一种治疗免疫力低下的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗免疫力低下的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物（病毒、 细菌等），处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染 细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除"异己"的生理反应。人体内执行 这一功能的是免疫系统。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；各种原因造成的使免疫 系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低 下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营 养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现。长此以往会导致身体和智力发育 不良，还易诱发重大疾病。这些疾病发作的深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人 体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：感冒反复发作、扁桃体 炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作等症状。
[0003] 目前临床上对于免疫力低下治疗的药物和保健品较多，如墨磐石能提高免疫力， 平时多注意补锌，日常的饮食中多吃像核桃、蛋黄、生蚝、海产品等含锌丰富的食物，也可以 吃些蛋白锌，对提高免疫力有一定的帮助。但这些对于免疫低下患者的免疫力提高有限，并 不能从根本上治愈免疫低下。中医药是我国医学科学的特色，通过辨证论治的方法在治疗 免疫力低下方面积累了丰富的临床经验。目前临床上使用的中药对于免疫力低下的疗效不 确切，特别是长期用药效果不佳，本发明旨在提供一种治疗效果确切，治疗成本低的免疫力 低下治疗药物。
【发明内容】
[0004] 现有技术用于提升免疫力的保健品和中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制 剂。为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够有效治疗免疫力低下的 中药组合物，其见效快、疗程短、治愈率高，适合开发成临床治疗药物。
[0005] 为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案，本发明中药是由以下重量份配 比的原料制成：
[0006] 积雪草8-20份、肉苁蓉5-15份、山楂5-15份、野菊花3-10份、百合10-25份、芡 实5-15份、当归10-20份、紫草3-10份、酸枣核10-20份、黄芪5-15份、枸杞子8-20份、 乳香5-12份、葛根10-20份、白花蛇舌草3-10份、半夏5-15份、延胡索3-10份、厚朴3-10 份、桑枝5-12份、黄芪10-15份、胡黄连10-20份、络石藤3-10份、穿心莲5-15份、银杏叶 5-15份、牛膝5-25份、甘草10-20份；
[0007] 根据中药组合物对免疫力低下治疗效果的差异，在上述中药组合物基础上优选如 下：
[0008] (一）积雪草15份、肉苁蓉10份、山楂10份、野菊花7份、百合18份、芡实10份、 当归15份、紫草7份、酸枣核15份、黄芪10份、枸杞子14份、乳香9份、葛根15份、白花蛇 舌草7份、半夏10份、延胡索7份、厚朴6份、桑枝8份、黄芪13份、胡黄连15份、络石藤7 份、穿心莲10份、银杏叶10份、牛膝20份、甘草15份。
[0009] (二）积雪草8份、肉苁蓉5份、山楂5份、野菊花3份、百合10份、芡实5份、当归 10份、紫草3份、酸赛核10份、黄苗5份、枸杞子8份、乳香5份、葛根10份、白花蛇舌草3 份、半夏5份、延胡索3份、厚朴3份、桑枝5份、黄芪10份、胡黄连10份、络石藤3份、穿心 莲5份、银杏叶5份、牛膝5份、甘草10份。
[0010](三）积雪草20份、肉苁蓉15份、山楂15份、野菊花10份、百合25份、芡实15份、 当归20份、紫草10份、酸枣核20份、黄芪15份、枸杞子20份、乳香12份、葛根20份、白花 蛇舌草10份、半夏15份、延胡索10份、厚朴10份、桑枝12份、黄芪15份、胡黄连20份、络 石藤10份、穿心莲15份、银杏叶15份、牛膝25份、甘草20份。
[0011] (四）积雪草12份、肉苁蓉12份、山楂10份、野菊花5份、百合16份、芡实18份、 当归13份、紫草6份、酸枣核20份、黄芪10份、枸杞子10份、乳香8份、葛根16份、白花蛇 舌草6份、半夏10份、延胡索5份、厚朴8份、桑枝7份、黄芪8份、胡黄连14份、络石藤10 份、穿心莲5份、银杏叶15份、
[0012] 牛膝15份、甘草17份。
[0013] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地， 本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗绦，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0015] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗免疫力低下药物中的用途。其中所 述的免疫力低下具有睡眠障碍、血瘀、易疲劳倦怠、易衰老中的一种症状或症状组合。本发 明药物组合物在治疗免疫力低下时，显示出显著抗疲劳、抗氧自由基、活血化淤以及改善睡 眠质量的活性。本发明药效实施例7显示，给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显 著的抗疲劳作用和改善睡眠质量的作用，其中本发明中药组合物高剂量组的抗疲劳作用和 改善睡眠质量的作用与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物中剂量组与阳性对照组具 有显著性差异，这表明本发明中药组合物的高剂量组和低剂量组的抗疲劳作用和改善睡眠 质量的作用要显著优于阳性对照组，本发明中药组合物在降低免疫力低下患者的疲劳反应 和改善睡眠质量方面具有比现有治疗药物更优异的治疗效果。
[0016] 总之，本发明中药组合物在治疗免疫力低下方面，与现有技术相比具有如下优 势：
[0017] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了免 疫力低下患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0018] 2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其具有 显著的抗疲劳和改善睡眠等活性，有效地解决了免疫力低下的发病根源，其对免疫力低下 的治疗效果起到了标本兼治的效果。
[0019] 3)本发明是发明人在祖传秘方的基础上，结合多年临床经验的总结，经过反复实 验而得，因此该药物对各种原因引起的免疫力低下有独特的疗效，该药配伍科学，疗效迅 速，见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。
【具体实施方式】
[0020] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。
[0021] (一）制剂实施例部分
[0022] 实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0023] 处方组成如下：
[0024] 积雪草8kg、肉灰蓉5kg、山楂5kg、野菊花3kg、百合10kg、突实5kg、当归10kg、紫 草3kg、酸赛核10kg、黄苗5kg、枸杞子8kg、乳香5kg、葛根10kg、白花蛇舌草3kg、半夏5kg、 延胡索3kg、厚朴3kg、桑枝5kg、黄苗10kg、胡黄连10kg、络石藤3kg、穿心莲5kg、银杏叶 5kg、牛膝 5kg、甘草 IOkg ;
[0025] 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度 为40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0026] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺
[0027] 处方组成如下：
[0028] 积雪草20kg、肉灰蓉15kg、山楂15kg、野菊花10kg、百合25kg、突实15kg、当归 20kg、紫草10kg、酸赛核20kg、黄苗15kg、枸杞子20kg、乳香12kg、葛根20kg、白花蛇舌草 10kg、半夏15kg、延胡索10kg、厚朴10kg、桑枝12kg、黄苗15kg、胡黄连20kg、络石藤10kg、 穿心莲15kg、银杏叶15kg、牛膝25kg、甘草20kg ;
[0029] 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度 为90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗 涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0030] 实施例3本发明中药组合物及制备工艺
[0031] 处方组成如下：
[0032] 积雪草15kg、肉灰蓉10kg、山楂10kg、野菊花7kg、百合18kg、突实10kg、当归 15kg、紫草7kg、酸赛核15kg、黄苗10kg、枸杞子14kg、乳香9kg、葛根15kg、白花蛇舌草7kg、