用于治疗脑垂体瘤的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗脑垂体瘤的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑垂体瘤（Pituitary Tumor)是一组从垂体前叶和垂体后叶及颜咽管上皮残余细 胞发生的肿瘤，是常见的鞍区肿瘤，通常又称为垂体腺瘤，是常见的神经内分泌肿瘤之一， 约占中枢神经系统肿瘤的10-15%。垂体腺瘤中功能性腺瘤约占65%。根据美国流行病学 调查，垂体腺瘤发病率是7. 5-15/10万。在正常死亡病人尸检过程当中，垂体腺瘤发病率报 道不一，从9%到65%不等。垂体瘤多发病于30岁~60岁之间，女性较多见，常常会影响 患者的生长发育、生育功能、学习和工作能力。
[0003] 脑垂体瘤临床上表现可简单概括为三大征候群，即腺垂体本身受压征候群（临床 多以各种腺体功能低下为表现，如继发性甲减、尿崩症等），垂体周围组织压迫征候群（此 型多有头痛及神经支配受损等表现如视力视野改变、三卫神经痛、面部麻木等），垂体功能 亢进征候群（此型多出现腺体过度分泌的临床表现，如巨人症、肢端肥大症、溢乳-闭经 等）。
[0004] 脑垂体瘤的治疗主要包括手术、药物及放射治疗三种治疗方法。各种治疗方法各 有利弊，没有一种方法可以达到完全治愈每一种垂体瘤的目的。
[0005] 临床对于脑垂体瘤的治疗首选手术及γ刀切除，但术后临床症状大多难以去除， 加之某些原因不能手术的患者，临床症状更是明显。
[0006] 关于放射治疗，由于垂体瘤属于腺瘤，本身对放疗的敏感性较差，放疗后将近 70-80%的患者出现垂体功能低减，降低了患者的生活质量，所以放疗只适用于手术残余、 不能耐受手术、对药物不敏感、有共患疾病不能够接受手术或药物治疗的患者。
[0007] 目前常用的药物治疗多选用多巴胺能激动剂（如溴隐亭、硫丙麦角林、麦角乙胺 及卞麦角林），生长抑素类似物（天然生长抑素，以奥曲肽为代表的八肽生长抑素激动剂； 以兰瑞肽为代表的缓释生长抑素激动剂）。但上述药物对于有些临床症状的改善并不理想， 同时都有较明显的临床副作用。
[0008] 中医药以其多途径、多环节、多靶点发挥作用的优势，广泛用于各种疾病治疗。脑 垂体瘤实际是在正常垂体范围以外的增生物，是可以借助现代检测手段查知到的微小的有 形实体，这与古医籍对症积的记载十分相似，按照中医的诊疗思维可以将脑垂体瘤纳入中 医症积范畴。可定位痰气阻滞、淤血内停、气机不畅等。重要治疗应以此为依据，拟定活血 祛瘀、散结消痰、益气养阴等治疗之法。
[0009] 本发明的目的就是克服西药副作用大、疗效不显著等不足，按照中医组方和制备 原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用 等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗脑垂体瘤的纯中药制剂。方中各组分相互协同 起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对脑垂体瘤有很好的治疗作用。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗脑垂体瘤的中药组合物，其较单 纯的西药治疗可以更好的降低脑垂体瘤的指标，改善患者的临床征象，防止脑垂体瘤进一 步恶化。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗脑垂体瘤的中药组合物，其原 料组分包括谷芽、川芎、陈皮、党参、石斛、当归、五加皮、茯苓、白芷、海藻、枸杞子、莪术、柴 胡、益母草、山慈菇、苏木、仙鹤草和葛根。
[0012] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽8-12重量份，川芎6-10 重量份，陈皮4_10重量份，党参5_10重量份，石斛4_9重量份，当归8_16重量份，五加皮 8-17重量份，茯苳5-11重量份，白]E 4-10重量份，海藻7-14重量份，枸杞子10-18重量份， 莪术8-12重量份，柴胡12-18重量份，益母草5-10重量份，山慈菇6-12重量份，苏木7-17 重量份，仙鹤草5_12重量份，易根5_10重量份。
[0013] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽10-12重量份，川芎 8_10重量份，陈皮7_10重量份，党参8_10重量份，石斛7_9重量份，当归11-16重量份，五 加皮14-17重量份，茯等8_11重量份，白]E 7_10重量份，海澡11-14重量份，枸杞子14-18 重量份，莪术1〇_12重量份，柴胡15-18重量份，益母草7_10重量份，山慈葫9_12重量份， 苏木13_17重量份，仙鹤草9_12重量份，易根8_10重量份。
[0014] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽10重量份，川 考8重量份，陈皮7重量份，党参8重量份，石斛7重量份，当归11重量份，五加皮14重量 份，茯苓8重量份，白芷7重量份，海藻11重量份，枸杞子14重量份，莪术10重量份，柴胡 15重量份，益母草7重量份，山慈菇9重量份，苏木13重量份，仙鹤草9重量份，葛根8重量 份。
[0015] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0016] a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入7倍量水中，加热回流提取2次， 每次1小时~2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；
[0017] b.再将步骤a中经水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次 50分钟~1. 5小时，将2次提取液合并静置；
[0018] c.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽 滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;减压至0. 04-0. 07MPa，温度保持在60-70°C，浓缩 至相对密度为1. 18,温度至55°C -65°C的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛，每100g 粉末加炼蜜80~100g，制成大蜜丸，即得。
[0019] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗脑垂体瘤的中药组合物中的应用。
[0020] 本发明的有益效果：
[0021] 本发明提供一种用于治疗脑垂体瘤的中药组合物，其较单纯的西药治疗可以更好 的降低脑垂体瘤的指标，改善患者的临床征象，防止肾脏疾病进一步恶化，同时无毒副作 用、具有高度的安全性和舒适感。
【具体实施方式】
[0022] 本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。
[0023] 本发明提供了一种用于治疗脑垂体瘤的中药组合物，其原料组分包括谷芽、川芎、 陈皮、党参、石斛、当归、五加皮、茯苳、白?￡、海藻、枸杞子、莪术、柴胡、益母草、山慈葫、苏 木、仙鹤草和葛根。
[0024] 进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分构成。
[0025] 本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：
[0026] 谷芽：快脾开胃，下气和中，消食化积。
[0027] 川芎：入肝、胆经，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行 散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海，活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症； 祛风止痛，效用甚佳。
[0028] 陈皮：归肺、脾经，用于理气健脾，燥湿化痰。
[0029] 党参：性平，味甘，具有补中益气、健脾益肺、抗癌、降压、抗缺氧、抗衰老之功效，还 可以增强人体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能力。
[0030] 石斛：具有益胃生津，滋阴清热之功效，常用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食 少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨瘘软。
[0031] 当归：味甘而重，气轻而辛，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、 免疫之功效。
[0032] 五加皮：辛、苦，温，祛风除湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿。用于风湿痹病，筋骨 萎软，体虚乏力，水肿。
[0033] 茯苓：味甘、淡，性平，利水渗湿，健脾，宁心。
[0034] 白芷：味辛，性温，具有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。
[0035] 海藻：具有软坚，消痰，利水，退肿等功效，可治疗甲状腺肿大，项下淋巴结结核、散 结气痈肿、腹内积块、胀痛、腹中空鸣。
[0036] 枸杞子：性甘，平，有平补肝肾、滋补强壮作用，是调节免疫反应的生物反应调节 剂，而且可通过神经一内分泌一免疫调节网络发挥抗癌作用。
[0037] 莪术：主治气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，有行气解郁，破瘀，止痛的 功用。
[0038] 柴胡：味辛、苦，性微寒，有和解表里，疏肝升阳之功效。
[0039] 益母草：性苦、辛，微寒，有活血调经，利尿消肿，清热解毒。
[0040]山慈菇：味甘、微辛，性凉，具有清热解毒，消痈散结等功效，
[0041] 苏木：性甘，咸，可活血祛瘀，消肿定痛。
[0042] 仙鹤草：性苦，湿，平，可收敛止血，截疱，止痢，解毒，补虚。
[0043] 葛根：性甘、辛，凉。有解肌退热，透瘆，生津止渴，升阳止泻之功。
[0044] 所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽8-12重量份，川芎6-10重量 份，陈皮4_10重量份，党参5_10重量份，石斛4_9重量份，当归8_16重量份，五加皮8_17 重量份，茯等5_11重量份，白]E 4_10重量份，海澡7_14重量份，枸杞子10-18重量份，莪术 8-12重量份，柴胡12-18重量份，益母草5-10重量份，山慈菇6-12重量份，苏木7-17重量 份，仙鹤草5_12重量份，易根5_10重量份。
[0045] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽10-12重量份，川芎 8_10重量份，陈皮7_10重量份，党参8_10重量份，石斛7_9重量份，当归11-16重量份，五 加皮14-17重量份，茯等8_11重量份，白]E 7_10重量份，海澡11-14重量份，枸杞子14-18 重量份，莪术1〇_12重量份，柴胡15-18重量份，益母草7_10重量份，山慈葫9_12重量份， 苏木13_17重量份，仙鹤草9_12重量份，易根8_10重量份。
[0046] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为谷芽10重量份，川 考8重量份，陈皮7重量份，党参8重量份，石斛7重量份，当归11重量份，五加皮14重量 份，茯苓8重量份，白芷7重量份，海藻11重量份，枸杞子14重量份，莪术10重量份，柴胡 15重量份，益母草7重量份，山慈菇9重量份，苏木13重量份，仙鹤草9重量份，葛根8重量 份。
[0047] 本发明提供的治疗脑垂体瘤的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备成各 种口服剂型。
[0048] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：
[0049] a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入7倍量水中，加热回流提取2次， 每次1小时~2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；
[0050] b.再将步骤a中经水提取过的药渣放入7倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次 50分钟~1. 5小时，将2次提取液合并静置；
[0051] c.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽 滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;减压至0. 04