一种用于治疗小儿腹泻的药物组分及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿腹泻的药物组分组分，本 发明还涉及一种用于治疗小儿腹泻的药物组分的制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿腹泻病（Infantile diarrhea diseases)也称小儿泄泻，是儿科最常见的疾 病之一，是一种多病原、多因素引起的以大便次数增多和大便性状异常等为主要表现的疾 病。腹泻病是小儿死亡的重要原因，其发病率较高，属第二位常见多发病，仅次于呼吸道感 染。长期腹泻可导致营养不良及机体抵抗力低下，严重影响着小儿的健康成长，甚至造成小 儿生长发育障碍。因此，我国对腹泻病的控制非常重视，并制定了国家腹泻病控制规划，WHO 把腹泻病的控制也列为全球性战略。
[0003] 腹泻属于祖国医学"泄泻"的范畴，泄泻的发病原因为感受外邪，饮食内伤，脾胃虚 弱。病机为脾胃运化失常，清浊相干，并走大肠。小儿腹泻是由于肠道分泌物增多，消化吸 收不良，肠蠕动亢进所致。西医学的治疗手段主要针对病原菌的抗生素治疗，微生态制剂、 粘膜保护剂、解痉剂、涩肠剂，甚至输液治疗。抗生素类药物有过敏反应，使用不当造成人体 菌群紊乱，解痉药有心率增快、口干等副作用，药物副作用是医生需要特别注意的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种用于治疗小儿腹泻的药物组分，对小儿水样便，秋季腹 泻具有显著的治疗作用。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种用于治疗小儿腹泻的药物组分的制备方法。
[0006] 本发明所采用的第一技术方案是，一种用于治疗小儿腹泻的药物组分，按照质量 份包括以下组分：儿茶30份-35份、枯矾30份-35份、五倍子15份-20份、清半夏15份-20 份、朱砂2份-3份、氢氯噻嗪0. 5份-1. 5份。
[0007] 本发明的特点还在于，
[0008] 进一步地，儿茶32份、枯矾32份、五倍子16份、清半夏16份、朱砂2. 6份、氢氯噻 嗪1.4份。
[0009] 该组分制备成颗粒剂或者片剂。
[0010] 本发明所采用的第二技术方案是，一种用于治疗小儿腹泻的药物组分的制备方 法，具体按照以下步骤实施：
[0011] 步骤1、称量，按照质量份称量以下组分：儿茶30份-35份、枯研^ 30份-35份、五 倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、氢氯噻嗪0. 5份-1. 5份；
[0012] 步骤2、将称量好的儿茶、枯矾、五倍子和清半夏混合粉碎过筛，80°C烘干，粉碎备 用；
[0013] 步骤3、加入氢氯噻嗪粉碎，过80目筛，混匀，朱砂按处方量加入混匀；
[0014] 步骤4、用10%淀粉浆制粒，制备得到小儿腹泻颗粒剂。
[0015] 进一步的，将步骤4中制备得到的干颗粒加硬脂酸镁混合压片，制得所述小儿腹 ?与制剂。
[0016] 本发明的有益效果是：中医药对小儿腹泻病的治疗积累了丰富的临床经验并取得 了很好的疗效，其毒副作用小，针对性强，不但能迅速缓解临床症状，而且可以提高机体免 疫力。本发明用于治疗小儿腹泻的药物组分全方由儿茶、五倍子、清半夏、朱砂、枯矾、氢氯 噻嗪六味药组成，以传统中医理论为指导，具有涩肠止泻之功效，主治小儿水样便，秋季腹 泻。其中儿茶性凉，味苦、涩具有活血疗伤，止泻止痛之功。现代药理学认为儿茶中含有儿 茶素，表儿茶素，没食子酸等成分，具有抑制炎性浸润渗出和组织增生，减轻肠粘膜损害，抑 制肠道平滑肌运动等作用；五倍子有敛肺降火，涩肠止泻和收敛止血之功；枯矾有止血止 泻，祛除风痰作用；清半夏性辛、温、平，入脾、胃经，有降逆止呕，宽中消痞，调和脾胃之功； 朱砂有毒，具有安神镇惊之功。该制剂疗效理想，以见效快，疗效高，剂量小，深受医务人员 及患儿家长的好评。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合【具体实施方式】对本发明进行详细说明。
[0018] 本发明提供一种用于治疗小儿腹泻的药物组分，按照质量份包括以下组分：儿茶 30份-35份、枯研^ 30份-35份、五倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、 氢氯噻嗪0. 5份-1. 5份。进一步的，儿茶32份、枯矾32份、五倍子16份、清半夏16份、朱 砂2. 6份、氢氯噻嗪1. 4份。该组分制备成颗粒剂或者片剂。
[0019] 儿茶中含有儿茶素，表儿茶素，没食子酸等成分，具有抑制炎性浸润渗出和组织增 生，减轻肠粘膜损害，抑制肠道平滑肌运动等作用；五倍子有敛肺降火，涩肠止泻和收敛止 血之功；枯矾有止血止泻，祛除风痰作用；清半夏性辛、温、平，入脾、胃经，有降逆止呕，宽 中消痞，调和脾胃之功。
[0020] 根据文献报道，大剂量朱砂口服所吸收的汞和蛋白质的巯基有很强的亲和性，可 与血液中的血红蛋白结合，随血液循环进入人体各组织脏器。不宜大量服用，也不宜少量久 月艮，肝肾功能不全者禁服。其应用的安全性与用药剂量和用药时间有关。《中国药典》2010 年版（一部）规定朱砂的用量为0.1~〇.5g，多用丸散服用，不宜入煎剂。本品日服用量 0. 50~0. 75g，其中朱砂日服用量为19. 65mg，不超过药典规定的上服限用量。本品在临床 上用药周期一般为3~7天。成药临床服用量也小，服用周期短，并经长期的临床考查，可 保证其安全性。因此选择朱砂在此范围，超过此范围不能保证其安全性。朱砂具有安神镇 惊之功，低于此范围无法达到其功效。
[0021] 小儿腹泻是由于肠道的分泌物增多，消化吸收不良，肠蠕动亢进所致，腹泻时应用 利尿剂可使肠壁的炎症水肿减轻，肾脏的血流循环改善，引水湿走小便而实大便，使腹泻缓 解。氢氯噻嗪减短水分在胃肠道的停留时间，并根据机体情况，改变尿的质和量，维持水盐 和酸碱平衡。中医理论认为利尿剂利水道而分清浊，小便利则泻止。本小儿腹泻的中药组 份联用氢氯噻嗪表明氢氯噻嗪对腹泻中的疗效显著。超过此组分范围易导致小儿电解质紊 乱，引起脱水。
[0022] 本发明还公开一种用于治疗小儿腹泻的药物组分的制备方法，具体按照以下步骤 实施：
[0023] 步骤1、称量，按照质量份称量以下组分：儿茶30份-35份、枯研^ 30份-35份、五 倍子15份-20份、清半夏15份-20份、朱砂2份-3份、氢氯噻嗪0. 5份-1. 5份；
[0024] 步骤2、将称量好的儿茶、枯矾、五倍子和清半夏混合粉碎过筛，80 °C烘干，粉碎备 用；
[0025] 步骤3、加入氢氯噻嗪粉碎，过80目筛，混匀，朱砂按处方量加入混匀；
[0026] 步骤4、用10%淀粉衆制粒，制备得到颗粒剂；
[0027] 步骤5、将步骤4中制备得到的干颗粒加硬脂酸镁混合压片，制得小儿腹泻片剂。 [00 28] 实施例1
[0029] 一种用于治疗小儿腹泻的药物组分的制备方法，具体按照以下步骤实施：
[0030] 步骤1、称量，按照质量份称量以下组分：儿茶30份、枯研^