一种用于通过在体外直接施加驱动力经皮输送心脏植入物的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明总体上涉及用于基于导管的外科手术过程中所使用的锁扣装置以及其他的诸如在进行瓣环成形术过程中所使用该锁扣装置从相应的连接点延伸至生物组织以紧固诸如缝合线的一个或多个受拉构件。
【背景技术】
[0002]基于导管的外科手术可以用于修复组织，诸如有缺陷的二尖瓣。这样基于导管的外科手术，通常称作瓣环成形术。这种手术是通过一个或多个褶皱减少了二尖瓣后叶的长度。为此，锚定器要紧固在绕二尖瓣后叶附近的环分布的多个位置上。每个锚定器具有与之耦合的缝合线，这些缝合线均被收集拉紧。随着这些缝合线被拉紧，每对相邻锚定器之间的组织被折成褶皱，进而缩短了环的长度以及将后叶朝向前叶牵引从而实现二尖瓣的修复。
[0003]在外科手术过程中，用于每个锚定器的缝合线要穿过导管延伸至切口部位。为了保存褶皱，则要紧固缝合线以防止其运动。由于该手术是基于导管进行的，用于套管或导管的小的直径时则通常使用缝合线锁扣装置。
[0004]由此存在对于一种改进的锁扣装置的需求，其用于基于导管的外科手术过程中及手术之后紧固诸如缝合线的一个或多个受拉构件以防止其相对运动。
【发明内容】
[0005]本发明的一个示意性实施方式描述了一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道；与锁体耦合的可动构件，所述可动构件可横穿该通道；可动构件在通道内的第一位置和通道内的第二位置之间可进行运动，在所述第一位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行运动；在所述第二位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂装置围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩；锁体的收缩引起可动构件在远侧上从第一位置向第二位置运动。
[0006]本发明的另一个示意性实施方式描述了另一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道，可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩。向近侧延伸的构件从锁体至切口部位延伸进入患者体内。向近侧延伸的构件可进行操作以将与锁体关联的轮毂收缩，从而引起可动构件在远侧上从休眠位置向激活位置进行运动。
[0007]本发明的又一个示意性实施方式描述了另一种锁固装置。该实施方式的锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸可穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括启动构件，其具有近端部和远端部，其中远端部处于可动构件的近侧。牵拉启动构件的近端部将引起远端部从休眠位置向激活位置移动可动构件。
[0008]在另一个示意性实施方式中，本发明涉及了另一种锁固装置，其具有锁体，所述锁体具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括启动构件，其具有远侧膨胀元件。膨胀远侧膨胀元件将引起可动构件从休眠位置向激活位置移动。
[0009]另一个示意性实施方式描述了另一种锁固装置，其具有锁体，所述锁体具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件可在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括细长销，在细长销的远端上具有对准键。该对准键与从可动构件向近侧延伸的匹配对准键啮合。向远侧推动细长销将引起可动构件从休眠位置向激活位置进行移动。
[0010]另一个不意性实施方式描述了一种将一个或多个受拉构件与各实施方式中一个的锁固装置紧固的方法。该方法包括将锁固装置引导至手术部位以使得受拉构件延伸穿过锁固装置。启动向近侧延伸的构件，引起可动构件向远侧运动。该启动持续直至可动构件从休眠位置向激活位置进行运动。
[0011]另一个示意性实施方式包括将一个或多个受拉构件与锁固装置紧固的方法。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件能在通道内的第一位置和通道内的第二位置之间进行移动，在所述第一位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述第二位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩。紧固方法包括将锁固装置引导至手术部位，然后与轮毂关联的锁体收缩。锁体的收缩引起可动构件在远侧上从第一位置向第二位置进行运动。
[0012]本发明的又一个示意性实施方式描述了一种将一个或多个受拉构件与锁固装置紧固的方法。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道，可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行运动，在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。锁固装置包括启动构件，其与可动构件接触并从可动构件向近侧延伸。该方法包括将锁固装置引导至手术部位并启动所述启动构件，从而引起可动构件从休眠位置向激活位置运动。
[0013]启动所述启动构件以导致所述可动构件运动,这能够包括向远侧推动所述启动构件、向近侧牵拉启动构件的近端、或膨胀所述启动构件的远侧膨胀元件等方式。
【附图说明】
[0014]图1是根据本发明的一个实施方式构造的缝合线锁固装置的正视图，其中缝合线锁固装置在休眠位置示出。
[0015]图2是图1中所示的沿图1中线2-2的缝合线锁固装置的正视图。
[0016]图3是图1中所示的沿图2中线3-3的缝合线锁固装置的剖面图。
[0017]图4-8是示意使用图1中所示的缝合线锁固装置的例证性方法的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。
[0018]图9是示意可替代实施方式的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。
[0019]图10是根据本发明的另一个实施方式构造的缝合线锁固装置的正视图，其中缝合线锁固装置在休眠位置示出。
[0020]图11-13是示意使用图10中所示的缝合线锁固装置的例证性方法的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。
[0021]图14是示意可替代实施方式的缝合线锁固装置的剖面图。
[0022]图15是图14中所示意的可替代实施方式的放大剖面图。
[0023]图16是示意使用图14中所示意的可替代实施方式的例证性方法的剖面图。
[0024]图17是图16所示的可替代实施方式的放大剖面图。
[0025]图18-19是图14-17所示的另一可替代实施方式的缝合线锁固装置的放大剖面图。
[0026]图20-21是示意另外两个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图。
[0027]图22-23是示另外其他两个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图，其中休眠位置以实线示出而启动位置以虚线示出。
[0028]图24是显示另一个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图，其中休眠位置以实线示出而启动位置以虚线示出。
[0029]图25-27是本发明的另一个示意性实施方式的局部剖面示意图，包括使用这种实施方式的例证性方法。
[0030]图28-30是本发明的另一个示意性实施方式的局部剖面示意图，包括使用这种实施方