一种治疗慢性乙型肝炎的中药颗粒的利记博彩app

文档序号:8534445阅读:740来源:国知局
一种治疗慢性乙型肝炎的中药颗粒的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域,特别是一种治疗慢性乙型肝炎的中药颗粒。
【背景技术】
[0002] 慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是乙型肝炎病毒感染引起的具有慢性肝炎 组织学改变特征的病理过程,病程超过6个月并持续存在肝细胞坏死和炎症反应。我国是 乙型肝炎病毒感染高流行区,其中相当部分患者出现重症肝炎、肝硬变或肝癌,预后差,病 死率高,每年死于HBV感染相关疾病的人数达30万,其发病率、死亡率均居传染病前列,每 年因肝炎造成的经济损失500-1000亿,所以该病无可争议地成为我国传染科第一病,严重 危害人民健康,因此对此病的治疗和控制成为当务之急。根据临床症状和体征,慢性乙型肝 炎在中医属胁痛、黄疸、肝着范畴,由于"疫气"侵袭人体引起的,但又不同于一般的疫气。因 为疫气有强烈致病性和传染性。而HBV其侵袭人体后,迅速潜入血分,与正气相搏,正邪互 博,日久缠绵,而发展成慢性乙型病毒性肝炎。本病为慢性疾病,病程长,迀延难愈,病机复 杂,但多为实邪导致的正虚。中医病因病机分析:慢乙肝患者或为先天胎毒感染,或为后天 疫毒所伤,先天精气未充,或后天脏腑娇弱,正气不足,无力驱邪外出,导致初染的湿热疫毒 病邪长期羁留体内,蕴郁肝脏,伏于血分,致肝失疏泄调达,进而犯脾伤肾,使脾失健运,肾 阴或肾阳受损,造成正气虚损不振,邪气蕴着不去,气机血脉失调的基本病机。慢性乙型病 毒性肝炎病机主要是气滞血瘀,肝脾功能失调。所涉及的病变脏腑主要是肝、脾,病理性质 属本虚丨不头。
[0003] 目前临床上主要从抗病毒、调节免疫、抗肝纤维化等方面治疗慢性乙肝及其并发 症取得了一定的成效。其中抑制或清除HBV被公认是关键所在。目前国际公认的应用于 临床的抗病毒药物仅有干扰素(α干扰素及长效干扰素)和核苷类似物(拉米夫定、阿德 福韦、恩替卡韦等),但两者都不能作用于HBV复制循环中肝细胞核内形成的超螺旋结构 cccDNA,导致疾病反复。目前认为理想的抗肝炎病毒药物应该具有以下作用:①阻断病毒吸 附于靶细胞受体;②抑制病毒基因组复制,抑制肝细胞核内病毒cccDNA的生成;③调节机 体免疫:激活Tc、NK细胞以清除细胞内的病毒,激活B细胞以产生特异性保护抗体。上述各 个环节是不可分割的治疗措施,慢性肝炎的治疗研宄表明中、西药在抗乙肝病毒的治疗中 各有优势与不足,西药清除血液中病毒作用迅速而显著,但停药后很快出现反跳,且副作用 较多,中西药联合应用恰恰能弥补这一不足。临床研宄证明诸如干扰素+叶下珠复方、干扰 素+猪苓多糖、贺普丁 +健脾补肾中药都可有效提高临床疗效。联合用药可发挥各自所长, 达到治疗的最终目的,目前已成为治疗病毒性肝炎的趋势与共识。干扰素作为经典的抗病 毒药物应用临床已久,由于它增强细胞毒性T细胞破坏感染的肝细胞的作用,因而它在抗 病毒药物中作用较强。但其抗病毒作用具有间接性、种属特异性及受体依赖性,但无靶器官 特异性,故影响干扰素抗病毒疗效差异较大且不良反应较多,如病程长、年龄大、HCV为Ib 型、高病毒血症(2x106拷贝/ml)、已有肝硬化、肝脏铁含量高、酗酒及HCVRNA变异等,均可 降低其敏感性。干扰素的副作用也较多,如畏寒、发热、乏力、全身肌肉酸痛、腹泻、脱发等, 明显的胃肠道反应如恶心、呕吐,严重的还可有骨髓抑制外周血细胞减少、继发性再生障碍 性贫血,神经精神症状,自身免疫性甲状腺炎等,对于α -干扰素联合病毒唑治疗失败的难 治性病例亦无良策。这些患者由于病情反复发作而日益加重,且患者由于严重的副作用而 放弃治疗,最终发展为肝硬化甚至肝功能衰竭等,以上问题一直困惑着临床工作者,如何寻 找新的治疗方案成为临床迫切需要解决的问题。
[0004] 近10年来,我国中医药肝病研宄人员已就中医药治疗急、慢性病毒性肝炎进行了 大量临床观察和基础研宄,许多医者采用中西医结合治疗乙肝,如专方专病治疗,辨证分型 论治,辨证分型论治联合干扰素治疗等,大大提高了慢性乙肝的临床疗效,但尚未形成统一 的共识及治疗方案,且临床疗效评价标准不统一,因此如何确定有效的中西医结合治疗方 案并加以临床验证显得尤为迫切。慢性乙型肝炎属于中医"胁痛"、"黄疸"、"肝胀"、"虚劳" 范畴,乙肝病毒属湿热疫毒,多偏重于热毒。因正气不足,急性期的湿热疫毒病邪至慢性阶 段未被清除而羁留体内,湿热疫毒蕴郁肝脏,伏于血分,肝失疏泄调达,逐步犯脾及肾,使脾 失健运,肾阴或肾阳受损,造成正气亏损、气血失调的基本病机。因此,治疗慢性乙型肝炎的 药物上的改进是目前亟需解决的问题。

【发明内容】

[0005] 针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗慢性乙 型肝炎的中药颗粒,可有效解决慢性乙型肝炎的用药问题。
[0006] 中医认为,疏肝理气,祛邪扶正,健脾化湿是治疗慢性乙肝的基本治则,据此,本发 明解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物制成:柴胡l〇_14g、生黄芪16_24g、陈皮 12-18g、薏苡仁12-18g、威灵仙12-18g、宣木瓜12-18g、海螵蛸12-18g、白花蛇舌草25-35g 和肉苁蓉12_18g,将上述原料药物混合在一起,加水提取二次,每次加原料药物12倍重量 的水,提取2h,过滤,合并滤液,减压浓缩至60°C相对密度为1. 25~1. 35的浸膏,在60~ 70°C、_0. 08~-0. 09Mpa下真空干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,备用;或取滤液减压 浓缩至60 °C相对密度1. 08~1. 12的浸膏,在进风温度190 ±5 °C、出风温度80 ±5 °C下喷雾 干燥,收集浸膏粉,备用;加浸膏粉重量的20-60%的麦芽糊精,干压制粒,即得。
[0007] 本发明原材料丰富,组分科学,配伍合理,互相支持,是用于治疗慢性乙型肝炎的 有效药物,诸药合用,具有益气健脾、清热化湿之功,疗效好,用药安全,无毒副作用,是治疗 慢性乙型肝炎药物上的创新。
【具体实施方式】
[0008] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0009] 实施例1
[0010] 本发明在具体实施时,可由以下重量计的原料药物制成:柴胡llg、生黄芪17g、陈 皮13g、薏苡仁13g、威灵仙13g、宣木瓜13g、海螵蛸13g、白花蛇舌草26g和肉苁蓉13g,将上 述原料药物混合在一起,加水提取二次,每次加原料药物12倍重量的水,提取2h,过滤,合 并滤液,减压浓缩至60°C相对密度为1. 25~1. 35的浸膏,在60~70°C、_0. 08~-0. 09Mpa 下真空干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,备用;或取滤液减压浓缩至60°C相对密度 1.08~1. 12的浸膏,在进风温度190±5°C、出风温度80±5°C下喷雾干燥,收集浸膏粉,备 用;加浸膏粉重量的20-60%的麦芽糊精,干压制粒,即得。
[0011] 实施例2
[0012] 本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:柴胡12g、生黄芪 2〇g、陈皮15g、薏苡仁15g、威灵仙15g、宣木瓜15g、海螵蛸15g、白花蛇舌草30g和肉苁 蓉15g,将上述原料药物混合在一起,加水提取二次,每次加原料药物12倍重量的水, 提取2h,过滤,合并滤液,减压浓缩至60 °C相对密度为1.25~1.35的浸膏,在60~ 70°C、_0. 08~-0. 09Mpa下真空干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,备用;或取滤液减压 浓缩至60 °C相对密度1. 08~1. 12的浸膏,在进风温度190 ±5 °C、出风温度80 ±5 °C下喷雾 干燥,收集浸膏粉,备用;加浸膏粉重量的20-60%的麦芽糊精,干压制粒,即得。
[0013] 实施例3
[0014] 本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:柴胡13g、生黄芪 23g、陈皮17g、薏苡仁17g、威灵仙17g、宣木瓜17g、海螵蛸17g、白花蛇舌草34g和肉苁 蓉17g,将上述原料药物混合在一起,加水提取二次,每次加原料药物12倍重量的水, 提取2h,过滤,合并滤液,减压浓缩至60 °C相对密度为1.25~1.35的浸膏,在60~ 70°C、_0. 08~-0. 09Mpa下真空干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,备用;或取滤液减压 浓缩至60 °C相对密度1. 08~1. 12的浸膏,在进风温度190 ±5 °C、出风温度80 ±5 °C下喷雾 干燥,收集浸膏粉,备用;加浸膏粉重量的20-60%的麦芽糊精,干压制粒,即得。
[0015] 本发明组方中,柴胡:疏肝解郁;黄芪:补气健脾;薏苡仁:利水渗湿,健脾;木瓜: 和胃化湿,舒筋活络;威灵仙:祛湿通络;海螵蛸:收湿制酸;白花蛇舌草:清热利湿;陈皮: 理气健脾,燥湿化痰;肉苁蓉:补肾助阳,润肠通便。
[0016] 上述组份科学、合理配伍,互相支持,具有益气健脾、清热化湿之功,有效用于治疗 慢性乙型肝炎,疗效好,用药安全,无毒副作用,疗效稳定,安全可靠,并经实验得到了充分 证明,有关实验资料如下:
[0017] -、诊断标准
[0018] 1.西医诊断标准参照中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会制订的 《慢性乙型肝炎防治指南》。
[0019] 2.中医证候诊断标准
[0020] 参照中华人民共和国药品监督管理局(2002年制定的《中药新药临床研宄指导原 贝ij》制定:
[0021] (1)主症:倦怠乏力、食欲不振、头身困重;
[0022] (2)次症:脘腹胀满、大便稀溏或时溏、恶心;
[0023] (3)舌脉:舌质淡、苔腻或弦滑或缓。
[0024] (4)辨证符合主症2项、次症1或2项、典型的舌脉表现,即可诊断确诊。
[0025] 二、入选标准
[0026] 符合上述诊断的患者,均作为选择病例的标准。
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