一种医用抗菌敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用杀菌材料及其制备技术领域，特别涉及一种医用抗菌敷料及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 人体正常皮肤在受到擦伤、烧烫伤、手术创伤等伤害时，失去天然的保护功能，进 而组织会因大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物的入侵、繁殖引起感染，并引发其它并发 症。医用抗菌敷料的使用及时控制微生物入侵感染创面，维持创面微湿环境，促进创面愈 合。常用的抗菌剂有有机合成抗菌剂、天然抗菌剂和物理抗菌金，其中有机合成抗菌剂因 具有较大的毒性而几乎很少用于伤口敷料中，天然抗菌剂因抗菌时效短也极少用于伤口敷 料，物理抗菌剂因具有较广抗菌谱和较强抗菌性而备受青睐。
[0003] 而在物理抗菌剂方面，纳米氧化银的使用越来越多，与普通银相比，纳米银在电 学、光学和催化等众多方面具有更优异的性能，现已广泛应用于陶瓷材料、环保材料和涂料 等许多领域。由于纳米银粒具有优异的抗菌活性，所以在医学上也得到了广泛应用。现在 含纳米银的医疗产品包括纳米银织物、纳米银烧烫伤贴、纳米银抗菌敷料、纳米银导尿管、 纳米银眼药、纳米银生物材料、纳米银骨水泥、含纳米银的心脏瓣膜、纳米银隐形避孕套等。 纳米银在医学领域的应用已经成为研宄的热点。随着产品的不断开发和应用，人们在日常 生活和工作中接触到纳米银的机会越来越多，纳米银粒子也因此获得了以多种途径进入人 体并与体内不同组织、细胞或生物分子相互作用的可能。特别是在医学领域，纳米银产品 可直接应用于人体，与血液、体液或淋巴系统接触。与其他纳米材料相比，除了分散在空气 中的纳米银可经呼吸道或皮肤进入人体外，医用产品中的纳米银更易直接进入血液循环系 统，并可能分布于全身其他脏器而产生毒副作用。目前，国内对纳米银的毒副作用研宄相对 薄弱，而美国FDA已经明确禁止纳米银的使用。
[0004] 与此同时纳米氧化锌逐渐进入人们的实现，公开号为101711887A的发明公开了 一种以海藻酸钙纤维与负载纳米氧化锌的活性碳纤维粉末复合制备抗菌敷料及其方法，该 抗菌敷料具有吸液、保湿、止血和修复伤口创面的功能。但是活性碳纤维在使用过程中会使 得伤口颜色变重，影响使用的效果。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种医用抗菌敷料及其制备方法，其是基于纳米氧化锌制备 而成的凝胶或霜剂，是一种抗菌能力强，生物相容性好，快速促进伤口愈合，稳定性好，无毒 副作用的医用敷料。
[0006] 一种医用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基质1~53份、纳米氧化锌1~5 份、甘油1~10份、渗透剂3~7份、纯化水30~350份。
[0007] 进一步的，所述的渗透剂为月桂氮卓酮、薄荷醇中的一种或两种的混合物。
[0008] 进一步的，所述抗菌敷料的剂型为凝胶剂，其基质为羧甲基纤维素钠、卡伯姆、羟 乙基纤维素、羟丙基纤维素、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基甲基纤维素的一种或两种或 两种以上的混合物。
[0009] 进一步的，所述抗菌敷料的剂型为霜剂，其基质由白凡士林、液体石蜡、单硬脂酸 甘油酯、羊毛脂、吐温-80组成。
[0010] 进一步的，所述基质的各成分的重量份为~6份的白凡士林、10~20份的液体 石蜡、1~7份的单硬脂酸甘油酯、1~5份的羊毛脂、10~15份的吐温-80。
[0011] 一种医用抗菌敷料的制备方法，将基质完全溶解于纯化水中，然后将纳米氧化锌、 甘油和渗透剂加入到其中，采用搅拌器搅拌均匀，加入调节剂调节PH值，最后脱除气泡，即 得成品。
[0012] 进一步的，所述调节剂为三乙醇胺，抗菌敷料最终的pH值为6. 0~7. 0。
[0013] 进一步的，脱除气泡的方式为负压脱泡、离心脱泡或静置脱泡。
[0014] 本发明医用抗菌敷料可采用不同材质的基质从而制得霜剂或凝胶剂抗菌敷料，可 以应用在不同的地方，满足多种的需求。羧甲基纤维素钠、卡伯姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤 维素、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基甲基纤维素都有粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用， 可以促进抗菌凝胶的形成，既溶于水，又溶于大部分有机溶剂、毒性很低、生理相溶性好，对 皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激，这里用作凝胶剂的基质对人体的伤害会降至最少。
[0015] 白凡士林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、羊毛脂和吐温-80为制作霜剂抗菌敷料的 基质，白凡士林为白色或微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感； 具有一定的拉丝性，几乎不溶于水，具有一定的穿透性。液体石蜡无色半透明油状液体，无 或几乎无荧光，冷时无臭、无味，可增加湿润感，可作为消泡剂。单硬脂酸甘油酯白色蜡状薄 片或珠粒固体，不溶于水，与热水经强烈振荡混合可分散于水中，为油包水型乳化剂，用在 敷料中作乳化剂，使膏体细腻，滑润，较少对皮肤的刺激感。羊毛脂为淡黄色或棕黄色的软 膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异，能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质 稳定，且能吸水，不易酸败，可做为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂，在这里与白 凡士林合用，可增加凡士林的吸水性与穿透性。吐温-80有乳化作用，可作混悬剂的润湿 剂。霜剂基质对于伤口可以保持其湿润，减少对皮肤和伤口的刺激感，对纳米氧化锌的作用 具有促进的效果。
[0016] 本发明抗菌敷料采用纳米氧化锌，纳米氧化锌具有很高的光催化活性，是一种光 催化半导体抗菌剂。作为一种半导体，氧化锌是直接跃迀、宽禁带半导体材料，相当于波长 为368nm光子的能量，有较高的激子束缚能，当能量大于或等于能隙的光照射时，纳米氧化 锌吸收能量高于其禁带宽度的短波光辐射，产生电子跃迀，自行分解出自由移动的带负电 的电子，同时留下带正电的空穴，形成空穴-电子对，空穴可以激活氧和氢氧根，使吸附于 其上的水和空气变成活性的氧和氢氧根，它们具有很强的氧化还原作用，损伤细菌的细胞 膜而产生杀灭细菌的作用。
[0017] 本发明的渗透剂为月桂氮卓酮、薄荷醇中的一种或两种的混合物，月桂氮卓酮是 一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。为非极性透皮促进剂，它可使角质软 化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对 亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。薄荷醇为有机化合物，无色针状结晶或粒状，有止 痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，对 主药具有促进作用。
[0018] 与现有技术相比，本发明的有益效果如下： 1)本发明所制备的抗菌敷料，加入了物理纳米抗菌剂纳米氧化锌，具有较强的抗菌能 力，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于等于95%。而且生物安全性好， 其生物相容性好，快速促进伤□愈合，稳定性好，无毒副作用，体外细胞毒性不大于1级，安 全可靠。
[0019] 2 )本发明所制备的抗菌敷料，加入的纳米氧化锌在相应的介质环境中能缓慢释放 锌离子，为局部伤口创面的肉芽组织补充锌，促进伤口愈合。
[0020] 3)本发明所制备的抗菌敷料，加入了皮肤渗透剂，促进医用敷料的渗透创面，发挥 作用，促进创面快速愈合，使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身 血药浓度，提高敷料的生物利用度。
[0021] 4)本发明制备的抗菌敷料，为伤口提供一个适应的湿润环境，而且易于清除，不粘 连伤口，促进伤口创面的快速愈合。
[0022] 5)本发明提供了霜剂和凝胶剂，为抗菌敷料提供了多种形态选择，使得使用的范 围更加广泛和方便。
【具体实施方式】
[0023] 为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发 明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。
[0024] 实施例一 本实施例的医用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基质10份、纳米氧化锌5份、甘 油8份、渗透剂6份、纯化水150份。
[0025] 本实施例中所述的渗透剂为月桂氮卓酮、薄荷醇中的混合物，其中月桂氮卓酮4 份，薄荷醇2份。所述抗菌敷料的剂型为凝胶剂，其基质为羧甲基纤维素钠和羟乙基纤维素 的混合物。
[0026] 本实施例医用抗菌敷料的制备方法，将基质完全溶解于纯化水中，然后将纳米氧 化锌、甘油和渗透剂加入到其中，采用搅拌器搅拌均匀，加入调节剂调节PH值，最后脱除气 泡，即得成品。
[0027] 所述调节剂为三乙醇胺，抗菌敷料最终的pH值为6. 5。脱除气泡的方式为负压脱 泡、离心脱泡或静置脱泡。
[0028] 实施例二 本实施例的医用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基质8份、纳米氧化锌2份、甘油 7份、渗透剂5份、纯化水120份。
[0029] 本实施例中所述的渗透剂为月桂氮卓酮。所述抗菌敷料的剂型为凝胶剂，其基质 为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和黄原胶的混合物。
[0030] 本实施例医用抗菌敷料的制备方法，将基质完全溶解于纯化水中，然后将纳米氧 化锌、甘油和渗透剂加入到其中，采用搅拌器搅拌均匀，加入调节剂调节PH值，最后脱除气 泡，即得成品。
[0031] 所述调节剂为三乙醇胺，抗菌敷料最终的pH值为6. 2。脱除气泡的方式为负压脱 泡、离心脱泡或静置脱泡。
[0032] 实施例三 本实施例的医用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基质5份、纳米氧化锌3份、甘油 4份、渗透剂5份、纯化水140份。
[0033] 本实施例中所述的渗透剂为薄荷醇。所述抗菌敷料的剂型为凝胶剂，其基质为羧 甲基纤维素钠和黄原胶的混合物。
[0034] 本实施例医用抗菌敷料的制备方法，将基质完全溶解于纯化水中，然后将纳米氧 化锌、甘油和渗透剂加入到其中，采用搅拌器搅拌均匀，加入调节剂调节PH值，最后脱除气 泡，即得成品。
[0035] 所述调节剂为三乙醇胺，抗菌敷料最终的pH值为6. 8。脱除气泡的方式为负压脱 泡、离心脱泡或静置脱泡。
[0036] 实施例四 本实施例的医用抗菌敷料，由以下重量份的原料制成：基质15份、纳米氧化锌4份、甘 油9份、渗透剂3份、纯化水180份。
[0037] 本实施例中所述的渗透剂为月桂氮卓酮、薄荷醇中的混合物，其中月桂氮卓酮2 份，薄荷醇1份。所述抗菌敷料的剂型为凝胶剂，其基质为羧甲