治疗小儿疳积的中药方剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药方剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿疳积是由多种原因引起的一种病症，是以小儿面黄肌瘦、毛发稀疏、饮食反 常、脘腹胀大、消化不良、营养吸收障碍、四肢消瘦兼精神不振等为特征的一种慢性疾病。它 严重损伤着小儿的健康和发育，病久则容易合并其他疾病甚至危及生命。临床表现：（1)面 色无华或苍白，疲乏无力，体重逐渐减轻，皮下脂肪逐渐消失，肌肉松弛，毛发干枯，重者智 力发育差。（2)有母乳不足或喂养不当及慢性病史。小儿疳积的主要类型有以下三种：（1) 轻度：腹部、躯干和大腿内侧的皮下脂肪变薄，肌肉不结实，体重比正常低15% -25%者。
[2] 中度：腹部、躯干、四肢皮下脂肪显著消失，大腿内侧有明显皱折，肌肉松弛，皮肤苍白、 干燥，脸部明显消瘦，体重比正常低25% -40%。（3)重度：全身各部的皮下脂肪完全消失， 面颊极度消瘦，额多皱纹，状如老人。皮肤干燥、无弹力、无光泽，体重比正常低40%以下。
[0003] 祖国医学认为婴幼儿脏腑娇嫩，脾胃运化功能尚未健全，故"脾常不足"。加上小儿 "纯阳之体"生机旺盛，所需营养物质相对较多。"无积不成疳"小儿饮食不知自节，乳食、生 冷、肥甘蕴积中焦，损伤脾胃，脾胃功能失调而成积滞。"脾胃乃后天之本，气血生化之源"脾 胃虚弱，运化失宣，升清降浊失司，受纳运化功能不能发挥作用，脏腑、肌肉、毛发失之濡养， 导致疳症的发生。正如《治准绳》中记载："大抵疳之为病，皆因过餐饮食，于脾家一脏，若脾 家病去，则余脏皆安。"目前，针对小儿疳积的治疗，西医无明显疗效，又因小儿脏腑功能薄 弱，应用药物副作用大，影响小儿生长发育，因此人们需要一种对小儿疳积治疗效果好、没 有副作用的药物。
[0004] 申请公布号CN104056171A(申请号201410294362. 6)的中国发明专利文献公开 了一种治疗小儿疳积的中药，由如下重量份的原料药制成，山栀子8-10份，使君子5-8份， 鸡屎藤17-20份，黄芪10-14份，白蔻5-8份，苦楝子10-14份，草决明6-8份，莱菔子7-13 份，紫苏7-10份，三棱5-8份，辛荑4-7份，石斛4-8份，半枝莲2-7份，银柴胡18-25份，陈 皮4-5份，白芥子4-5份。申请公布号CN102441144A(申请号201110396640. 5)的中国 发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药，由以下重量份数的活性原料制成：鸡内金 3-9份、山楂3-9份、白术3-9份、蚕蛹2-6份、苦楝子3-9份、厚朴3-9份、苍术3-9份、麦 芽9-15份、使君子6-12份、当归6-12份、莪术3-9份、木香3-9份、地瓜藤9-15份、石榴叶 9-15份、丹参4-10份、郁金3-9份。申请公布号CN103623323A(申请号201210307601.8) 的中国发明专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药，主要原料重量配比为：神曲、山药、 薏苡仁、太子参各12-16,白术、茯苓、鸡内金各10-15,黄莲、使君子、砂仁各5-9,白芷、炒谷 芽、甘草各6-10。
[0005] 目前临床上大多数是助消化类药物，但此类药毒副作用较大，且成本较大，特别是 对身体尚未完全发育的儿童，治疗也不够彻底，治疗过程较为痛苦。因此人们对快速、安全、 有效的治疗小儿疳积的中药药物存在极大的需求。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、适合幼儿服用的治疗 小儿疳积的中药方剂及其制备方法。该中药方剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗小儿疳积的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：山药11-16 ;秦艽 9- 12 ;翻白叶7-15 ;枸杞子10-15 ;水茴香8-13 ;三棱7-12 ;荭草花9-16 ;金钱草8-15 ;芜 荑6-14 ;麦芽10-16 ;芦荟11-14 ;狗尾花9-16 ;牛筋草7-12 ;莱菔子9-13 ;含羞草6-10 ;神 曲9-12 ;细叶卷柏11-15。
[0008] 优选的方案中，山药12-15 ;秦艽10-11 ;翻白叶9-13 ;枸杞子11-14 ;水茴香 10- 11 ;三棱9-10 ;荭草花11-14 ;金钱草10-13 ;芜荑8-12 ;麦芽12-14 ;芦荟12-13 ;狗尾 花11-14 ;牛筋草8-11 ;莱菔子10-12 ;含羞草7-9 ;神曲10-11 ;细叶卷柏12-14。
[0009] 更加优选的，山药13. 5 ;秦艽10. 5 ;翻白叶11 ;枸杞子12. 5 ;水茴香10. 5 ;三棱 9. 5 ;荭草花12. 5 ;金钱草11. 5 ;完荑10 ;麦芽13 ;芦荟12. 5 ;狗尾花12. 5 ;牛筋草9. 5 ;莱 菔子11 ;含羞草8 ;神曲10. 5 ;细叶卷柏13。
[0010] 治疗小儿疳积的中药方剂，将其制成药学上可接受的口服液，制备方法是： (1) 山药洗净，去皮，切薄片，置于15%的白矾水中浸泡22-36分钟(优选置于15%的白 矾水中浸泡29分钟)，取出，沥干，置于无烟文火上焙至两面金黄，取出，晒干，捣碎成粗粉， 备用； (2) 秦艽洗净切片，置炒锅内，文火加热，炒至表面黄色，略有焦斑，取出放凉，捣碎备 用；将三棱片，置于米醋中浸泡2-4小时(优选置于米醋中浸泡3小时)，取出，用湿纸包裹， 置于炉火中煨熟，取出放凉，捣碎备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药分别干燥，粉碎成粗粉，与步骤（1)和（2)处 理后的原料药混合，过筛，得混合药粉，备用； (4) 将步骤（3)所得混合药粉装入渗漉筒中，以乙醇为溶剂，浸渍24-30小时后进行渗 漉(优选浸渍27小时后进行渗漉)，以3-5mL/s的速度收集渗漉液(优选以4mL/s的速度 收集渗漉液)，渗漉过程中不断补加溶剂，待收集的渗漉液呈无色时停止渗漉，过滤，回收乙 醇，滤液减压浓缩至原体积的2/3,静置15-30小时(优选静置23小时)，取上清液，备用； (5) 将上述上清液加热煮沸10-20分钟(优选加热煮沸15分钟)，用微孔过滤膜过滤，在 密闭状态下冷却至室温，加入75%的乙醇和纯化水，使得含醇量为45%-55% (优选使得含醇 量为50%)，加入质量分数为8%的甜蜜素，搅拌混匀，消毒，灌装，即得。
[0011] 上述治疗小儿疳积的口服液的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中过50-110目 筛(优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛)。
[0012] 上述治疗小儿疳积的口服液的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中乙醇的质量浓 度为60%-80% (优选的乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的质量浓度为70%)。
[0013] 上述治疗小儿疳积的口服液的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中微孔过滤膜的 孔径为0. 6-1. 0ym(优选的微孔过滤膜的孔径为0. 7-0. 9ym，更加优选的微孔过滤膜的孔 径为 〇? 8ym)。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1)山药洗净，去皮，切薄片，置于15%的白矾水中浸泡25分钟，取出，沥干，置于无烟文 火上焙至两面金黄，取出，晒干，捣碎成粗粉，备用；莱菔子洗净，置于炒锅内，加入0. 3-0. 6 倍量的生姜片（优选加入〇. 45倍量的生姜片)，文火加热翻炒至鼓起，有香气逸出，取出放 凉，捣碎备用； (2 )神曲、芦荟和芜荑分别干燥，粉碎成粉，与步骤（1)处理后的原料药粉混合，过 100-130目筛(优选过120目筛)，得混合药粉，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药置于中药锅内，加入6-12倍原料量的清水 (优选加入9倍原料量的清水)，于室温下浸泡1-3小时(优选于室温下浸泡2小时)，然后武 火加热煮沸，保持微沸16-20分钟(优选保持微沸18分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮 48-60分钟(优选第一次煎煮54分钟)，第二次煎煮30-46分钟(优选第二次煎煮38分钟)，第 三次煎煮18-26分钟(优选第三次煎煮22分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至85°C 相对密度为1. 28-1. 30的稠膏，备用； (4) 向上述稠膏中加入5-8倍量的质量浓度为70%-80%的乙醇(优选加入6. 5倍量的质 量浓度为75%的乙醇)，静置18-24小时(优选静置21小时)，顾虑，减压蒸馏至无醇味，喷雾 干燥得干霄粉，备用； (5) 将步骤（2)所得混合药粉与步骤（4)所得干膏粉混合，加入调味剂，充分混匀，压成 片剂，即得。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 秦艽洗净切薄片，置于黄酒中，于室温下浸泡1. 5-3. 5小时(优选于室温下浸泡2. 5 小时)，取出，置炒锅内，文火加热，炒至表面发黄，略有焦斑，取出放凉，备用； (2) 山药洗净，切薄片，置于恒温干燥箱中，于70-80°C干燥10-18分钟(优选于75°C干 燥14分钟），于45-55°C干燥1. 5-2. 5小时(优选于50°C干燥2. 0小时)，取出，捣碎成细粉， 备用；神曲、芦荟和芜荑分别干燥，粉碎成粉，备用； (3) 将除步