一种用于止痛的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于止痛的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 疼痛，是一种极为常见的多发病症，主要由疾病或创伤等因素引起，是人体机能活 动的应激反应，也是许多疾病的一种症状。疼痛常使患者产生一种复杂的、不愉快的情绪， 甚者使病人难以忍受而出现虚脱、昏厥，并可导致病情恶化，严重危害人民群众的身心健 康。疼痛已经被确认为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。国际疼痛学会于 1999年提出了"疼痛并不仅是一种症状，而是一种疾病。"世界卫生组织也于2000提出"慢 性疼痛是一种病"。疼痛作为一种疾病已经引起了越来越多的人们关注，国际疼痛学会与世 界卫生组织将2004年10月11日定为世界镇痛日并且提出了免除疼痛是患者的基本权利。
[0003] 疼痛按照病程可以将其分成慢性疼痛与急性疼痛，急性疼痛是人体受到外来的伤 害因子的创伤而引发的一种短暂的体表或内脏的疼痛，急性疼痛如果治疗不当可以引发各 种并发症。疼痛急性期过后，损伤组织愈合后的疼痛依然存在，则进入慢性疼痛期，病程一 般在6个月以上，反复发作，迀延不愈，病情呈进行性发展。慢性疼痛持续时间很长，一般伴 随有现存在的或者潜在的组织、神经损伤而产生的一系列生理及心理因素复杂结合的主观 感受与身体和情绪相关的症状。
[0004] 西医则认为疼痛主要是由于炎症、创伤、感染、机械性损伤等原因产生。疼痛对患 者的影响主要表现在情绪、睡眠、进食等方面。极大地降低了患者的生存质量，使其对治疗 丧失信心，或产生恐惧情绪，加重病情。西医常用的治疗疼痛的药物种类主要包括麻醉性镇 痛药物、非留体抗炎药、局部麻醉药和抗精神药物等。使用化学类止痛药物治疗疼痛，其优 点是药效发挥迅速，止痛作用确切，但缺点是有严重的毒副作用、耐药性和成瘾性。因此，解 除疼痛是临床患者与医生所迫切需要解决的问题，一种安全有效的药物更被患者所期待。
[0005] 中医认为疼痛的病机是外邪侵袭人体或内生邪毒，致使体内气血瘀滞，痰浊凝滞， 经络不通，气血运行失调所致，即"不通则痛，不容则通"。中医通常将疼痛归为虚实两类病 因所致。实证类病因主要有寒邪凝滞，淤血内阻，气机瘀滞，痰浊阻滞和热毒内盛等。寒邪 凝滞则阳气不能外达，阳气不达则血行不畅而致疼痛。瘀血内阻则使脉络不通，不通则痛， 血为气之母，脉道失养，则气无生化之源，久之则气机瘀滞而痛。气机瘀滞则气行不畅，气机 不畅则胀满而痛，气为血之帅，气无所行则血无力而动，致使血淤而痛。痰浊阻滞可使经络 不通，脏腑失和，则四肢百骸失养而痛。毒热内盛则腹气不通，六腑以通为用，以降为和，腹 气失常则梗阻不通而痛。
[0006] 虚证的病因主要有气虚，血虚、阴虚与阳虚四个方面，气为血之帅，气虚则血行无 力，四肢百骸失养而痛。血虚则脉道失养，不荣则痛，此外血为气之生化之源，血虚日久则导 致气虚的发生，使疼痛加剧。阴虚则火旺，阴不制阳，虚阳外越，火邪灼伤四肢百骸，上饶神 明，血脉失润，运行迟缓，固而发痛。阳虚则身体失于温煦，脉道经络寒凝阻滞而痛。
[0007] 血为气之母，血瘀则气化不利，气为血之帅，气虚则又加重血行不畅，如此循环往 复，则使疼痛进一步加重，故治则关键在于行气活血。除此之外，依据"久病入络"的思想， 慢性疼痛病程长，病久则邪入络脉，故采用活血化瘀、行气止痛、通络散结的原则止痛。本发 明提供的药物就是在此原则的基础上提出的。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于止痛的药物组合物，在缓解疼痛发挥 其疗效时是多方位、多途径综合作用的结果，其止痛效果明显，无毒副作用、耐药性和成瘾 性，是一种安全有效的药物。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于止痛的药物组合物，其原料药包括： 延胡索、龙胆草、白芍、枳实、莪术、川芎、葛根、吴茱萸、荆芥、蒲公英、菟丝子、没药、升麻、山 苦草、水栀、红梗草、尖尾风、竹叶兰、黄芪、女贞子和山大黄。
[0010] 其中，所述药物组合物中各原料药的重量分别为延胡索13重量份~23重量份、龙 胆草8重量份~18重量份、白苟16重量份~26重量份、枳实10重量份~20重量份、莪术 13重量份~23重量份、川考18重量份~28重量份、葛根6重量份~16重量份、吴茱萸5 重量份~15重量份、荆芥12重量份~22重量份、蒲公英17重量份~27重量份、英丝子23 重量份~33重量份、没药10重量份~20重量份、升麻15重量份~25重量份、山苦草8重 量份~18重量份、水栀26重量份~36重量份、红梗草5重量份~15重量份、尖尾风10重 量份~20重量份、竹叶兰15重量份~25重量份、黄苗25重量份~35重量份、女贞子10 重量份~2〇重量份和山大黄8重量份~18重量份。
[0011] 其中，所述药物组合物中各原料药的重量分别为延胡索16重量份~20重量份、龙 胆草11重量份~15重量份、白苟19重量份~23重量份、枳实13重量份~17重量份、莪 术16重量份~20重量份、川考21重量份~25重量份、葛根9重量份~13重量份、吴茱萸 8重量份~12重量份、荆芥15重量份~19重量份、蒲公英20重量份~24重量份、英丝子 27重量份~31重量份、没药13重量份~17重量份、升麻18重量份~22重量份、山苦草 11重量份~15重量份、水栀29重量份~33重量份、红梗草8重量份~12重量份、尖尾风 13重量份~17重量份、竹叶兰18重量份~22重量份、黄苗28重量份~32重量份、女贞子 13重量份~17重量份和山大黄11重量份~15重量份。
[0012] 其中，所述药物组合物中各原料药的重量分别为延胡索18重量份、龙胆草13重量 份、白芍21重量份、枳实15重量份、莪术18重量份、川芎23重量份、葛根11重量份、吴茱 萸10重量份、荆芥17重量份、蒲公英22重量份、菟丝子29重量份、没药15重量份、升麻20 重量份、山苦草13重量份、水栀31重量份、红梗草10重量份、尖尾风15重量份、竹叶兰20 重量份、黄苗30重量份、女贞子15重量份和山大黄13重量份。
[0013] 其中，所述药物组合物制备成片剂和胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了上述止痛药物组合物的制备方法，其包括：
[0015] 第一步，取各所述原料药，粉碎，混合加入水提取2次，将提取液浓缩过滤，得60°C 相对密度为1. 10~1. 20的第一浸膏，药渣备用；
[0016] 第二步，将所述第一步的药渣加醇浓度60~90%乙醇浸泡1小时，提取两次，合并 提取液，提纯，过滤，浓缩，获得第二浸膏；
[0017] 第三步，将第一浸膏和第二浸膏混合均匀，干燥，粉碎，获得粉末，根据需要添加各 种辅料，制备成各种需要的剂型。
[0018] 所述第一步中进一步具体为：取各所述原料药，粉碎，混合，放入8~10倍量水中， 加热回流提取2次，每次1~2小时。
[0019] 所述第二步中进一步具体为将第一步获得的药渣加入浸没过其表面的乙醇，每次 2~3小时，合并提取液，80~160目滤过，6000~10000转/分钟离心，取上清液，经截流 分子量为5000~10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60°C时1. 20~1. 30的 第二浸膏。
[0020] 当所制备的剂型为片剂时，取100重量份粉末，加入相对于其重量份50~150重 量份的淀粉，2~4重量份羧甲基淀粉钠，1~2重量份的硬脂酸镁、0. 5~1