一种治疗湿热型小儿急性腹泻的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别 涉及一种治疗湿热型小儿急性腹泻的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿腹泻病是一组由多种病原，多种因素引起的，以腹泻为主要症状的儿科常见 肠道疾病，是威胁儿童健康的主要疾病之一。轮状病毒（RV)是婴幼儿腹泻的最主要病原。 根据世界卫生组织统计，全世界每年有1. 3亿婴幼儿患轮状病毒腹泻，可造成87. 3万人死 亡。不论发达国家还是发展中国家，轮状病毒的感染率和发病率都很高。WHO认为90 %的急 性腹泻儿童可应用口服补液疗法，抗生素仅仅用于细菌性痢疾和"疑似霍乱"者，除此之外 应用抗生素都没有价值。目前对轮状病毒腹泻国内外尚无特效治疗方法。临床治疗靠补液， 纠正电解质紊乱及酸碱平衡失调等对症支持为主，疗效常不理想，且存在滥用抗生素，滥用 静脉补液等问题。小儿患病后病情危重，静脉给药有一定困难，口服给药患儿常不合作，而 且疗效欠佳。给治疗上带来很多困难，使病情迀延，同时也给家长及患儿在精神上，肉体上、 经济上都带来了沉重的负担。为了减少滥用抗生素的危害，寻求一种既给药方便又有显著 疗效的安全给药途.
[0003] 小儿腹泻是儿科常见病、多发病，也是小儿最主要的死亡原因之一。在我国治疗腹 泻时滥用抗生素现象十分严重，后果是造成细菌耐药性增强，肠道正常菌群紊乱，破坏了生 理平衡，使腹泻迀延或加重。西药只能对症治疗，疗效欠佳。本病一年四季均可发生，尤以 夏秋季最为多见且引起流行。目前临床上治疗此类疾病的药物多为口服制剂，且疗效不甚 满意。由于婴幼儿脏腑娇嫩，胃肠功能发育不成熟，消化系统功能不健全，胃液中胃酸少，消 化酶的活性差，而婴幼儿处于快速生长发育期，需要的营养多，相对胃肠道的负担较重，加 之小儿寒暖不能自调，饮食不能自节，因此，外易受邪气侵袭，内易为饮食所伤。
[0004] 泄泻乃小儿最常见的疾病，位于我国小儿常见病多发病的第二位，是导致婴幼儿 死亡的主要原因之一，两岁以下的婴幼儿多见，四季均可发生。以小儿排便次数增多，大便 性质改变（不消化的稀便、水样便、黏液便或脓血便）为主要表现。此外，还可伴有食欲低 下，常有呕吐，严重者可吐出咖啡样液体，腹泻频繁，每日大便十几次到几十次，粪便呈水样 或蛋花汤样，向外溅射，外观为黄绿色、黄色或微黄色，水量多而粪质少。全身一般情况较 差，发热，体温可增至39°C~40°C，少数可高达41°C以上，小儿表现为烦躁不安、精神萎靡、 意识朦胧，甚至昏迷，随着全身症状加剧，可引起神经系统、心、肝、肾等功能失调。腹泻轻者 影响小儿营养吸收，重者多因伴有脱水、酸中毒、循环障碍与休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道，又称"呼肠病毒"，有40%~50%病人伴有咳嗽等呼吸道症状。过去人们习惯 称小儿腹泻为"消化不良"或"肠炎"，近年来统称为腹泻。引起小儿泄泻的原因，主要是感 受外邪、内伤饮食、脾胃虚弱等，其病变在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主运化精微，若脾胃受 病，则饮食入胃，水谷不化，清浊相干，并走大肠，遂成泄泻。进食过多、过少、不定时的喂养， 过早进食大量淀粉类和脂肪类的食品，以及突然更换食物种类，都可引起消化功能紊乱。长 期应用大量抗生素导致菌群失调也可以引起细菌性腹泻。小儿腹泻根据其不同病因又可分 为"感染性腹泻"与"非感染性腹泻"。感染性腹泻主要指肠道内感染，可由病毒、细菌、真 菌等引起；非感染性腹泻往往与喂养、饮食因素和气候变化有关。病毒性腹泻可由病毒引 起，尤其以轮状病毒感染多见，好发生于6个月到2岁的婴幼儿，6个月以下小儿因有母亲的 抗体，一般很少发病。小儿腹泻的治疗对于轻型腹泻患儿遵循预防或纠正脱水、继续饮食、 合理用药的原则，一般很快就能康复。西医对小儿腹泻的治疗，主要对症治疗，补液（口服 补液盐），各种止泻剂，抗生素，如大肠杆菌感染选用复方新诺明、痢特灵、氨基苄青霉素等； 金黄色葡萄球菌感染可以选用青霉素或红霉素；霉菌感染应选用制霉菌素或克霉唑，虽能 达到控制症状的效果，但由于毒副作用大，令患者难于接受。
[0005] 中医治疗小儿腹泻的药物虽然很多，如中成药：脾可欣、健脾止泻散、肠胃康冲剂 等，对那些久泻不愈，或伴有呕吐、吃药困难的患儿，控制症状收效缓慢，很难从根本上解决 问题。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种有效率高且毒副作用小的治疗湿热型 小儿急性腹泻的中药及其制备方法。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗湿热型小儿急性腹泻的中药，其原 料药材包括：大黄茎，紫茉莉根，水寥，糯米藤，槠子，咸虾花，香排草，荔枝根，扁豆藤，番石 榴干，小三棵针，藏青果，酸不溜根，灯盏细辛，榕树叶和瓜子金。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：大黄茎10~20份，紫茉莉根12~22 份，水寥18~28份，糯米藤23~33份，槠子20~30份，咸虾花10~20份，香排草10~ 20份，荔枝根30~40份，扁豆藤20~30份，番石榴干15~25份，小三棵针22~33份， 藏青果28~38份，酸不溜根20~30份，灯盏细辛13~23份，榕树叶20~30份和瓜子 金15~25份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：大黄茎12~17份，紫茉莉根 10~15份，水寥19~24份，糯米藤25~30份，槠子20~25份，咸虾花15~20份，香排 草10~15份，落枝根30~35份，扁显藤22~27份，番石植干16~21份，小三棵针24~ 29份，藏青果31~36份，酸不溜根20~25份，灯盏细辛15~20份，榕树叶25~30份和 瓜子金17~22份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：大黄茎16份，紫茉莉根12 份，水寥23份，糯米藤26份，槠子24份，咸虾花17份，香排草15份，荔枝根32份，扁豆藤 25份，番石榴干17份，小三棵针28份，藏青果32份，酸不溜根24份，灯盏细辛17份，榕树 叶29份和瓜子金19份。
[0011] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：大黄茎13份，紫茉莉根14 份，水寥20份，糯米藤29份，槠子21份，咸虾花18份，香排草12份，荔枝根34份，扁豆藤 23份，番石榴干20份，小三棵针25份，藏青果35份，酸不溜根22份，灯盏细辛19份，榕树 叶26份和瓜子金21份。
[0012] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0013] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0014] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0015] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为贴膜剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相 对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~ 95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液 合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
[0017] 第二步，将第一步制备的粉末6. 5~7.