抑菌药物；其中，所述保湿剂为甘油和丙二醇的混合物，所述甘油与所 述丙二醇的重量比为1. 0~2. 5 :1. 0~2. 0。
[0021] 作为本发明所述抑菌药物的制备方法的更优选实施方式，所述制备提取物A时， 称取150~250重量份苦参，分别加入苦参重量8倍的乙醇，回流提取2次，每次提取2小 时；回流完后进行过滤，合并滤液，将所得滤液浓缩至相对密度为1. 20~1. 25的稠膏，得 到提取物A;所述制备提取物B时，称取地稔20~60重量份、两面针20~60重量份、当归 20~60重量份、穿破石20~60重量份和五指毛桃20~60重量份，分别加入地稔、两面 针、当归、穿破石和五指毛桃总重8倍的水（即指每次加入的水量均为地稔、两面针、当归、 穿破石和五指毛桃总重量的8倍），煎煮2次，每次煎煮2小时；煎煮完后进行过滤，合并滤 液，滤液浓缩至相对密度为1. 20~1. 25稠膏，得到提取物B。
[0022] 上述抑菌药物的制备方法中，测定相对密度时，稠