具有温度感测阵列的心包导管的利记博彩app
【技术领域】
[0001] 本发明涉及具体地用于温度感测的导管。
【背景技术】
[0002] 心律失常，具体地心房纤颤，一直是常见且危险的医疗疾病，在老年群体中尤为如 此。具有正常窦性节律的患者，由心房、心室和兴奋传导组织构成的心脏经电刺激以同步模 式化方式搏动。对于心律失常的患者，心脏组织的异常区域不像具有正常窦性节律的患者 那样遵循与正常传导组织相关联的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区域向邻近组织 不正常地传导，从而将心动周期打乱为非同步心律。此前已知这种异常传导发生于心脏的 各个区域，诸如例如，窦房（SA)结区域中，沿房室（AV)结和希氏束的传导通道或形成心室 和心房心腔的壁的心肌组织中。
[0003] 包括心房心律失常在内的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房 腔室周围并通常自传播的电脉冲的多个异步环。或者，除多子波折返型外，如当心房内孤立 的组织区域以快速重复的方式自主搏动时，心律失常还可具有病灶源。
[0004] 室性心动过速（v-tach或VT)是一种源于某一心室的心动过速或快速心律。这是 一种可能危及生命的心律失常，因为它可以导致心室纤颤和猝死。
[0005] 心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织的电性质，特别是心内膜和心脏体积， 以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。这样的消融可停止或改变不需要的电信号从 心脏的一个部分传播到另一个部分。消融方法通过加热局部组织到不可逆损坏的温度来破 坏不需要的电通道，从而形成非导电消融灶。然而，在过量温度和/或过量持续时间的消融 可引起对心脏和相邻组织的严重损伤，包括心脏壁的穿孔和对食道或肺的损坏。通常电生 理标测系统，诸如CaittT 3(Bi〇SenSe Webster)在消融手术期间用于标测心脏解剖结构以 及消融和诊断导管的位置。
[0006] 心脏包括三个组织层：心内膜、心肌和心包膜。心内膜是最内层，使心室有细纹并 且浸在血液中。心肌是带有细胞的心脏的厚的中间层，细胞具有帮助快速传导电脉冲使得 心脏收缩的专门结构。心包膜包括心包脏层（或心外膜）和心包壁层。心包腔或空间分离 心外膜和心包壁层。因为从在心房或心室内消融的组织的电阻加热从心肌向外辐射，加热 可以在心包腔中检测到。
[0007] 因此，希望通过提供用于在消融期间监测局部组织加热的温度传感器的阵列，导 管适于在心包囊中使用，以便阻止对心外膜和包括肺或食道的相邻组织的附带损坏。也希 望在消融期间监测实时消融灶尺寸，诸如深度和直径，以改善消融功效并减少不良事件。
【发明内容】
[0008] 本发明涉及一种导管，该导管适于在心包囊中使用以通过与心外膜和心包囊的其 他区域接触来感测在心室或心房中的一个内的消融位点和周围心脏组织的温度。导管包括 导管主体和温度感测阵列，该温度感测阵列适于放置在心包囊中，与心外膜壁接触或不接 触。
[0009] 可将本发明的导管放置在心外膜壁上，直接与横跨心脏壁的消融导管相对，并且 为了各种目的，包括例如透壁度的检测、附带损坏的减轻和局部组织厚度，在消融期间使用 本发明的导管以监测局部组织加热。第一，本导管可以用于通过测量心外膜壁已何时达到 不可逆组织损坏的温度来检测透壁度。第二，本导管可以检测过度加热以减轻对附带组织 和器官的消融损坏，诸如肺和食道。第三，由本导管感测的组织温度可以提供给电生理标 测系统，以估计消融位点处的局部组织厚度，例如通过计算本导管的最近部分和消融导管 之间的距离。第四，可在估计消融期间实时消融灶尺寸的算法中使用由本导管上的温度传 感器阵列感测的组织温度及其局部位置。此算法可并入电生理标测系统，其也可包括其他 消融参数以改善算法精确度，诸如例如电力、持续时间、接触力、阻抗、稳定性和局部组织厚 度。
[0010] 在一个实施例中，温度感测阵列包括具有表面的2-D主体，该表面适于接触心外 膜组织上的区域。该2-D主体具有顶部构件、底部构件和夹在其中间的纵向管材。该2-D 主体可包括位于顶部构件和底部构件之间的支撑框架，并且支撑框架可提供具有预先确定 的曲率的2-D主体，诸如凹陷，用于与心外膜组织的外表面更好的贴合和接触。
[0011] 在一个实施例中，顶部构件和底部构件可以是软的，并且支撑框架可以是柔性的 且具有形状记忆，以允许2-D主体被卷成管状构型用于插入引导护套且用于越过引导护套 的远端部署在温度感测组织位点处。
[0012] 该阵列携带多个温度感测构件，例如，热电偶线对，用于在阵列的2-D主体上的相 应温度感测位置处感测温度。在更详细的实施例中，热电偶线对延伸穿过阵列的管材，所述 阵列的管材具有的远侧部分经由用于放置在顶部构件和底部构件之间的孔离开管材。
[0013] 在另一个实施例中，该阵列包括单个或多个指状构件，每个具有至少一个温度感 测位置。每个指状构件具有在导管的远端处从管状连接器延伸的近端。在详细的实施例中， 管状连接器被压缩使得指状构件"成扇形散开"，并且管状连接器具有曲率使得指状构件在 弯曲区域上方成扇形散开。
[0014] 在另一个实施例中，该阵列包括具有大致圆形构型的伸长主体，该伸长主体的远 侧部分可移动到螺旋向内的位置。该阵列也包括延伸穿过伸长主体的牵拉线和压缩线圈， 该压缩线圈围绕线圈且具有在伸长主体的远侧部分的近侧的远端，使得牵拉线相对于伸长 主体的近侧纵向运动引起远侧部分到螺旋向内位置，以便将在远侧部分的远端处或附近的 温度感测位置定位到相对于邻近远侧部分的伸长主体上的另外的温度感测位置的更位于 中心的位置。
【附图说明】
[0015] 通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其他特 征以及优点，其中：
[0016] 图1为根据一个实施例的本发明的具有消融导管和温度感测导管的心脏的透视 图。
[0017] 图2为图1的温度感测导管的透视图。
[0018] 图3A为沿第一直径截取的在图2的导管的导管主体和中间节段之间的接合处的 侧面剖面图。
[0019] 图3B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的在图3A之间的接合处的侧面剖 面图。
[0020] 图3C为沿线C-C截取的图3B的中间节段的纵向剖面图。
[0021] 图3D为根据另选实施例的温度感测导管的中间节段的纵向剖面图。
[0022] 图4A为沿一个直径截取的在根据一个实施例的温度感测导管的中间节段和远侧 节段之间的接合处的侧面剖面图。
[0023] 图4B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图4A的接合处的侧面剖面图。
[0024] 图5为图2的导管的温度感测阵列的详细透视图。
[0025] 图5A为沿线A-A截取的图5的阵列的纵向剖面图。
[0026] 图6为图5的阵列的分解透视图。
[0027] 图7A为根据本发明的一个实施例的图5的阵列的透视图，其中该阵列的2-D感测 主体被卷起为插入引导护套作准备。
[0028] 图7B为根据本发明的另一个实施例的图5的阵列的透视图，其中该阵列的2-D感 测主体被卷起为插入引导护套作准备。
[0029] 图8为根据本发明的另一个实施例的温度感测阵列的透视图。
[0030] 图8A为沿线A-A截取的图8的阵列的侧面剖面图。
[0031] 图8B为沿线B-B截取的图8的阵列的纵向剖面图。
[0032] 图8C为沿线C-C截取的图8的阵列的纵向剖面图。
[0033] 图9为在图8的阵列中使用的支撑构件的透视图。
[0034] 图10为根据本发明的另一个实施例的温度感测阵列的顶部平面图。
[0035] 图IOA为沿线A-A截取的图10的阵列的侧面剖面图。
[0036] 图IOB为沿线B-B截取的图10的阵列的纵向剖面图。
【具体实施方式】
[0037] 图1示出具有封闭在形成围绕心脏的心包腔82的心包囊80中的左心房72、右心 房74、左心室76和右心室78的心脏70。消融导管84定位在心脏中，例如在右心室78中， 其中其消融远侧尖端85在所选择的组织消融目标位点87处与心内膜86接触。经由剑突 下方法，本发明的心外膜导管10定位在心包腔82内的心包囊80的内侧，其中该导管的温 度感测阵列17位于消融导管84的消融远侧尖端85的大体相对位置处的心外膜89的外表 面上或附近，使得导管10的阵列17大体覆盖并跨越在消融远侧尖端85的上方，以便感测 穿过心内膜86和心肌88从消融组织目标位点87向外发散的热。
[0038] 如图2所示，导管10具有包括近端和远端的伸长导管主体12、从导管主体12的 远端延伸的可挠曲的中间节段14和从携带温度感测阵列17的中间节段14的远端延伸的 远侧节段15。该导管也包括位于导管主体12的近端处的控制柄部16,用于经由第一致动 器16控制中间节段14的挠曲。有利地，温度感测阵列17具有2-D主体，其提供与包括心 外膜组织的组织区域