一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 子宫内膜异位症（endometriosis，EMT)是指具有活性的子宫内膜组织（腺体和 间质）出现在子宫内膜以外的部位，简称内异症。祖国医学中没有此病名记载，但根据其经 行腹痛、慢性盆腔疼痛、盆腔包块、不孕等临床表现，可归属于"痛经"、"妇人腹痛"、"癥瘕"、 "不孕"等。其主要病机为瘀血阻滞胞宫、冲任。
[0003] 子宫内膜异位症是妇科常见病，多发病，目前呈上升趋势，临床常以进行性痛经加 重以及不孕症而发现本病。西医治疗本病，大多采用激素疗法，造成假孕，假绝经等，这些办 法对于青年妇女和生育年龄的妇女都不是理想的办法。
[0004] 由于治疗子宫内膜异位症病程较长，长期熬制中药口服不便，随着医疗水平的不 断提高以及新技术的不断涌现，近来许多医家对内服药的剂型做了很大改进，中成药大大 方便了患者，而且传统中医药在防治子宫内膜异位症方面有悠久的历史和丰富的经验，疗 效确定，无明显毒副作用，复发率低，远期疗效好。因此，研制疗效更为确切的治疗子宫内膜 异位症的中药制剂很有必要。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制 备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂。
[0007] 本发明的另一个目的是提供一种子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法。
[0008] 本发明中药制剂由以下原料药制得：没药、莪术、延胡索、五灵脂、吴茱萸、牛膝、香 附、赤苟。
[0009] 优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：没药5-15g，莪术10-15g，延胡 索5-10g，五灵脂8-12g，吴茱萸10-15g，牛膝5-10g，香附8-12g，赤苟l-9g。
[0010] 本发明最优选的是其药效成分由下列重量份的原料药制成：没药9g，莪术12g，延 胡索8g，五灵脂10g，吴茱萸12g，牛膝8g，香附10g，赤苟5g。
[0011] 本发明治疗子宫内膜异位症的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常 规制剂，如胶囊剂、片剂颗粒剂，优选为颗粒剂。
[0012] 本发明中药制剂的制备方法包括如下步骤：上述重量份的原料药分别粉碎过 120-200目筛，混合均匀，加药材总质量4倍量的水文火煎2次，每次2小时，过滤除渣取汁 合并，并将合并后的滤液浓缩至95°C时，其相对密度为1. 10-1. 16的清膏，干燥粉碎后再加 入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
[0013] 本发明中药制剂，具有以下优点及效果：
[0014] (1)本发明中药制剂组方主要是依据子宫内膜异位症的病机特点研制而成。针对 子宫内膜异位症特别是肾虚血瘀子宫内膜异位症的证候特点：素体肾虚，精血不足，复又气 滞血瘀，导致肾虚血瘀。方中没药，吴茱萸，散瘀止痛；莪术，牛膝，补肝肾，强筋骨，祛瘀通 经，消积止痛，引血下行；延胡索，香附，行气活血，调经止痛；五灵脂，赤芍，活血凉血，散瘀 止痛。全方共奏补肝强肾，行气消积，通经活血，祛瘀止痛之功，对子宫内膜异位症特别是肾 虚血瘀型子宫内膜异位症有极强的针对性疗效，起效迅速，标本兼治。
[0015] (2)本发明中药制剂在子宫内膜异位症时相对于化学药品而言，不良反应和副作 用少，不易复发。
[0016] (3)经临床应用验证，使用本发明制剂治疗肾虚血瘀子宫内膜异位症，治疗组60 例患者痊愈29例，显效18例，有效11例，无效2例，总有效率96. 7%，临床效果显著。
[0017] 本发明所述中药制剂各中药组份的功能效果如下：
[0018] 没药，苦，平。散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛； 外用治疮口久不收敛。
[0019] 莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于憚瘕痞块，瘀血经闭，食 积胀痛；早期宫颈癌。
[0020] 延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经， 产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0021] 五灵脂，甘，温。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤 血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。
[0022] 吴茱萸，辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用 于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高 血压。
[0023]牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
[0024] 香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞， 胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0025] 赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿 痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1胶囊剂
[0028] 按以下重量份称取各原料：没药9g，莪术12g，延胡索8g，五灵脂10g，吴茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤苟5g。
[0029]制备方法：上述重量份的原料药分别粉碎过120-200目筛，混合均匀，加药材总质 量4倍量的水文火煎2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至95°C 时，其相对密度为1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料， 混合均匀，按照常规制备工艺制备成胶囊剂。
[0030] 使用本发明中药制剂子宫内膜异位症时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量 0. 25g，每日2次，每次2粒。
[0031] 实施例2片剂
[0032] 按以下重量份称取各原料：没药9g，莪术12g，延胡索8g，五灵脂10g，吴茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤苟5g。
[0033] 制备方法：上述重量份的原料药分别粉碎过120-200目筛，混合均匀，加药材总质 量4倍量的水文火煎2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至95°C 时，其相对密度为1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上可接受的辅料， 混合均匀，按照常规制备工艺制备成片剂。
[0034] 使用本发明中药制剂子宫内膜异位症时，服用所制备的片剂，每片含生药量 0. 25g，每日2次，每次2片。
[0035] 实施例3颗粒剂
[0036] 按以下重量份称取各原料：没药9g，莪术12g，延胡索8g，五灵脂10g，吴茱萸12g， 牛膝8g，香附10g，赤苟5g。
[0037] 制备方法：上述重量份的原料药分别粉碎过120-200目筛，混合均匀，加药材总质 量4倍量的水文火煎2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至95°C 时，其相对密度为1. 10-1. 16的清膏，干燥后粉碎过80目筛，再加入药学上