一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种吸入式药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]关于已知的帕金森氏症的临床症状，据观察有三个主要特征，S卩1.震颤、2.不能运动以及3.僵硬等。由于发现帕金森氏症患者脑部的多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)含量降低，而认为脑部多巴胺降低引起帕金森氏症。因此，治疗帕金森氏症，乃给药前质形式的多巴胺，调节多巴胺新陈代谢或用多巴胺促效剂。已知的数种治疗帕金森氏症的药物，典型实例包括左旋多巴(Levodopa)、心宁美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、东莨菪碱(Scopolamine)、多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隐亭(Bromocriptine Mesylate)及丙炔苯丙胺(Selegiline)。然而,这些已知的药剂仍存在某些问题，例如经长期给药后，药剂作用衰退、副作用、无法阻止疾病发展等。
[0003]在帕金森氏症(Parkinson’s disease)的治疗上,最常被使用的药物为左旋多巴(Levodopa)以及卡比多巴(Carbidopa)的组合物所制成的锭剂。卡比多巴为芳香族L-胺基酸类脱羧基酶(Aromatic L-amino Acid Decarboxylase)抑制剂,其可有效减少左旋多巴转化为多巴胺，提高作用于脑部的左旋多巴及多巴胺的浓度。此外，美国专利第5，446，194号也公开了一种用于治疗帕金森氏症的药物:恩他卡朋(Entacapone)。该药物为一种儿茶酌.-O-甲基转移酶抑制剂(Catechol-0-Methyl Transferase (COMT) Inhibitor),其与左旋多巴并用时，可防止左旋多巴被代谢为3-甲氧基-4-轻基-L-苯丙胺酸(3-methoxy-4_hydroxy-L-phenylalanine (3-0MD)),进而提高左旋多巴在脑中的浓度，增加左旋多巴的生体可用率。患者可通过每天数次服用含有左旋多巴与卡比多巴的组合物的锭剂，以及含有恩他卡朋的锭剂来控制症状。然而，这种一次需服用两种锭剂的方式对于有吞咽困难或有抖动症状的患者而言，是一种沉重的负担。
[0004]因此，目前缺乏一种兼具服用便利性且具有较佳疗效的抗帕金森氏症的药剂。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明提供了一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物及其制备方法，除了提供更佳的服用便利性外，还可以通过氢气去除患者体内的恶性自由基，并通过雾化药液以增加患者的药物吸收疗效，以解决现有技术的问题。
[0006]本发明提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物，其包含第一气体及雾化药液。第一气体包含氢气，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2%?96%之间。雾化药液包含选自左旋多巴(Levodopa)、心宁美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、东莨菪碱(Scopolamine)、多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隐亭(Bromocriptine Mesylate)、丙块苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所组成的组中之一或其组合。
[0007]根据本发明的一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物，第一气体是由电解水所产生的氢氧混合气体，其中氢气与氧气的体积比为2:1。于一实施例中，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2%?66.66%之间。此外，本发明吸入式药物组合物还包含第二气体，用于降低吸入式药物组合物中氢气的气体体积浓度，其中第二气体为选自由空气、水蒸汽、惰性气体、氧气及其组合所组成的组中的一种气体。于另一实施例中，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在4.70A?66.66%之间。
[0008]根据本发明的另一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在60%?66.66%之间。此外，于另一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度大于 66.66 % ο
[0009]此外，本发明另提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法，包含下列步骤:
[0010](SI)制备第一气体，第一气体包含氢气；
[0011](S2)雾化一药液以产生雾化药液，药液包含选自左旋多巴(Levodopa)、心宁美(Sinemet)、硫酸阿托平(Atropine Sulfate)、东莨菪碱(Scopolamine)、多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)、甲横酸溴隐亭(Bromocriptine Mesylate)、丙块苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所组成的组中之一或其组合；以及
[0012](S3)混合第一气体以及雾化药液以产生该吸入式药物组合物，其中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2%?96%之间。
[0013]根据本发明的一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法，本发明方法的步骤(Si)为电解水以产生第一气体，第一气体含氢氧混合气体，其中氢气与氧气的体积比为2:1。
[0014]根据本发明的另一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法，本发明方法的步骤包含:
[0015](S21)制备第一气体,第一气体包含氢气；
[0016](S22)雾化一药液以产生雾化药液，药液包含选自左旋多巴(Levodopa)、心宁美(Sinemet)、硫酸阿托平(Atropine Sulfate)、东莨菪碱(Scopolamine)、多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)、甲横酸溴隐亭(Bromocriptine Mesylate)、丙块苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所组成的组中之一或其组合；
[0017](S23)准备第二气体；以及
[0018](S24)混合第一气体、第二气体以及雾化药液以产生吸入式药物组合物，其中第二气体用于降低吸入式药物组合物中氢气的气体体积浓度。于此实施例中，本发明用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度，可因第二气体的加入而降低吸入式药物组合物中该氢气的气体体积浓度。
[0019]此外，根据本发明的另一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法，其中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在60%?66.66%之间。于另一实施例提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法，其中氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度大于66.66%。
[0020]相比于现有技术，本发明提供一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物及其制备方法，本发明的吸入式药物组合物除了可以提供患者直接吸入的服用便利性外，并可以通过氢气去除患者体内的恶性自由基，并通过雾化药液以增加患者的药物吸收疗效。
【附图说明】
[0021]图1是本发明用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法于一具体实施例的方法流程图。
[0022]图2是本发明用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法于另一具体实施例的方法流程图。
[0023]图3是本发明用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法中步骤(SI)于一具体实施例的电解装置示意图。
[0024]图4是本发明用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物的制备方法中步骤(S2)及(S3)于一具体实施例的气体混合系统的示意图。
【具体实施方式】
[0025]为了让本发明的优点，精神与特征可以更容易且明确地了解，后续将以实施例并参照所附附图进行详述与讨论。值得注意的是，这些实施例仅为本发明代表性的实施例，其中所举例的特定方法、装置、条件、材质等并非用以限定本发明或对应的实施例。
[0026]本发明提出一种用于治疗帕金森氏症的吸入式药物组合物，其包含第一气体及雾化药液。第一气体包含氢气，氢气占吸入式药物组合物的气体体积浓度在2%?96%之间。雾化药液包含选自左旋多巴(Levodopa)、心宁美(Sinemet)、硫酸阿托平(AtropineSulfate)、东莨菪碱(Scopolamine)、多巴胺促效剂(Dopamine Agonist)、甲磺酸溴隐亭(Bromocriptine Mesylate)、丙块苯丙胺(Selegiline)、卡比多巴(Carbidopa)及恩他卡朋(Entacapone)所组成的组中之一或其组合。
[0027]于本发明的实施例中，第一气体还包含氧气，而第一气体是由电解水所产生的氢氧混合气体，其中氢气与氧气的体积比为2:1。而雾化药液则是由针对一药液进行雾化或挥发所产生，其中药液包