一种高强度可吸收缝合线及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用缝合线领域，具体涉及一种高强度可吸收缝合线及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血 以及组织缝合的特殊线，一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类，其中可吸收缝合线根 据材质及吸收程度不同又分为：羊肠线、化学合成线（PGA)、纯天然胶原蛋白缝合线。
[0003] 壳聚糖为含有力氨基的碱性多糖，分子中含有羟基和氨基，因而具有较好的吸湿 性、保湿性和增稠性。壳聚糖具有良好的生物降解性，可以被壳聚糖酶、溶菌酶等生物降解， 酶解的最终产物为氨基葡萄糖，对人体无副作用，对组织无排异反应，同时可促进上皮细胞 的生长，促进伤口的愈合。
[0004] 现有的可吸收缝合线中大多采用壳聚糖为主要成分，但是由于其制成的缝合线抗 拉强度和伸长率较低，给临床治疗中带来不便，影响使用。
【发明内容】
[0005] 为了克服以上现有技术的不足，本发明提供了一种高强度可吸收缝合线料及其制 备方法，可以提高缝合线抗拉强度和伸长率，同时能够完全吸收，可广泛用于临床治疗。
[0006] 本发明采用的技术方案是：一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组 成：壳聚糖39-51份、乙酸锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙 2-8份、磺化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。
[0007] 优选的，一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖42-47 份、乙酸锌9-14份、戊二醛4-8份、聚羟基丁酸酯15-21份、羟基磷酸钙3-7份、磺化蓖麻油 15-22份、聚乙交酯11-16份、衣康酸酐2-5份。
[0008] 更优选的，一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖45 份、乙酸锌12份、戊二醛6份、聚羟基丁酸酯17份、羟基磷酸钙6份、磺化蓖麻油19份、聚 乙交酯12份、衣康酸酐4份。
[0009] 一种高强度可吸收缝合线的制备方法，包括以下步骤： (1) 按上述质量份，将壳聚糖置于反应釜中，150-180°c条件下熔融，再加入乙酸锌、戊 二醛、聚羟基丁酸酯、羟基磷酸钙、磺化蓖麻油、聚乙交酯和衣康酸酐，100-130°C条件下搅 拌均匀，得到混合料； (2) 向步骤（1)所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒； (3) 将步骤（2)所得母粒加热至140-180°C，通过喷丝板形成初级纤维，再在50-70°C的 水浴中进行二次拉伸，即得所述高强度可吸收缝合线。
[0010] 上述步骤（1)中搅拌速率为800-1200r/min。
[0011] 上述步骤（2)中双螺杆挤出机温度为200-240°C，螺杆转速为900-1200r/min。
[0012] 有益效果：本发明制得的缝合线抗拉强度在1. 57-1. 71kg/cm之间，伸长率在 25. 8-27. 9%之间，10天后吸收程度能够完全吸收，通过组分之间的协同作用，在抗拉强度、 伸长率高的同时，能够完全吸收，可广泛用于临床治疗。
【具体实施方式】
[0013] 实施例1 一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖39份、乙酸锌7份、戊 二醛2份、聚羟基丁酸酯11份、羟基磷酸钙2份、磺化蓖麻油13份、聚乙交酯9份、衣康酸 酐1份。
[0014] 制备方法： (1) 按上述质量份，将壳聚糖置于反应釜中，150°C条件下熔融，再加入乙酸锌、戊二醛、 聚羟基丁酸酯、羟基磷酸钙、磺化蓖麻油、聚乙交酯和衣康酸酐，100 °C条件下搅拌均匀，得 到混合料，其中搅拌速率为800r/min ; (2) 向步骤（1)所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒， 其中双螺杆挤出机温度为200°C，螺杆转速为900r/min ; (3) 将步骤（2)所得母粒加热至140°C，通过喷丝板形成初级纤维，再在50°C的水浴中 进行二次拉伸，即得所述高强度可吸收缝合线。
[0015] 实施例2 一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖51份、乙酸锌16份、戊 二醛11份、聚羟基丁酸酯26份、羟基磷酸钙8份、磺化蓖麻油24份、聚乙交酯17份、衣康 酸酐8份。
[0016] 制备方法： (1) 按上述质量份，将壳聚糖置于反应釜中，180°C条件下熔融，再加入乙酸锌、戊二醛、 聚羟基丁酸酯、羟基磷酸钙、磺化蓖麻油、聚乙交酯和衣康酸酐，130°C条件下搅拌均匀，得 到混合料，其中搅拌速率为1200r/min ; (2) 向步骤（1)所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒， 其中双螺杆挤出机温度为240°C，螺杆转速为1200r/min ; (3) 将步骤（2)所得母粒加热至180°C，通过喷丝板形成初级纤维，再在70°C的水浴中 进行二次拉伸，即得所述高强度可吸收缝合线。
[0017] 实施例3 一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖42份、乙酸锌9份、戊 二醛4份、聚羟基丁酸酯15份、羟基磷酸钙3份、磺化蓖麻油15份、聚乙交酯11份、衣康酸 酐2份。
[0018] 制备方法： (1) 按上述质量份，将壳聚糖置于反应釜中，160°C条件下熔融，再加入乙酸锌、戊二醛、 聚羟基丁酸酯、羟基磷酸钙、磺化蓖麻油、聚乙交酯和衣康酸酐，ll〇°C条件下搅拌均匀，得 到混合料，其中搅拌速率为900r/min ; (2) 向步骤（1)所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒，冷却，干燥，切割后得到母粒， 其中双螺杆挤出机温度为210°C，螺杆转速为950r/min ; (3) 将步骤（2)所得母粒加热至145°C，通过喷丝板形成初级纤维，再在55°C的水浴中 进行二次拉伸，即得所述高强度可吸收缝合线。
[0019] 实施例4 一种高强度可吸收缝合线，由以下质量份的各组分组成：壳聚糖47份、乙酸锌14份、戊 二醛8份、聚羟基丁酸酯21份、羟基磷酸钙7份、磺化蓖麻油22份、聚乙交酯16份、衣康酸 酐5份。
[0020] 制备方法： (1) 按上述质量份，将壳聚糖置于反应釜中，170°C条件下熔融，再加入乙酸锌、戊二醛、 聚羟基丁酸酯、羟基磷酸钙、磺化蓖麻油、聚乙交酯和衣康酸酐，120°C条件下搅拌均匀，得 到混合料，其中搅拌速率为ll〇〇r/min; (2) 向步骤（1)所得混合料中送入双螺杆挤出机中造粒