药物传送装置的制造方法
【专利说明】药物传送装置
[0001]本发明是国际申请日为2011年3月28日、国际申请号为PCT/US2011/030182、中国国家申请号为201180033576.2、发明名称为“药物传送装置”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及用于药剂的肠胃外施用的药物传送装置。
【背景技术】
[0003]呈注入器形式的药物传送装置在现有技术中是已知的，用来将药剂施用至患者。注入器用以安装到患者的皮肤上，用于药剂的自行施用。注入器的致动不仅使得针被扎入患者皮肤中，而且也引起柱塞的自动驱动，以将药剂经注射针而驱动到患者体内。典型的注入器结构具有固定到容器上的针。例如，参考授予Tsals等人的美国专利N0.5，858，001，其中公开了一种注入器，该注入器通过包含容器的本体的回转移动而被致动。针连结到Tsals等人的装置上，借助于本体的回转移动，也使该针刺入患者的皮肤。针固定到本体上，从而随着本体而移动。其它类型的注入器是已知的，包括使用标准的安装有针的注射器筒管的那些注入器。使用注入器，相对于药剂的施用而独立地控制针的注射的能力，受到限制。
【发明内容】
[0004]本发明提供一种用来注射药剂的药物传送装置，该药物传送装置包括:管状容器，用来容纳药剂；塞子，可滑动地布置在容器中；弹簧，用来将塞子在容器中从第一位置移动到第二位置；至少一根针，该针具有用于插入到患者体内的远侧端部以及从远侧端部向近侧延伸的孔腔，孔腔与容器直接或间接连通；针驱动器，用来将针从第一状态移动到第二状态；及致动器。致动器的致动使弹簧将塞子从第一位置移向第二位置，并且使针驱动器将针从第一状态移向第二状态。当针从第一状态移向第二状态时，针相对于容器移动并且与容器分离地移动。有利地，借助于本发明，提供一种药物传送装置，其中，针在为了注射而被移动时，相对于容器移动。这容许与容器分离地控制针的移动。
[0005]在此使用的术语“远侧”以及其衍生词，指的是在使用期间朝向患者的方向。术语“近侧”以及其衍生词，指的是在使用期间远离患者的方向。
[0006]通过研读如下详细描述以及所附的附图，将能更好地理解这些特征和其它特征。
【附图说明】
[0007]图1是按照本发明形成的药物传送装置的立体图；
[0008]图2是按照本发明形成的药物传送装置的立体图，其中示出了内部元件；
[0009]图3是按照本发明形成的药物传送装置的后视立体图；
[0010]图4-14表示可供本发明使用的针驱动器的不同状态；
[0011]图15-19表示按照本发明形成的药物传送装置的不同构造；
[0012]图20和21表示可供本发明使用的一种致动器布置；
[0013]图22-23表示可供本发明使用的不同密封布置；
[0014]图24-26表示可供本发明使用的一种密封布置，该密封布置具有第二针；
[0015]图27-28表示对按照本发明形成的药物传送装置进行装载的一种方法；
[0016]图29-33表示对按照本发明形成的药物传送装置进行装载的一种可替代方法；
[0017]图34-36和40表示可供本发明使用的剂量结束(end_of-dose)指示器；
[0018]图37-39表示一种可供本发明使用的用来实现针缩回的机构；
[0019]图41-43表示一种可供本发明使用的用于针缩回的按钮-可释放机构；
[0020]图44是后视立体图，表示在使用期间的按照本发明形成的药物传送装置；而
[0021]图45-47表不可供本发明使用的安全笔和针屏蔽件。
【具体实施方式】
[0022]参看附图，示出了用附图标记10指代的一种药物传送装置。药物传送装置10总体而言包括本体12 (该本体12容纳容器14)、至少一根针16、针驱动器18以及致动器20。药物传送装置10用来将药物或药剂(这些术语在这里可互换地使用)注射到患者体内，并且特别良好地适于安装到患者的皮肤上用于自行施用(self-administrat1n)，如下文中论述的那样。任何形式的药剂，例如液体或浆体，包括一种或更多种药物活性剂，可以由药物传送装置10施用，如本领域的技术人员将可以认识到的那样。
[0023]本体12包括外壳22，该外壳包容封闭容积24。优选地，封闭容积24的尺寸和构造被设置成用以容纳注入器10的各个工作元件，以将这些工作元件完全包含在其内。外壳22优选地由热塑性材料形成，但也可以由其它聚合材料和/或金属材料形成。为了易于制造，外壳22可以由一个或更多个元件形成，这些元件卡合在一起或者以其它方式组装在一起。一个或更多个开口可以形成在外壳22中，用于不同目的。例如，可以设置一个或更多个窗口 26，所述一个或更多个窗口 26定位成用以容许对容器14进行肉眼观察。另外，可以设置一个或更多个进入开口 28，以容许接近元件，如致动器20。外壳22也可以包括一块或更多块可动面板30，所述一块或更多块可动面板30也容许接近外壳22的内部，例如容许对容器14加以填充。
[0024]本体12可以具有各种形状。如图所示，本体12可以具有呈大致矩形的箱式形状。其它形状也是可行的。优选的是，本体12包括大致平直的皮肤安装表面32，在该大致平直的皮肤安装表面32上，优选地设有粘合剂34。粘合剂34可以是任何类型的，它容许将注入器10安装到患者皮肤上，以便于对它加以使用并且在使用之后将其除去。粘合剂34可以是低粘性的压力敏感粘合剂，但其它形式也可以是有用的。进入开口 28'形成为用以在皮肤安装表面32处延伸通过外壳22，并且形成为能够容许针16穿过它，如下文中描述的那样。优选地，粘合剂34界定针进入开口 28'。
[0025]容器14优选地是管状筒。容器14优选地具有圆形横截面，但也可以具有其它横截面形状。另外，优选的是，容器14由玻璃形成，但也可以由聚合材料形成。采用管状构造时，容器14包括壁36，该壁36在第一和第二端部38、40之间延伸，孔腔42在这些端部之间延伸。塞子44可滑动地布置在容器14中，特别是在孔腔42内与壁36密封接合。塞子44优选地是弹性体材料的，并且按在本技术领域中已知的任何方式形成。
[0026]至少一根针16安装到针驱动器18上。在此将介绍单根针的使用，但如本领域的技术人员将可以认识到的那样，可以类似地利用多根针。针驱动器18构造成用以将针16从第一状态移动到第二状态。第一状态可以与针14重合，更具体地说与包含在本体12内(图4)的针14的远侧端部46重合。第二状态可以与暴露在本体12外部、以在注射位置中(图6)的针16的远侧端部46重合。针16和远侧端部46可以按照有利于注射到患者体内的任何方式形成。
[0027]针16包括孔腔48，该孔腔48从远侧端部46向近侧延伸。孔腔48与容器14直接或间接连通。采用直接连通时，在容器14和孔腔48之间形成敞开通路。更优选地，可破坏密封装置或可调节阀设置在容器14与孔腔48之间的流动路径中，从而容许在它们之间的选择性连通。借助于这种布置，可以使从容器14向外并穿过孔腔48的意外流动最小化，特别是在运输和存储期间。
[0028]在一种优选布置中，流动通道50从孔腔48延伸并穿过针驱动器18而与容器14连通。在一种优选布置中，针驱动器18呈可变形悬臂的形式，该可变形悬臂具有固定端部52和自由端部54。针16使用任何已知技术固定在自由端部54处或其附近。优选地，针驱动器18由热塑性材料形成，而针16由金属材料形成。针16可以粘结和/或模制到针驱动器18中。流动通道50延伸穿过针驱动器18而与孔腔48连通。
[0029]针驱动器18可以具有用以实现针16的移动的各种构造。针驱动器18在推动力作用下移动，该推动力可以由针驱动器1