一种治疗盆腔炎的中药无糖颗粒的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗盆腔炎的中药无糖颗粒及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 慢性盆腔炎（chronicpelvicinflammatorydisease，CPID)是指女性生殖器官、 周围结缔组织及贫腔腹膜所发生的慢性炎症，多为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质 较差，病情迁延所致。临床以腹痛、带下异常、盆腔组织增厚、粘连、包块形成为主要特征。炎 症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位，常常反复发作，缠绵难愈，是引起宫外孕及 不孕的常见原因之一。近年来，慢性盆腔炎的发病呈逐年增长的趋势，已成为一种常见的、 多发的妇科疾病。
[0003] 西医学认为盆腔炎多因产后、宫腔手术操作后、经期卫生不洁、性接触感染等导致 病原体的侵入造成。中医学认为本病属慢性顽固性疾病，多属长期病邪稽留所致，分为湿热 瘀滞型、寒湿瘀阻型、气虚血瘀型、气滞血瘀型等证型。
[0004]目前盆腔炎治疗方法包括使用抗炎药物、盆腔给药灌注治疗、物理疗法及手术治 疗。但对于慢性盆腔炎的治疗效果欠佳，同时因抗生素的滥用而致的阴道菌群失调及免疫 机能低下，如诱发念珠菌阴道炎等副作用，更给慢性盆腔炎治疗带来困难。这样也就使得中 医药治疗慢性盆腔炎突现出其优越性，中药具有活血化瘀，剥离组织间粘连的功效，有的药 物还能使增生的组织恢复软化，是治疗慢性盆腔炎的有效方法。
[0005] 随着药物制剂朝着三小（剂量小、体积小、不良反应小）、五效（高效、稳效、速效、 专效、长效）、五方便（生产、储藏、运输、携带、服用）的方向发展，以及新工艺、新方法的应 用，中药无糖颗粒剂应运而生，它不仅是对传统颗粒剂的一种改进和创新，而且使得长期以 来因颗粒剂含糖量过高而导致的弊端被克服，逐渐成为发展前景广阔、应用广泛的剂型。
[0006] 中药无糖颗粒剂除了具有一般颗粒剂的特点外，还具有以下优点：
[0007] (1)药物的稳定性好：它既避免了含糖颗粒剂的易潮解、软化变质、不宜久存的不 足，从而提高了药物稳定性，又保证了药物的临床疗效。
[0008] (2)减少了药物赋形剂用量和改善了中药制剂形象：由于减少了大量使用的蔗糖 等赋形剂的用量，故药物的单剂包装质量大为减少，使药物服用、携带均较为方便。
[0009] (3)扩大了应用范围：因为蔗糖具有较强的生物活性，能引发胃炎、导致肥胖、诱 发糖尿病和儿童龋齿，使得颗粒剂不宜用于糖尿病等禁糖患者。中药无糖颗粒剂的问世，使 许多儿童、老年和禁糖患者的用药限制得以解除。
[0010] 制粒技术是无糖颗粒剂制备工艺中的核心技术，它对提高产品质量和产量均具有 十分重要的作用。喷雾制粒是将喷雾干燥技术和沸腾干燥技术有机结合的新型制药技术， 它将浸膏与辅料的混合、制粒、干燥以及颗粒包衣等多道工序合而为一。喷雾制粒生产效率 高，适合于生产不同粒径的颗粒。由于喷雾形成细小雾滴，使浸膏的总面积增大，可在瞬间 内实现干燥，避免了湿法制粒过程中溶剂残留而发生颗粒色变，以及干燥过程中药物成分 受热而损失等问题。制得颗粒的流动性和溶化性好，性状均一。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是提供一种治疗盆腔炎的中药无糖颗粒。
[0012] 本发明提供的一种治疗盆腔炎的中药无糖颗粒，是由以下步骤制成：
[0013] 其活性成分的制备方法包括以下步骤：
[0014] 1)取一点红400-600份、白花蛇舌草200-400份、地桃花400-600份、白背叶根 200-400份、菥蓂200-400份、鸡血藤300-500份、桃金娘根400-600份；
[0015] 2)以上七味，加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70-80°C 时相对密度为1. 05-1. 25的清膏；放至室温后加入乙醇使含醇量为50-80%，搅匀，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇至70-80°C时相对密度为1. 20-1. 30的浸膏；
[0016] 3)将50-70份可溶性淀粉和20-40份大孔离子交换树脂AmferliteIRC64混匀 后，投入喷雾干燥制粒机的流化床制粒室预热；
[0017] 4)30-50份可溶性淀粉加水制成20-30%淀粉溶液，加入步骤2)所得浸膏，搅匀后 加入已预热的流化床制粒室，喷雾干燥，制得颗粒。
[0018] 优选地，其活性成分的制备方法包括以下步骤：
[0019] 1)取以下重量份的药材：一点红500份、白花蛇舌草300份、地桃花500份、白背 叶根300份、菥蓂300份、鸡血藤400份、桃金娘根500份；
[0020] 2)以上七味，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至80°C时相对密度为1. 20的清膏；放至室温后加入乙醇使含醇量为65%，搅匀，静置 24小时，滤过，滤液回收乙醇至80°C时相对密度为1. 25的浸膏；
[0021] 3)将60份可溶性淀粉和30份大孔离子交换树脂AmferliteIRC64混匀后，投入 喷雾干燥制粒机的流化床制粒室预热；
[0022] 4)40份可溶性淀粉加水制成25%淀粉溶液，加入步骤2)所得浸膏，搅匀后进行喷 雾干燥，制得颗粒。
[0023] 以上方法中，所述的流化床喷雾制粒优选进风温度为70_90°C，进风量为 1300-1500m3/h，喷浆速度为 40-60mL/min。
[0024] 以上方法中，所述的流化床喷雾制粒进一步优选进风温度为80°C，进风量为 1400m 3/h，喷楽速度为 50mT,/mi n 〇
[0025] 本发明提供的一种治疗盆腔炎的中药无糖颗粒具有以下优点：
[0026] 1、本发明提供的治疗盆腔炎的中药为无糖颗粒剂型，不易吸潮，稳定性好，相同的 疗效下服用量更少，扩大了适宜服用人群。
[0027] 2、本发明无糖颗粒采用喷雾干燥制粒，制粒效率高，辅料用量少，且能减少颗粒变 色、成分损失等问题的产生。
[0028]3、本发明的药效试验显示，经相同处方提取后采用湿法制粒和喷雾制粒的两组药 物，在给大鼠灌胃相同剂量时，喷雾制粒组在降低血液粘度、抑制子宫卵巢肿胀、改善子宫 各项病理症状方面，均优于湿法制粒组。这是本发明具有药理增效的证明，证明利用了新的 辅料和制剂工艺后，本发明相对于原有剂型，具有更为显著的治疗效果，这也是本发明重要 的发明点之一。
[0029] 4、本发明提供的中药无糖颗粒采用可溶性淀粉和离子交换树脂作为辅料，改善了 中药提取浸膏的粘性和流动性，且制成的颗粒适口性好。离子交换树脂能还可延长药物作 用于人体的作用时间，其最终由肠道排出，无蓄积性中毒的危险，应用于本发明无糖颗粒， 可降低甜味剂的用量，改善药物性质。
【具体实施方式】
[0030] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0031] 实施例1
[0032] 1)取一点红400g、白花蛇舌草200g、地桃花400g、白背叶根200g、菥蓂200g、鸡血 藤300g、桃金娘根400g;
[0033] 2)以上七味，加水煎煮3次，每次提取时间为3小时、2小时、1小时，合并煎液，滤 过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 05的清膏；放至室温后加入乙醇使含醇量为50%，搅 匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至70°C时相对密度为1. 20的浸膏；
[0034] 3)将50g可溶性淀粉和20g大孔离子交换树脂AmferliteIRC64混匀后，投入喷 雾干燥制粒机的流化床制粒室预热；
[0035] 4) 30g可溶性淀粉加水制成20%的淀粉溶液，加入步骤2)所得浸膏，搅匀后加入 已预热的流化床制粒室，喷雾干燥，制得颗粒。
[0036] 步骤3)和步骤4)中喷雾干燥采用流化床喷雾制粒,进风温度为70°C,进风量为 1300m3/h，喷楽速度为 40mL/min。
[0037] 实施例2
[0038] 1)取一点红600g、白花蛇舌草400g、地桃花600g、白背叶根400g、菥蓂400g、鸡血 藤500g、桃金娘根600g;
[0039] 2)以上七味，加水煎煮2次，每次提取时间为3小时、2小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至80°C时相对密度为1. 25的清膏；放至室温后加入乙醇使含醇量为80%，搅匀，静置 24小时，滤过，滤液回收乙醇至80°C时相对密度为1. 30的浸膏；
[0040] 3)将70g可溶性淀粉和40g大孔离子交换树脂AmferliteIRC64混匀后，投入喷 雾干燥制粒机的流化床制粒室预热；
[0041] 4) 50g可溶性淀粉加水制成30%的淀粉溶液，加入步骤2)所得浸膏，搅匀后加入 已预热的流化床制粒室，喷雾干燥，制得颗粒。