可适配的造口术基板的利记博彩app
【专利说明】可适配的造口术基板
[0001] 本发明涉及可适配的造口术基板。具体地讲,本发明涉及位于使用者皮肤表面上 的鼓包或疝气上的用于造瘘或造口术的可适配的造口术基板。
[0002] 背景
[0003] 关于多种胃-肠道疾病的手术,在许多病例中的结果之一是在患者的腹壁中留下 了腹部造口(如结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术),以用于内脏内容物的排出。内脏 内容物的排出不能随意调节。为此目的,使用者将必须依赖器具来将从这种开口出现的材 料收集在袋子中,该袋子随后在适合的时间被排空和/或丢弃。
[0004] 造口术器具可以处于一件式器具的形式,这样人体废物收集袋被永久或牢固地固 定到用于附接人体皮肤的粘合底板上。可替代地,该造口术器具可以是两件式器具,该两 件式器具包括底板和收集袋,该底板和收集袋可通过联接装置彼此联接以及从彼此解除联 接。这样具有的效果是,该底板不需要按调换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分 离。该底板可以仅需每三天至四天(这取决于使用者)进行更换,而该收集袋可以每天更 换超过一次。典型地,所希望的是尽可能减少底板更换的次数从而降低皮肤并发症发生的 风险。
[0005] 使用具有粘合剂底板(用于附接到造口周围的皮肤上,并且在此处将收集袋附接 到该底板上用于收集造口排出物)的造口术器具的造口者关心的主要问题之一是该造口 术粘合剂附接可受到连累导致意外渗漏或者甚至是该造口术器具的完全脱离。
[0006] 已经进行了大量尝试来解决这个问题,并且尽管一些尝试已经在一定程度上获得 成功,但仍然不存在完全解决了这个问题的产品。
[0007] 这个问题为何如此难以解决的一个原因在于事实上造瘘与人类解剖非常困难。对 于不同的皮肤类型、造口的布置(人与人之间可以存在很大差异)、造口周围的瘢痕组织、 局部不规则皮肤外形、以及上述全部的组合,需要对瘦人进行与较胖的人相比不同的考虑。
[0008] 具体地讲,相对于患有疝气(即,身体结构(例如肠)从围绕它的平滑肌组织中的 破裂凸出的现象)的人而言,经验显示,通常困难的是将造口术器具以提供合意的防止造 口液体渗漏的防护方式附接到疝气所在的皮肤表面。并不少见的是,所采取的用以制造患 者造口的外科程序还导致胃壁肌组织的衰弱,这可因此导致位于皮肤表面上的造口(或者 靠近或邻近造口)处疝气的形成。
[0009] 在造口位于疝气上的一些情况下,由于重力迫使凸出的肠下坠并且因此还迫使所 累及的皮肤表面下坠,故可发生另外的并发症。从而,位于疝气上的造口可开始"呈尖端型" 下坠(即,朝向使用者足部),剥夺使用者与造口和/或造口缘皮肤表面之间直接的视觉接 触。这当然是使用者自身施用他们产品的重大缺点(这主要是来自使用者的缺点),因为很 大程度上增加了产品不对准或不合适定位的风险。因此,在此类情况下可更加频繁地发生 渗漏问题。
[0010] 此外,疝气并非静态现象。它几乎必然不会具有完美的几何形状,而是通常具有高 度不规则的形貌。这可由许多因素导致,例如使用者身体周围的条件、使用者活动水平以及 在任何给定时间情况下内脏的内容物,在此仅列举一些。
[0011] 除了疝气的形成外,其他身体状况或病理还可意味着或导致不规则的皮肤形貌, 例如鼓包或其他方式的"丘陵状"胃皮肤表面,原因包括例如创伤和/或肥胖症。
[0012] 相关技术说明
[0013] EP 1178766披露了用于将造口袋可移除地固定到患者皮肤上的可变形的垫,该垫 基本上由粘结到粘合剂材料的塑料膜组成;该垫具有用于接纳造口废物的开口,该开口被 (i)该垫的身体侧的面上具有基本上均匀厚度的柔韧凸状形成物围绕;或者被(ii)从该垫 的身体侧的面向外延伸的具有基本上均匀厚度的中空截头圆锥形环围绕。
[0014] GB 2311467描述了造口术器具,该造口术器具包括小袋和联接到该小袋的用于相 对于穿戴者的皮肤固定该器具的粘性凸缘。粘性凸缘具有与小袋的内部连通的孔,并且包 括远离该孔延伸的多个指状物。该文档还描述了用于造口术器具的粘性凸缘。
[0015] 发明概述
[0016] 本发明提供了用作造口术器具的部分或者与造口术器具一起使用的基板。具体 地讲,本发明提供了具有一个或多个节段、具有能够被适配为或物理地从一个形状改变成 另一个形状的形状,以便协助使用者以更容易的方式施用该基板并且实现与身体更佳的贴 合。该基板尤其有利于用于患有和具有位于非平面和不规则皮肤表面上的(他们的)造口 的使用者。
[0017] 附图简要说明
[0018] 图Ia为根据本发明的实施例的造口术基板的示意性截面图,
[0019] 图Ib为根据本发明的其他实施例的造口术基板的示意性截面图,
[0020] 图2为根据本发明的实施例放置在使用者皮肤表面上的造口术基板的示意性截 面图,
[0021] 图3-5为根据图2中介绍的实施例以施用程序的不同步骤示出的造口术基板的示 意性截面图,
[0022] 图6为根据本发明的实施例的基板构型的示意性简化截面图,以及
[0023] 图7为根据本发明的实施例的可适配的造口术基板的远侧表面的示意性平面顶 视图。
[0024] 发明详细说明
[0025] 为了在本申请的上下文中进行解释,在下文提供了一些关于所附权利要求书的主 题的定义。
[0026] 当提及装置或装置的部分的近侧时,该提及指的是当使用者佩戴该造口术器具时 面向皮肤的一侧。同样,每当提及装置或装置的部分的远侧时,该提及指的是当使用者佩戴 该造口术器具时面朝背离皮肤的一侧。换言之,该近侧是当该器具被装配到使用者上时离 该使用者最近的那一侧,并且该远侧是相反侧-当使用时离该使用者最远的那一侧。
[0027] 当使用者佩戴该器具时,轴向方向或轴向地被定义为造口的方向。因此,该轴向方 向大致上垂直于该使用者的腹部表面。
[0028] 该径向方向或径向地被定义为横向于该轴向方向,即横向于造口的方向。
[0029] "可适配的造口术基板"旨在限定,造口术基板的至少部分能够通过使用者或卫生 保健专业人员的预期交互来改变其形式或形状。
[0030] "柔性的顶部膜"旨在限定承载或具有设置在其上的粘合剂材料以使得产品粘结 到使用者皮肤的膜材料,并且顶部膜材料不会破损或变得更弱,甚至在非常高的伸长或拉 伸率的情况下。在下文进一步限定了柔性的顶部膜。
[0031] "弹性不伤皮肤的粘合剂"旨在限定具有低的刺激使用者皮肤的风险的粘合剂材 料,并且该粘合剂材料能够跟随柔性顶部膜的伸长和松弛而没有破损或基本上改变特性。 在下文进一步限定弹性不伤皮肤的粘合剂。
[0032] "基本上呈凸面的形状"旨在限定,元件或其相应的表面具有提供总体凸性的形状 或形式。换言之,当装配总体元件或其相应表面的部分的较小节段或区域可具有例如线型 形状或形式时,该元件或表面作为整体具有凸面形状。当然应当了解,如果就片状或板状元 件而言一个主表面具有凸面形状,则相对的主表面可必然具有相应的凹面形状。然而,仅出 于澄清目的,并且相对于本申请而言,"凸面的"可优选地指近侧并且"凹面的"指远侧,两者 均如上文所限定的那样。
[0033] 相似地,"基本上呈凹面的形状"旨在限定,元件或其相应的表面具有提供总体凹 度的形状或形式。
[0034] "初始接合"旨在限定施用产品程序中造口术基板和使用者皮肤表面之间的第一 次接触;然而不是指将造口术基板完全地和在功能上正确地附接到皮肤表面。
[0035] "持久的接合"旨在限定当完成施用程序并且将造口术基板完全地和在功能上正 确地附接到皮肤表面时造口术基板的接合或附接。然而,应当理解,持久的接合仅旨在就造 口术基板正常寿命或佩戴时间而言。
[0036] "释放衬垫"旨在限定覆盖不伤皮肤的粘合剂的近(皮肤接触)侧的衬垫,该近侧 至少确保保留了粘合剂的特性并且直到就在使用之前粘合剂表面没有展开。
[0037] "适切地接合"旨在限定,造口术基板和皮肤表面之间的附接尽可能好地为可行 的,并且至少在基板的近侧表面上没有或仅有无关紧要的皱痕或褶皱。
[0038] "造口缘皮肤表面"旨在限定邻近和围绕造口的皮肤表面的区域。该区域的范围可 被认为大约对应于由造口术基板的至少第一节段覆盖的皮肤表面区域-该第一节段然后 比第二节段更靠近造口。
[0039]