一种糖尿病肾病药物的制备方法

文档序号:8493463阅读:504来源:国知局
一种糖尿病肾病药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明为发明专利申请《一种治疗糖尿病肾损害的胶囊》(【申请号】 2013104795963)的分案申请,涉及中药领域,具体涉及一种治疗糖尿病肾损害的药物。
【背景技术】
[0002] 国外文献报道,病程10~15年的I型糖尿病患者40%~50%发生微量白蛋白尿,同 时该项研宄结果也显示:II型糖尿病在观察期间也有20%~30%发生糖尿病肾病。所谓的 糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN),是糖尿病病人最重要的合并症之一,近年来在我 国的发病率亦呈上升趋势,目前已成为终末期肾脏病的第二位原因,仅次于各种肾小球肾 炎。由于其存在复杂的代谢紊乱,一旦发展到终末期肾脏病,往往比其他肾脏疾病的治疗更 加棘手,因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。
[0003] 目前糖尿病肾病病因和发病机制尚不清。发明人多年临床研宄发现,高血糖造成 的代谢异常在糖尿病肾病病理进程中的作用尤为突出,其中代谢异常导致肾脏损害的机制 主要包括:①肾组织局部糖代谢紊乱,可通过非酶糖基化形成糖基化终末代谢产物(AGES); ②多元醇通路的激活;③二酰基甘油-蛋白激酶c途径的激活;④已糖胺通路代谢异常。上 述代谢异常除参与早期高滤过,更为重要的是促进肾小球基底膜(GBM)增厚和细胞外基质 蓄积。
[0004] 由于病因不清,故而糖尿病肾脏损伤临床治疗主要为对症治疗:①控制血糖;② 控制血压;③饮食疗法。糖尿病肾病病人本身的糖尿病并发症多见,尿毒症症状出现较早, 一般内生肌酐清除率降至10~15ml/min就要维持性透析,患者经济负担重。而中医则无 本病记载,治疗多与消渴病雷同,论治从:燥热阴虚、日久耗气而致气阴两虚,病情发展则阴 损及阳而见阴阳两虚,甚至阳衰浊毒瘀阻。由于没有充分考虑到高血糖造成的代谢异常在 糖尿病肾病病理进程中的作用,所以目前的中医治疗对于延缓肾脏损害并无帮助。

【发明内容】

[0005] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗糖尿病肾损害的药物。
[0006] 本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗糖尿病引致肾脏损害的药物组合 物,其特征在于:将火麻仁10~30份、葵菜子6~12份、天目木兰3~10份、枳茹6~12份、桑寄 生3~10份、茗葱6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、络石藤6~12份、海桐皮1~5份、 桂枝3~10份、焦谷芽10~25份混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟 后取滤液,两次滤液合并,即得。
[0007] 其中所述的:火麻仁,为桑科植物大麻Cannabis sativa L.的干燥成熟果实。性 味甘,平。归脾、胃、大肠经。功可润肠通便。
[0008] 葵菜子,为锦葵科草本植物冬葵AbutilontheophrastiiMedic的成熟种子。性味 甘,寒。归大肠、小肠经。功可清热利水通淋,通乳,润肠。
[0009] 天目木兰,为木兰科头目木兰Magnolia amoena Cheng,以花蕾入药。性味苦,寒。 功可利尿,消肿,润肺止咳。
[0010] 枳苑,为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L. )Raf.的树皮肩或果皮肩。性 味辛;温。归肝;肾经。功可息风止痉;化痰通络。
[0011] 桑寄生,为桑寄生为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. ) Danser的 干燥带叶茎枝。性味苦、甘,平。归肝、肾经。功可补肝肾,强筋骨,祛风湿,安胎元。
[0012] 茗葱,为百合科植物茗葱Allium victorialis L.的鳞莖。归肺经。功可散瘀;止 血;解毒。
[0013] 还筒子,为兰科植物天麻Gastrodia elata BI.的果实。味甘;性寒。功可补虚定 风。
[0014] 猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味 甘、辛,温。归肝、肺经。功可散结,消肿。
[0015] 络石藤,为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides (Lindl. )Lem.的干 燥带叶藤茎。苦,微寒。归肾、肝、肾经。功可祛风通络,凉血消肿。
[0016] 海桐皮,为豆科乔木刺桐Erythrina indica Lam.的树皮或根皮。性味苦,平。归 肝、肾经。功可祛风湿,舒筋通络。祛风湿,通经络,杀虫。
[0017] 桂枝,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的细枝。性味辛、甘,温。入心、 肺、膀胱经。功可发汗解表,温通经脉,通阳化气。
[0018] 焦谷芽,为禾本科植物粟Setaria italica (L. ) Beauv.的成熟果实经发芽干燥, 照清炒法炒至焦褐色。性味甘,温。归脾、胃经。功可消食和中,健脾开胃。
[0019] 临床既往研宄表明,DN主要存在于I型糖尿病中,自然病程10~15年开始,I型 糖尿病患者开始出现持续微量白蛋白尿,肾脏病理出现肾小球结节样病变和小动脉玻璃样 变。该病理变化的基础是高血糖造成代谢异常,促进肾小球基底膜(GBM)增厚和细胞外基 质蓄积。目前,中医治疗并没有针对DN的辩证分型,治疗多与消渴病雷同,论治从:燥热阴 虚、日久耗气而致气阴两虚,病情发展则阴损及阳而见阴阳两虚,甚至阳衰浊毒瘀阻。由于 没有充分考虑到高血糖造成的代谢异常在糖尿病肾病病理进程中的作用,所以对于延缓肾 脏损害并无帮助。
[0020] 发明人认为:现有的中医治疗方案多从阴虚入手,但是忽视了本病的另一个病理 因素"痰凝",各种的病理因素造成的消渴病久治迀延不愈,阴阳俱虚,气血不行,痰凝脉络, 久之则水湿不化,停积体内而生他变。故而发明人从该角度入手,进行了组方上的创新。
[0021] 与现有技术相比较,本发明具有以下特点: 1、立论独特:对糖尿病肾病从"气血不行,痰凝脉络"论治,为有形之邪阻塞肾络,导致 肾络不行而生他变,故而驱邪为要素。但DN的病理基础又为阴阳俱虚,虚实夹杂,需要扶正 祛邪。
[0022] 2、以火麻仁、葵菜子为君:发明人临床经验所得,火麻仁、葵菜子善于除脉络之中 的有形之痰,且无伤阴之虞,适合于DN使用;且基础药理试验证实:对注射肾毒血清后大鼠 行火麻仁(20g生药/kg/d)和葵菜子(IOg生药/kg/d)混合水煎液灌胃4w后与GBM肾炎空 白对照组比较,大鼠24小时尿蛋白水平仅为空白组的43. 33%。
[0023] 3、以天目木兰利尿消肿、络石藤疏风通络、枳茹化痰通络、茗葱散瘀、猫爪草散结 消肿作为臣药辅助君药:痰积阻滞,气息不达,久之则会产生血瘀,瘀久则水停,故而选枳 茹、天目木兰去除肾脉络中的有形之痰,络石藤、猫爪草增加药物行走脉络的能力。茗葱具 有散瘀不耗气的特点,而天目木兰利水不伤阴,此两味药物尤其适
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