改进的尿测量装置和方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于测量携带有导管的患者的尿排量的装置和方法。更具体地，其涉 及用于增加所述装置的允许时间和准确性的装置和方法。
【背景技术】
[0002] 电子尿测量系统在本领域是公知的。
[0003] W0 2010/149708 A1公开了用于测量具有导尿管的患者的尿排量的尿测量装置。 该装置使用来自电极的电容测量值来计算测量室中的尿位，所述电极布置为接近自排空测 量室。
[0004] US3919455描述了包含具有自排空功能的、用于尿的虹吸室的装置，并且其中借助 于光传感器和/或电传感器来测量尿体积。当虹吸室中的尿水平提高时，虹吸室壁中的两 个电极之间的电容改变。通过这种方式，产生了与虹吸室中的尿量对应的信号。参见例如 图4以及第4栏34至52行。
[0005] US20110146680A1公开了用于制造硅酮导管的方法，其中在将导管浸入含抗微生 物物质葡萄糖酸洗必泰的液体中之前将其浸入油中，以使葡萄糖酸洗必泰更好地粘附于导 管。
【发明内容】
[0006] 尿计量系统通常依赖于与导尿管的连接，以进入尿-膀胱并且使尿通过管道系统 从膀胱中排出。尿被引导通过测量单元，然后被收集到收集袋中。
[0007] 泌尿道感染（Urinary Tract Infection，UTI)是当今健康护理系统中最常见的院 内感染。UTI延长住院时长，增加成本并导致患者健康状况的额外风险。这通常与所述导尿 管的安装有关。临床研究表明导管在尿道中多停留一天，UTI的风险就增加10%。细菌从 体外（64% )或极内部（36% )进入。
[0008] 本发明人借助于文献研究已经认识到，在体外系统中，细菌定殖产生发生了矿化 (结壳）的生物膜。在无菌尿中，结壳的发生显示出取决于尿特性，如pH和离子强度以及 生物材料疏水特性。尿通常是不含细菌的，因此主导变量的是测量和/或收集环境中尿的 化学性质。在被感染的尿中，粘附的细菌产生的尿素酶水解尿素以产生氨。这提高了尿的 pH，该情形有利于鸟奠石和羟基磷灰石（hydroxyapatite，HA)形式的镁和|丐沉淀。这些矿 物质是结壳的两种主要组分。
[0009] 所述生物膜和相关的院内UTI风险对于人的肉眼来说是不可见的，至少在形成的 早期阶段是不可见的。
[0010] 来自用于测量具有导尿管之患者的尿排量的尿测量系统的电容传感器系统之信 号的传感器布置物、信号处理和信号解释方法，均可能遭受在长期使用该测量系统期间随 时间可能出现的更严苛的测量条件。
[0011] 本发明人提出了这样的构思，表面退化可损害电容测量系统的功能并且可导致自 排空室虹吸部分的故障。他们已进行了关于虹吸系统测量室中存在具有选定目的的油如何 延长其运行寿命的实验。他们还提出了系统管腔表面的装填（priming)借助于流经系统的 尿通过自装填（self-priming)来实现。
[0012] 本发明提供了用于通过以下步骤来改善上述不便的装置和方法：将较低粘度的油 施加于尿处理系统的内表面，目的在于到达具有持续功能可靠性和持续测量准确性的尿处 理系统，特别是在长期使用期间。该作用可能是由于影响细菌生长和生物膜形成的油影响 因子。该作用还可能来自于另一些机制或者目前尚未完全了解的协同作用。
[0013] 本发明公开了测量型的尿处理系统，其具有与自排空测量室一起工作的电容传感 器系统，并且具有与尿相接触时会崩解的材料（例如，水溶性材料）之胶囊。首先将胶囊装 满具有选定目的的油，当胶囊崩解时，油借助于尿流输送，从而施加于暴露于尿的尿处理系 统的那些表面。
[0014] 本发明特别地可用于这样的系统：其使用用于测量通过该系统的尿量的电子方 法，例如电容测量方法。其还将提供使用自排空室来进行尿测量的系统的优点。测试已显 示出，所述室的自排空功能会在数日中连续可靠地起作用，而在未采用本发明技术方案的 系统中，一旦超过24小时功能性就可能受损。
[0015] 因此，根据本发明的尿测量系统包含用于临时收集一定量尿进行测量的轮廓分明 (well defined)的测量室。室可以是自排空虹吸型，换言之，当室变满时，其通过虹吸技术 进行自身排空。
[0016] 因此，根据本发明的第一方面，提供了用于将油混合物释放到尿处理系统管腔中 的尿处理系统胶囊，所述胶囊包含限定出装有油混合物之空间的胶囊壁，其中所述油混 合物包含90%至100%的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物并且粘度最高为 600cSt，并且其中胶囊壁由水溶性材料制成。
[0017] 胶囊，其中所述水溶性材料选自羟丙甲纤维素和聚乙烯醇（PV0H)或其混合物。
[0018] 胶囊，其中所述油混合物选自硅酮流体。
[0019] 胶囊，其中所述油混合物选自线性聚二甲基硅氧烷。
[0020] 胶囊，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。
[0021] 胶囊，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。
[0022] 胶囊，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。
[0023] 胶囊，其中所述油的粘度为约350cSt。
[0024] 根据本发明的第二方面，提供了包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量系 统包含电子测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室以 测量室内尿水平提高时变化的电容值的电极；和/或所述尿测量室包含布置成通过虹吸技 术排空自身的自排空虹吸布置物，其中油混合物布置在尿测量系统的管腔空间中，其中所 述油混合物包含90%至100%的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物，并且粘度 最高为600cSt。
[0025] 尿测量系统，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。
[0026] 尿测量系统，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。
[0027] 尿测量系统，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。
[0028] 尿测量系统，其中所述油的粘度为约350cSt。
[0029] 尿测量系统，其中以上所述胶囊布置在所述测量系统的管腔空间中。
[0030] 尿测量系统，其中所述胶囊布置在所述测量室的上游或所述测量室的上游部分 中。尿测量系统，其中防止胶囊和胶囊壁的可能部分在崩解早期通过栅进入所述测量室的 测量部分中。
[0031] 尿测量系统，其中所述栅由金属或聚合物材料制成。
[0032] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自聚合物材料。
[0033] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自玻璃材料。
[0034] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自具有亲脂性特性的材料。
[0035] 根据本发明的第三方面，提供了用于抑制尿测量系统的功能性和测量准确性受损 的方法，所述尿测量系统具有与尿接触的内表面，所述方法包括以下步骤：
[0036] -借助于尿通过自装填将油混合物施加于所述尿测量系统的内表面。
[0037] 方法，其中所述方法还包括将所述油混合物铺展于所述尿顶部的步骤。
[0038] 方法，其中在所述测量系统充注期间所述测量系统中的尿水平提高时，所述尿携 带所述油混合物，从而使所述油混合物与所述内表面相接触并粘附至其所述内表面。
[0039] 方法，其中所述油混合物包含90%至100%的油，所述油选自硅酮流体和矿物油 或其混合物。
[0040] 方法，其中所述油的粘度最高为600cSt。
[0041] 方法，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。
[004