其他腱索87已经被招募。根据图31D的旋转位置，数个腱索已经被征招。在一些实施例中，这些被征招的腱索所施用的作用力被用于协助所述人造二尖瓣的固定，例如根据本文中所描述的相互作用的机制的力。
[0285]在一些实施例中，图31C的情况，也可以不从外部施加旋转运动来实现。图31E显示一实施例，其中腱索征招运动由臂件和/或其安装结构从内部产生。可选择地，自行膨胀臂件34可被预设为于初始膨胀较为径向，以便它插入多个腱索之间，例如在定置77。在一些实施例中，当构形变化持续进行，臂件接收一角位移，举例而言使得其朝向位置76移动。所示的位置差异在尺寸上与图31B和图31C之间的臂件34运动相似，但根据特定设计可能更大或更小。这种运动潜在地在腱索征招中扮演一角色。
[0286]在本发明一些实施例中，在一些展开配置中的展开期间，在两个或更多个以相反方向伸展的腱索之间，通过臂件34造成的位移，维持产生在腱索上的至少部分张力。在图31F、图31G、和图31H中，代表臂34显示在三个连续转动的位置，其中其与至少两腱索90，92相互作用。在图31F中，在本身二尖瓣腱索之间初始伸展臂件34的期间，腱索90已经被捕捉。其稍微偏离其静止位置91。腱索92尚未被捕捉，但也从其静止位置93移位。
[0287]在此例子中，当臂件34通过一角度98从图31F的位置朝向图3IG的位置旋转时，腱索92被臂件34捕捉，腱索92环绕钩部95沿着相对于钩部95由箭头94所标示的路径滑动。当臂件持续朝图31G的位置旋转，腱索92环绕突起97通过由箭头96所标示的路径滑动，并且再次被捕捉于突起97的内侧面。
[0288]如图31G中所示的示例性臂件34，腱索90从未偏折位置91位移。在本例中，腱索92并未偏折且已返回未偏转位置93。如果臂件34被锁定在此点(例如通过人造二尖瓣框架的进一步展开)，接着腱索90保持在张力下，并参与瓣膜框架的固定，而腱索92不受瓣膜框架偏转所引起的张力影响。
[0289]然而在所示的示例性展开配置中，即使示例性臂件34被允许达到一平衡位置，无需额外的锁定，用于捕捉腱索的至少一些张力将会保留。举例而言，图31H的位置反应了一假设的旋转位置，在旋转臂件34通过角度99之后，其将臂件34部分地从图31G的位置朝向图31F的位置返回。
[0290]在这个位置上,两个腱索90,92从其原始位置91,93以相反的方向偏折。因为它们的偏折是相反方向，两腱索合起来施用的净扭矩会小于单独施加的扭矩，并且可能是零。然而各腱索是在张力下。在一些实施例中，举例而言，其可以用于拉动一或一个以上的本身二尖瓣叶瓣，与二尖瓣框架形成更紧密的连结。
[0291]图311显例示与刚在图31F-图31H中所描述相似的位置顺序，清楚显示较大部分的示例性心室部件。二尖瓣框架196的心室部件的初始位置以及完全旋转位置198以虚线显示。最终位置197以实线显示。在初始位置196中，在位置191的未偏折腱索被钩部195以及钩部195的突出部199捕捉。在位置193的腱索并未被捕捉。在从初始位置196旋转到完全转动位置198的期间，突出部199短暂偏折在位置193的腱索然后刷过它，从而使腱索返回到原来的位置193，并捕捉在钩体195所界定的区域内。在一些实施例中，在外力作用下旋转到完全转动位置198，例如来自于所述导管展开系统的旋转构件。在释放外力时，捕捉在191的腱索的位移力将心室部件拉回朝向其第一位置。然而一旦钩部195的突出部199与其接触，捕捉在位置193的腱索施加反作用力。最终心室部件位置197可能代表相反的力量之间的平衡位置。捕捉在191的腱索所施加(并且最终偏折到位置190)的力与捕捉在193的腱索所施加(并且最终偏折到位置192)的力相平衡。
[0292]应当注意的是，图31F-31I的序列显示固定二尖瓣框架的腱索的张力发展可以被臂件的移动所增进，所述臂件与腱索作用而进入被捕捉的位置，而无论有或没有臂件的静旋转。在本发明一些实施例中，施加多个往复旋转运动以增加腱索的接合，使得它们被征招于人造瓣膜的固定。
[0293]在上述说明中，是举例腱索作为被招募并拉紧的对象，通过与臂件34互动。然而应该注意的是，可选择地，臂件额外地或可替代地直接地与一个或多个本身瓣膜叶瓣相互作用，所述本身瓣膜叶瓣是腱索直接连接的。
[0294]现在参考图19，其为根据本发明示例性实施例的部分导管展开系统50的一示例性立体图，其具有包括叉状物70的旋转构件45，所述叉状物70连接到人造二尖瓣100。
[0295]在一些实施例中，为了适当地放置，在展开过程中，维持施用至心室部件32的旋转，直到人造二尖瓣完全产开，确保本身二尖瓣24的叶办被捕捉。潜在地，有助于确保腱索完全参与装置的固定。
[0296]在一些实施例中叉状物70包括与二尖瓣100的心室部件32接触的区域。在一些实施例中，叉状物70连附于心室部件32，沿着膨胀中的心室部件打开，并通过心房部件展开的阶段维持其连附。在一些实施例中，所述关系维持心室部件的旋转，直到刻意分离时。
[0297]在本发明的一些实施例中，维持连附直到心房部件35被展开。图30E显示鼻锥62，心房部件保持管53，而柄管64接从心房部件35缩回940。在一些实施例中，当抑制部件被移除时，心房部件35自行膨胀945成其展开配置953。可替代地，心房的扩张可以通过激活一膨胀机构950而驱动，例如囊状导管。
[0298]在一些实施例中，心房部件具有元件955，其连接至心室部件32的结构组件和/或与心室部件32的结构组件相互锁定960，例如本文中关于图5A-图7D、图22A-图22C、及图25A-和图25B所述。
[0299]在一些实施例中，心房部件膨胀的多个限制器可分离地或部分地被移除:例如，只推进鼻锥62，和/或只缩回心房部件保持管53。在本发明一些实施例中，部分移除心房部件展开的限制器会导致在仍在跳动的心脏中人造瓣膜机构的功能性展开，而心房部件35不附着于心室部件32。潜在地，这允许更长时间的操作心室部件的展开操作；例如，更彻底地将臂件与腱索接合。在一些实施例中，在后心室部件完全定位之后，心房部件35展开的其余限制会被去除。
[0300]在一些实施例中，将人工瓣膜框架分离到一分离的心室部件32和心房部件35使得部件更紧密地包装，以用于递送。例如心房部件35可以在被包装在一导管展开系统的远端，相对于心室部件32，从而使展开系统进入心脏的部分的最大直径不因具有两彼此重迭的部件而膨大。
[0301]在一些实施例中，心房部件35和心室部件32在植入之前被附连；例如关于本文所述的图5A-图7D、图26A-图26D、图27A-图27C及图28A-图28C。
[0302]在捕捉腱索的旋转期间的控制和安全性:
[0303]图12描绘并入导管展开系统50的旋转构件45的远端部分。展开心室部件后(此处未显示)，在旋转构件45近端所启动的旋转会至少引发围绕二尖瓣轴线的心室部件旋转。在本发明一些实施例中，旋转构件45包括一传感器，测量施加到腱索和叶瓣上的扭矩。在一些实施例中，旋转构件45包括旋转角度的指标46和/或被施加的扭矩的指标29。在一些实施例中，旋转角度和扭矩由旋转构件的设计所预设。在一些实施例中，旋转本身是由直接操作旋转部件所诱导(例如，转动旋转构件45的近端)。在一些实施例中，旋转是通过触发连接至旋转构件45的一内部致动能源所诱导，例如一拉紧的弹簧。可选择地，当操作者执行单一的触发操作(例如按下按钮)时，自动旋转到预设角度。
[0304]现在参考图23A-图23D，其为根据本发明示范性的实施例的示意性剖面图，显示包括在旋转部件45之中的组织安全机构700。
[0305]在本发明一些实施例中，提供组织安全机构700，其传输作用力仅低于一预设阈值。为了防止在展开过程中损伤组织，一潜在优点为以离合机构(clutch mechanism)作为一止动件，以防止所施加的旋转力超过预定的极限。
[0306]在一些实施例中，所施加的力高于阈值会导致在旋转构件机构中的内部滑动。在一些实施例中，例如图19，旋转构件45的轴件705连接到心室部件32，导致轴件705和心室部件32 —起旋转。可选择地，是通过叉状物70连接。在一些实施例中，轴件705的旋转是通过扭转控制器710所启动，例如执行展开操作的外科医生的手。
[0307]在本发明一些实施例中，在轴件705和扭转控制器710之间的连接是通过扭转安全弹簧720的及扭转适配器730所调控。
[0308]扭转安全弹簧720被固定地连接到扭转控制器710的一部分，并在连接区域随着它一起移动。在一些实施例中，扭转控制器710具有一内腔。可选择地，所连接的区域是在此内腔的壁上。在一些实施例中，扭曲适配器730的至少一部分伴随扭转安全弹簧720占据扭转控制器710的内腔。在一些实施例中，扭转适配器730是固定地和/或合适地连接到轴件705，例如通过胶水和/或压力配合。在一些实施例中，扭转适配器730围绕轴件705长度的一部分。
[0309]在一些实施例中，扭转适配器730的至少一部份接触扭转安全弹簧720的未固定部分724。可选择地，由于弹簧的弹性，未固定部分724压向扭转适配器730。可选择地，未固定部分724是弹簧的自由端。
[0310]在接触的区域中，扭转适配器730还包括一个或多个锁扣(entente)的区段，例如棘齿(ratchet teeth) 7400可选择地，棘齿的区段740是弯曲的。未固定的弹簧部分724插入在棘齿740的区段中至少一对牙齿之间，或可选择地进入另一锁扣结构的保持区域，例如槽口 (notch) ο
[0311]在本发明的一些实施例中，当扭转控制器710时转动时，一作用力被传递通过扭转安全弹簧720的接触处到达棘齿区段740。如果作用于抵抗扭转适配器730旋转的作用力够小，然后扭转适配器730也会旋转。其结果是，被连接构件(例如包括，轴件705、叉状物70和心室部件32)也旋转。在成功的展开过程中，是旋转使臂件34与瓣膜腱索22接触、抓持它们，从而产生张力，其潜在地协助保持完全展开的植入瓣膜的位置。
[0312]在本发明的一些实施例中，当旋转继续进行，反作用于扭转适配器730的相反力增大，例如直到一良好的接触在叶瓣和瓣膜的壁之间形成。在一些实施例中，如果继续旋转，施加力超过一定所需的阈值，相对的力足以使在锁扣机构滑动。意图的拉伸力例如可以是2cNm、5cNm、10cNm、15cNm或其间的任何值、或者更大或更小的值,依展开条件确定适合的值。在一些实施例中，棘齿区段740不再跟随扭转安全弹簧720运动。相反地，弹簧的未固定部724从棘齿区段740 (图23D)的齿之间升起。当它已上升得够远，齿不再抑制弹簧，而弹簧沿着滑动，例如到下一对齿。可选择地，这将产生喀嚓声和/或触觉振动。可选择地，将棘齿设置为彼此相邻的序列，以提供一个以上的滑移位置。
[0313]潜在地，声音和/或滑动弹簧的感觉对外科医生为一警告，已经供给超过预先设定阈值的控制力。可选择地，提供在旋转期间会遭遇到的挡止件于一预设角度，以应于目标旋转程度。当遭遇挡止件，额外的旋转力被传递到所述挡止件，并且不被传递到靠近心脏的导管展开系统的多个元件。
[0314]应当注意的是，安全机构的操作不依赖于上述实施例的所有具体细节。例如，扭转适配器750插入到扭转控制器710的内腔是可以相反的，使得扭转控制器710反而插入到扭转适配器750腔中。类似地，如所示，棘齿的弯曲区段可以是凸起的，但也可以沿内腔的内壁设置。扭转安全弹簧连附的位置是可选择地在一内部构件的外壁。在一些实施例中，扭转安全弹簧被另一机构所取代，例如弹簧负载探针尖端，所述机构可维持在锁扣与一校准作用力之中的位置。对于包括此安全机制的实施例，这些和结构细节上的其它变化被认为是本发明潜在的实施例。
[0315]心室部件的释放:
[0316]现在参考图20，其为根据本发明的示例性实施例的叉状物70的事例性叉件71的一事例性示意图，其包括与心室部件32接触区域73的部分。为了完成人造二尖瓣的外科植入，有必要从植入的瓣膜拆下导管展开系统50965。
[0317]叉状物70是旋转构件45的一部分。在所述配置中所示，叉状物70和心室部件32在展开后进行脱离。
[0318]在本发明一些实施例中，在展开期间，锁定套件75覆盖接触区域73，保持心室部件锁定元件78与叉件锁定元件80 —起被包覆。当包覆时，两个锁定元件78，80将无法脱离。
[0319]在一些实施例中，命令线材83连接到锁定套件75。当命令线材83在导管展开系统远端的手柄被操作缩回，锁定套件75随着它一起缩回。这移除了保持锁定元件78，80在一起的包覆。可选择地，一旦释放，叉状物叉件71被设置成径向地返回到的中心轴线，例如因为它的弹性性质。可选择地，由叉状物叉施71所施加的一轻微抑制力叉件71在释放时被克服，而心室部件32经历足够的额外膨胀而打破锁定接触。可选择地，当近端51返回到准备抽离导管展开系统的位置，锁定接触被破坏。
[0320]现在参考图21A-图21B，其为根据本发明示例性实施例的一示例性叉状物170的插件171的示意性立体图，包括与心室部件32接触173的区域部分。在一些实施例中，叉状物170是旋转构件45的一部分，并且为功能的替代性实施例，包括由叉状物70执行的旋转和脱离。在所示配置中，在展开之后，叉状物170和心室部件32仍然连附着。
[0321]在本发明一些实施例中，心室部件锁定元件172包括一插穿叉件锁定元件175孔径的延伸物。命令线材83依次穿过心室部件锁定元件172的孔176，于已通过所述孔的锁定元件172的一侧。两锁定元件从而保持相联系。
[0322]当命令线材83被在导管展开系统50的远端手柄上的操作缩回时，它是从心室部件锁定元件孔176移除。然后锁定元件172，175可自由地分开。当元件移动分开时，发生自行分开，例如以在锁定元件78，80中所讨论的多个机构之一者。
[0323]示例性固定机制
[0324]现在参考图14，其为根据本发明的示例性实施例的事例性瓣膜100的示意图，其部分部分地展开在本身二尖瓣环，从左心室的等距视角。
[0325]心室部件132处于膨胀状态。在示例性实施例中，施加于瓣膜100已经被旋转，使臂件134抓取腱索204。可选择地，旋转足以施加转动扭矩和/或张力至腱索204，其强度足以移动二尖瓣206的围绕心房部件135。
[0326]在本发明示例性实施例中，施加到瓣膜100的旋转，例如为约10度、约20度、约30度、约60度、约120度，或其他更小的、中间的或更大角度的旋转。可选择地，所述旋转与二尖瓣环的尺寸有关。举例而言，相较于较小直径的环，对于具有相对较大直径的环(例如，扩张的环，在成人中而不是一般儿童)使用相对多的旋转。可选择地，考虑心脏的尺寸、瓣膜的尺寸，腱索的松弛，和/或期望密封的力来决定旋转。
[0327]现在参考图15A，其为根据本发明的示例性实施例的一示例性瓣膜100的示意图，以图14的部分展开状态，从左心房的等距视角。在示例性实施例中，施加到瓣膜100的旋转足以使前叶瓣208和后叶瓣210与心房部件135紧密接触。可选择地，扭转足以使叶瓣208的边缘和/或210与相对的叶瓣的表面重叠。可选择地，叶瓣208和210对彼此形成一密封和/或与环形件135—起密封，以致在收缩期间从左心室到左心房返流在临床不显著。
[0328]在本发明示例性实施例中，瓣膜100的扭转运动足够密封连合点212A和212B(在周围的纤维环的前叶瓣208和后叶瓣206接合，)。可选择地，靠近连合点212A或212B的叶瓣208和/或206边缘与相反叶瓣的表面重叠。潜在地，在连合点的密封足够良好，使反流在临床上不显著。
[0329]现在参考图15B，其为根据本发明示例性实施例的示意图，显示腱索204在图15A中的配置，由于臂134和扭转运动的抓取(例如，如果将叶瓣s08和210视为透明)。可选择地，臂件134抓取腱索204和瓣膜100被足够地旋转以在瓣膜100周围形成腱索204的螺旋结构。
[0330]图15C为根据本发明的一示范性实施例的图15A的示意图，显示由于扭转运动，后叶瓣和前叶瓣彼此重迭。在示例性实施例中，前叶瓣402覆盖后叶瓣404。可替代地，后叶瓣404覆盖前叶瓣402。可替代地，部分后叶瓣404重迭部分前叶瓣402及部分前叶瓣402重迭部分后叶瓣404。
[0331]图1?为根据本发明的一示范性实施例的图15A的示意图，显示由于扭转运动，后叶瓣和前叶瓣彼此重叠的另一代表。在示例性实施例中，前叶瓣402重迭其自身(重迭线如410所示)。可替代地或额外地，后叶瓣404重迭其自身(重迭线如412所示)。。
[0332]在一些实施例中，之后本身腱索22和叶瓣与臂件接合，导管展开系统远端的一部分(未描绘)在近侧被拉动和/或在远侧被推动，以致心房部件放置构件在左心房25内膨胀到一适当的展开位置。
[0333]图16显示瓣膜100在本身二尖瓣环内的完全展开状态，以从左心房的等距视角。
[0334]在本发明的一示例性实施例中，环形部件135的扩张在环形部分135和心室部件132之间捕捉并/或夹持叶瓣206和/或208。在一些实施例中，在心房部件135和/或心室部件132之间，施加于叶瓣206和/或208的压缩力足以维持所述扭曲瓣膜100的状态。例如，臂件134抓住腱索204并施加张力以关闭围绕人造瓣膜100的叶瓣206和/或208。在一些实施例中，一些回弹是被允许的。
[0335]现在参考图22k-图22C,其为根据本发明的示例性实施例的示意立体图，显示示例性的带刺突起610，620作为心室部件32和心房部件35的瓣膜100的连附元件。潜在地，带刺突起提供了优点，用于锁定叶瓣于适当位置，并/或将框架部件彼此锁定。
[0336]在本发明示例性的实施例中，瓣膜100包括一或多个穿刺连附元件610，620，其为适合于刺穿所述叶瓣的突起。在本发明一些实施例中，穿刺元件610，620用于协助维持被捕捉的本生瓣膜叶瓣205。
[0337]在图22A中，穿刺元件610显示从一心室部件32的臂件34向上突起，并穿入本身瓣膜叶瓣205的一示意性代表。图22B显示叶瓣的正对面，心室部件穿刺元件610已经贯穿所述叶瓣。
[0338]通过贯穿叶瓣，穿刺元件610提供人造二尖瓣额外的锚定稳定性，其也已捕捉叶瓣于心房和心室部件之间。
[0339]可选择地，选择安置刺穿元件，以使其至少部分与心房和心室部件相互锁定。例如，在图22B中的穿刺元件610显示邻近于心防部件32的两个相邻开窗630 (fenestrat1n)的核心630 (crux)。此位置潜在地使用于限制心房部件35的相对向上移动，当与心室部件32比较。
[0340]在图22C中，显示没有叶瓣的心房刺穿元件620