便携式医疗设备系统的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于患者裸露伤口的负压创面治疗（Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)的设备。
【背景技术】
[0002] 负压创面治疗、减压治疗或亚大气压治疗用于治疗难以愈合的创面，其工作原理 是向位于创面处的多孔敷料施加低于大气压的压力（通常在50mmHg至200mmHg表压之 间）。通常以部分封闭的粘结膜将多孔敷料保持在适当位置，以管将敷料总成连接至适配 压力产生装置的刚性流体容器，压力产生装置由低流量真空泵、用于流体容器的贮存器、控 制系统以及用以容置各组件的模制件组成。在临床应用的典型装置中，控制系统使泵活动， 泵进而抽空敷料并且将空气和流体从创面敷料部位抽出，流体经由管将其吸入刚性容器 中。当空气被抽空时，在创面部位建立负压，其通过管被传送回泵单元外壳内的容器，这又 被传到单元外壳内的控制系统。控制系统调节真空泵来维持所需的设定压力。NPWT系统 在临床应用中的实例为KCI (San Antonio, Texas, USA)生产的InfoVAC?l以及由Smith and 1^印116￥(}11111，111()生产的1^113外8(&系统。
[0003] 在负压创面治疗系统中，收集创面流体的常规装置包括并入刚性密封塑料容器 中的真空口和流体入口。通过经由真空口抽掉容器内的空气，在刚性容器内产生负压，然 后流体在真空口处流体被吸入到容器内。疏水性过滤器防止流体被吸入真空口，例如参 见W02000/061206。该技术的局限性在于容器必须具有足够的刚性以承受容器内产生的负 压，通常高达300mmHg。此外，在未填充和填充状态下，容器均占据可高达1000cm3的固定 体积。这对于材料成本、储存具有影响，并且由于尺寸和患者舒适度，可能阻碍该治疗在便 携式应用中的使用。除了通过改变泵的速度来控制压力，一种方法是在真空源的入口与出 口之间提供比例阀机构。该阀可以在打开和闭合位置之间以及在真空源和创面流体容器 之间移动以调节创面部位的压力。该阀机构由从换能器接收压力信号的控制单元来控制。 US2010/0204663中描述了该方法的实例。该技术的缺点是需要电子电路来测量并提供信号 以控制比例阀门。此外，通过控制真空源外壳内的压力，必然会存在压降和流体静压头的影 响，其可以改变在创面部位传输的压力的精度。
[0004] 除了标准的隔膜真空泵，蠕动泵或其它类型的蠕动泵可用于产生负压。使用蠕动 泵来移除流体的优点是流体可被容纳在管或适当的容器内。
[0005] 可在创面部位设置压力传感器，并且信号经由流体管内的电线被发送回控制泵的 单元。然后，根据来自压力传感器的信号，可改变加给泵的驱动电压。US2007/0055209中描 述了用于向创面施加真空压的蠕动泵的使用。以这种方式使用蠕动泵的缺点是不能在创面 部位提供有效的压力控制，由于蠕动泵系统的密封性，降低泵的速度不能够有效降低创面 部位的压力。由于其为密封系统，没有任何开口通向大气压，因此即使泵被关闭，创面部位 的压力也可维持一段时间。此外，在创面部位设置电子传感器会带来额外的并发症和潜在 的安全问题，特别是在家用的便携式系统中。
[0006] 在可扩展的容器中收集流体的替代方法包括利用芯吸元件，该芯吸元件附接至合 并入口和出口连接的主体。流体经由流体口被吸入主体内，芯吸组件将流体转移入容器的 可扩展部分，例如参见W02009/106895。
[0007] 负压创面治疗（NPWT)在15多年前首次被引入临床实践。此后，大量证据表明其 在医院和社区环境中的应用迅猛增长。该技术最初开发用于在医院环境内治疗复杂创面。 近期的研宄表明，从经济和患者利益角度来看，NPWT在社区中的应用可以提供显著的优势。 经济和社会效益来自于以对医疗服务供应商而言经济的价格将有效治疗送入社区的可能 性。如果有着复杂创面的患者提早出院，且在社区中创面复发，则所涉及的额外护理费用以 及可能再次入院的成本迅速增加。如果创面感染并涉及高度依赖或重症监护治疗，则成本 急剧增加。
[0008] 除了经济成本，还存在与复杂创面相关的巨大人力成本。然而，由于容置真空泵所 需的单元、控制系统以及用于流体容器所需的贮存器的尺寸，传统的NPWT系统并不十分适 合家用。此外，医院用NPWT系统还需要处理与创面流体直接接触的组件。这通常包括敷料 组件、聚氯乙烯（PVC)管和尺寸在300ml至1000 ml范围内的流体容器系统。
[0009] 已经开发了一些用于在社区中使用的便携式系统，例如由Smith&Nephew制造的 Pico系统，其由敷料系统和小的泵系统组成，并且整个系统在一个疗程后被丢弃。便携式系 统通常由具有较小容量以确保整个系统的尺寸减小的常规型刚性流体容器组成，或由吸收 创面渗出液的无源超强吸收性敷料组成。
[0010] 对创面部位的压力的监测和控制是通过目前市面上的商用设备以多种不同方式 来实现的。KCI (San Antonio, Texas)利用被称为T. R. A. Ctm的技术。其由多腔管组成，该多 腔管由流体通道和传感腔组成，其将创面部位的压力传输至产品外壳内的压力传感电路。 [0011] 其它的商用设备使用测量位于疏水性防护过滤器的创面侧的流体容器内的压力 的系统。然后，压力反馈控制电子器件调节泵功率以满足目标压力。
[0012] 其它的商用系统在气动系统内提供固定的出血来刺激流动并帮助控制压力。
[0013] 关于与在容器满之前引起过滤器堵塞的罐的定位或移动相关的问题，已尝试了多 种解决方案，包括在罐内加入超强吸收性凝胶，使得部分地固化流体以防止过滤器变润湿。 已尝试的其它设计涉及刚性罐结构的分隔，使得在不同平面上提供多面的过滤器。
[0014] 多数商用设备使用隔膜泵，隔膜泵通常由受电子控制器控制的直流有刷电动机或 直流无刷电动机组成，电子控制器由压力传感器和电动机驱动电路组成。这些泵通常可产 生高达350mmHg的真空压力，且产生每分钟2-10升的流量。
[0015] 创面流体通常被收集在刚性模制容器内，该刚性容器由合适的注射可模制级聚合 物比如透明的ABS来制成，ABS还能抵抗伽玛辐射。在罐内，疏水性过滤器被焊接或粘结在 适当位置。将各塑料组件超声波或化学粘结在一起以提供气密密封，其中通常将一段PVC 管（1至2米）粘结到容器总成中。在一些情况下，整个总成由伽玛辐射或环氧乙烷（EtO) 气体消毒，然后进行包装。一旦容器达到其容量，该组件即作为临床废弃物被处理。
[0016] 由于老龄化人口和医院让患者提早出院的压力，越来越多的复杂创面患者在家里 进行治疗。这些复杂创面常产生显著超出吸收性敷料的能力的渗出物，因此需要从创面部 位除去流体并在创面部位传送恒定水平的压力的有效方法。常规的方法将创面流体容纳在 由刚性塑料模制件组成的NPWT装置内，该刚性塑料模制件由诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)的热塑性材料制成，并结合疏水性过滤器以将流体容纳在容器内。通常这些容器维持 容量在300ml和1000 ml之间，为矩形形状，并且装配到泵系统机壳内的定制贮存器中。
[0017] 所述容器是刚性的，以承受在其内所产生真空压力，真空压力在故障状态下可能 高达350mmHg，而在正常状态下通常高达200mmHg的。之前无法使用诸如用于收集尿液或结 肠瘘的常规柔性袋，这是因为其在受到负压时会折叠，从而阻碍从创面部位移除流体并阻 碍向创面部位施加压力。
[0018] 通常真空口处在罐的顶部，并由疏水性过滤器保护。根据所使用的系统的类型，对 满容器的检测通常是由非接触式电子设备如电容传感器来实现。其它方法包括使罐被液体 填充直到疏水性过滤器堵塞；这导致泵与过滤器之间的压力增加，而容器内的压力或创面 敷料部位的压力衰减。该系统软件检测压差，并内插该值作为容器已满的指示。
[0019] 这些方法存在一个问题，如果单元和容器倾斜或摇动，如患者步行或进行普通运 动时可能发生的情况，则这些方法易于过早检测到容器已满。此外，如果该装置被侧立放置 或倒置放置，则其会触发警报，即使容器内有非常少量的流体，这导致患者或使用者不得不 更换容器。由于容器的密封性，其无法被清空并且需要被处理掉，即使其仅仅部分被填充， 这招致经济影响还带来环境影响。
[0020] 当该产品用于静态医院情况下时，这些问题并不普遍，但当有复杂创面的患者出 院回到社区时，却可以成为一个重要的问题。为了促进创面愈合，会鼓励患者走动，但是由 于医院用NPWT装置的尺寸和重量，该产品并不支持这一点，而这也部分地由容器的大小和 控制系统以及将流体容器保持在直立静态位置的需要所造成。
[0021] 在家庭中使用NPWT的另一个问题与压力控制系统有关。为了确保提供有效的治