一种治疗肝胆湿热型神经性耳聋的中药及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 肝胆湿热型神经性耳聋的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经性耳聋是指内耳听觉神经、大脑的听觉中枢发生病变，而引起听力减退，甚至 听力消失的一种病证，常常伴有耳呜。神经性耳聋的时候，实际上是指感音神经性聋，包括 耳蜗的病变，也包括听神经的病变，甚至还包括听中枢的某些病变，并不单纯指听神经的问 题。不同类型的神经性耳聋表现略有差别，主要表现均为单侧或双侧耳部不同程度的渐进 性听力减退直至耳聋，伴有耳鸣、耳内闷塞感，约半数病人伴有眩晕、恶心及呕吐症状。
[0003] 神经性耳聋是指病变位于螺旋器的毛细胞听神经或各级听中枢对声音的感受与 神经冲动的传导发生障碍所引起的听力下降甚至听力消失的一种病症。各种以前因素造成 听觉神经损害而出现听力下降或者全聋的都属于神经性耳聋。主要是有三种：感音神经性 耳聋、传导神经性耳聋、混合神经性耳聋。神经性耳聋的临床表现以听力障碍减退甚至消 失，患者常自觉耳中有蝉鸣或回荡其他各种周期声响。在安静环境中，患者感觉由于更强 烈，明显可伴有发热头痛烦躁、不安、腹胀、腰酸乏力等多种全身再世症状。
[0004] 神经性耳聋症状由于内耳耳蜗螺旋器发生病变引起的听力障碍称感音性耳聋 (临床上还将内、外淋巴及基底膜病变引起的内耳导音性聋亦概括在感音性耳聋中），神经 传导径路发生病变引起的耳聋称神经性耳聋。但临床上通常不易鉴别两者间的异点，故常 将两者合并称为感音-神经性耳聋症状。所以，临床上各种急慢性传染病的耳并发病、药物 或化学物质中毒、迷路炎、膜迷路积水、颞骨骨折、听神经瘤、颅脑外伤、脑血管意外、脑血管 硬化或痉挛等引起的耳聋及老年性耳聋均可概括在感音神经性耳聋之中。
[0005] 现代医学认为，出现神经性耳聋其发病原因可有如下几种：1、小儿在患病后连续 使用抗菌素如链霉素、卡那霉素、庆大霉素等所引起的中毒性耳聋。2、由病毒感染或内耳血 管栓塞引起的突发性耳聋。3、患传染病如脑膜炎、麻疹、伤寒等所致的传染性耳聋。4、由外 伤或爆震、噪音引起的爆震性耳聋等。
[0006] 神经性聋治疗目前多采用药物治疗或替代疗法。药物治疗主要有以下几种：1、一 般病例均可进行高压氧舱治疗。2、静脉用药选择：654_2、前列腺EU丹参、纳洛酮、东菱克 栓酶等。3、维生素 B1、B6等神经营养药物。4、高价能量合剂。对短期内失聪、眩晕明显、耳 鸣病人采用大剂量冲击治疗，并用激素治疗。替代疗法主要有：1、助听器；2、耳蜗埋植；3、 听觉语言训练。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝胆湿热型神经性耳聋的中药及 制备方法，本发明中药对肝胆湿热型神经性耳聋的有确切疗效，毒副作用小。
[0008] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝胆湿热型神经性耳聋的中药， 所述中药各原料药材包括：鹅肠草，瓜蒌、天竺黄、墓头回、石吊兰、三颗针、法半夏、椿皮、刺 茶美登木、地胆草、红豆蔻、竹沥、百合花、野甘草，大青叶和小飞蓬。
[0009] 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：鹅肠草10~20份，瓜蒌20~ 30份、天竺黄5~15份、墓头回15~25份、石吊兰10~20份、三颗针20~30份、法半夏 10~20份、椿皮8~18份、刺茶美登木20~30份、地胆草20~30份、红豆蔻10~20份、 竹沥10~20份、百合花20~30份、野甘草20~30份，大青叶15~25份和小飞蓬20~ 30份。
[0010] 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：鹅肠草10~15份，瓜蒌20~ 25份、天竺黄8~13份、墓头回17~22份、石吊兰13~18份、三颗针22~27份、法半 夏15~20份、椿皮11~16份、刺茶美登木20~25份、地胆草23~28份、红豆蔻15~ 20份、竹沥13~18份、百合花22~27份、野甘草20~25份，大青叶17~22份和小飞蓬 25~30份。
[0011] 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：鹅肠草14份，瓜蒌22份、天竺 黄12份、墓头回19份、石吊兰16份、三颗针24份、法半夏18份、椿皮12份、刺茶美登木24 份、地胆草24份、红豆蔻20份、竹沥15份、百合花26份、野甘草22份，大青叶20份和小飞 蓬26份。
[0012] 所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：鹅肠草12份，瓜蒌24份、天竺 黄10份、墓头回20份、石吊兰14份、三颗针26份、法半夏15份、椿皮15份、刺茶美登木20 份、地胆草26份、红豆蔻16份、竹沥16份、百合花23份、野甘草25份，大青叶18份和小飞 蓬28份。
[0013] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为葡萄糖注射液，其制备 方法包括以下步骤：
[0014] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1~10 μ m体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0015] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的 醇浓度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下 静置24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干 燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10 μ m体积平均粒径的微米级 颗粒和粒径小于0. 1 μ m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少为95% ;
[0016] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅 拌30~50分钟；脱炭过滤；用0. 22~0. 24 μ m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装 灌封。
[0017] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0018] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~3 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0019] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0020] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0021] 本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对肝胆湿热型神经性耳 聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。
【具体实施方式】
[0022] 本发明提供了一种治疗肝胆湿热型神经性耳聋的中药，其原料药材包括：鹅肠草， 瓜蒌、天竺黄、墓头回、石吊兰、三颗针、法半夏、椿皮、刺茶美登木、地胆草、红豆蔻、竹沥、百 合花、野甘草，大青叶和小飞蓬。
[0023] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0024] 鹅肠草：【别名】抽筋草、伸筋藤、伸筋草、壮筋丹、鸡卵菜、鹅儿肠、白头娘草、鸡娘 草。【来源】药材基源：为石竹科植物牛繁缕的全草。【性味】甘；酸；性平。【归经】肝；胃经。 【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主肺热喘咳；痢疾；痈疽；痔疮；牙痛；月经不调；小儿疳 积。【摘录】《中华本草》
[0025] 瓜蒌：【来源】本品为萌芦科植物栝楼Trichosanthes kirilo