样本采集装置及套件的利记博彩app
【专利说明】样本采集装置及套件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2012年11月30日提交的、标题为“样本采集装置及套件”的第61/732，148号美国临时专利申请的优先权，该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。
【背景技术】
[0003]本发明涉及用于采集生物样品的样本采集装置及套件。
[0004]目前，帕帕尼古劳(Papanicolau)测试(“帕氏(pap)测试”)仍是筛查女性宫颈癌的主要方法。然而，最近，用于导致宫颈癌的人类乳头瘤病毒(HPV)的分子诊断测试已经成为可行的替代方法。由于HPV诊断是用于病毒DNA的测试，与在细胞上执行细胞测试的帕氏测试相反，所以两种测试对于样品的采集的要求是不同的。
[0005]帕氏测试需要从宫颈的移行带采集细胞。该过程需要经过训练的人员看到宫颈。很多人将该过程视为侵入性的，并且在与其他因素(例如不方便或无法获得)结合的情况下，该过程会导致不规则的筛查或完全的回避。很多女性回避筛查是限制帕氏测试的发挥更大效果的因素之一。帕氏测试还是相对资源密集型的，农村和不发达地区的女性并不总是可以利用所需的设施或医务人员。
[0006]通过HPV测试，从技术上使病人可以采集自身的样品。HPV病毒能够从阴道流体或从宫颈脱落的生物材料中进行检测。临床研宄已经发现:由患者自己采集的样品的质量能够比得上与医师采集的样品，从而潜在地允许患者自己进行筛查。由于妇女从宫颈附近采集自身的样品的可重复且可靠方法减少了阻碍充足筛查的障碍，所以该方法潜在地有利。
【发明内容】
[0007]本公开提供了用于在插入人体孔口时采集生物样品的装置及其使用方法。该装置可包括主体件、从主体件的一端延伸的插入件以及连接至主体件的另一端的柄部。当旋转柄部时，容纳于主体件内的、在其远端处带有采集端的轴从缩回位置延伸至延伸位置，以使得采集端离开位于插入件内的开口。主体件相对于插入件的角度可配置成以就坐姿势自采集阴道样品。采集端可以是具有多个风车状翅片的拭子，翅片具有前缘，该前缘被定向成当轴在给定方向上旋转时采集生物样品。就坐姿势
[0008]因此，一方面，提供了一种用于在插入至人体孔口时采集生物样品的装置，该装置包括:
[0009]能够旋转的柄部；
[0010]主体件，附接至柄部；
[0011]插入件，附接至主体件，与柄部相对，并且从主体件延伸至在其中具有开口的尖端；其中，柄部、主体件和插入件共同限定了内部区域；
[0012]螺纹机构，固定至主体件的内壁；
[0013]柔性轴，接纳于由柄部限定的套筒内，其中，当轴处于缩回位置时，柔性轴在主体件和插入件内从套筒延伸，轴具有采集端和螺旋段，其中，采集端在轴的远端处，螺旋段被配置为接合螺纹机构，轴能够从缩回位置移动至延伸位置，其中，在缩回位置，采集端被封闭在插入件内，在延伸位置，采集端离开插入件中的开口 ；其中，当柄部旋转时，套筒接触轴，以使得套筒和轴伴随旋转，其中，螺旋段在柄部的旋转过程中与螺纹机构接合，以使得轴的旋转被转换为轴的纵向移动。
[0014]另一方面，提供了一种用于在插入阴道或肛管期间从其自采集生物样品的装置，该装置包括:
[0015]能够旋转的柄部；
[0016]主体件，连接至柄部；
[0017]插入部分，在主体件的与柄部相对的端连接至主体件，插入部分具有纵向轴线以及在其中具有开口的尖端，其中，插入部分以相对于主体件的角度进行连接，其中，连接的角度用于阻碍该装置过度插入孔口；
[0018]柔性轴，容纳于所述装置内，并且当该轴位于缩回位置时从柄部延伸至插入部分的大致端部，该轴包括在其末端部分处的采集端，其中，该轴可操作地连接至通过柄部的旋转激活的延伸机构，从而将所述轴从缩回位置延伸至延伸位置，在延伸位置，采集端延伸通过插入部分的开口 ；以及
[0019]其中，主体部分相对于插入件的纵向轴线的角度定位以及插入件的配置共同定位所述主体部和柄部，以使得当插入部分被插入至孔口时能够在就坐姿势的自采样中使用装置。
[0020]另一方面，提供了一种用于在插入人体孔口时采集生物样品的装置，该装置包括:
[0021]能够旋转的轴，其中，该轴包括位于其远端部分处的拭子，拭子具有多个风车状翅片，翅片中的每个都具有前缘，该前缘被定向成当该轴在预先选择的方向上旋转时采集生物样品。
[0022]另一方面，提供了一种用于采集生物样本的套件，该套件包括:
[0023]容器，用于在套件的运输过程中存储套件的内容，所述容器具有附接至下部的上部，上部和下部共同限定内部空间；以及
[0024]用于采集生物样品的装置，诸如权利要求1至23中的任一项所述的装置；以及
[0025]指导插入物，提供套件及其使用的信息；以及
[0026]提供唯一地标识使用者的使用者信息的器件；以及
[0027]托盘，附接至容器的下部，所述托盘具有用于牢固地保持用于采集生物样品的装置、指导插入物、以及提供使用者信息的器件的凹处；该托盘被配置为在其上打开容器的上部。
[0028]通过以下详细描述和附图，能够实现对本公开的功能性和优势方面的进一步理解。
【附图说明】
[0029]以下将仅通过示例的方式参照附图来描述实施方式，在附图中:
[0030]图1a是处于缩回位置的样本采集装置的立体图。
[0031]图1b是处于伸展位置的样本采集装置的立体图。
[0032]图2a是样本采集装置的部件的分解图。
[0033]图2b是处于缩回位置的样本采集装置的剖视图。
[0034]图3是使用者使用样本采集装置采集阴道样品的示意图。
[0035]图4a是样本采集装置的主视图。
[0036]图4b是样本采集装置的侧视图。
[0037]图5a是样本装置的插入件的主视图。
[0038]图5b是样本采集装置的插入件的侧视图。
[0039]图5c是样本采集装置的插入件的剖视图。
[0040]图6a是样本采集装置的主体件的立体图。
[0041]图6b是样本采集装置的主体件的主视图。
[0042]图6c示出了样本采集装置的主体件的两件式组件的左侧。
[0043]图6d示出了样本采集装置的主体件的两件式组件的右侧。
[0044]图6e是样本采集装置的主体件中的螺纹机构的可行配置的示意图。
[0045]图7a是样本采集装置的柄部的主视图。
[0046]图7b是样本采集装置的柄部的侧视图。
[0047]图7c是样本采集装置的柄部的剖视图。
[0048]图7d是样本采集装置的柄部上的按压件或握持件的可行配置的示意图。
[0049]图7e是示出了柄部的通道的可行横向形状的样本采集装置的柄部的俯视图。
[0050]图8a是样本采集装置的轴的主视图。
[0051]图Sb是样本采集装置的轴的侧视图。
[0052]图Sc是样本采集装置的轴的剖视图。
[0053]图8d是样本采集装置的轴的立体图，示出了沿着其长度的横截面的不同。
[0054]图Se是在弯曲状态下样本采集装置的轴的视图。
[0055]图9a是示出了轴、套筒和螺纹机构之间的关系的一个实施方式的示意图，其中，轴处于缩回位置。
[0056]图9b是示出了轴、套筒和螺纹机构之间的关系的一个实施方式的示意图，其中，轴处于伸展位置。
[0057]图10示出了使用者使用装置的余下部位杠杆作用于插入件的尖端开口，以折断轴的拭子尖端。
[0058]图1la示出了轴的拭子尖端的潜在可替换配置。
[0059]图1lb是轴的拭子尖端的立体图。
[0060]图11c是轴的拭子尖端的剖视图。
[0061]图12a是样品采集套件的立体图。
[0062]图12b是样品采集套件在被打开之前的邮寄包装的视图。
[0063]图12c是具有能够去除的编号单的样品采集套件的视图。
[0064]图12d是邮寄包装的托盘的示意图，其中