伤口敷料的利记博彩app
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用 本申请要求以下申请的权益：2012年8月1日提交的序列号为61/678, 569的美国临时 申请，名称为"伤口敷料和处理方法（WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)" ；2013 年I月16日提交的序列号为61，753, 374的美国临时申请，名称为"伤口敷料和处理方法"； 2013年1月17日提交的序列号为61/753,878的美国临时申请，名称为"伤口敷料和处理 方法";和2013年3月14日提交的序列号为61/785,054的美国临时申请，名称为"伤口敷 料和处理方法"，以上每份申请通过引用整体结合在此。
技术领域
[0002] 本文中说明的实施例涉及例如使用敷料配合负压伤口治疗来处理伤口的装置、系 统和方法。
【背景技术】
[0003] 负压中使用的现有技术的敷料尤其是在弯曲或非平坦的身体表面周围很难施用。 而且，当使用时，伤口渗出物可能会渗透到敷料中，一些患者可能会觉得这种情况不雅观而 且在社交场景中难以应对。
【发明内容】
[0004] 因此，本文中公开的某些实施例涉及改进的伤口敷料，该改进的伤口敷料展现出 增强的贴合性和美观表现。还公开了优选地配合负压伤口治疗的改进的伤口敷料使用方法 和使用系统。
[0005] 在一个实施例中，一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括： 伤口敷料，包括： 吸收剂层，所述吸收剂层配置成保持流体， 在吸收剂层上方的背衬层，和 遮蔽层，所述遮蔽层配置成至少部分地视觉上遮蔽吸收剂层内的流体；和 流体连接件，所述流体连接件配置成将来自负压源的负压传输到伤口敷料以便在伤口 部位上施用局部负压。
[0006] 在一些实施例中，遮蔽层在背衬层的上方或下方。遮蔽层可以配置成至少部分地 在视觉上遮蔽吸收剂层内容纳的流体。遮蔽层可以包括至少一个观察窗，所述观察窗配置 成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。所述至少一个观察窗可以包括穿过遮蔽层制作 的至少一个孔隙。所述至少一个观察窗可以包括遮蔽层的至少一个无色的区域。所述观察 窗可以包括一个点阵。这个点阵可以分布成成直线的多个点，所述成直线的多个点位于沿 着吸收剂层的长度的中心线上。所述成直线的多个点可以包括三个点的阵列。所述成直线 的多个点可以包括五个点的阵列。所述成直线的多个点可以包括八个点的阵列。这个点阵 可以分布成成两直线的多个点，所述成两直线的多个点定位成沿着吸收剂层的长度与中心 线相隔相等的距离，所述成两直线的多个点具有相等数目个点。所述成两直线的多个点可 以包括三个点的阵列。所述成两直线的多个点可以包括五个点的阵列。这个点阵可以有规 律地分布在遮蔽层上以便能够评估伤口渗出物的扩散情况。所述观察窗可以从图形元件或 印刷元件组成的组中选出。所述遮蔽层可以包括辅助复合物，其中辅助复合物可以包括活 性炭，活性炭配置成吸收气味并且配置成给遮蔽层着色或者染色。所述流体连接件可以包 括遮蔽元件，遮蔽元件配置成基本上在视觉上遮蔽伤口渗出物。
[0007] -些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可 以包括纤维素纤维和在40%与80%之间（或在大约40%与大约80%之间）的超吸收剂颗粒 (superabsorbing particle)。干的状态的遮蔽层可以配置成在CIE x，y色度图上产生0.4 或更小的CIE y值和0.5或更小的CIE X值。干的状态的遮蔽层可以在CIE x，y色度图上 具有 Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、r0 或 y0 的颜色。
[0008] 在一些实施例中，伤口敷料还包括背衬层中的孔口，所述孔口配置成向伤口部位 连通负压。所述孔口可以包括至少一个孔口观察窗，所述孔口观察窗配置成位于背衬层中 的孔口附近，所述孔口观察窗配置成允许视觉上确定孔口附近的吸收剂层的饱和度水平。 孔口观察窗可以是十字形的。伤口敷料可以包括对应于伤口敷料的第一边缘的第一长度和 对应于伤口敷料的第二边缘的第一宽度，第一 X轴沿着第一宽度延伸，并且第一 y轴沿着第 一长度延伸，其中第一 X轴和第一 y轴垂直对准。观察窗可以包括第一臂和第二臂，观察窗 的第一臂限定第二长度，并且第二臂限定第二宽度，第二X轴沿着第二宽度延伸，并且第二 y轴沿着第二长度延伸，其中第二X轴和第二y轴垂直对准。观察窗的第二X轴和第二y 轴从吸收剂层的第一 X轴和第一 y轴偏置。观察窗的第二X轴和第二y轴可以与吸收剂层 的第一X轴和第一y轴对准。十字形的观察窗可以包括扩张的端部。流体连接件可以配置 成传输空气。流体连接件可以包括过滤器，过滤器配置成阻挡流体传输经过过滤器。流体 连接件可以包括二级空气泄漏通道，二级空气泄漏通道配置成允许周围空气流动到伤口部 位。二级空气泄漏通道可以包括过滤器。流体连接件可以包括软质流体连接件。软质流体 连接件可以包括三维织物。在一些实施例中，三维织物配置成在被施加达到2 kg/cm2的外 部压力的同时传输治疗用的水平的负压。软质流体连接件可以配置成连接到与真空源流体 连通的管子上。软质流体连接件可以配置成直接连接到真空源上。软质流体连接件可以包 括扩大的远端，所述扩大的远端配置成连接到伤口敷料上。所述装置还可以包括连接到流 体连接件上的管子。所述装置还可以包括与流体连接件流体连通的泵。在一些实施例中， 吸收剂层包括两个或更多个瓣片。
[0009] 在另一个实施例中，一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括： 配置成位于伤口部位上的伤口敷料，该伤口敷料包括： 背衬层，所述背衬层具有上表面和下表面，并且限定一个配置成位于伤口部位周围的 皮肤上的周边，所述背衬层包含开口； 伤口接触层，所述伤口接触层粘附到背衬层的下表面上，所述伤口接触层包括在其下 表面上的粘合剂； 吸收剂材料,所述吸收剂材料位于背衬层与伤口接触层之间，其中所述吸收剂材料包 括位于背衬层中的开口下方的坚直孔； 遮蔽层，所述遮蔽层至少部分地位于吸收剂材料上，其中遮蔽层包括位于背衬层中的 开口与吸收剂材料中的坚直孔之间的坚直孔； 延伸穿过遮蔽层的一个或多个观察窗，所述观察窗配置成允许显现吸收剂材料中的伤 口渗出物；和 位于背衬层中的开口上的端口，配置成通过端口传输负压以便在伤口部位上施用局部 负压。
[0010] 在一些实施例中，背衬层是透明的或半透明的。背衬层可以限定矩形或正方形形 状的周边。伤口接触层可以沿着背衬层的周边粘附到背衬层的下表面上。遮蔽层中的孔可 以具有与吸收剂材料中的孔或背衬层中的开口不同的直径。一个或多个观察窗可以跨遮蔽 层布置成重复的图案。一个或多个观察窗可以具有圆形的形状。
[0011] 一些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可 以包括纤维素纤维和在40%与80%之间（或在大约40%与大约80%之间）的超吸收剂颗粒。 干的状态的遮蔽层可以配置成在CIE X，y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、 0、r0或yO的颜色。
[0012] 一些实施例还包括吸收剂材料与伤口接触层之间的传输层。在一些实施例中，所 述装置还包括位于端口中或端口下方的疏水过滤器。吸收剂材料可以具有纵向长度和横向 宽度，其中长度大于宽度，并且其中吸收剂材料的宽度沿着吸收剂材料的纵向长度在中心 部分中变窄。遮蔽层可以具有与吸收剂材料基本上相同的周边形状。所述装置还可以包括 栗。
[0013] 在另一个实施例中，一种用于处理伤口部位的伤口处理装置包括： 伤口敷料，所述伤口敷料配置成可以贴合非平面的伤口，所述伤口敷料包括： 包括曲面形状（contoured shape)的吸收剂层，所述曲面形状包括带有中间收敛部分 (waisted portion)的基本上矩形的主体，和 在吸收剂层上方的背衬层；和 流体连接件，所述流体连接件配置成将来自负压源的负压传输到伤口敷料，以便在伤 口部位上施加局部负压。
[0014] 一些实施例还可以包括伤口接触层。背衬层可以是矩形的。在一些实施例中，负 压源是栗。
[0015] 在一些实施例中，伤口敷料具有长轴和短轴，并且其中中间收敛部分配置在长轴 上。所述装置还可以包括遮蔽层，所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内 的流体。遮蔽层可以包括至少一个观察窗，所述观察窗配置成允许视觉上确定吸收剂层的 饱和度水平。观察窗可以包括一个点阵。流体连接件可以沿着矩形主体的一个边或角定位。
[0016] 一些实施例还可以包括伤口接触层与吸收剂材料之间的采集分布层。吸收剂层可 以包括纤维素纤维和40%到80% (或大约40%到大约80%)的超吸收剂颗粒。干的状态的遮 蔽层可以配置成在CIE X，y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、r0或y0的颜 色。
[0017] 在又一实施例中，一种用于包扎伤口以便在伤口部位上施加局部负压的装置包 括： 吸收剂层，所述吸收剂层设有至少部分地跨吸收剂层的宽度延伸的一个或多个狭缝； 和 在吸收剂层上方的背衬层，所述背衬层设有用于向伤口部位连通负压的孔口，其中所 述孔口位于吸收剂层的不带狭缝的部分上。
[0018] 在一些实施例中，这一个或多个狭缝包括一个或多个同心弧。
[0019] 在另一个实施例中，一种伤口处理装置包括： 伤口敷料，所述伤口敷料配置成可以贴合非平面的伤口，所述伤口敷料包括： 在接触层上方的吸收剂层，所述吸收剂层包括曲面形状，所述曲面形状包括两个或更 多个瓣片，和 在吸收剂层上方的背衬层。
[0020] 在一些实施例中，所述伤口处理装置包括泵。伤口敷料可以包括流体连接件，所述 流体连接件配置成将来自泵的负压传输到伤口敷料，以便在伤口部位上施加局部负压。所 述伤口敷料还可以包括面朝伤口的接触层。所述曲面形状可以包括三个瓣片。所述曲面形 状可以包括四个瓣片。两个或更多个瓣片可以包括圆形的突出部。所述装置可以包括两个 或更多个瓣片扩张瓣片。所述曲面形状可以是椭圆形状的。所述曲面形状可以包括六个瓣 片。所述装置还可以包括遮蔽层，所述遮蔽层安置成便于遮蔽吸收剂层。所述装置还可以 包括遮蔽层，所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内的流体。遮蔽层可以 包括至少一个观察窗，所述观察窗配置成允许视觉上确定吸收剂层的饱和度水平。观察窗 可以包括一个点阵。
[0021] 在又一个实施例中，一种用于包扎伤口以便在伤口部位处施加局部负压的装置包 括： 伤口接触层； 在所述伤口接触层上方的采集分布层； 在所述采集分布层上的吸收剂层，所述吸收剂层包括基质以及所述基质之内的超吸收 颗粒；以及 在吸收剂层上方的背衬层。
[0022] 所述装置的一些实施例还可以包括在所述伤口接触层与所述采集分布层之间的 传输层。所述采集分布层可以包括粘胶、聚酯、聚丙烯、纤维素、聚乙烯或这些材料中的一些 或所有的组合。所述吸收剂层可以包括在30%与40%之间（或者在大约30%与大约40%之 间)的纤维素基质和在60%与70%之间（或者在大约60%与大约70%之间)的超吸收聚合物。 所述背衬层可以是透明的或半透明的。
[0023] -些实施例中还可以包括在所述吸收剂层与所述背衬层之间的遮蔽层。在所述遮 蔽层中可以存在一个或多个观察窗。至少遮蔽层的形状可以成形为沿着其长度具有变窄的 中心部分。所述遮蔽层可以包括两行各三个观察窗、一行三个观察窗、一行八个观察窗、两 行各五个观察窗或者一行五个观察窗。至少遮蔽层成形为沿着其宽度及其长度都具有变窄 的中心部分。所述遮蔽层可以包括3 X 3阵列的观察窗或者五点形阵列的观察窗。在一些 实施例中，至少所述遮蔽层可以包括六瓣形状。所述吸收剂层和采集分布层可以具有与遮 蔽层基本上相同的形状。遮蔽层还可以包括十字形或马耳他十字形（maltese cross)孔， 用于传输负压的流体连接件可以连接在这个孔上。所述装置还可以包括流体连接件，所述 流体连接件配置为将所述背衬层连接到负压源。
[0024] 在又一实施例中，一种用于包扎伤口以便在伤口部位上施加局部负压的装置包 括： 吸收剂层，所述吸收剂层配置成保持流体， 在吸收剂层上方的背衬层，和 遮蔽层，所述遮蔽层配置成至少部分地在视觉上遮蔽吸收剂层内的流体，其中遮蔽层 在干的状态配置成在CIE X，y色度图上产生Bg、gB、B、pB、bP、P、rP、pPk、RP、0、rO或yO的 颜色。
[0025] -些实施例还可以包括背衬层中的一个或多个观察窗。至少遮蔽层的形状可以形 成为沿着其长度具有变窄的中心部分。遮蔽层可以包括3x3阵列的观察窗或五点阵列的观 察窗。在一些实施例中，至少遮蔽层可以包括六个瓣片的形状。所述吸收剂层和采集分布 层可以是与遮蔽层基本上相同的形状。遮蔽层还可以包括十字形或马耳他十字形孔，用于 传输负压的流体连接件可以连接在这个孔上。所述装置还可以包括流体连接件，所述流体 连接件配置成将背衬层连接到负压源。
【附图说明】
[0026] 图1图解说明了伤口处理系统的实施例； 图2A-D图解说明了在患者身上使用和施用伤口处理系统的实施例； 图3A图解说明了伤口敷料的实施例的横截面； 图3B图解说明了伤口敷料的另一个实施例的横截面； 图3C图解说明了伤口敷料的另一个实施例的横截面； 图4A-C图解说明了具有狭窄中心部分的伤口敷料的实施例的俯视图； 图5A-F至图12A-F分别图解说明了包含遮蔽层和观察窗的伤口敷料的实施例的透视 图、俯视图、仰视图、正视图、后视图和侧视图； 图13A-B和图14图解说明了包含十字形观察窗的伤口敷料的实施例的俯视图； 图15A-B图解说明了包含伤口敷料中的狭缝的伤口敷料的实施例的俯视图； 图16图解说明了包括商标品牌名称的形状的观察窗的敷料的实施例； 图17图解说明了伤口敷料的三瓣配置和观察窗的点状图案的实施例的俯视图； 图18图解说明了伤口敷料的三瓣配置和徽标形状的观察窗的实施例的俯视图； 图19图解说明了三瓣伤口敷料的实施例的俯视图； 图20图解说明了每一瓣上具有扩张端部的三瓣伤口敷料的实施例的俯视图； 图21A图解说明了设有作为观察窗的新月形切口的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图； 图21B图解说明了在观察窗上设有点阵的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图； 图21C图解说明了设有观察窗的四瓣伤口敷料的实施例的俯视图； 图22图解说明了四瓣伤口敷料的实施例的透视图； 图23A-B分别图解说明了白色流体连接件和带有颜色的流体连接件的实施例； 图24A-F分别图解说明了椭圆形伤口敷料的实施例的透视图、俯视图、仰视图、正视 图、后视图和侧视图； 图25-32图解说明了包含遮蔽层和包含孔口观察窗的观察窗的伤口敷料的实施例； 图33A-B图解说明了包括遮蔽层和孔口观察窗的椭圆形伤口敷料的实施例； 图34A图解说明了可连接到软质端口的伤口敷料的实施例的分解图； 图34B图解说明了伤口敷料的实施例的横截面图； 图35图解说明了用于向伤口敷料传输负压的软质或柔性端口的实施例的分解图； 图36图解说明了附接到伤口敷料上的软质端口的实施例； 图37A图解说明了伤口敷料的透视图； 图37B图解说明了图37A的伤口敷料的仰视图；并且 图38图解说明了 CIE色度系。
【具体实施方式】
[0027] 本文中公开的实施例涉及用减压处理伤口的装置和方法，包含泵和伤口敷料部件 和装置。这些包括伤口覆盖物和填塞材料(如果有的话)的装置和部件在本文中有时候统称 为敷料。
[0028] 应明白的是，本说明书通篇中是参考伤口。应理解的是，应当在广义上理解伤口这 个术语，并且伤口这个术语包涵了开放式和闭合式伤口，其中皮肤被撕伤、割破或者刺伤或 者外伤导致挫伤的情况，或者患者皮肤上的任何其他表皮或其他病况或缺陷或者因为其他 原因受益于减压处理的情况。因此，伤口被广义地定义为任何可能产生流体或者可能未产 生流体的组织的任何损坏区域。这样的伤口的示例包含但不限于腹部伤口或其他大伤口或 切口伤口（这些伤口是起因于手术、外伤、胸骨切开、筋膜切开或其他状况)、裂开伤口、急性 伤口、慢性伤口、亚急性伤口和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、裂伤、擦伤、挫伤、烧 伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。
[0029] 应理解的是，本公开的实施例总体上适用于局部负压（"TNP"）治疗系统中。简而 言之，负压伤口治疗有助于闭合和愈合许多形式的"难愈"伤口，其方法是通过减少组织浮 肿、促进血液流动和肉芽组织形成、去除过量渗出物，并且可以减少细菌负荷（并且因此减 少感染风险)。另外，该治疗还允许减少对伤口的干扰，从而使得愈合更加快速。TNP治疗系 统还可以帮助愈合手术闭合伤口，方法是通过去除流体，并且帮助稳定闭合的并列位置中 的组织。在移植和皮瓣中能够发现TNP治疗的另一种有益的使用，在移植和皮瓣中，去除过 量流体是重要的，并且必需要使移植非常接近组织以便保证组织成活力。
[0030] 本文中所使用的减压或者负压水平，例如-X mmHg，是代表低于对应于760 mmHg(或I atm、29.93 inHg、10L 325 kPa、14.696 psi等）的标准大气压的压力水平。因 此，X mmHg的负压值反映了比760 mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换言之，是（760- X) mmHg的绝对压力。另外，"少于"或者"小于"X mmHg的负压对应于更接近大气压的压力（例 如，-40 mmHg少于-60mmHg)。"多于"或者"大于"-X mmHg的负压对应于离大气压更远 的压力（例如，-80 mmHg多于-60 mmHg)。
[0031] 本公开的一些实施例的负压范围可以是大概-80 mmHg，或者在大约-20 mmHg 与-200 mmHg之间。应注意，这些压力是相对于正常的周围大气压而言的。因此，-200 mmHg 在实际中将是大约560 mmHg。在一些实施例中，压力范围可以在大约-40 mmHg与-150 mmHg之间。备选地，可以使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范 围。而且，在其他实施例中，可以使用低于-75 mmHg的压力范围。备选地，负压装置能够 支持超过大概-100 mmHg、或者甚至150 mmHg的压力范围。在这里说明的伤口闭合设备的 一些实施例中，伤口收缩增加可能会使周围伤口组织中的组织膨胀增加。可以用如下方式 增加这种效应：通过改变施加于该组织的力，例如通过随时间改变施加于伤口的负压，可能 还配合经由伤口闭合设备的实施例增加施加于伤口的张力。在一些实施例中，可以例如使 用正弦波、方波随时间改变负压，和/或与一个或多个患者生理学指标(例如，心跳）同步地 改变负压。可以找到与前文有关的另外公开的这些申请的示例包含2007年10月26日提 交的序列号为11/919, 355的申请(作为US 2009/0306609公开)，名称为"伤口处理装置和 方法（Wound treatment apparatus and method)"；以及 2010年 7 月 13 日颁布的美国专 利 No. 7, 753, 894,名称为"使用应力的伤口清洁装置（Wound cleansing apparatus with stress)"。这两份申请整体通过引用结合在此。
[0032] 附件1是通过引用结合在此的公开物且被视为是本说明书的一部分，其包含的实 施例可以组合或附加到本文描述的实施例。
[0033] 附件2是通过引用结合在此的另一申请且被视为是本说明书的一部分，其包含的 实施例可以组合或附加到本文描述的实施例。
[0034] 国际申请PCT/GB2012/000587,名称为"